- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06470620
Lantionpohjan lihasten toiminnan ja naisten lonkkakivun suhde
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Gali Dar, University of Haifa
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lantionpohjan lihasten (PFM) toiminnan ja lantionpohjan lihasten supistumisen ja lonkkakivun omaa käsitystä, niiden vakavuutta ja lonkkalihasten voimakkuutta.
Lisäksi se tutkii PFM-toiminnan ja ahdistuksen välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaustutkimus koskee naisia, joilla on lonkkakivun oireita, jotka jatkuvat yli kolme kuukautta (tutkimusryhmä), ja naiset, joilla ei ole lonkkakipua (kontrolliryhmä).
Yksittäinen istunto sisältää erilaisia arviointeja seuraavasti: vatsan ultraäänitutkimus PFM:n toiminnan ja kestävyyden arvioimiseksi, lisäksi jokainen osallistuja arvioi kykyään suorittaa oikea PFM-supistus, kädessä pidettävä dynamometritestaus lonkkapyörän lihasvoiman mittaamiseksi, kansainvälinen konsultaatio on inkontinenssikysely (ICIQ) virtsankarkailun oireiden ja vaikutusten arvioimiseen, kansainvälinen lonkkatulostyökalu 12 lonkan toiminnan ja kivun arvioimiseen, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) sekä lonkkalihaksia koskeva toiminnallinen suoritustehtävä – yksittäinen -jalkakyykky.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haifa District
-
Haifa, Haifa District, Israel, 31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
naiset, joilla on tai ei ole lonkkakipua
Kuvaus
Tutkimusryhmän osallistumiskriteerit:
- valitukset lonkkakivusta,
- Visual Analog Scale (VAS) >3 kolmen kuukauden ajan,
- jolla on yksi tai useampi oireyhtymään liittyvä oire - (1) tietyn liikkeen tai asennon aiheuttama lonkka- tai nivuskipu, jäykkyys ja liikkeen rajoitukset tai napsautukset lonkkanivelestä, (2) tutkimus Tutkijan suorittama positiivinen FADIR ennen tutkimuksen suorittamista
Poissulkemiskriteerit:
- lisädiagnooseja lipsahtaneesta reisiluun epifyysistä,
- Perthesin tauti,
- verisuonten nekroosi ja nivelrikko - vasikka-jalka,
- neurologinen tai aineenvaihdunta,
- lonkkanivelen leikkaus/murtuma, josta nainen valittaa,
- raskaus tai synnytys viimeisen vuoden aikana,
- Lantionpohjan hoito viimeisen vuoden aikana.
kontrolliryhmä - terveet naiset ilman kipua tai oireita selkärangassa ja alaraajoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tutkimusryhmä
naiset, joilla on lonkkaan liittyvää kipua
|
mitään toimenpiteitä ei suoriteta - useita diagnostisia arviointityökaluja
Muut nimet:
|
|
kontrolliryhmä
terveet naiset ilman lonkkakipuja
|
mitään toimenpiteitä ei suoriteta - useita diagnostisia arviointityökaluja
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsarakon siirtymä millimetreinä
Aikaikkuna: perusviiva
|
virtsarakon siirtymä mitataan diagnostisella ultraäänellä käyttämällä näytön jarrusatulaa
|
perusviiva
|
|
Kansainvälinen inkontinenssikysely
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioida virtsankarkailun esiintymistiheyttä, vakavuutta ja vaikutusta elämänlaatuun.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta
|
perusviiva
|
|
lantionpohjan lihasten toiminta arvioitiin virtsarakon oikeaksi liikkeeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
virtsarakon siirtymä ylöspäin tai alaspäin mitataan diagnostisella ultraäänellä.
Ylöspäin liikettä pidetään oikeana suunnana, joka kuvaa lantionpohjan lihasten hyvää toimintaa
|
perusviiva
|
|
lantionpohjan lihasten supistumisen kestävyys sekunneissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujaa neuvotaan supistamaan lantionpohjan lihaksia ja pitämään supistusta niin kauan kuin mahdollista.
virtsarakon tila arvioidaan ultraäänellä.
Kun rakko alkaa liikkua alas asennostaan, tutkimus päättyy.
(mitattu sekunneissa).
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: perusviiva
|
lonkkalihaksen sieppauskynnys mitataan käsidynamometrillä
|
perusviiva
|
|
itseraportointi lonkkakipujen pelosta ja ahdistuksesta koskien elämänlaatua
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko
|
perusviiva
|
|
lonkan liikerata
Aikaikkuna: perusviiva
|
liikerata mitataan goniometrillä
|
perusviiva
|
|
toimintojen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
yhden jalan kyykky
|
perusviiva
|
|
lonkan toiminnan arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
International Hip Outcome Tool 12 -kyselylomake.
välillä 0-100, korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa elämänlaatua
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsankarkailu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
opintojen päätyttyä asiakirja toimitetaan kansainväliseen ammattilehteen
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .