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Peau o le Vasa: Analisi dell’Efficacia e della Fattibilità del Programma PILI Lifestyle (PLP) + Determinanti Sociali della Salute (SDOH) Intervento e Adattamento delle Misure SDOH Studio Pilota

23 ottobre 2025 aggiornato da: University of Hawaii

Peau o le Vasa: accelerare le correnti di equità sanitaria per le persone Pasifika

I nativi hawaiani e gli isolani del Pacifico (NHPI) sono definiti come i discendenti dei popoli originari della Polinesia (ad esempio, Hawai'i, Sāmoa e Tonga), Melanesia (ad esempio, Fiji) e Micronesia (ad esempio, Guam, Chuuk e Marshall Isole). La loro storia con gli Stati Uniti è parallela a quella degli indiani d'America e dei nativi dell'Alaska. Prima del contatto occidentale, gli NHPI avevano società fiorenti con ricche tradizioni culturali. Dopo il contatto, le comunità NHPI furono decimate fino quasi all'estinzione da malattie infettive, sfruttate per le loro risorse culturali e naturali, sfollate dalle loro terre ancestrali, costrette ad assimilarsi ai modi occidentali ed emarginate attraverso atti legislativi e politiche di assimilazione obbligatoria (ad esempio, vietando la lingua madre ). Le conseguenze sono state alti tassi di patologie cardiometaboliche, come obesità, ipertensione, diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari. Queste condizioni mediche sono, in parte, il risultato di sconvolgimenti culturali e spostamenti che hanno alterato le pratiche tradizionali del NHPI e hanno portato a scarsi determinanti sociali di salute (SDOH). La premessa di base del nostro progetto è che gli operatori sanitari di comunità (CHW) possano accelerare l’equità sanitaria per le comunità NHPI diffondendo e implementando interventi culturalmente reattivi e basati sull’evidenza per prevenire condizioni mediche cardiometaboliche e migliorare la loro SDOH.

Lo scopo di questo progetto è testare la potenziale efficacia del PILI Lifestyle Program (PLP) con componenti integrati di determinanti sociali di salute (SDOH) e farlo fornire dagli NHPI Community Health Workers (CHW) agli NHPI con condizioni cardiometaboliche in un studio pilota randomizzato e controllato (RCT) a due bracci utilizzando un controllo in lista d'attesa. Valuteremo l'efficacia del PLP+SDOH nel migliorare gli esiti primari di emoglobina A1c (HbA1c), pressione sanguigna sistolica, colesterolo e peso in 180 NHPI adulti con pre-diabete/diabete di tipo 2, ipertensione, dislipidemia e/o sovrappeso/obesità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le nostre popolazioni target sono i nativi hawaiani e gli isolani del Pacifico (NHPI) definiti come i discendenti dei popoli originari della Polinesia (ad esempio, Hawai'i, Sāmoa e Tonga), Melanesia (ad esempio, Fiji) e Micronesia (ad esempio, Guam, Chuuk e Isole Marshall). La loro storia con gli Stati Uniti è parallela a quella degli indiani d'America e dei nativi dell'Alaska. Prima del contatto occidentale, gli NHPI avevano società fiorenti con ricche tradizioni culturali. Dopo il contatto, le comunità NHPI furono decimate fino quasi all'estinzione da malattie infettive, sfruttate per le loro risorse culturali e naturali, sfollate dalle loro terre ancestrali, costrette ad assimilarsi ai modi occidentali ed emarginate attraverso atti legislativi e politiche di assimilazione obbligatoria (ad esempio, vietando la lingua madre ). Le conseguenze sono state alte percentuali di condizioni mediche cardiometaboliche, come l’obesità, l’ipertensione (HTN), il diabete di tipo 2 (T2D) e le malattie cardiovascolari (CVD). Queste condizioni mediche sono, in parte, il risultato di sconvolgimenti culturali e spostamenti che hanno alterato le pratiche tradizionali del NHPI e hanno portato a scarsi determinanti sociali di salute (SDOH). La colonizzazione del Pacifico e gli svantaggi dell’SDOH hanno portato alla proliferazione di stili di vita sedentari e di cibi ricchi di calorie e poveri di nutrienti (ad esempio, alimenti trasformati e fast food) che erano poco costosi, accessibili e sono diventati parte della dieta quotidiana di molti NHPI e un grande contributo al rischio di malattie croniche. Gli NHPI hanno tassi più elevati di obesità, HTN, T2D e CVD, nonché di malattia renale cronica, una conseguenza di HTN e T2D rispetto ai bianchi non ispanici. Gli NHPI soffrono di molte di queste condizioni in età più giovane rispetto ai bianchi non ispanici e agli asiatici americani. Hanno maggiori probabilità di ricevere diagnosi di patologie croniche multiple e in stadi successivi o di maggiore gravità, di essere ricoverati in ospedale e di essere utenti frequenti del pronto soccorso e dei servizi ambulatoriali. Gli NHPI hanno l’aspettativa di vita più bassa (quasi dieci anni in meno) rispetto ai bianchi non ispanici e agli asiatici americani.

Per affrontare le disuguaglianze di salute cardiometabolica negli NHPI, l'intervento sullo stile di vita del programma di prevenzione del diabete (DPP-LI) è stato adattato culturalmente e contestualmente per loro e chiamato PILI Lifestyle Program (PLP). Sulla base del coinvolgimento della comunità NHPI, il PLP ha consolidato le 16 lezioni DPP-LI originali in 8 lezioni impartite nell'arco di 3 mesi, con l'aggiunta di due argomenti aggiuntivi identificati dalla comunità in queste lezioni (ad esempio, alimentazione economicamente sana e conversazione con il medico). Le lezioni offrono strategie supportate empiricamente (ad esempio, metodo del piatto, controllo dello stimolo) basate sulla teoria sociocognitiva per migliorare un'alimentazione sana, l'attività fisica e la gestione del tempo e dello stress. Ad ogni lezione, i partecipanti sviluppano un piano personalizzato utilizzando obiettivi SMART (Specifici, Misurabili, Raggiungibili, Rilevanti e Limitati nel tempo). Gli adattamenti culturali includevano la creazione di cibo, esercizio fisico e altri esempi di stile di vita rilevanti per gli NHPI. Il PLP è stato progettato per essere offerto in gruppi (10-12 persone) da un peer educator qualificato e basato sulla comunità in diversi tipi di contesti. Ogni lezione può durare da 1 ora a 1,5 ore, a seconda delle dimensioni del gruppo. Il PLP di 3 mesi si è rivelato efficace nel migliorare la perdita di peso, la pressione sanguigna, la frequenza e il funzionamento dell'attività fisica e nel ridurre il consumo di grassi alimentari negli NHPI sovrappeso/obesi con condizioni cardiometaboliche comorbili.

SDOH, definito come le condizioni in cui le persone nascono, vivono, imparano, lavorano, giocano e invecchiano, influenzano la capacità di una persona di adottare e mantenere comportamenti più sani. Gli SDOH sono fattori alla base di differenze ingiuste ed evitabili nel rischio di condizioni cardiometaboliche. Includono reddito, sicurezza alimentare, norme sociali, segregazione, lingua e alfabetizzazione. Gli NHPI si trovano ad affrontare molti svantaggi SDOH che costituiscono ostacoli all’accesso a stili di vita più sani e a un’assistenza sanitaria di qualità. Il censimento degli Stati Uniti del 2020 mostra che il 22,7% degli NHPI vive al di sotto del livello di povertà federale e il 9,1% non era assicurato rispetto al 10,3% e al 6,3% dei bianchi non ispanici, rispettivamente. Gli NHPI sono sovrarappresentati come beneficiari del Programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP) e delle donne, neonati e bambini (WIC). L’insicurezza alimentare è 3 volte maggiore tra gli NHPI rispetto ai bianchi non ispanici. In termini di livello di istruzione, solo il 24% degli NHPI ha una laurea rispetto al 37% degli studenti in totale negli Stati Uniti. Abbiamo già identificato le principali sfide SDOH affrontate dagli NHPI, come la stabilità economica, l’ambiente fisico e di quartiere, l’istruzione, il cibo contesto comunitario e sociale e sistema sanitario. Se adattati per affrontare le barriere SDOH, gli interventi sullo stile di vita, come il PLP, possono migliorare i loro effetti a lungo termine sull’adozione e sul mantenimento di comportamenti più sani.

Gli operatori sanitari, agendo come operatori sanitari pubblici in prima linea e risorse fidate della comunità, possono diffondere e implementare efficacemente interventi cardiometabolici in diversi contesti. Il rapporto di fiducia che gli operatori sanitari hanno con le comunità consente loro di fungere da collegamento, collegamento e intermediario tra i servizi sanitari e sociali e la comunità per facilitare l’accesso ai servizi e migliorare la qualità e la competenza culturale e linguistica di questi servizi. Quando si tratta di affrontare i bisogni sanitari delle comunità NHPI, gli CHW NHPI sono in una posizione unica per fornire interventi efficaci per migliorare i risultati di salute cardiometabolica e i loro determinanti sociali. Gli studi sugli operatori sanitari NHPI hanno dimostrato che essi possono fornire efficacemente interventi per la prevenzione primaria e secondaria delle condizioni cardiometaboliche tra gli operatori sanitari NHPI a rischio. Ad esempio, sono efficaci nel fornire interventi sullo stile di vita culturalmente personalizzati per migliorare il sovrappeso/obesità, l’emoglobina A1c (HbA1c) nei soggetti con T2D e il controllo della pressione arteriosa nei soggetti con HTN non controllata. Gli autori di una revisione sistematica del 2015 dei programmi per gli operatori sanitari asiatici americani e NHPI hanno concluso che gli operatori sanitari di queste comunità svolgono un ruolo importante nel migliorare i risultati per queste comunità svantaggiate perché sono in una posizione unica per fornire strategie di gestione della malattia su misura culturalmente e linguisticamente e supporto tra pari. Hanno inoltre riscontrato la necessità di aumentare gli sforzi nella documentazione e nella valutazione della formazione basata sulle competenze di base degli operatori sanitari nelle comunità asiatico-americane e NHPI.

Pertanto, questo progetto metterà alla prova l'efficacia di un curriculum PLP + SDOH di 3 mesi. miglioreremo il PLP aggiungendo un componente SDOH. Di seguito è riportato un elenco delle lezioni e delle potenziali attività SDOH. Tuttavia, l'attività specifica può variare in base ai partecipanti del gruppo e al CHW.

Lezione PLP: i benefici del cambiamento dello stile di vita; Definendo gli obiettivi; Modi per rimanere motivati.

Lezione PLP: Essere attivi; Fare esercizio in sicurezza; Tre modi per mangiare meno grassi. Lezione PLP: Muoviti; Monitoraggio dei progressi; Essere un detective del grasso (Trovare i grassi nascosti); Muovi quei muscoli.

Lezione PLP: Alimentazione Sana con il Metodo del Piatto; 3 modi giusti per mangiare sano fuori casa; Attività di rafforzamento del cuore.

Attività SDOH: accesso a cibi più sani, ad esempio il programma Visit by Land Grant per sviluppare orti domestici o cassette di verdure per gli abitanti degli appartamenti.

Lezione PLP: inclinare l'equilibrio calorico; Economia dell'alimentazione sana (pianificazione dei pasti).

Attività SDOH: Lavoro/Carriera - ad es. Supporto nella ricerca di lavoro e nella formazione. Lezione PLP: Di Ciò Che Ti Circonda (Combattere La Tentazione); Fai in modo che i segnali sociali funzionino per te.

Attività SDOH: Alloggio - ad esempio, visita dell'autorità locale per l'edilizia abitativa (alloggi a basso reddito) sull'assistenza per l'affitto/deposito per i redditi bassi, cooperative edilizie, ecc.

Lezione PLP: capacità di risoluzione dei problemi (esplorazione delle opzioni); Colloquio con il medico (Competenze generali per una comunicazione efficace).

Attività SDOH: legale, ad esempio visita di assistenza legale locale per assistere con questioni di immigrazione/migranti e servizi di supporto legale.

Lezione PLP: gestire pensieri ed emozioni negativi; Controllo dello stress; Revisione delle lezioni.

Quindici operatori sanitari esperti della nostra rete forniranno PLP+SDOH agli NHPI idonei. 15 coorti di 10-12 partecipanti NHPI (n = 160) di età ≥ 18 anni con una condizione cardiometabolica auto-riferita (cioè pre-diabete/diabete di tipo 2, ipertensione, dislipidemia e/o sovrappeso/obesità [BMI ≥ 25 ]) saranno arruolati e randomizzati nel braccio PLP+SDOH o nel braccio di controllo della lista d'attesa. In coorti di 10-12 partecipanti in ciascuno dei 15 contesti comunitari, verrà effettuata una randomizzazione 1:1 immediatamente dopo la valutazione di base in modo che 5-6 saranno randomizzati a PLP+SDOH e 5-6 al controllo della lista d'attesa per coorte. Complessivamente, 80 partecipanti verranno randomizzati a PLP+SDOH e 80 al controllo in lista d'attesa. Condurremo l'RCT pilota e implementeremo PLP+SDOH. I partecipanti randomizzati a PLP+SDOH riceveranno immediatamente l'intervento da un operatore sanitario addestrato. Quelli randomizzati al controllo non riceveranno nulla da noi mentre il braccio di intervento è in corso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

242

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72704
        • National Association of Pasifika Organizations
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72764
        • Arkansas Coalition of Marshallese
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Papa Ola Lokahi
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Ke Ola Mamo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti NHPI di età superiore a 18 anni con un'autodichiarazione (ad esempio, un medico ti ha detto che hai il diabete?) condizione cardiometabolica (ad esempio, pre-diabete/T2D, HTN, dislipidemia e/o sovrappeso/obesità [BMI ≥ 25])

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti NHPI di età inferiore a 18 anni e senza un'autodichiarazione (ad esempio, un medico ti ha detto che hai il diabete?) condizione cardiometabolica (ad esempio, pre-diabete/T2D, HTN, dislipidemia e/o sovrappeso/obesità [BMI ≥ 25])

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento - PLP + SDoH
I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento saranno coinvolti in uno studio randomizzato e controllato di 3 mesi e riceveranno il curriculum PLP+SDoH da un operatore sanitario comunitario (CHW) formato. Ogni settimana durante i 3 mesi, i partecipanti si incontreranno per circa 1-1,5 ore e riceveranno una lezione PLP o si impegneranno in un'attività SDoH. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di sottoporsi a un punto di raccolta di valutazione al momento del reclutamento di base e al termine di 3 mesi.
Il PILI Lifestyle Program (PLP) è un intervento adattato sullo stile di vita comportamentale di 3 mesi focalizzato sull'affrontare e avviare la perdita di peso nei nativi hawaiani e negli isolani del Pacifico (NHPI). Il PLP copre 8 lezioni che offrono strategie supportate empiricamente (ad esempio, metodo del piatto, controllo dello stimolo) basate sulla teoria socio-cognitiva per migliorare l'alimentazione sana, l'attività fisica e la gestione del tempo e dello stress nel corso dei 3 mesi. In questo studio, il PLP sarà arricchito con componenti dei determinanti sociali della salute (SDOH) che affrontano sfide come l’accesso a cibi sani, alloggi e questioni occupazionali. Ci saranno 4 attività SDOH rilevanti per le esigenze e la vita dei partecipanti. Queste attività verranno erogate durante il PLP di 3 mesi.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo della lista d'attesa non riceveranno nulla dal gruppo di ricerca mentre il gruppo di intervento è in corso. Ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi a un punto di raccolta di valutazione al momento del reclutamento di base e al tempo di completamento di 3 mesi. Dopo la valutazione di follow-up di 3 mesi del gruppo di controllo, verrà offerto loro il curriculum PLP+SDoH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
I dati sull'emoglobina A1c verranno raccolti utilizzando il kit A1cNow+.
I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Colesterolo nel sangue
Lasso di tempo: I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Le misure del colesterolo nel sangue saranno ottenute da un polpastrello utilizzando l'analizzatore Cardiocheck Plus. Verranno raccolti i dati relativi al colesterolo totale, HDL e LDL.
I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
La pressione arteriosa sistolica e diastolica sarà misurata mediante un dispositivo digitale per il monitoraggio della pressione arteriosa.
I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Peso
Lasso di tempo: I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Il peso sarà calcolato utilizzando una bilancia medica mobile standardizzata.
I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Altezza
Lasso di tempo: I dati di valutazione vengono raccolti al basale.
I dati relativi all'altezza verranno raccolti utilizzando uno stadiometro portatile standardizzato.
I dati di valutazione vengono raccolti al basale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Protocollo per la risposta e la valutazione delle risorse, dei rischi e delle esperienze dei pazienti (PRAPARE) Strumento di valutazione dei rischi
Lasso di tempo: I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Lo strumento di valutazione nazionale standardizzato PRAPARE sarà utilizzato per interrogare i fattori sociali di salute dei partecipanti.
I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Modulo sui modelli alimentari per la casa
Lasso di tempo: I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Verrà utilizzato un questionario composto da 4 voci sui modelli alimentari domestici per chiedere ai partecipanti di valutare la frequenza con cui pianificano i pasti, utilizzano una lista della spesa, mangiano con altri membri della famiglia e portano a casa il cibo preparato. Le risposte e i punteggi variano da 1- 1 giorno, 2- 2-3 giorni, 3- 4-5 giorni, 4- 6 giorni, 5- 7 giorni. I punteggi più alti indicano modelli alimentari più ampi nelle famiglie.
I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Modulo di alfabetizzazione alimentare
Lasso di tempo: I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Verrà utilizzato un questionario di 11 domande sull'alfabetizzazione alimentare per verificare l'alfabetizzazione alimentare dei partecipanti in merito alla pianificazione, gestione, selezione, preparazione e consumo di cibi sani. Le risposte e i punteggi vanno da 1-per niente/mai, 2-non sono d'accordo, 3-leggermente in disaccordo, 4-leggermente d'accordo, 5-sì/sempre. Punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione alimentare.
I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Questionario dietetico
Lasso di tempo: I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Verranno utilizzati 5 elementi per stimare la frequenza e i tipi di cibo consumati da un partecipante nell'ultimo mese. Tratto direttamente dal Common Survey IV, il questionario dietetico è composto da 5 elementi, che documentano quante volte alla settimana nell'ultimo mese i partecipanti hanno consumato tipi specifici di cibo. Le risposte vanno da Mai, 1-2 volte a settimana, 3-4 volte a settimana, 5-6 volte a settimana, Più di 6 volte a settimana e Non so.
I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Breve questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Verrà utilizzato un questionario sull'attività fisica composto da 2 voci per valutare brevemente il comportamento medio dell'attività fisica a settimana e la durata dell'attività fisica.
I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Questionario sul benessere
Lasso di tempo: I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Un questionario composto da 6 voci utilizzato per valutare brevemente la soddisfazione del benessere in termini di tenore di vita, salute, risultati passati e presenti nella vita, relazioni personali, sicurezza e sentimento di appartenenza.
I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Modulo per l'accesso all'assistenza sanitaria e alle esigenze sociali
Lasso di tempo: I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Un modulo di 9 elementi per valutare l'accesso ai posti di assistenza sanitaria, il piano assicurativo, la durata dell'orario dell'appuntamento, la fiducia nella compilazione dei moduli medici, i problemi di trasporto, il livello di attività fisica del quartiere, la situazione abitativa e la gestione del cibo.
I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Modulo sull'insicurezza alimentare
Lasso di tempo: I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Verrà utilizzato un questionario di 19 voci sull'insicurezza alimentare per misurare l'offerta alimentare delle famiglie. Questo modulo misura la sicurezza alimentare come sicurezza alimentare elevata o marginale, sicurezza alimentare bassa e sicurezza alimentare molto bassa. Le risposte "sì", "spesso vero", "a volte vero", "ogni mese" e "alcuni mesi" sono codificate come affermative. Più alto è il punteggio, minore è la sicurezza alimentare.
I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Modulo per l'ambiente nutrizionale
Lasso di tempo: I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Una scala a 2 item per valutare l’accesso e la disponibilità di trasporto verso luoghi di ristorazione e il tempo di viaggio a piedi.
I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Modulo di coesione sociale
Lasso di tempo: I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Un modulo in 4 voci per valutare la coesione sociale nell'ambiente di quartiere. Gli item includono domande sulla disponibilità ad aiutare, sull'armonia, sulla fiducia e sui valori condivisi. Il punteggio va da 1 per fortemente in disaccordo, 3 per neutrale e 5 per fortemente d'accordo. Un punteggio viene stimato prendendo la media di tutti gli elementi della scala. Un punteggio più alto indica una maggiore coesione sociale.
I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Questionario di informazione e fiducia
Lasso di tempo: I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Una scala a 10 item che misura la percezione di fiducia nelle risorse per fornire informazioni sanitarie corrette. Il punteggio varia da Per niente, Un po', Molto e Non si applica.
I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Connessione sociale e isolamento
Lasso di tempo: I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.
Valutare la frequenza con cui viene ricevuto il supporto sociale ed emotivo. Le risposte vanno da Sempre, Di solito, A volte, Raramente e Mai.
I dati di valutazione verranno raccolti al basale e al follow-up a 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
  • Investigatore principale: Sheri Daniels, PhD, Papa Ola Lokahi
  • Investigatore principale: Nia Aitaoto, PhD, National Association of Pasifika Organizations

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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