- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06470620
Связь между функцией мышц тазового дна и болью в бедре у женщин
В этом исследовании изучается взаимосвязь между функцией мышц тазового дна (PFM) и самовосприятием сокращения PFM с болью в бедре, их тяжестью и силой мышц бедра.
Кроме того, будет изучена связь между функцией PFM и тревогой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haifa District
-
Haifa, Haifa District, Израиль, 31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения в исследовательскую группу:
- жалобы на боли в тазобедренном суставе,
- Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) >3 в течение трех месяцев,
- с одним или несколькими симптомами, соответствующими синдрому - (1) боль в бедре или паху, вызванная определенным движением или положением, скованность и ограничение движения или щелчки в тазобедренном суставе, (2) обследование, положительное FADIR, проведенное исследователем перед проведением исследования
Критерий исключения:
- наличие дополнительных диагнозов смещения эпифиза головки бедренной кости,
- болезнь Пертеса,
- аваскулярный некроз и остеоартрит-Кальве-Легга,
- неврологический или обмен веществ,
- операция/перелом тазобедренного сустава, на который жалуется женщина,
- беременность или роды в прошлом году,
- Лечение тазового дна в прошлом году.
контрольная группа - здоровые женщины без каких-либо болей и симптомов в позвоночнике и нижних конечностях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
женщины с болью в бедре
|
никакое вмешательство не будет выполнено – несколько инструментов диагностической оценки
Другие имена:
|
|
контрольная группа
здоровые женщины без боли в бедре
|
никакое вмешательство не будет выполнено – несколько инструментов диагностической оценки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смещение мочевого пузыря в миллиметрах
Временное ограничение: исходный уровень
|
смещение мочевого пузыря будет измеряться с помощью диагностического ультразвука с использованием экранного калипера.
|
исходный уровень
|
|
Анкета для международной консультации по вопросам недержания
Временное ограничение: базовый уровень
|
оценка частоты, тяжести и влияния недержания мочи на качество жизни.
Оценка варьируется от 0 до 21, причем более высокий балл указывает на большую тяжесть.
|
базовый уровень
|
|
Функция мышц тазового дна оценивается по правильному движению мочевого пузыря.
Временное ограничение: базовый уровень
|
Смещение мочевого пузыря вверх или вниз будет измерено с помощью диагностического ультразвука.
Движение вверх считается правильным направлением, характеризующим хорошую функцию мышц тазового дна.
|
базовый уровень
|
|
Выносливость мышц тазового дна при сокращении в секундах
Временное ограничение: базовый уровень
|
Участнику предлагается сократить мышцы тазового дна и удерживать их как можно дольше.
оценивается состояние мочевого пузыря на УЗИ.
Когда мочевой пузырь начинает двигаться вниз из своего положения, исследование заканчивается.
(измеряется в секундах).
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная сила
Временное ограничение: базовый уровень
|
Отведение мышц бедра будет измеряться с помощью ручного динамометра.
|
базовый уровень
|
|
самоотчет о страхе и тревоге по поводу боли в бедре относительно качества жизни
Временное ограничение: базовый уровень
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
|
базовый уровень
|
|
диапазон движений бедра
Временное ограничение: базовый уровень
|
диапазон движений будет оцениваться гониометром
|
базовый уровень
|
|
функциональная оценка
Временное ограничение: базовый уровень
|
приседания на одной ноге
|
базовый уровень
|
|
оценка функции бедра
Временное ограничение: базовый уровень
|
Международный опросник по оценке результатов лечения заболеваний тазобедренного сустава 12.
диапазон 0-100, высокий балл указывает на высокое качество жизни
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Недержание мочи
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Недержание мочи, стресс
Другие идентификационные номера исследования
- 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .