- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06471595
Peau o le Vasa: Analyse av effektiviteten og gjennomførbarheten til PILI-livsstilsprogrammet (PLP) + Social Determinants of Health (SDOH) Intervensjon og tilpasning av SDOH-tiltak Pilotstudie
Peau o le Vasa: Accelerating the Currents of Health Equity for Pasifika People
Innfødte hawaiere og stillehavsøyer (NHPIs) er definert som etterkommere av de opprinnelige folkene i Polynesia (f.eks. Hawai'i, Sāmoa og Tonga), Melanesia (f.eks. Fiji) og Mikronesia (f.eks. Guam, Chuuk og Marshall) øyer). Historien deres med USA er parallell med amerikanske indianere og innfødte i Alaska. Før vestlig kontakt hadde NHPI-er blomstrende samfunn med rike kulturelle tradisjoner. Etter kontakt ble NHPI-samfunn desimert til nesten utryddelse av smittsomme sykdommer, utnyttet for sine kulturelle og naturressurser, fortrengt fra sine forfedres land, tvunget til å assimilere seg til vestlige måter og marginalisert gjennom lovgivende handlinger og obligatorisk assimileringspolitikk (dvs. forbud mot morsmål). ). Konsekvensene har vært høye forekomster av kardiometabolske medisinske tilstander, som fedme, hypertensjon, type 2-diabetes og kardiovaskulær sykdom. Disse medisinske tilstandene er delvis et resultat av kulturelle forstyrrelser og forskyvning som endret den tradisjonelle praksisen til NHPI og førte til dårlige sosiale helsedeterminanter (SDOH). Den grunnleggende forutsetningen for prosjektet vårt er at Community Health Workers (CHWs) kan akselerere likeverdig helse for NHPI-samfunn ved å spre og implementere kulturelt responsive, evidensbaserte intervensjoner for å forhindre kardiometabolske medisinske tilstander og forbedre deres SDOH.
Formålet med dette prosjektet er å teste den potensielle effekten av PILI Lifestyle Program (PLP) med integrerte sosiale determinanter for helse (SDOH) komponenter og få det levert av NHPI Community Health Workers (CHWs) til NHPIer med kardiometabolske-relaterte tilstander i en to-arm pilot randomisert kontrollert studie (RCT) ved bruk av en ventelistekontroll. Vi vil evaluere effekten av PLP+SDOH for å forbedre de primære resultatene av hemoglobin A1c (HbA1c), systolisk blodtrykk, kolesterol og vekt hos 180 voksne NHPIer med pre-diabetes/type 2 diabetes, hypertensjon, dyslipidemi og/eller overvekt/fedme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målpopulasjonene våre er innfødte hawaiere og stillehavsøyer (NHPIs) definert som etterkommere av de opprinnelige folkene i Polynesia (f.eks. Hawai'i, Sāmoa og Tonga), Melanesia (f.eks. Fiji) og Mikronesia (f.eks. Guam, Chuuk) og Marshalløyene). Historien deres med USA er parallell med amerikanske indianere og innfødte i Alaska. Før vestlig kontakt hadde NHPI-er blomstrende samfunn med rike kulturelle tradisjoner. Etter kontakt ble NHPI-samfunn desimert til nesten utryddelse av smittsomme sykdommer, utnyttet for sine kulturelle og naturressurser, fortrengt fra sine forfedres land, tvunget til å assimilere seg til vestlige måter og marginalisert gjennom lovgivende handlinger og obligatorisk assimileringspolitikk (dvs. forbud mot morsmål). ). Konsekvensene har vært høye forekomster av kardiometabolske medisinske tilstander, som fedme, hypertensjon (HTN), type 2 diabetes (T2D) og kardiovaskulær sykdom (CVD). Disse medisinske tilstandene er delvis et resultat av kulturelle forstyrrelser og forskyvning som endret den tradisjonelle praksisen til NHPI og førte til dårlige sosiale helsedeterminanter (SDOH). Koloniseringen av Stillehavet og SDOH-ulempene førte til spredning av stillesittende livsstil og kalori-tett, næringsfattig mat (f.eks. bearbeidet og hurtigmat) som var billig, tilgjengelig og har blitt en del av det daglige kostholdet til mange NHPIer og en stor bidragsyter til risikoen for kronisk sykdom. NHPI-er har høyere forekomst av fedme, HTN, T2D og CVD, så vel som kronisk nyresykdom, en konsekvens av HTN og T2D sammenlignet med ikke-spanske hvite. NHPIs får mange av disse tilstandene i yngre aldre enn ikke-spanske hvite og asiatiske amerikanere. De er mer sannsynlig å bli diagnostisert med flere kroniske medisinske tilstander og på senere stadier eller større alvorlighetsgrad, å bli reinnlagt på sykehuset, og å være hyppige brukere av akuttmottaket og polikliniske tjenester. NHPIer har den laveste forventet levealder (nesten ti år lavere) sammenlignet med ikke-spanske hvite og asiatiske amerikanere.
For å adressere de kardiometabolske helseulikhetene i NHPIer, ble Diabetes Prevention Program's Lifestyle Intervention (DPP-LI) kulturelt og kontekstuelt tilpasset for dem og kalt PILI Lifestyle Program (PLP). Basert på NHPI samfunnsengasjement, konsoliderte PLP de opprinnelige 16 DPP-LI leksjonene til 8 leksjoner levert over 3 måneder, med ytterligere to fellesskapsidentifiserte emner lagt til i disse leksjonene (dvs. økonomisk sunt å spise og snakke med legen din). Leksjonene tilbyr empirisk støttede strategier (f.eks. tallerkenmetode, stimuluskontroll) basert på sosial kognitiv teori for å forbedre sunt kosthold, fysisk aktivitet og tids- og stressmestring. Ved hver leksjon utvikler deltakerne en individualisert plan ved å bruke SMART-mål (Spesifikke, Målbare, Oppnåelige, Relevante og Tidsbestemt). De kulturelle tilpasningene inkluderte å gjøre mat, trening og andre livsstilseksempler relevante for NHPIer. PLP ble designet for å være gruppelevert (10-12 personer) av en utdannet, fellesskapsbasert peer-pedagog på tvers av ulike typer miljøer. Hver leksjon kan leveres mellom 1 time og 1,5 time, avhengig av størrelsen på gruppen. 3-måneders PLP har vist seg å være effektiv for å forbedre vekttap, blodtrykk og fysisk aktivitetsfrekvens og funksjon og redusere forbruket av diettfett hos overvektige/fedme NHPIer med komorbide kardiometabolske tilstander.
SDOH, definert som forholdene der mennesker blir født, lever, lærer, jobber, leker og alder, påvirker en persons evne til å adoptere og opprettholde sunnere atferd. SDOH er underliggende drivere for urettferdige og unngåelige forskjeller i risikoen for kardiometabolske-relaterte tilstander. De inkluderer inntekt, matsikkerhet, sosiale normer, segregering og språk og leseferdighet. NHPI-er står overfor mange SDOH-ulemper som fungerer som barrierer for tilgang til sunnere livsstil og helsetjenester av høy kvalitet. Den amerikanske folketellingen for 2020 viser at 22,7 % av NHPI-er lever under det føderale fattigdomsnivået og 9,1 % var uforsikrede sammenlignet med henholdsvis 10,3 % og 6,3 % av ikke-spanske hvite. NHPI-er er overrepresentert som støttemottakere av Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) og Women Infants and Children (WIC). Matusikkerhet er 3 ganger større blant NHPIer sammenlignet med ikke-spanske hvite. Når det gjelder utdanningsoppnåelse, har bare 24 % av NHPI-er en høyskolegrad sammenlignet med 37 % av studentene totalt i USA. Vi har allerede identifisert de store SDOH-utfordringene som NHPI-er står overfor, for eksempel økonomisk stabilitet, fysisk og nabolagsmiljø, utdanning, mat , fellesskap og sosial kontekst, og helsevesen. Hvis de tilpasses for å møte SDOH-barrierer, kan livsstilsintervensjoner, som PLP, forbedre deres langsiktige effekter på å adoptere og opprettholde sunnere atferd.
CHWs, som fungerer som folkehelsearbeidere i frontlinjen og pålitelige samfunnsressurser, kan effektivt spre og implementere kardiometabolske-relaterte intervensjoner på tvers av ulike miljøer. Det tillitsfulle forholdet CHWs har til lokalsamfunn gjør dem i stand til å tjene som et bindeledd, bindeledd og mellomledd mellom helse- og sosialtjenester og samfunnet for å lette tilgangen til tjenester og forbedre kvaliteten og den kulturelle og språklige kompetansen til disse tjenestene. Når det gjelder å imøtekomme helsebehovene til NHPI-samfunn, er NHPI CHWs unikt posisjonert for å levere effektive intervensjoner for å forbedre kardiometabolske helseresultater og deres sosiale determinanter. Studier av NHPI CHWs har vist at de effektivt kan levere intervensjoner for primær og sekundær forebygging av kardiometabolske tilstander blant risikoutsatte NHPIer. For eksempel er de effektive i å levere kulturtilpassede livsstilsintervensjoner for å forbedre overvekt/fedme, hemoglobin A1c (HbA1c) hos de med T2D, og blodtrykkskontroll hos de med ukontrollert HTN. Forfatterne av en systemisk gjennomgang fra 2015 av asiatiske amerikanske og NHPI CHW-programmer konkluderte med at CHW-er fra disse samfunnene har en viktig rolle i å forbedre resultatene for disse undertjente samfunnene fordi de er unikt posisjonert for å gi kulturelt og språklig skreddersydde sykdomshåndteringsstrategier og peer-støtte. De fant også et behov for å øke innsatsen for å dokumentere og evaluere kjernekompetansebasert opplæring av CHW i asiatiske amerikanske og NHPI-samfunn.
Dermed vil dette prosjektet teste effekten av en 3-måneders PLP + SDOH-pensum. vi vil forbedre PLP ved å legge til en SDOH-komponent. Følgende er en liste over leksjonene og potensielle SDOH-aktiviteter. Den spesifikke aktiviteten kan imidlertid variere basert på gruppens deltakere og CHW.
PLP-leksjon: Fordelene ved livsstilsendring; Sette mål; Måter å holde seg motivert.
PLP-leksjon: Å være aktiv; Trene trygt; Tre måter å spise mindre fett på. PLP-leksjon: Kom i bevegelse; Spore fremgang; Å være en fettdetektiv (finne skjult fett); Beveg de musklene.
PLP-leksjon: Sunn mat med tallerkenmetoden; 3 riktige måter å spise sunt ute; Hjertestyrkende aktiviteter.
SDOH-aktivitet: Tilgang til sunnere matvarer – for eksempel Visit by Land Grant-programmet for å utvikle hager eller grønnsaksbokser for leilighetsbeboere.
PLP-leksjon: Tipp kaloribalansen; Economics of Healthy Eating (Måltidsplanlegging).
SDOH-aktivitet: Jobb/karriere - f.eks. Støtte i jobbsøking og opplæring. PLP-leksjon: Om hva som er rundt deg (kamp mot fristelse); Få sosiale signaler til å fungere for deg.
SDOH-aktivitet: Bolig – for eksempel besøk av den lokale boligmyndigheten (lavinntektsboliger) om utleie/innskuddshjelp for lavtlønnede, borettslag osv.
PLP-leksjon: Problemløsningsferdigheter (utforske alternativer); Snakke med legen (Generelle ferdigheter for effektiv kommunikasjon).
SDOH-aktivitet: Juridisk – f.eks. besøk av lokal rettshjelp for å hjelpe med immigrasjons-/migrantspørsmål og juridiske støttetjenester.
PLP-leksjon: Håndtere negative tanker og følelser; kontrollere stress; Gjennomgang av leksjoner.
Femten erfarne CHWs fra nettverket vårt vil levere PLP+SDOH til kvalifiserte NHPIer. 15 kohorter av 10-12 NHPI (n=160) deltakere ≥18 år med en selvrapportert kardiometabolsk tilstand (dvs. pre-diabetes/type 2 diabetes, hypertensjon, dyslipidemi og/eller overvekt/fedme [BMI ≥ 25 ]) vil bli registrert og randomisert til enten PLP+SDOH-armen eller til ventelistekontrollarmen. I kohorter på 10-12 deltakere i hver av de 15 fellesskapsinnstillingene, vil en 1:1 randomisering gjøres umiddelbart etter baselinevurdering, slik at 5-6 vil bli randomisert til PLP+SDOH og 5-6 til ventelistekontroll per kohort. Totalt vil 80 deltakere randomiseres til PLP+SDOH og 80 til ventelistekontroll. Vi vil gjennomføre pilot-RCT og implementere PLP+SDOH. Deltakerne som er randomisert til PLP+SDOH vil umiddelbart motta intervensjonen av en opplært CHW. De som er randomisert til kontroll vil ikke motta noe fra oss mens intervensjonsarmen pågår.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72704
- National Association of Pasifika Organizations
-
Springdale, Arkansas, Forente stater, 72764
- Arkansas Coalition of Marshallese
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Papa Ola Lokahi
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
- Ke Ola Mamo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NHPI-deltakere over 18 år med en selvrapportert (f.eks. Har du blitt fortalt av en lege at du har diabetes?) kardiometabolsk tilstand (dvs. pre-diabetes/T2D, HTN, dyslipidemi og/eller overvekt/fedme [BMI ≥ 25])
Ekskluderingskriterier:
- NHPI-deltakere under 18 år og uten egenrapportering (f.eks. Har du blitt fortalt av en lege at du har diabetes?) kardiometabolsk tilstand (dvs. pre-diabetes/T2D, HTN, dyslipidemi og/eller overvekt/fedme [BMI ≥ 25])
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - PLP + SDoH
Deltakere som er randomisert til Intervention Group vil være engasjert i en 3-måneders randomisert kontrollert studie og motta PLP+SDoH-pensumet fra en utdannet Community Health Worker (CHW).
Hver uke i løpet av de 3 månedene vil deltakerne møtes i omtrent 1-1,5 timer og bli undervist i en PLP-leksjon eller delta i en SDoH-aktivitet.
Deltakerne vil også bli bedt om å gjennomgå et vurderingsoppsamlingspunkt ved baseline rekruttering og 3 måneders gjennomføringstid.
|
PILI Lifestyle Program (PLP) er en tilpasset 3-måneders atferdslivsstilsintervensjon med fokus på å adressere og sette i gang vekttap hos innfødte hawaiere og stillehavsøyer (NHPIs).
PLP dekker 8 leksjoner som tilbyr empirisk støttede strategier (f.eks. tallerkenmetode, stimuluskontroll) basert på sosial kognitiv teori for å forbedre sunt kosthold, fysisk aktivitet og tids- og stressmestring gjennom de 3 månedene.
I denne studien vil PLP bli forbedret med sosiale determinanter for helse (SDOH) komponenter som adresserer utfordringer som tilgang til sunn mat, bolig og sysselsettingsproblemer.
Det vil være 4 SDOH-aktiviteter som er relevante for deltakernes behov og liv.
Disse aktivitetene vil bli levert i løpet av 3-måneders PLP.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for venteliste
Deltakere som er randomisert til ventelistekontrollgruppen vil ikke motta noe fra forskningsgruppen mens intervensjonsgruppen er i gang.
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå et vurderingsoppsamlingspunkt ved baseline rekruttering og 3 måneders gjennomføringstid.
Etter Kontrollgruppens 3 måneders oppfølgingsvurdering vil de få tilbud om PLP+SDoH-pensum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
Hemoglobin A1c-data vil bli samlet inn ved hjelp av A1cNow+-settet.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
|
Kolesterol i blodet
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
Målinger av kolesterol i blodet vil bli tatt fra en fingerpinne ved å bruke Cardiocheck Plus Analyzer.
Totalt kolesterol-, HDL- og LDL-data vil bli samlet inn.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt med en digital blodtrykksmåler.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
|
Vekt
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
Vekten vil bli beregnet ved hjelp av en standardisert mobil medisinsk flat vekt.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
|
Høyde
Tidsramme: Vurderingsdata samles inn ved baseline.
|
Høydedata vil bli samlet inn ved hjelp av et standardisert bærbart stadiometer.
|
Vurderingsdata samles inn ved baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protokoll for å svare på og vurdere pasientressurser, -risikoer og -opplevelser (PRAPARE) risikovurderingsverktøy
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
Det nasjonale standardiserte PRAPARE-vurderingsverktøyet vil bli brukt til å spørre deltakernes sosiale drivere for helse.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
|
Skjema for husholdningsmatmønstre
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
Et 4-elements spørreskjema om husholdningsmatmønstre vil bli brukt for å spørre deltakernes husholdningsmatmønstre om å vurdere hyppigheten av måltidsplanlegging, bruke handleliste, spise sammen med andre husstandsmedlemmer og ta med tilberedt mat hjem.
Svarene og poengsummene varierer fra 1- 1 dag, 2- 2-3 dager, 3- 4-5 dager, 4- 6 dager, 5- 7 dager.
Høyere skårer indikerer større husholdningsmatmønstre.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
|
Form for matkunnskap
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
Et 11-elements spørreskjema om matkunnskaper vil bli brukt til å spørre deltakernes matkunnskaper med hensyn til planlegging, administrering, valg, tilberedning og spising av sunn mat.
Svarene og skårene varierer fra 1-ikke i det hele tatt/aldri, 2-uenig, 3-litt uenig, 4-litt enig, 5-ja/alltid.
Høyere score indikerer større matkunnskap.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
|
Kostholdsspørreskjema
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
Et 5-element vil bli brukt til å estimere frekvensen og typene mat en deltaker har spist den siste måneden.
Hentet direkte fra Common Survey IV, består kostholdsspørreskjemaet av 5 elementer, som dokumenterer hvor mange ganger per uke den siste måneden deltakerne har spist spesifikke typer mat.
Svarene varierer fra Aldri, 1-2 ganger i uken, 3-4 ganger i uken, 5-6 ganger i uken, Mer enn 6 ganger i uken, og Vet ikke.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
|
Kort spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
Et 2-punkts spørreskjema om fysisk aktivitet vil bli brukt for å kort vurdere gjennomsnittlig fysisk aktivitetsatferd per uke og varigheten av den fysiske aktiviteten.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
|
Velvære spørreskjema
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
Et 6-elements spørreskjema brukt til å kort vurdere tilfredsstillelse av velvære i levestandard, helse, tidligere og nåværende prestasjoner i livet, personlige relasjoner, sikkerhet og følelse av tilhørighet.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
|
Skjema for tilgang til helsetjenester og sosiale behov
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
Et 9-elements skjema for å evaluere tilgang til helsetjenester, forsikringsplan, lengde på avtaletid, tillit til å fylle ut medisinske skjemaer, transportproblemer, fysisk aktivitetsnivå i nabolaget, boligsituasjon og mathåndtering.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
|
Skjema for matusikkerhet
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
Et spørreskjema på 19 punkter om matusikkerhet vil bli brukt for å måle husholdningenes matforsyning.
Dette skjemaet måler matsikkerhet som høy eller marginal matsikkerhet, lav matsikkerhet og svært lav matsikkerhet.
Svar på "ja", "ofte sant", "noen ganger sant", "hver måned" og "noen måneder" er kodet som bekreftende.
Jo høyere poengsum, jo lavere matsikkerhet.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
|
Form for ernæringsmiljø
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
En 2-elements skala for å vurdere tilgang og tilgjengelighet for transport til matsteder og reisetid via gange.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
|
Form for sosialt samhold
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
Et 4-elements skjema for å vurdere sosialt samhold i nabolagsmiljøet.
Elementene inkluderer spørsmål om vilje til å hjelpe, harmoni, tillit og felles verdier.
Poengsummen er fra 1 for helt uenig, 3 for nøytral og 5 for helt enig.
En poengsum beregnes ved å ta gjennomsnittet over alle elementene innenfor skalaen.
Høyere poengsum indikerer større sosial samhørighet.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
|
Informasjons- og tillitsspørreskjema
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
En 10-elements skala som måler oppfatninger om tillit til ressurser for å gi korrekt helseinformasjon.
Poengsummen varierer fra Ikke i det hele tatt, Litt, En god del og Gjelder ikke.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
|
Sosial tilknytning og isolasjon
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
For å vurdere hvor ofte sosial og emosjonell støtte mottas.
Svarene varierer fra Alltid, Vanligvis, Noen ganger, Sjelden og Aldri.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
- Hovedetterforsker: Sheri Daniels, PhD, Papa Ola Lokahi
- Hovedetterforsker: Nia Aitaoto, PhD, National Association of Pasifika Organizations
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Orchard TJ, Temprosa M, Goldberg R, Haffner S, Ratner R, Marcovina S, Fowler S; Diabetes Prevention Program Research Group. The effect of metformin and intensive lifestyle intervention on the metabolic syndrome: the Diabetes Prevention Program randomized trial. Ann Intern Med. 2005 Apr 19;142(8):611-9. doi: 10.7326/0003-4819-142-8-200504190-00009.
- Marshall AL, Smith BJ, Bauman AE, Kaur S. Reliability and validity of a brief physical activity assessment for use by family doctors. Br J Sports Med. 2005 May;39(5):294-7; discussion 294-7. doi: 10.1136/bjsm.2004.013771.
- Pearson N, Naylor PJ, Ashe MC, Fernandez M, Yoong SL, Wolfenden L. Guidance for conducting feasibility and pilot studies for implementation trials. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):167. doi: 10.1186/s40814-020-00634-w.
- Martiniuk AL, Lee CM, Lawes CM, Ueshima H, Suh I, Lam TH, Gu D, Feigin V, Jamrozik K, Ohkubo T, Woodward M; Asia-Pacific Cohort Studies Collaboration. Hypertension: its prevalence and population-attributable fraction for mortality from cardiovascular disease in the Asia-Pacific region. J Hypertens. 2007 Jan;25(1):73-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e328010775f.
- Aluli NE, Reyes PW, Brady SK, Tsark JU, Jones KL, Mau M, Howard WJ, Howard BV. All-cause and CVD mortality in Native Hawaiians. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jul;89(1):65-71. doi: 10.1016/j.diabres.2010.03.003. Epub 2010 Apr 14.
- Waitzfelder B, Palaniappan L, Varga A, Frankland TB, Li J, Daida YG, Kaholokula JK, Bacong AM, Rawlings AM, Chung S, Howick C, Fortmann SP. Prevalence of cardiovascular disease among Asian, Pacific Islander and multi-race populations in Hawai'i and California. BMC Public Health. 2023 May 15;23(1):885. doi: 10.1186/s12889-023-15795-5.
- Mau MK, West MR, Shara NM, Efird JT, Alimineti K, Saito E, Sugihara J, Ng R. Epidemiologic and clinical factors associated with chronic kidney disease among Asian Americans and Native Hawaiians. Ethn Health. 2007 Apr;12(2):111-27. doi: 10.1080/13557850601081720.
- Palafox NA, Reichhardt M, Taitano JR, Nitta M, Garstang H, Riklon S, Taulung L, Buenconsejo-Lum LE. A Socio-Ecological Framework for Cancer Control in the Pacific: A Community Case Study of the US Affiliated Pacific Island Jurisdictions 1997-2017. Front Public Health. 2018 Nov 13;6:313. doi: 10.3389/fpubh.2018.00313. eCollection 2018.
- Wing RR, Hamman RF, Bray GA, Delahanty L, Edelstein SL, Hill JO, Horton ES, Hoskin MA, Kriska A, Lachin J, Mayer-Davis EJ, Pi-Sunyer X, Regensteiner JG, Venditti B, Wylie-Rosett J; Diabetes Prevention Program Research Group. Achieving weight and activity goals among diabetes prevention program lifestyle participants. Obes Res. 2004 Sep;12(9):1426-34. doi: 10.1038/oby.2004.179.
- Mau MK, Keawe'aimoku Kaholokula J, West MR, Leake A, Efird JT, Rose C, Palakiko DM, Yoshimura S, Kekauoha PB, Gomes H. Translating diabetes prevention into native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Pilot project. Prog Community Health Partnersh. 2010 Spring;4(1):7-16. doi: 10.1353/cpr.0.0111.
- Nacapoy AH, Kaholokula JK, West MR, Dillard AY, Leake A, Kekauoha BP, Palakiko DM, Siu A, Mosier SW, Marjorie KM; PILI 'Ohana Project. Partnerships to address obesity disparities in Hawai'i: the PILI 'Ohana Project. Hawaii Med J. 2008 Sep;67(9):237-41.
- Kaholokula JK, Wilson RE, Townsend CK, Zhang GX, Chen J, Yoshimura SR, Dillard A, Yokota JW, Palakiko DM, Gamiao S, Hughes CK, Kekauoha BK, Mau MK. Translating the Diabetes Prevention Program in Native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Project. Transl Behav Med. 2014 Jun;4(2):149-59. doi: 10.1007/s13142-013-0244-x.
- Townsend CK, Miyamoto RE, Antonio M, Zhang G, Paloma D, Basques D, Braun KL, Kaholokula JK. The PILI@Work Program: a translation of the diabetes prevention program to Native Hawaiian-serving worksites in Hawai'i. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):190-201. doi: 10.1007/s13142-015-0383-3.
- Kristal AR, Beresford SA, Lazovich D. Assessing change in diet-intervention research. Am J Clin Nutr. 1994 Jan;59(1 Suppl):185S-189S. doi: 10.1093/ajcn/59.1.185S.
- Islam NS, Zanowiak JM, Riley L, Nadkarni SK, Kwon SC, Trinh-Shevrin C. Characteristics of Asian American, Native Hawaiian, and Pacific Islander community health worker programs: a systematic review. J Health Care Poor Underserved. 2015 May;26(2 Suppl):238-68. doi: 10.1353/hpu.2015.0062.
- Long CR, Rowland B, McElfish PA, Ayers BL, Narcisse MR. Food Security Status of Native Hawaiians and Pacific Islanders in the US: Analysis of a National Survey. J Nutr Educ Behav. 2020 Aug;52(8):788-795. doi: 10.1016/j.jneb.2020.01.009. Epub 2020 Mar 14.
- Tsark JU, Braun KL. Eyes on the Pacific: cancer issues of Native Hawaiians and Pacific Islanders in Hawai'i and the US-associated Pacific. J Cancer Educ. 2009;24(2 Suppl):S68-9. doi: 10.1080/08858190903404619. No abstract available.
- Chihara I, Hayes DK, Chock LR, Fuddy LJ, Rosenberg DL, Handler AS. Relationship between gestational weight gain and birthweight among clients enrolled in the Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC), Hawaii, 2003-2005. Matern Child Health J. 2014 Jul;18(5):1123-31. doi: 10.1007/s10995-013-1342-6.
- Shah MK, Gandrakota N, Gujral UP, Islam N, Narayan KMV, Ali MK. Cardiometabolic Risk in Asian Americans by Social Determinants of Health: Serial Cross-sectional Analyses of the NHIS, 1999-2003 to 2014-2018. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(3):571-581. doi: 10.1007/s11606-022-07933-3. Epub 2022 Nov 22.
- Scott J, Dardas L, Sloane R, Wigington T, Noonan D, Simmons LA. Understanding Social Determinants of Cardiometabolic Disease Risk in Rural Women. J Community Health. 2020 Feb;45(1):1-9. doi: 10.1007/s10900-019-00710-0.
- Puckrein GA, Egan BM, Howard G. Social and Medical Determinants of Cardiometabolic Health: The Big Picture. Ethn Dis. 2015 Nov 5;25(4):521-4. doi: 10.18865/ed.25.4.521.
- Wu Y, Braun K, Onaka AT, Horiuchi BY, Tottori CJ, Wilkens L. Life Expectancies in Hawai'i: A Multi-ethnic Analysis of 2010 Life Tables. Hawaii J Med Public Health. 2017 Jan;76(1):9-14.
- Panapasa SV, Mau MK, Williams DR, McNally JW. Mortality patterns of Native Hawaiians across their lifespan: 1990-2000. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2304-10. doi: 10.2105/AJPH.2009.183541. Epub 2010 Sep 23.
- Nakagawa K, Koenig MA, Seto TB, Asai SM, Chang CW. Racial disparities among Native Hawaiians and Pacific Islanders with intracerebral hemorrhage. Neurology. 2012 Aug 14;79(7):675-80. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182608c6f. Epub 2012 Jul 18.
- Aluli NE, Jones KL, Reyes PW, Brady SK, Tsark JU, Howard BV. Diabetes and cardiovascular risk factors in Native Hawaiians. Hawaii Med J. 2009 Aug;68(7):152-7.
- Watson RE, Karnchanasorn R, Gossain VV. Hypertension in Asian/Pacific Island Americans. J Clin Hypertens (Greenwich). 2009 Mar;11(3):148-52. doi: 10.1111/j.1751-7176.2009.00088.x.
- Bacong AM, Holub C, Porotesano L. Comparing Obesity-Related Health Disparities among Native Hawaiians/Pacific Islanders, Asians, and Whites in California: Reinforcing the Need for Data Disaggregation and Operationalization. Hawaii J Med Public Health. 2016 Nov;75(11):337-344.
- Sullivan J, Pravosud V, Mannino DM, Siegel K, Choate R, Sullivan T. National and State Estimates of COPD Morbidity and Mortality - United States, 2014-2015. Chronic Obstr Pulm Dis. 2018 Oct 12;5(4):324-333. doi: 10.15326/jcopdf.5.4.2018.0157.
- Heart MY, Chase J, Elkins J, Altschul DB. Historical trauma among Indigenous Peoples of the Americas: concepts, research, and clinical considerations. J Psychoactive Drugs. 2011 Oct-Dec;43(4):282-90. doi: 10.1080/02791072.2011.628913.
- Mau MK, Sinclair K, Saito EP, Baumhofer KN, Kaholokula JK. Cardiometabolic health disparities in native Hawaiians and other Pacific Islanders. Epidemiol Rev. 2009;31:113-29. doi: 10.1093/ajerev/mxp004. Epub 2009 Jun 16.
- Sentell TL, Ahn HJ, Juarez DT, Tseng CW, Chen JJ, Salvail FR, Miyamura J, Mau ML. Comparison of potentially preventable hospitalizations related to diabetes among Native Hawaiian, Chinese, Filipino, and Japanese elderly compared with whites, Hawai'i, December 2006-December 2010. Prev Chronic Dis. 2013 Jul 25;10:E123. doi: 10.5888/pcd10.120340.
- Narcisse MR, Felix H, Long CR, Hudson T, Payakachat N, Bursac Z, McElfish PA. Frequency and predictors of health services use by Native Hawaiians and Pacific Islanders: evidence from the U.S. National Health Interview Survey. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 21;18(1):575. doi: 10.1186/s12913-018-3368-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperglykemi
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Hypertensjon
- Diabetes mellitus, type 2
- Metabolsk syndrom
- Dyslipidemier
- Glukoseintoleranse
- Uorganiske kjemikalier
- Befolkningskarakteristikker
- Helsetilstand
- Demografi
- Helse
- Sosiale determinanter for helse
- Elementer
Andre studie-ID-numre
- Peau o le Vasa Phase 1
- OT2HL158287 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .