- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06470620
De relatie tussen de bekkenbodemspierfunctie en heuppijn bij vrouwen
Deze studie onderzoekt de relatie tussen de functie van de bekkenbodemspieren (PFM) en de zelfperceptie van bekkenbodemcontractie met heuppijn, de ernst ervan en de heupspierkracht.
Daarnaast zal het de associatie onderzoeken tussen de bekkenbodemfunctie en angst.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Haifa District
-
Haifa, Haifa District, Israël, 31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor onderzoeksgroep:
- klachten van heupgerelateerde pijn,
- Visueel Analoge Schaal (VAS) >3 gedurende drie maanden,
- met een of meer van de symptomen die relevant zijn voor het syndroom - (1) heup- of liespijn veroorzaakt door een bepaalde beweging of positie, stijfheid en bewegingsbeperking of klikken vanuit het heupgewricht, (2) onderzoek Een positieve FADIR uitgevoerd door de onderzoeker voordat u het onderzoek uitvoert
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van aanvullende diagnoses van de epifyse van het femurhoofd,
- Ziekte van Perthes,
- avasculaire necrose en artrose-Calve-Legg,
- neurologisch of metabolisme,
- operatie/breuk in het heupgewricht waarover de vrouw klaagt,
- zwangerschap of bevalling in het afgelopen jaar,
- Behandeling van de bekkenbodem in het afgelopen jaar.
controlegroep - gezonde vrouwen zonder pijn of symptomen in de wervelkolom en onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
onderzoeksgroep
vrouwen met heupgerelateerde pijn
|
er zal geen interventie worden uitgevoerd - verschillende diagnostische beoordelingsinstrumenten
Andere namen:
|
|
controlegroep
gezonde vrouwen zonder heuppijn
|
er zal geen interventie worden uitgevoerd - verschillende diagnostische beoordelingsinstrumenten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verplaatsing van de urineblaas in millimeters
Tijdsspanne: basislijn
|
blaasverplaatsing zal worden gemeten via diagnostische echografie met behulp van de schuifmaat op het scherm
|
basislijn
|
|
Internationale consultatie over incontinentievragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
|
het evalueren van de frequentie, ernst en impact op de kwaliteit van leven van urine-incontinentie.
De score varieert van 0-21, waarbij een hogere score een grotere ernst aangeeft
|
basislijn
|
|
bekkenbodemspierfunctie beoordeeld als correcte beweging van de urineblaas
Tijdsspanne: basislijn
|
de opwaartse of neerwaartse verplaatsing van de urineblaas zal worden gemeten via diagnostische echografie.
Opwaartse beweging wordt beschouwd als de juiste richting die een goede functie van de bekkenbodemspieren beschrijft
|
basislijn
|
|
bekkenbodemspieren uithoudingsvermogen van samentrekking in seconden
Tijdsspanne: basislijn
|
De deelnemer krijgt de opdracht de bekkenbodemspieren aan te spannen en de samentrekking zo lang mogelijk vast te houden.
de status van de blaas op echografie wordt beoordeeld.
Wanneer de blaas vanuit zijn positie naar beneden begint te bewegen, eindigt het onderzoek.
(gemeten in seconden).
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkracht
Tijdsspanne: basislijn
|
heupspierabductie kan worden gemeten via een handdynamometer
|
basislijn
|
|
zelfrapportage van angst en ongerustheid over heuppijn met betrekking tot de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn
|
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
|
basislijn
|
|
bewegingsbereik van de heup
Tijdsspanne: basislijn
|
Het bewegingsbereik wordt beoordeeld met een goniometer
|
basislijn
|
|
functie beoordeling
Tijdsspanne: basislijn
|
squat met één been
|
basislijn
|
|
beoordeling van de heupfunctie
Tijdsspanne: basislijn
|
International Hip Outcome Tool 12-vragenlijst.
bereik van 0-100, waarbij een hoge score een hoge kwaliteit van leven aangeeft
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Urine-incontinentie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Urine-incontinentie, stress
Andere studie-ID-nummers
- 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .