Forholdet mellom bekkenbunnsmuskelfunksjon og hoftesmerter blant kvinner
23. januar 2026 oppdatert av: Gali Dar, University of Haifa
Denne studien undersøker forholdet mellom funksjon av bekkenbunnsmuskel (PFM) og selvoppfatning av PFM-sammentrekning med hoftesmerter, deres alvorlighetsgrad og hoftemuskelstyrke.
I tillegg vil den undersøke sammenhengen mellom PFM-funksjon og angst.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne tverrsnittsstudien vil inkludere kvinner med symptomer på hofterelaterte smerter som vedvarer > tre måneder (forskningsgruppe), og kvinner uten hoftesmerter (kontrollgruppe).
En enkelt økt vil inkludere ulike vurderinger som følger: abdominal ultralydundersøkelse for å evaluere PFM-funksjon og utholdenhet, i tillegg vil hver deltaker evaluere hennes evne til å utføre korrekt sammentrekning av PFM, håndholdt dynamometertesting for hofterotatormuskelstyrke, den internasjonale konsultasjonen om Incontinence Questionnaire (ICIQ) for å evaluere symptomer og påvirkning av urininkontinens, International Hip Outcome Tool 12 for vurdering av hoftefunksjon og smerte, Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS), og en funksjonell ytelsesoppgave som involverer hoftemusklene - en enkelt -benknebøy.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haifa District
-
Haifa, Haifa District, Israel, 31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinner med og uten hofterelaterte smerter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for forskningsgruppe:
- klager på hofterelaterte smerter,
- Visual Analog Scale (VAS) >3 i tre måneder,
- med ett eller flere av symptomene som er relevante for syndromet - (1) hofte- eller lyskesmerter forårsaket av en bestemt bevegelse eller stilling, stivhet og bevegelsesbegrensning eller klikk fra hofteleddet, (2) undersøkelse En positiv FADIR utført av forskeren før du gjennomfører studien
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av ytterligere diagnoser av den utglidende femorale epifysen,
- Perthes sykdom,
- avaskulær nekrose og slitasjegikt-kalve-legg,
- nevrologisk eller metabolisme,
- operasjon/brudd i hofteleddet som kvinnen klager over,
- graviditet eller fødsel det siste året,
- Behandling av bekkenbunnen det siste året.
kontrollgruppe - helsekvinner uten smerter eller symptomer i ryggraden og underekstremitetene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
forskningsgruppe
kvinner med hofterelaterte smerter
|
ingen intervensjon vil bli utført - flere diagnostiske vurderingsverktøy
Andre navn:
|
|
kontrollgruppe
friske kvinner uten hoftesmerter
|
ingen intervensjon vil bli utført - flere diagnostiske vurderingsverktøy
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urinblæreforskyvning i millimeter
Tidsramme: grunnlinje
|
blæreforskyvning vil bli målt via diagnostisk ultralyd ved hjelp av skyveverktøyet på skjermen
|
grunnlinje
|
|
Internasjonal konsultasjon om inkontinens spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
|
evaluere hyppigheten, alvorlighetsgraden og innvirkningen på livskvaliteten av urininkontinens.
Poengsummen varierer fra 0-21, med en høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad
|
grunnlinje
|
|
bekkenbunnsmuskelfunksjon vurdert som korrekt bevegelse av urinblæren
Tidsramme: grunnlinje
|
forskyvning av urinblæren oppover eller nedover vil bli målt via diagnostisk ultralyd.
Bevegelse oppover regnes som den riktige retningen som beskriver god funksjon av bekkenbunnsmuskulaturen
|
grunnlinje
|
|
bekkenbunnsmuskulaturen utholdenhet av sammentrekning på sekunder
Tidsramme: grunnlinje
|
Deltakeren instrueres om å trekke sammen bekkenbunnsmuskelen og holde sammentrekningen så lenge som mulig.
blærestatus på ultralyd vurderes.
Når blæren begynner å bevege seg nedover fra sin posisjon, avsluttes undersøkelsen.
(målt i sek).
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelstyrke
Tidsramme: grunnlinje
|
hoftemuskelbortføring terskel måles via håndholdt dynamometer
|
grunnlinje
|
|
selvrapportering av frykt og angst for hoftesmerter angående livskvalitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Sykehusangst- og depresjonskala
|
grunnlinje
|
|
hoftebevegelse
Tidsramme: grunnlinje
|
bevegelsesområde vil bli vurdert med goniometer
|
grunnlinje
|
|
funksjonsvurdering
Tidsramme: grunnlinje
|
knebøy med ett ben
|
grunnlinje
|
|
vurdering av hoftefunksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
International Hip Outcome Tool 12 spørreskjema.
område 0-100, med høy score indikerer høy livskvalitet
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Urininkontinens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Urininkontinens, stress
Andre studie-ID-numre
- 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
etter fullført studie vil en oppgave bli sendt til internasjonalt fagtidsskrift
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter avsluttet studie
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .