- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06470620
La relación entre la función de los músculos del suelo pélvico y el dolor de cadera en las mujeres
Este estudio examina la relación entre la función de los músculos del suelo pélvico (PFM) y la autopercepción de la contracción de los PFM con el dolor de cadera, su gravedad y la fuerza de los músculos de la cadera.
Además, examinará la asociación entre la función PFM y la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Haifa District
-
Haifa, Haifa District, Israel, 31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para grupo de investigación:
- quejas de dolor relacionado con la cadera,
- Escala Visual Analógica (EVA) >3 durante tres meses,
- con uno o más de los síntomas relevantes al síndrome: (1) dolor de cadera o ingle producido por un determinado movimiento o posición, rigidez y limitación del movimiento o chasquidos de la articulación de la cadera, (2) examen Un FADIR positivo realizado por el investigador antes de realizar el estudio
Criterio de exclusión:
- la presencia de diagnósticos adicionales de deslizamiento de la epífisis capital femoral,
- enfermedad de Perthes,
- necrosis avascular y osteoartritis-Calve-Legg,
- neurológico o Metabolismo,
- cirugía/fractura en la articulación de la cadera de la que se queja la mujer,
- embarazo o parto en el último año,
- Tratamiento del suelo pélvico en el último año.
grupo de control: mujeres sanas sin ningún dolor ni síntomas en la columna y las extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de investigacion
mujeres con dolor relacionado con la cadera
|
no se realizará ninguna intervención: varias herramientas de evaluación de diagnóstico
Otros nombres:
|
|
grupo de control
mujeres sanas sin dolor de cadera
|
no se realizará ninguna intervención: varias herramientas de evaluación de diagnóstico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
desplazamiento de la vejiga urinaria en milímetros
Periodo de tiempo: base
|
el desplazamiento de la vejiga se medirá a través de ultrasonido de diagnóstico utilizando la herramienta de calibre en pantalla
|
base
|
|
Consulta Internacional sobre Cuestionario de Incontinencia
Periodo de tiempo: base
|
evaluar la frecuencia, gravedad e impacto en la calidad de vida de la incontinencia urinaria.
La puntuación oscila entre 0 y 21, y una puntuación más alta indica una mayor gravedad.
|
base
|
|
Función de los músculos del suelo pélvico evaluada como el movimiento correcto de la vejiga urinaria.
Periodo de tiempo: base
|
El desplazamiento hacia arriba o hacia abajo de la vejiga urinaria se medirá mediante ecografía de diagnóstico.
El movimiento ascendente se considera la dirección correcta que describe el buen funcionamiento de los músculos del suelo pélvico.
|
base
|
|
Resistencia de la contracción de los músculos del suelo pélvico en segundos.
Periodo de tiempo: base
|
Se indica al participante que contraiga el músculo del suelo pélvico y mantenga la contracción el mayor tiempo posible.
Se evalúa el estado de la vejiga mediante ecografía.
Cuando la vejiga comienza a moverse hacia abajo desde su posición, el examen finaliza.
(medido en segundos).
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fuerza muscular
Periodo de tiempo: base
|
La abducción del músculo de la cadera se medirá mediante un dinamómetro de mano
|
base
|
|
Autoinforme de miedo y ansiedad por el dolor de cadera con respecto a la calidad de vida.
Periodo de tiempo: base
|
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
|
base
|
|
rango de movimiento de la cadera
Periodo de tiempo: base
|
El rango de movimiento se evaluará con un goniómetro.
|
base
|
|
evaluación de funciones
Periodo de tiempo: base
|
sentadilla con una sola pierna
|
base
|
|
evaluación de la función de la cadera
Periodo de tiempo: base
|
Cuestionario internacional de la herramienta 12 de resultados de cadera.
rango 0-100, con una puntuación alta indica una alta calidad de vida
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Incontinencia urinaria
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .