- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06471595
Peau o le Vasa: Analýza účinnosti a proveditelnosti programu životního stylu PILI (PLP) + Sociální determinanty zdraví (SDOH) Intervence a adaptace opatření SDOH Pilotní studie
Peau o le Vasa: Urychlení proudů spravedlnosti ve zdraví pro lidi pasifika
Domorodí obyvatelé Havaje a tichomořských ostrovů (NHPI) jsou definováni jako potomci původních národů Polynésie (např. Hawai, Sāmoa a Tonga), Melanésie (např. Fidži) a Mikronésie (např. Guam, Chuuk a Marshall ostrovy). Jejich historie s USA je podobná historii amerických indiánů a domorodců z Aljašky. Před kontaktem se Západem měly NHPI prosperující společnosti s bohatými kulturními tradicemi. Po kontaktu byly komunity NHPI decimovány téměř k zániku infekčními chorobami, využívány pro své kulturní a přírodní zdroje, vysídleny ze zemí svých předků, nuceny asimilovat se západním způsobům a marginalizovány prostřednictvím legislativních aktů a politik povinné asimilace (tj. zákazem mateřského jazyka ). Důsledkem byl vysoký výskyt kardiometabolických zdravotních stavů, jako je obezita, hypertenze, diabetes 2. typu a kardiovaskulární onemocnění. Tyto zdravotní stavy jsou částečně důsledkem kulturních narušení a vysídlení, které změnily tradiční postupy NHPI a vedly ke špatným sociálním determinantům zdraví (SDOH). Základním předpokladem našeho projektu je, že komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW) mohou urychlit rovnost ve zdraví pro komunity NHPI šířením a implementací kulturně citlivých intervencí založených na důkazech k prevenci kardiometabolických zdravotních stavů a zlepšení jejich SDOH.
Účelem tohoto projektu je otestovat potenciální účinnost programu PILI Lifestyle Program (PLP) s integrovanými sociálními determinanty zdraví (SDOH) a nechat jej doručit komunitními zdravotnickými pracovníky NHPI (CHW) NHPI s kardiometabolickými stavy v dvouramenná pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s použitím kontroly na pořadníku. Budeme hodnotit účinnost PLP+SDOH při zlepšování primárních výsledků hemoglobinu A1c (HbA1c), systolického krevního tlaku, cholesterolu a hmotnosti u 180 dospělých NHPI s prediabetem/diabetem 2. typu, hypertenzí, dyslipidémií a/nebo nadváha/obezita.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Naší cílovou populací jsou původní obyvatelé Havaje a Tichomoří ostrované (NHPI) definovaní jako potomci původních národů Polynésie (např. Hawai, Sāmoa a Tonga), Melanésie (např. Fidži) a Mikronésie (např. Guam, Chuuk a Marshallovy ostrovy). Jejich historie s USA je podobná historii amerických indiánů a domorodců z Aljašky. Před kontaktem se Západem měly NHPI prosperující společnosti s bohatými kulturními tradicemi. Po kontaktu byly komunity NHPI decimovány téměř k zániku infekčními chorobami, využívány pro své kulturní a přírodní zdroje, vysídleny ze zemí svých předků, nuceny asimilovat se západním způsobům a marginalizovány prostřednictvím legislativních aktů a politik povinné asimilace (tj. zákazem mateřského jazyka ). Důsledkem byl vysoký výskyt kardiometabolických zdravotních stavů, jako je obezita, hypertenze (HTN), diabetes typu 2 (T2D) a kardiovaskulární onemocnění (CVD). Tyto zdravotní stavy jsou částečně důsledkem kulturních narušení a vysídlení, které změnily tradiční postupy NHPI a vedly ke špatným sociálním determinantům zdraví (SDOH). Kolonizace Tichomoří a nevýhody SDOH vedly k rozšíření sedavého životního stylu a kaloricky bohatých a na živiny chudých potravin (např. zpracované a rychlé občerstvení), které byly levné, dostupné a staly se součástí každodenní stravy mnoha NHPI a velkou měrou přispívají k riziku jejich chronického onemocnění. NHPI mají vyšší míru obezity, HTN, T2D a CVD, stejně jako chronické onemocnění ledvin, což je důsledek HTN a T2D ve srovnání s nehispánskými bílými. NHPI mají mnoho z těchto stavů v mladším věku než nehispánští běloši a asijští Američané. Je u nich pravděpodobnější, že budou diagnostikováni s více chronickými zdravotními stavy a v pozdějších stadiích nebo s vyšší závažností, že budou znovu přijati do nemocnice a že budou častými uživateli pohotovosti a ambulantních služeb. NHPI mají nejnižší průměrnou délku života (téměř o deset let nižší) ve srovnání s nehispánskými bílými a asijskými Američany.
K řešení kardiometabolických nerovností v oblasti zdraví v NHPI byl pro ně kulturně a kontextově upraven Intervence životního stylu Programu prevence diabetu (DPP-LI) a nazván Program životního stylu PILI (PLP). Na základě zapojení komunity NHPI PLP sloučila původních 16 lekcí DPP-LI do 8 lekcí poskytovaných během 3 měsíců, přičemž do těchto lekcí byla přidána dvě další témata identifikovaná komunitou (tj. ekonomicky zdravé stravování a rozhovory s lékařem). Lekce nabízejí empiricky podporované strategie (např. metoda talířů, kontrola stimulů) založené na teorii sociálních kognitivních schopností pro zlepšení zdravého stravování, fyzické aktivity a zvládání času a stresu. Na každé lekci si účastníci vypracují individuální plán s využitím SMART (Specific, Measurable, Achievable, Relevant, and Time-bound) cílů. Kulturní adaptace zahrnovaly výrobu potravin, cvičení a dalších příkladů životního stylu relevantních pro NHPI. PLP byla navržena tak, aby byla doručována ve skupině (10–12 osob) vyškoleným komunitním peer vzdělavatelem v různých typech prostředí. Každá lekce může být doručena v rozmezí 1 hodiny až 1,5 hodiny v závislosti na velikosti skupiny. Bylo zjištěno, že 3měsíční PLP je účinná pro zlepšení úbytku hmotnosti, krevního tlaku a frekvence a fungování fyzické aktivity a snížení spotřeby dietního tuku u nadváhy/obézních NHPI s komorbidními kardiometabolickými stavy.
SDOH, definované jako podmínky, ve kterých se lidé rodí, žijí, učí se, pracují, hrají si a stárnou, ovlivňují schopnost člověka přijmout a udržovat zdravější chování. SDOH jsou základními hybateli nespravedlivých a vyhnutelných rozdílů v riziku kardiometabolických stavů. Patří mezi ně příjem, zabezpečení potravin, sociální normy, segregace a jazyková a gramotnost. NHPI čelí mnoha nevýhodám SDOH, které slouží jako překážky v přístupu ke zdravějšímu životnímu stylu a kvalitní zdravotní péči. Sčítání lidu v USA z roku 2020 ukazuje, že 22,7 % NHPI žije pod federální úrovní chudoby a 9,1 % nebylo pojištěno ve srovnání s 10,3 % a 6,3 % nehispánských bílých. NHPI jsou nadměrně zastoupeny jako příjemkyně doplňkového programu nutriční asistence (SNAP) a ženy pro kojence a děti (WIC). Potravinová nejistota je u NHPI třikrát větší než u nehispánských bílých. Pokud jde o dosažené vzdělání, pouze 24 % NHPI má vysokoškolské vzdělání ve srovnání s 37 % studentů celkově v USA. Již jsme identifikovali hlavní výzvy SDOH, kterým NHPI čelí, jako je ekonomická stabilita, fyzické a sousedské prostředí, vzdělání, jídlo. , komunitní a sociální kontext a systém zdravotní péče. Pokud jsou přizpůsobeny k řešení bariér SDOH, mohou zásahy do životního stylu, jako je PLP, zlepšit jejich dlouhodobé účinky na osvojení a udržení zdravějšího chování.
CHW, sloužící jako přední pracovníci v oblasti veřejného zdraví a důvěryhodné komunitní zdroje, mohou účinně šířit a implementovat kardiometabolické intervence v různých prostředích. Důvěryhodný vztah CHW s komunitami jim umožňuje sloužit jako prostředník, spojovací článek a prostředník mezi zdravotními a sociálními službami a komunitou s cílem usnadnit přístup ke službám a zlepšit kvalitu a kulturní a jazykovou způsobilost těchto služeb. Pokud jde o řešení zdravotních potřeb komunit NHPI, CHW NHPI mají jedinečnou pozici k poskytování účinných intervencí ke zlepšení výsledků kardiometabolického zdraví a jejich sociálních determinant. Studie CHW NHPI ukázaly, že mohou účinně poskytovat intervence pro primární a sekundární prevenci kardiometabolických stavů u rizikových NHPI. Jsou například účinné při poskytování kulturně přizpůsobených intervencí životního stylu ke zlepšení nadváhy/obezity, hemoglobinu A1c (HbA1c) u pacientů s T2D a kontroly krevního tlaku u pacientů s nekontrolovanou HTN. Autoři systematického přehledu asijských amerických programů a programů CHW NHPI z roku 2015 dospěli k závěru, že CHW z těchto komunit hrají důležitou roli při zlepšování výsledků pro tyto nedostatečně obsluhované komunity, protože mají jedinečnou pozici k tomu, aby poskytovaly kulturně a jazykově přizpůsobené strategie zvládání onemocnění a vzájemnou podporu. Zjistili také potřebu zvýšit úsilí při dokumentování a hodnocení školení CHW založeného na základních kompetencích v asijských amerických komunitách a komunitách NHPI.
Tento projekt tedy otestuje účinnost 3měsíčního kurikula PLP + SDOH. vylepšíme PLP přidáním složky SDOH. Následuje seznam lekcí a potenciálních aktivit SDOH. Konkrétní aktivita se však může lišit v závislosti na účastnících skupiny a CHW.
Lekce PLP: Výhody změny životního stylu; Stanovení cílů; Způsoby, jak zůstat motivovaný.
Lekce PLP: Být aktivní; Cvičení bezpečně; Tři způsoby, jak jíst méně tuků. Lekce PLP: Rozhýbejte se; Sledování pokroku; Být tlustým detektivem (Hledání skrytých tuků); Rozhýbej ty svaly.
Lekce PLP: Zdravé stravování metodou talířů; 3 správné způsoby zdravého stravování venku; Aktivity na posílení srdce.
Aktivita SDOH: Přístup ke zdravějším potravinám – např. program Visit by Land Grant k rozvoji domácích zahrad nebo truhlíků na zeleninu pro obyvatele bytů.
Lekce PLP: Zvedněte rovnováhu kalorií; Ekonomika zdravého stravování (plánování stravy).
Aktivita SDOH: Práce/kariéra - např. podpora při hledání zaměstnání a školení. Lekce PLP: Co je kolem vás (Boj s pokušením); Nechte sociální narážky pracovat za vás.
Činnost SDOH: Bydlení - např. návštěva místního bytového úřadu (nízkopříjmové bydlení) ohledně pomoci při nájmu/kauci pro osoby s nízkými příjmy, bytového družstva atd.
Lekce PLP: Dovednosti řešení problémů (zkoumání možností); Rozhovor s lékařem (Obecné dovednosti pro efektivní komunikaci).
Činnost SDOH: Právní – např. návštěva místní právní pomoci za účelem pomoci s otázkami imigrace/migrantů a služeb právní podpory.
Lekce PLP: Řízení negativních myšlenek a emocí; kontrola stresu; Recenze lekcí.
Patnáct zkušených CHW z naší sítě doručí PLP+SDOH oprávněným NHPI. 15 kohort 10–12 účastníků NHPI (n=160) ve věku ≥ 18 let s kardiometabolickým stavem, který si sami uvedli (tj. prediabetes/diabetes typu 2, hypertenze, dyslipidémie a/nebo nadváha/obezita [BMI ≥ 25 ]) bude zapsán a náhodně zařazen buď do ramene PLP+SDOH nebo do kontrolního ramene čekací listiny. V kohortách 10-12 účastníků v každém z 15 komunitních nastavení bude provedena randomizace 1:1 bezprostředně po základním hodnocení, takže 5-6 bude randomizováno do PLP+SDOH a 5-6 do čekací kontroly na kohortu. Celkově bude 80 účastníků randomizováno do PLP+SDOH a 80 do čekací listiny. Provedeme pilotní RCT a implementujeme PLP+SDOH. Účastníci randomizovaní do PLP+SDOH okamžitě obdrží intervenci vyškolenou CHW. Ti, kdo budou randomizováni ke kontrole, od nás během zásahu nic nedostanou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72704
- National Association of Pasifika Organizations
-
Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72764
- Arkansas Coalition of Marshallese
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Papa Ola Lokahi
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
- Ke Ola Mamo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci NHPI starší 18 let s vlastním hlášením (např.: Řekl vám lékař, že máte cukrovku?) kardiometabolický stav (tj. prediabetes/T2D, HTN, dyslipidémie a/nebo nadváha/obezita [BMI ≥ 25])
Kritéria vyloučení:
- Účastníci NHPI mladší 18 let a bez vlastního hlášení (např.: Řekl vám lékař, že máte cukrovku?) kardiometabolický stav (tj. prediabetes/T2D, HTN, dyslipidémie a/nebo nadváha/obezita [BMI ≥ 25])
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina - PLP + SDoH
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny budou zapojeni do 3měsíční randomizované kontrolované studie a obdrží kurikulum PLP+SDoH od vyškoleného komunitního zdravotnického pracovníka (CHW).
Každý týden během 3 měsíců se účastníci setkají na přibližně 1-1,5 hodiny a budou jim poskytnuta lekce PLP nebo se zapojí do aktivity SDoH.
Účastníci budou také požádáni, aby se při základním náboru a 3měsíční době dokončení podrobili sběrnému bodu hodnocení.
|
Program PILI Lifestyle Program (PLP) je upravená 3měsíční intervence zaměřená na behaviorální životní styl zaměřená na řešení a zahájení hubnutí u domorodých obyvatel Havaje a Tichomoří (NHPI).
PLP zahrnuje 8 lekcí, které nabízejí empiricky podporované strategie (např. metoda talířů, kontrola stimulů) založené na teorii sociálních kognitivních schopností ke zlepšení zdravého stravování, fyzické aktivity a řízení času a stresu během 3 měsíců.
V této studii bude PLP rozšířena o složky sociálních determinantů zdraví (SDOH), které řeší problémy, jako je přístup ke zdravým potravinám, bydlení a otázky zaměstnanosti.
Proběhnou 4 aktivity SDOH relevantní pro potřeby a životy účastníků.
Tyto aktivity budou realizovány během 3měsíčního PLP.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny čekací skupiny nedostanou od výzkumné skupiny nic, dokud bude intervenční skupina probíhat.
Účastníci budou požádáni, aby se při základním náboru a 3měsíční době dokončení podrobili sběrnému bodu hodnocení.
Po 3měsíčním následném hodnocení kontrolní skupiny jim bude nabídnuto kurikulum PLP+SDoH.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
Údaje o hemoglobinu A1c budou shromažďovány pomocí sady A1cNow+.
|
Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
|
Cholesterol v krvi
Časové okno: Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
Hodnoty cholesterolu v krvi se získají z prstu pomocí analyzátoru Cardiocheck Plus.
Budou shromažďovány údaje o celkovém cholesterolu, HDL a LDL.
|
Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Hodnotící údaje budou shromažďovány na začátku a po 3 měsících sledování.
|
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen digitálním přístrojem na měření krevního tlaku.
|
Hodnotící údaje budou shromažďovány na začátku a po 3 měsících sledování.
|
|
Hmotnost
Časové okno: Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
Hmotnost bude vypočítána pomocí standardizované mobilní lékařské ploché váhy.
|
Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
|
Výška
Časové okno: Hodnotící údaje se shromažďují na začátku.
|
Údaje o výšce budou shromažďovány pomocí standardizovaného přenosného stadiometru.
|
Hodnotící údaje se shromažďují na začátku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protokol pro reakci na aktiva, rizika a zkušenosti pacientů a jejich hodnocení (PRAPARE) Nástroj pro hodnocení rizik
Časové okno: Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
K dotazování účastníků na sociální hybatele zdraví bude použit národní standardizovaný hodnotící nástroj PRAPARE.
|
Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
|
Formulář vzorů potravin pro domácnost
Časové okno: Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
4-položkový dotazník o stravovacích vzorcích v domácnosti bude použit k dotazování stravovacích vzorců v domácnostech účastníků, aby posoudili frekvenci plánování jídla, používání nákupního seznamu, stravování s ostatními členy domácnosti a přinášení připraveného jídla domů.
Odpovědi a skóre se pohybují od 1-1 dne, 2-2-3 dnů, 3-4-5 dnů, 4-6 dnů, 5-7 dnů.
Vyšší skóre ukazuje na větší stravovací návyky v domácnostech.
|
Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
|
Forma potravinové gramotnosti
Časové okno: Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
11bodový dotazník o potravinové gramotnosti bude použit k dotazování účastníků na potravinovou gramotnost s ohledem na plánování, řízení, výběr, přípravu a konzumaci zdravých potravin.
Odpovědi a skóre se pohybují od 1 – vůbec ne/nikdy, 2 – nesouhlasím, 3 – spíše nesouhlasím, 4 – spíše souhlasím, 5 – ano/vždy.
Vyšší skóre ukazuje na větší potravinovou gramotnost.
|
Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
|
Dietní dotazník
Časové okno: Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
5 položek bude použito k odhadu frekvence a druhů jídla, které účastník zkonzumoval za poslední měsíc.
Dietní dotazník převzatý přímo z Common Survey IV se skládá z 5 položek, které dokumentují, kolikrát týdně v posledním měsíci účastníci konzumovali konkrétní druhy potravin.
Odpovědi se pohybují od Nikdy, 1–2krát týdně, 3–4krát týdně, 5–6krát týdně, Více než 6krát týdně a Nevím.
|
Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
|
Stručný dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
Ke stručnému posouzení průměrného pohybového chování za týden a délky pohybové aktivity bude použit 2položkový dotazník pohybové aktivity.
|
Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
|
Dotazník pohody
Časové okno: Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
Šestipoložkový dotazník sloužící ke stručnému zhodnocení spokojenosti s blahobytem v životní úrovni, zdraví, minulých a současných životních úspěchů, osobních vztahů, bezpečí a pocitu sounáležitosti.
|
Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
|
Formulář Přístup ke zdravotní péči a sociální potřebě
Časové okno: Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
Formulář o 9 položkách pro hodnocení přístupu k místům zdravotní péče, pojistného plánu, délky schůzky, spolehlivosti při vyplňování lékařských formulářů, problémů s dopravou, úrovně fyzické aktivity v okolí, bytové situace a hospodaření s potravinami.
|
Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
|
Formulář potravinové nejistoty
Časové okno: Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
K měření nabídky potravin v domácnostech bude použit 19ti položkový dotazník o potravinové nejistotě.
Tato forma měří potravinovou bezpečnost jako vysokou nebo okrajovou potravinovou bezpečnost, nízkou potravinovou bezpečnost a velmi nízkou potravinovou bezpečnost.
Odpovědi „ano“, „často pravdivé“, „někdy pravdivé“, „každý měsíc“ a „některé měsíce“ jsou kódovány jako kladné.
Čím vyšší skóre, tím nižší potravinová bezpečnost.
|
Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
|
Formulář nutričního prostředí
Časové okno: Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
Dvoupoložková škála pro posouzení přístupu a dostupnosti dopravy na místa s jídlem a doby cesty pěšky.
|
Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
|
Forma sociální soudržnosti
Časové okno: Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
4-položkový formulář pro posouzení sociální soudržnosti v prostředí sousedství.
Položky zahrnují otázku o ochotě pomáhat, harmonii, důvěře a sdílených hodnotách.
Bodování je od 1 pro silně nesouhlasím, 3 pro neutrální a 5 pro silně souhlasím.
Skóre se odhaduje jako průměr všech položek v rámci škály.
Vyšší skóre znamená větší sociální soudržnost.
|
Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
|
Informační a důvěryhodný dotazník
Časové okno: Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
Desetipoložková škála měřící vnímání důvěry ve zdroje s cílem poskytnout správné informace o zdraví.
Bodování se pohybuje od vůbec ne, málo, hodně a neplatí.
|
Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
|
Sociální spojení a izolace
Časové okno: Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
Zhodnotit, jak často se dostává sociální a emocionální podpory.
Odpovědi se pohybují od Vždy, Obvykle, Někdy, Zřídka a Nikdy.
|
Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku a po 3 měsících následného sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
- Vrchní vyšetřovatel: Sheri Daniels, PhD, Papa Ola Lokahi
- Vrchní vyšetřovatel: Nia Aitaoto, PhD, National Association of Pasifika Organizations
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Orchard TJ, Temprosa M, Goldberg R, Haffner S, Ratner R, Marcovina S, Fowler S; Diabetes Prevention Program Research Group. The effect of metformin and intensive lifestyle intervention on the metabolic syndrome: the Diabetes Prevention Program randomized trial. Ann Intern Med. 2005 Apr 19;142(8):611-9. doi: 10.7326/0003-4819-142-8-200504190-00009.
- Marshall AL, Smith BJ, Bauman AE, Kaur S. Reliability and validity of a brief physical activity assessment for use by family doctors. Br J Sports Med. 2005 May;39(5):294-7; discussion 294-7. doi: 10.1136/bjsm.2004.013771.
- Pearson N, Naylor PJ, Ashe MC, Fernandez M, Yoong SL, Wolfenden L. Guidance for conducting feasibility and pilot studies for implementation trials. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):167. doi: 10.1186/s40814-020-00634-w.
- Martiniuk AL, Lee CM, Lawes CM, Ueshima H, Suh I, Lam TH, Gu D, Feigin V, Jamrozik K, Ohkubo T, Woodward M; Asia-Pacific Cohort Studies Collaboration. Hypertension: its prevalence and population-attributable fraction for mortality from cardiovascular disease in the Asia-Pacific region. J Hypertens. 2007 Jan;25(1):73-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e328010775f.
- Aluli NE, Reyes PW, Brady SK, Tsark JU, Jones KL, Mau M, Howard WJ, Howard BV. All-cause and CVD mortality in Native Hawaiians. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jul;89(1):65-71. doi: 10.1016/j.diabres.2010.03.003. Epub 2010 Apr 14.
- Waitzfelder B, Palaniappan L, Varga A, Frankland TB, Li J, Daida YG, Kaholokula JK, Bacong AM, Rawlings AM, Chung S, Howick C, Fortmann SP. Prevalence of cardiovascular disease among Asian, Pacific Islander and multi-race populations in Hawai'i and California. BMC Public Health. 2023 May 15;23(1):885. doi: 10.1186/s12889-023-15795-5.
- Mau MK, West MR, Shara NM, Efird JT, Alimineti K, Saito E, Sugihara J, Ng R. Epidemiologic and clinical factors associated with chronic kidney disease among Asian Americans and Native Hawaiians. Ethn Health. 2007 Apr;12(2):111-27. doi: 10.1080/13557850601081720.
- Palafox NA, Reichhardt M, Taitano JR, Nitta M, Garstang H, Riklon S, Taulung L, Buenconsejo-Lum LE. A Socio-Ecological Framework for Cancer Control in the Pacific: A Community Case Study of the US Affiliated Pacific Island Jurisdictions 1997-2017. Front Public Health. 2018 Nov 13;6:313. doi: 10.3389/fpubh.2018.00313. eCollection 2018.
- Wing RR, Hamman RF, Bray GA, Delahanty L, Edelstein SL, Hill JO, Horton ES, Hoskin MA, Kriska A, Lachin J, Mayer-Davis EJ, Pi-Sunyer X, Regensteiner JG, Venditti B, Wylie-Rosett J; Diabetes Prevention Program Research Group. Achieving weight and activity goals among diabetes prevention program lifestyle participants. Obes Res. 2004 Sep;12(9):1426-34. doi: 10.1038/oby.2004.179.
- Mau MK, Keawe'aimoku Kaholokula J, West MR, Leake A, Efird JT, Rose C, Palakiko DM, Yoshimura S, Kekauoha PB, Gomes H. Translating diabetes prevention into native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Pilot project. Prog Community Health Partnersh. 2010 Spring;4(1):7-16. doi: 10.1353/cpr.0.0111.
- Nacapoy AH, Kaholokula JK, West MR, Dillard AY, Leake A, Kekauoha BP, Palakiko DM, Siu A, Mosier SW, Marjorie KM; PILI 'Ohana Project. Partnerships to address obesity disparities in Hawai'i: the PILI 'Ohana Project. Hawaii Med J. 2008 Sep;67(9):237-41.
- Kaholokula JK, Wilson RE, Townsend CK, Zhang GX, Chen J, Yoshimura SR, Dillard A, Yokota JW, Palakiko DM, Gamiao S, Hughes CK, Kekauoha BK, Mau MK. Translating the Diabetes Prevention Program in Native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Project. Transl Behav Med. 2014 Jun;4(2):149-59. doi: 10.1007/s13142-013-0244-x.
- Townsend CK, Miyamoto RE, Antonio M, Zhang G, Paloma D, Basques D, Braun KL, Kaholokula JK. The PILI@Work Program: a translation of the diabetes prevention program to Native Hawaiian-serving worksites in Hawai'i. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):190-201. doi: 10.1007/s13142-015-0383-3.
- Kristal AR, Beresford SA, Lazovich D. Assessing change in diet-intervention research. Am J Clin Nutr. 1994 Jan;59(1 Suppl):185S-189S. doi: 10.1093/ajcn/59.1.185S.
- Islam NS, Zanowiak JM, Riley L, Nadkarni SK, Kwon SC, Trinh-Shevrin C. Characteristics of Asian American, Native Hawaiian, and Pacific Islander community health worker programs: a systematic review. J Health Care Poor Underserved. 2015 May;26(2 Suppl):238-68. doi: 10.1353/hpu.2015.0062.
- Long CR, Rowland B, McElfish PA, Ayers BL, Narcisse MR. Food Security Status of Native Hawaiians and Pacific Islanders in the US: Analysis of a National Survey. J Nutr Educ Behav. 2020 Aug;52(8):788-795. doi: 10.1016/j.jneb.2020.01.009. Epub 2020 Mar 14.
- Tsark JU, Braun KL. Eyes on the Pacific: cancer issues of Native Hawaiians and Pacific Islanders in Hawai'i and the US-associated Pacific. J Cancer Educ. 2009;24(2 Suppl):S68-9. doi: 10.1080/08858190903404619. No abstract available.
- Chihara I, Hayes DK, Chock LR, Fuddy LJ, Rosenberg DL, Handler AS. Relationship between gestational weight gain and birthweight among clients enrolled in the Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC), Hawaii, 2003-2005. Matern Child Health J. 2014 Jul;18(5):1123-31. doi: 10.1007/s10995-013-1342-6.
- Shah MK, Gandrakota N, Gujral UP, Islam N, Narayan KMV, Ali MK. Cardiometabolic Risk in Asian Americans by Social Determinants of Health: Serial Cross-sectional Analyses of the NHIS, 1999-2003 to 2014-2018. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(3):571-581. doi: 10.1007/s11606-022-07933-3. Epub 2022 Nov 22.
- Scott J, Dardas L, Sloane R, Wigington T, Noonan D, Simmons LA. Understanding Social Determinants of Cardiometabolic Disease Risk in Rural Women. J Community Health. 2020 Feb;45(1):1-9. doi: 10.1007/s10900-019-00710-0.
- Puckrein GA, Egan BM, Howard G. Social and Medical Determinants of Cardiometabolic Health: The Big Picture. Ethn Dis. 2015 Nov 5;25(4):521-4. doi: 10.18865/ed.25.4.521.
- Wu Y, Braun K, Onaka AT, Horiuchi BY, Tottori CJ, Wilkens L. Life Expectancies in Hawai'i: A Multi-ethnic Analysis of 2010 Life Tables. Hawaii J Med Public Health. 2017 Jan;76(1):9-14.
- Panapasa SV, Mau MK, Williams DR, McNally JW. Mortality patterns of Native Hawaiians across their lifespan: 1990-2000. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2304-10. doi: 10.2105/AJPH.2009.183541. Epub 2010 Sep 23.
- Nakagawa K, Koenig MA, Seto TB, Asai SM, Chang CW. Racial disparities among Native Hawaiians and Pacific Islanders with intracerebral hemorrhage. Neurology. 2012 Aug 14;79(7):675-80. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182608c6f. Epub 2012 Jul 18.
- Aluli NE, Jones KL, Reyes PW, Brady SK, Tsark JU, Howard BV. Diabetes and cardiovascular risk factors in Native Hawaiians. Hawaii Med J. 2009 Aug;68(7):152-7.
- Watson RE, Karnchanasorn R, Gossain VV. Hypertension in Asian/Pacific Island Americans. J Clin Hypertens (Greenwich). 2009 Mar;11(3):148-52. doi: 10.1111/j.1751-7176.2009.00088.x.
- Bacong AM, Holub C, Porotesano L. Comparing Obesity-Related Health Disparities among Native Hawaiians/Pacific Islanders, Asians, and Whites in California: Reinforcing the Need for Data Disaggregation and Operationalization. Hawaii J Med Public Health. 2016 Nov;75(11):337-344.
- Sullivan J, Pravosud V, Mannino DM, Siegel K, Choate R, Sullivan T. National and State Estimates of COPD Morbidity and Mortality - United States, 2014-2015. Chronic Obstr Pulm Dis. 2018 Oct 12;5(4):324-333. doi: 10.15326/jcopdf.5.4.2018.0157.
- Heart MY, Chase J, Elkins J, Altschul DB. Historical trauma among Indigenous Peoples of the Americas: concepts, research, and clinical considerations. J Psychoactive Drugs. 2011 Oct-Dec;43(4):282-90. doi: 10.1080/02791072.2011.628913.
- Mau MK, Sinclair K, Saito EP, Baumhofer KN, Kaholokula JK. Cardiometabolic health disparities in native Hawaiians and other Pacific Islanders. Epidemiol Rev. 2009;31:113-29. doi: 10.1093/ajerev/mxp004. Epub 2009 Jun 16.
- Sentell TL, Ahn HJ, Juarez DT, Tseng CW, Chen JJ, Salvail FR, Miyamura J, Mau ML. Comparison of potentially preventable hospitalizations related to diabetes among Native Hawaiian, Chinese, Filipino, and Japanese elderly compared with whites, Hawai'i, December 2006-December 2010. Prev Chronic Dis. 2013 Jul 25;10:E123. doi: 10.5888/pcd10.120340.
- Narcisse MR, Felix H, Long CR, Hudson T, Payakachat N, Bursac Z, McElfish PA. Frequency and predictors of health services use by Native Hawaiians and Pacific Islanders: evidence from the U.S. National Health Interview Survey. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 21;18(1):575. doi: 10.1186/s12913-018-3368-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Vzdělání
- Jídlo
- Komunitní zdravotní pracovníci
- Zásah na hubnutí
- CHWs
- Pacifik
- Osnovy
- Sociální determinanty zdraví (SDoH)
- Program životního stylu PILI
- Americké tichomořské jurisdikce
- Kontinentální U.S.
- Havaj
- Ekonomická stabilita
- Fyzické a sousedské prostředí
- Komunitní a sociální kontext
- Systém zdravotní péče
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Poruchy metabolismu lipidů
- Hyperglykémie
- Nutriční a metabolické nemoci
- Hypertenze
- Diabetes mellitus, typ 2
- Metabolický syndrom
- Dyslipidemie
- Intolerance glukózy
- Anorganické chemikálie
- Charakteristiky populace
- Zdravotní stav
- Demografie
- Zdraví
- Sociální determinanty zdraví
- Prvky
Další identifikační čísla studie
- Peau o le Vasa Phase 1
- OT2HL158287 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .