- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06470620
Der Zusammenhang zwischen der Funktion der Beckenbodenmuskulatur und Hüftschmerzen bei Frauen
Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen der Funktion der Beckenbodenmuskulatur (PFM) und der Selbstwahrnehmung der PFM-Kontraktion bei Hüftschmerzen, deren Schweregrad und der Stärke der Hüftmuskulatur.
Darüber hinaus wird der Zusammenhang zwischen PFM-Funktion und Angst untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Haifa District
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Haifa, Haifa District, Israel, 31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Forschungsgruppe:
- Beschwerden über Hüftschmerzen,
- Visuelle Analogskala (VAS) >3 für drei Monate,
- mit einem oder mehreren der für das Syndrom relevanten Symptome – (1) Hüft- oder Leistenschmerzen, die durch eine bestimmte Bewegung oder Position, Steifheit und Bewegungseinschränkung oder Klickgeräusche des Hüftgelenks hervorgerufen werden, (2) Untersuchung Ein positiver FADIR, durchgeführt vom Forscher vor der Durchführung der Studie
Ausschlusskriterien:
- das Vorliegen zusätzlicher Diagnosen der Epiphyse des verrutschten Oberschenkelknochens,
- Perthes-Krankheit,
- avaskuläre Nekrose und Osteoarthritis-Calve-Legg,
- neurologisch oder Stoffwechsel,
- Operation/Fraktur im Hüftgelenk, über die die Frau klagt,
- Schwangerschaft oder Geburt im letzten Jahr,
- Behandlung des Beckenbodens im letzten Jahr.
Kontrollgruppe – gesunde Frauen ohne Schmerzen oder Symptome in der Wirbelsäule und den unteren Extremitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Forschungsgruppe
Frauen mit Hüftschmerzen
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Es wird kein Eingriff durchgeführt – mehrere diagnostische Beurteilungstools
Andere Namen:
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Kontrollgruppe
gesunde Frauen ohne Hüftschmerzen
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Es wird kein Eingriff durchgeführt – mehrere diagnostische Beurteilungstools
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Harnblasenverlagerung in Millimetern
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Blasenverlagerung wird mittels diagnostischem Ultraschall mit dem Messschieber-Tool auf dem Bildschirm gemessen
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Grundlinie
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Fragebogen zur internationalen Konsultation zum Thema Inkontinenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung der Häufigkeit, Schwere und Auswirkung von Harninkontinenz auf die Lebensqualität.
Der Wert liegt zwischen 0 und 21, wobei ein höherer Wert auf einen größeren Schweregrad hinweist
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Grundlinie
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Die Funktion der Beckenbodenmuskulatur wird als korrekte Bewegung der Harnblase beurteilt
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Aufwärts- oder Abwärtsverschiebung der Harnblase wird mittels diagnostischem Ultraschall gemessen.
Eine Aufwärtsbewegung gilt als die richtige Richtung, die eine gute Funktion der Beckenbodenmuskulatur beschreibt
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Grundlinie
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Kontraktionsausdauer der Beckenbodenmuskulatur in Sekunden
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Teilnehmer wird angewiesen, die Beckenbodenmuskulatur anzuspannen und die Kontraktion so lange wie möglich aufrechtzuerhalten.
Der Blasenstatus wird mittels Ultraschall beurteilt.
Wenn die Blase beginnt, sich aus ihrer Position nach unten zu bewegen, ist die Untersuchung beendet.
(gemessen in Sekunden).
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Abduktion der Hüftmuskulatur kann mit einem Handdynamometer gemessen werden
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Grundlinie
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Selbsteinschätzung von Angst und Furcht vor Hüftschmerzen im Hinblick auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
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Skala für Krankenhausangst und Depression
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Grundlinie
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Bewegungsfreiheit der Hüfte
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Bewegungsbereich wird mit einem Goniometer beurteilt
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Grundlinie
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Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: Grundlinie
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Einbeinige Kniebeuge
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Grundlinie
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Beurteilung der Hüftfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen zum International Hip Outcome Tool 12.
Bereich 0-100, wobei ein hoher Wert auf eine hohe Lebensqualität hinweist
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Harninkontinenz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Harninkontinenz, Stress
Andere Studien-ID-Nummern
- 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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