Związek między funkcją mięśni dna miednicy a bólem bioder u kobiet
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Gali Dar, University of Haifa
W badaniu tym zbadano związek między funkcją mięśni dna miednicy (PFM) a samooceną skurczu PFM z bólem stawu biodrowego, jego nasileniem i siłą mięśni biodra.
Ponadto zbada związek między funkcją PFM i lękiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania przekrojowego zostaną włączone kobiety z objawami bólowymi stawu biodrowego utrzymującymi się > 3 miesięcy (grupa badawcza) oraz kobiety bez bólu stawu biodrowego (grupa kontrolna).
Pojedyncza sesja będzie obejmowała różne oceny: badanie USG jamy brzusznej w celu oceny funkcji i wytrzymałości PFM, dodatkowo każdy uczestnik oceni swoją zdolność do prawidłowego wykonania skurczu PFM, badanie siły mięśni rotatorów stawu biodrowego na ręcznym dynamometrze, Międzynarodowe Konsultacje na Kwestionariuszu Nietrzymania Moczu (ICIQ) do oceny objawów i wpływu nietrzymania moczu, Międzynarodowym Narzędziu Hip Outcome Tool 12 do oceny funkcji stawu biodrowego i bólu, Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) oraz zadaniu czynnościowym obejmującym mięśnie bioder – pojedyncze -przysiady na nogach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haifa District
-
Haifa, Haifa District, Izrael, 31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety z bólem biodra lub bez niego
Opis
Kryteria włączenia do grupy badawczej:
- skargi na ból związany z biodrem,
- Wizualna skala analogowa (VAS) >3 przez trzy miesiące,
- z jednym lub większą liczbą objawów istotnych dla zespołu - (1) ból biodra lub pachwiny wywołany określonym ruchem lub pozycją, sztywność i ograniczenie ruchu lub trzaski stawu biodrowego, (2) badanie pozytywne FADIR wykonane przez badacza przed przeprowadzeniem badania
Kryteria wyłączenia:
- obecność dodatkowych rozpoznań wysuniętej nasady głowy kości udowej,
- choroba Perthesa,
- martwica jałowa i choroba zwyrodnieniowa stawów-Calve-Legg,
- neurologiczne lub metaboliczne,
- operacja/złamanie stawu biodrowego, na które skarży się kobieta,
- ciąża lub poród w ciągu ostatniego roku,
- Leczenie dna miednicy w ciągu ostatniego roku.
grupa kontrolna – kobiety zdrowe, bez dolegliwości bólowych i dolegliwości kręgosłupa i kończyn dolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa poszukiwawcza
kobiety z bólem biodra
|
nie zostanie przeprowadzona żadna interwencja – kilka narzędzi oceny diagnostycznej
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
zdrowe kobiety bez bólu bioder
|
nie zostanie przeprowadzona żadna interwencja – kilka narzędzi oceny diagnostycznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przemieszczenie pęcherza moczowego w milimetrach
Ramy czasowe: linia bazowa
|
przemieszczenie pęcherza będzie mierzone za pomocą ultrasonografii diagnostycznej przy użyciu narzędzia suwmiarki na ekranie
|
linia bazowa
|
|
Międzynarodowe konsultacje dotyczące kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ocena częstości, nasilenia i wpływu na jakość życia nietrzymania moczu.
Wynik waha się od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość
|
linia bazowa
|
|
Funkcję mięśni dna miednicy oceniano jako prawidłowy ruch pęcherza moczowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przemieszczenie pęcherza moczowego w górę lub w dół będzie mierzone za pomocą diagnostycznego badania ultrasonograficznego.
Ruch w górę uważa się za prawidłowy kierunek opisujący dobrą pracę mięśni dna miednicy
|
linia bazowa
|
|
wytrzymałość mięśni dna miednicy na skurcze w sekundach
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnik jest instruowany, aby napiąć mięśnie dna miednicy i utrzymać je tak długo, jak to możliwe.
ocenia się stan pęcherza moczowego w badaniu USG.
Badanie kończy się, gdy pęcherz zaczyna przesuwać się w dół ze swojego miejsca.
(mierzone w sekundach).
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar odwodzenia mięśnia biodrowego za pomocą ręcznego dynamometru
|
linia bazowa
|
|
samodzielne zgłaszanie strachu i niepokoju związanego z bólem biodra w odniesieniu do jakości życia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Szpitalna skala lęku i depresji
|
linia bazowa
|
|
zakres ruchu bioder
Ramy czasowe: linia bazowa
|
zakres ruchu będzie oceniany za pomocą goniometru
|
linia bazowa
|
|
ocena funkcji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
przysiad na jednej nodze
|
linia bazowa
|
|
ocena funkcji stawu biodrowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz Międzynarodowego narzędzia Hip Outcome Tool 12.
zakres 0-100, gdzie wysoki wynik oznacza wysoką jakość życia
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Niemożność utrzymania moczu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Nietrzymanie moczu, stres
Inne numery identyfikacyjne badania
- 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
po zakończeniu badań artykuł zostanie przesłany do międzynarodowego czasopisma branżowego
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy po zakończeniu studiów
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .