- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06471595
Peau o le Vasa: PILI Lifestyle -ohjelman (PLP) tehokkuuden ja toteutettavuuden analyysi + terveyden sosiaaliset tekijät (SDOH) Interventio ja SDOH-toimenpiteiden mukauttaminen Pilottitutkimus
Peau o le Vasa: Pasifikalaisten terveyden tasapuolisuuden virtausten vauhdittaminen
Alkuperäishavaijilaiset ja Tyynenmeren saarten asukkaat (NHPI) määritellään Polynesian (esim. Havaiji, Sāmoa ja Tonga), Melasian (esim. Fidži) ja Mikronesian (esim. Guam, Chuuk ja Marshall) alkuperäiskansojen jälkeläisiksi. saaret). Heidän historiansa Yhdysvaltojen kanssa on samanlainen kuin Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäiskansojen historia. Ennen länsimaisia kontakteja NHPI:illä oli kukoistavia yhteiskuntia, joilla oli rikkaat kulttuuriperinteet. Kontaktin jälkeen tartuntataudit tuhosivat NHPI-yhteisöt lähes sukupuuttoon, niitä käytettiin hyväksi kulttuuri- ja luonnonvarojensa vuoksi, syrjäytettiin heidän esi-isiensä maista, pakotettiin sulautumaan länsimaisiin tapoihin ja marginalisoitiin lainsäädännöllä ja pakollisilla assimilaatiopolitiikoilla (eli kieltämällä äidinkieli). ). Seurauksena on ollut korkea kardiometabolisten sairauksien, kuten liikalihavuuden, verenpainetaudin, tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien, määrä. Nämä sairaudet ovat osittain seurausta kulttuurisista häiriöistä ja syrjäytymisestä, jotka muuttivat NHPI:n perinteisiä käytäntöjä ja johtivat huonoihin terveyden sosiaalisiin tekijöihin (SDOH). Projektimme peruslähtökohtana on, että yhteisön terveystyöntekijät (CHW) voivat nopeuttaa terveyden tasapuolisuutta NHPI-yhteisöissä levittämällä ja toteuttamalla kulttuurisesti reagoivia, näyttöön perustuvia interventioita kardiometabolisten sairauksien ehkäisemiseksi ja SDOH:n parantamiseksi.
Tämän projektin tarkoituksena on testata PILI Lifestyle Program (PLP) potentiaalista tehokkuutta integroitujen sosiaalisten terveystekijöiden (SDOH) komponenttien kanssa ja toimittaa se NHPI Community Health Workersin (CHW) toimesta NHPI:ille, joilla on kardiometabolisiin sairauksiin liittyviä sairauksia. kaksikätinen pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa käytetään jonotuslistakontrollia. Arvioimme PLP+SDOH:n tehoa hemoglobiini A1c:n (HbA1c), systolisen verenpaineen, kolesterolin ja painon ensisijaisten tulosten parantamisessa 180 aikuisen NHPI:n potilaalla, joilla on esidiabetes/tyypin 2 diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia ja/tai ylipaino/lihavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdepopulaatiomme ovat alkuperäisiä havaijilaisia ja Tyynenmeren saarten asukkaita (NHPI), jotka määritellään Polynesian (esim. Havaiji, Sāmoa ja Tonga), Melasian (esim. Fidži) ja Mikronesian (esim. Guam, Chuuk) alkuperäiskansojen jälkeläisiksi. ja Marshallsaaret). Heidän historiansa Yhdysvaltojen kanssa on samanlainen kuin Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäiskansojen historia. Ennen länsimaisia kontakteja NHPI:illä oli kukoistavia yhteiskuntia, joilla oli rikkaat kulttuuriperinteet. Kontaktin jälkeen tartuntataudit tuhosivat NHPI-yhteisöt lähes sukupuuttoon, niitä käytettiin hyväksi kulttuuri- ja luonnonvarojensa vuoksi, syrjäytettiin heidän esi-isiensä maista, pakotettiin sulautumaan länsimaisiin tapoihin ja marginalisoitiin lainsäädännöllä ja pakollisilla assimilaatiopolitiikoilla (eli kieltämällä äidinkieli). ). Seurauksena on ollut korkea kardiometabolisten sairauksien, kuten liikalihavuuden, verenpainetaudin (HTN), tyypin 2 diabeteksen (T2D) ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) määrä. Nämä sairaudet ovat osittain seurausta kulttuurisista häiriöistä ja syrjäytymisestä, jotka muuttivat NHPI:n perinteisiä käytäntöjä ja johtivat huonoihin terveyden sosiaalisiin tekijöihin (SDOH). Tyynenmeren ja SDOH:n haittojen kolonisoituminen johti istuvien elämäntapojen ja kaloreita sisältävien, ravintoaineiden köyhien ruokien (esim. prosessoitujen ja pikaruokien) yleistymiseen, jotka olivat edullisia, helposti saatavilla ja joista on tullut osa monien NHPI:n ja terveydenhuollon ammattilaisten päivittäistä ruokavaliota. suuri osa heidän kroonisen sairauden riskinsä. NHPI-lääkkeillä on suurempi liikalihavuus, HTN, T2D ja CVD sekä krooninen munuaissairaus, mikä on seurausta HTN:stä ja T2D:stä kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla. NHPI:t saavat monet näistä sairauksista nuorempana kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset ja aasialaisamerikkalaiset. Heillä on todennäköisemmin diagnosoitu useita kroonisia sairauksia ja myöhemmissä vaiheissa tai vakavammin, heidät viedään takaisin sairaalaan ja he ovat usein ensiapu- ja avohoitopalvelujen käyttäjiä. NHPI:illä on alhaisin elinajanodote (lähes kymmenen vuotta pienempi) verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin ja aasialaisamerikkalaisiin.
NHPI:iden kardiometabolisten terveyserojen korjaamiseksi diabeteksen ehkäisyohjelman Lifestyle Intervention (DPP-LI) -ohjelma mukautettiin kulttuurisesti ja kontekstuaalisesti heille, ja sitä kutsuttiin PILI Lifestyle Program -ohjelmaksi (PLP). NHPI:n yhteisön sitoutumisen perusteella PLP yhdisti alkuperäiset 16 DPP-LI-oppituntia kahdeksaan oppitunniksi, jotka annettiin kolmen kuukauden aikana, ja näihin oppitunteihin lisättiin kaksi muuta yhteisökohtaista aihetta (eli taloudellisesti terveellinen syöminen ja lääkärin kanssa keskusteleminen). Oppitunnit tarjoavat sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan perustuvia empiirisesti tuettuja strategioita (esim. lautasmenetelmä, ärsykkeiden hallinta) terveellisen ruokailun, fyysisen aktiivisuuden sekä ajan ja stressin hallinnan parantamiseksi. Jokaisella oppitunnilla osallistujat laativat yksilöllisen suunnitelman käyttämällä SMART-tavoitteita (Specific, Measurable, Achievable, Relevant ja Time-bound). Kulttuurisiin mukautuksiin sisältyi ruoan, liikunnan ja muiden NHPI:n kannalta merkityksellisten elämäntapaesimerkkien tekeminen. PLP suunniteltiin koulutetun, yhteisöön perustuvan vertaisohjaajan toimesta ryhmässä (10–12 henkilöä) erilaisissa ympäristöissä. Jokainen oppitunti voidaan toimittaa 1-1,5 tunnin välillä ryhmän koosta riippuen. 3 kuukauden PLP on todettu tehokkaaksi parantamaan painonpudotusta, verenpainetta ja fyysisen toiminnan tiheyttä ja toimintaa sekä vähentämään ravinnon rasvan kulutusta ylipainoisilla/lihavilla NHPI:illä, joilla on samanaikainen kardiometabolinen sairaus.
SDOH, joka määritellään olosuhteiksi, joissa ihmiset syntyvät, elävät, oppivat, työskentelevät, leikkivät ja ikääntyvät, vaikuttavat henkilön kykyyn omaksua ja ylläpitää terveellisempää käyttäytymistä. SDOH ovat taustalla epäoikeudenmukaisia ja vältettäviä eroja kardiometabolisiin sairauksiin liittyvissä riskeissä. Niihin kuuluvat tulot, elintarviketurva, sosiaaliset normit, erottelu sekä kieli- ja lukutaito. NHPI:t kohtaavat monia SDOH-haittoja, jotka estävät terveellisempien elämäntapojen ja laadukkaan terveydenhuollon pääsyn. Yhdysvaltain vuoden 2020 väestönlaskennan mukaan 22,7 prosenttia NHPI:istä elää liittovaltion köyhyystason alapuolella ja 9,1 prosenttia oli vakuuttamattomia verrattuna 10,3 prosenttiin ja 6,3 prosenttiin ei-latinalaisamerikkalaisista valkoisista. NHPI:t ovat yliedustettuina täydentävän ravitsemusapuohjelman (SNAP) ja naisten imeväisten ja lasten (WIC) edunsaajina. Elintarviketurvallisuus on kolme kertaa suurempi NHPI:n keskuudessa kuin ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa. Mitä tulee koulutustasoon, vain 24 prosentilla NHPI:istä on korkeakoulututkinto, verrattuna 37 prosentilla opiskelijoista Yhdysvalloissa. Olemme jo tunnistaneet NHPI:n kohtaamat suurimmat SDOH-haasteet, kuten taloudellinen vakaus, fyysinen ja lähiympäristö, koulutus ja ruoka. , yhteisöllinen ja sosiaalinen konteksti sekä terveydenhuoltojärjestelmä. Jos elämäntapainterventiot, kuten PLP, mukautetaan käsittelemään SDOH-esteitä, voivat parantaa niiden pitkän aikavälin vaikutuksia terveellisemmän käyttäytymisen omaksumiseen ja ylläpitämiseen.
CHW:t, jotka toimivat etulinjassa kansanterveysalan työntekijöinä ja luotettavia yhteisön resursseja, voivat tehokkaasti levittää ja toteuttaa kardiometaboliaan liittyviä interventioita eri ympäristöissä. Luottamuksellinen suhde CHW:llä on yhteisöihin mahdollistaa sen, että ne voivat toimia yhteyshenkilönä, linkkinä ja välittäjänä terveys- ja sosiaalipalvelujen ja yhteisön välillä helpottaakseen palvelujen saatavuutta ja parantaakseen näiden palvelujen laatua ja kulttuurista ja kielellistä osaamista. Mitä tulee NHPI-yhteisöjen terveystarpeisiin, NHPI CHW:t ovat ainutlaatuisessa asemassa tarjoamaan tehokkaita interventioita kardiometabolisten terveysvaikutusten ja niiden sosiaalisten taustatekijöiden parantamiseksi. NHPI CHW -tutkimukset ovat osoittaneet, että ne voivat tarjota tehokkaita interventioita kardiometabolisten tilojen primaariseen ja sekundaariseen ehkäisyyn riskialttiiden NHPI-potilaiden keskuudessa. Ne ovat esimerkiksi tehokkaita tarjoamaan kulttuurisesti räätälöityjä elämäntapatoimenpiteitä ylipainon/lihavuuden, hemoglobiini A1c:n (HbA1c) parantamiseksi potilailla, joilla on T2D, ja verenpaineen hallintaan niillä, joilla on hallitsematon HTN. Vuoden 2015 aasialais-amerikkalaisia ja NHPI:n CHW-ohjelmia koskevan systeemisen katsauksen kirjoittajat päättelivät, että näiden yhteisöjen CHW:t ovat tärkeässä asemassa näiden alipalveluttujen yhteisöjen tulosten parantamisessa, koska heillä on ainutlaatuinen asema tarjota kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöityjä taudinhallintastrategioita ja vertaistukea. He havaitsivat myös tarpeen lisätä ponnisteluja CHW:n ydinosaamiseen perustuvan koulutuksen dokumentoimiseksi ja arvioimiseksi Aasian-Amerikan ja NHPI-yhteisöissä.
Näin ollen tämä projekti testaa 3 kuukauden PLP + SDOH -opetussuunnitelman tehokkuutta. parannamme PLP:tä lisäämällä SDOH-komponentin. Seuraavassa on luettelo oppitunneista ja mahdollisista SDOH-aktiviteeteista. Erityinen toiminta voi kuitenkin vaihdella ryhmän osallistujien ja CHW:n mukaan.
PLP-oppitunti: Elämäntyylimuutoksen edut; Asettaa tavoitteita; Tapoja pysyä motivoituneena.
PLP-tunti: Aktiivisuus; Harjoittelu turvallisesti; Kolme tapaa syödä vähemmän rasvaa. PLP-oppitunti: Liikkeellä; Edistyksen seuranta; Being a Fat Detective (Piilotettujen rasvojen löytäminen); Liikuta niitä lihaksia.
PLP-tunti: Terveellinen syöminen lautasella; 3 oikeaa tapaa syödä terveellisesti ulkona; Sydäntä vahvistavat toimet.
SDOH-toiminta: Terveellisempien elintarvikkeiden saatavuus – esim. Visit by Land Grant -ohjelma, jolla kehitetään kotipuutarhoja tai vihanneslaatikoita kerrostaloasukkaille.
PLP-oppitunti: Kallista kaloritasapainoa; Terveellisen syömisen taloustiede (ateriasuunnittelu).
SDOH-toiminta: Työ/ura – esim. tuki työnhaussa ja koulutuksessa. PLP-oppitunti: Mitä ympärilläsi on (Taistelu kiusausta vastaan); Ota sosiaaliset vihjeet toimiviksi.
SDOH:n toiminta: Asuminen – esim. paikallisen asuntoviranomaisen (pienituloisten asuntojen) vierailu pienituloisten vuokra-/talletusapua varten, asunto-osuuskunta jne.
PLP-tunti: Ongelmanratkaisutaidot (vaihtoehtojen tutkiminen); Keskustele lääkärin kanssa (Yleiset taidot tehokkaaseen viestintään).
SDOH:n toiminta: Lakiasiat – esim. paikallisen oikeusavun vierailu auttaakseen maahanmuutto-/siirtolaisasioissa ja oikeudellisia tukipalveluita.
PLP-oppitunti: Negatiivisten ajatusten ja tunteiden hallinta; Stressin hallinta; Oppituntien arvostelu.
Viisitoista kokenutta CHW:tä verkostostamme toimittaa PLP+SDOH:n kelvollisille NHPI:ille. 15 kohorttia 10–12 NHPI:stä (n=160) vähintään 18-vuotiaista, joilla on itse ilmoittama kardiometabolinen sairaus (ts. esidiabetes/tyypin 2 diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia ja/tai ylipaino/lihavuus [BMI ≥ 25) ]) rekisteröidään ja satunnaistetaan joko PLP+SDOH-ryhmään tai jonotuslistan ohjausryhmään. 10–12 osallistujan kohortteissa kussakin 15 yhteisön asetuksessa 1:1 satunnaistaminen tehdään välittömästi lähtötilanteen arvioinnin jälkeen, jolloin 5–6 satunnaistetaan PLP+SDOH:han ja 5–6 jonotuslistakontrolliin kohorttia kohden. Kaiken kaikkiaan 80 osallistujaa satunnaistetaan PLP+SDOH:han ja 80 jonotuslistakontrolliin. Suoritamme pilotti-RCT:n ja toteutamme PLP+SDOH:n. PLP+SDOH-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat välittömästi toimenpiteen koulutetulta CHW:ltä. Ne, jotka on satunnaistettu kontrolliin, eivät saa meiltä mitään, kun interventioosasto on käynnissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72704
- National Association of Pasifika Organizations
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72764
- Arkansas Coalition of Marshallese
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Papa Ola Lokahi
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Ke Ola Mamo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat NHPI-osallistujat, jotka ovat itse ilmoittaneet (esim. Onko lääkäri kertonut sinulle, että sinulla on diabetes?) kardiometabolinen tila (eli esidiabetes/T2D, HTN, dyslipidemia ja/tai ylipaino/lihavuus [BMI ≥ 25])
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat NHPI:n osallistujat, jotka eivät ole itse ilmoittaneet (esim. Onko lääkäri kertonut sinulle, että sinulla on diabetes?) kardiometabolinen tila (eli esidiabetes/T2D, HTN, dyslipidemia ja/tai ylipaino/lihavuus [BMI ≥ 25])
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä - PLP + SDoH
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat 3 kuukauden satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen ja saavat PLP+SDoH-opetussuunnitelman koulutetulta yhteisön terveystyöntekijältä (CHW).
Osallistujat kokoontuvat joka viikko kolmen kuukauden aikana noin 1-1,5 tuntia ja heille opetetaan PLP-tunti tai osallistuvat SDoH-toimintaan.
Osallistujia pyydetään myös käymään arvioinnin keräyspisteessä perusrekrytoinnin ja kolmen kuukauden valmistumisajan yhteydessä.
|
PILI Lifestyle Program (PLP) on mukautettu 3 kuukauden käyttäytymiseen liittyvä elämäntapainterventio, joka keskittyy havaijilaisten ja Tyynenmeren saarten (NHPI) laihtumiseen ja painonpudotuksen käynnistämiseen.
PLP kattaa 8 oppituntia, jotka tarjoavat empiirisesti tuettuja strategioita (esim. levymenetelmä, ärsykkeiden hallinta), jotka perustuvat sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan terveellisen ruokailun, fyysisen aktiivisuuden sekä ajan ja stressin hallinnan parantamiseksi kolmen kuukauden aikana.
Tässä tutkimuksessa PLP:tä tehostetaan terveyden sosiaalisten tekijöiden (SDOH) komponenteilla, jotka käsittelevät haasteita, kuten terveellisen ruoan saantia, asumista ja työllisyyttä.
Mukana on 4 SDOH-toimintaa, jotka liittyvät osallistujien tarpeisiin ja elämään.
Nämä toiminnot toteutetaan 3 kuukauden PLP:n aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan valvontaryhmään satunnaistetut osallistujat eivät saa mitään tutkimusryhmältä, kun interventioryhmä on käynnissä.
Osallistujia pyydetään käymään arvioinnin keräyspisteessä perusrekrytoinnin ja 3 kuukauden valmistumisajan yhteydessä.
Kontrolliryhmän 3 kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen heille tarjotaan PLP+SDoH-opetussuunnitelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
Hemoglobiini A1c -tiedot kerätään A1cNow+ -sarjan avulla.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
|
Veren kolesteroli
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
Veren kolesterolimittaukset saadaan sormentikusta Cardiocheck Plus Analyzer -analysaattorilla.
Kokonaiskolesteroli-, HDL- ja LDL-tiedot kerätään.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
|
Paino
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
Paino lasketaan käyttämällä standardoitua kannettavaa lääketieteellistä tasovaakaa.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa.
|
Pituustiedot kerätään standardoidulla kannettavalla stadionimittarilla.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protokolla potilaiden omaisuuden, riskien ja kokemusten arvioimiseksi (PRAPARE) riskinarviointityökalu
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
Kansallisen standardoidun PRAPARE-arviointityökalun avulla kysytään osallistujien sosiaalisia terveystekijöitä.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
|
Kotitalouksien ruokamallit -lomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
Neljän kohdan kyselylomakkeella kotitalouksien ruokatottumuksista kysytään osallistujien kotitalouksien ruokatottumuksia arvioimaan aterioiden suunnittelun tiheyttä, ostoslistan käyttöä, muiden perheenjäsenten kanssa syömistä ja valmisruokien kotiin tuomista.
Vastaukset ja pisteet vaihtelevat välillä 1-1 päivä, 2-2-3 päivää, 3-4-5 päivää, 4-6 päivää, 5-7 päivää.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia kotitalouksien ruokatottumuksia.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
|
Ruokalukutaitolomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
Ruokalukutaitoa koskevalla 11 kohdan kyselylomakkeella kysytään osallistujien ruokalukutaitoa terveellisten ruokien suunnittelussa, hallinnassa, valinnassa, valmistuksessa ja syömisessä.
Vastaukset ja pisteet vaihtelevat 1-ei ollenkaan/ei koskaan, 2-eri mieltä, 3-hieman eri mieltä, 4-hieman samaa mieltä, 5-kyllä/aina.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ruokalukutaitoa.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
|
Ruokavaliokysely
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
Viisi kohtaa käytetään arvioimaan osallistujan kuluneen kuukauden aikana nauttimien ruokien tiheys ja tyypit.
Suoraan Common Survey IV:stä otettu ruokavaliokyselylomake koostuu viidestä kohdasta, jotka dokumentoivat, kuinka monta kertaa viikossa viimeisen kuukauden aikana osallistujat ovat nauttineet tietyntyyppistä ruokaa.
Vastaukset vaihtelevat välillä Ei koskaan, 1-2 kertaa viikossa, 3-4 kertaa viikossa, 5-6 kertaa viikossa, Yli 6 kertaa viikossa ja En tiedä.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
|
Lyhyt fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
Kahden kohdan liikuntakyselylomakkeella arvioidaan lyhyesti keskimääräistä fyysistä aktiivisuutta viikossa ja liikunnan kestoa.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
|
Hyvinvointikysely
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
Kuuden kohdan kyselylomake, jolla arvioitiin lyhyesti hyvinvoinnin tyytyväisyyttä elintasoon, terveyteen, menneisiin ja nykyisiin saavutuksiin elämässä, henkilökohtaisiin suhteisiin, turvallisuuteen ja yhteenkuuluvuuden tunteeseen.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
|
Terveydenhuoltoon pääsy ja sosiaaliset tarpeet -lomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
Yhdeksän kohdan lomake, jolla arvioidaan pääsyä terveydenhuollon palveluihin, vakuutussuunnitelmaa, tapaamisajan pituutta, luottamusta lääketieteellisten lomakkeiden täyttöön, kuljetuskysymyksiä, lähialueen fyysistä aktiivisuutta, asumistilannetta ja ruokahuoltoa.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
|
Elintarviketurvallisuuslomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
Kotitalouksien ruokatarjonnan mittaamiseen käytetään 19-kohtaista elintarviketurvaa koskevaa kyselylomaketta.
Tämä lomake mittaa elintarviketurvaa korkeana tai marginaalina elintarviketurvana, alhaisena elintarviketurvana ja erittäin alhaisena elintarviketurvana.
Vastaukset "kyllä", "usein totta", "joskus totta", "joka kuukausi" ja "joinakin kuukausina" koodataan myöntäväksi.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä heikompi ruokaturva.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
|
Ravitsemusympäristölomake
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
2-osainen asteikko, jolla arvioidaan pääsyä ja kuljetusten saatavuutta ruokapaikoille sekä matka-aikaa kävellen.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
|
Sosiaalisen yhteenkuuluvuuden muoto
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
4-osainen lomake sosiaalisen yhteenkuuluvuuden arvioimiseksi lähiympäristössä.
Asioihin kuuluu kysymys auttamishalukkuudesta, harmoniasta, luottamuksesta ja yhteisistä arvoista.
Pistemäärä on 1 täysin eri mieltä, 3 neutraali ja 5 täysin samaa mieltä.
Pisteet arvioidaan ottamalla kaikkien asteikon kohteiden keskiarvo.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa sosiaalista yhteenkuuluvuutta.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
|
Tieto- ja luottamuskysely
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
10-osainen asteikko, joka mittaa käsitystä luottamuksesta resursseihin, jotta voidaan tarjota oikeita terveystietoja.
Pisteytys vaihtelee välillä Ei ollenkaan, Vähän, Paljon ja Ei koske.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
|
Sosiaalinen yhteys ja eristäminen
Aikaikkuna: Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
Arvioida kuinka usein sosiaalista ja emotionaalista tukea saadaan.
Vastaukset vaihtelevat aina, yleensä, joskus, harvoin ja ei koskaan.
|
Arviointitiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
- Päätutkija: Sheri Daniels, PhD, Papa Ola Lokahi
- Päätutkija: Nia Aitaoto, PhD, National Association of Pasifika Organizations
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Orchard TJ, Temprosa M, Goldberg R, Haffner S, Ratner R, Marcovina S, Fowler S; Diabetes Prevention Program Research Group. The effect of metformin and intensive lifestyle intervention on the metabolic syndrome: the Diabetes Prevention Program randomized trial. Ann Intern Med. 2005 Apr 19;142(8):611-9. doi: 10.7326/0003-4819-142-8-200504190-00009.
- Marshall AL, Smith BJ, Bauman AE, Kaur S. Reliability and validity of a brief physical activity assessment for use by family doctors. Br J Sports Med. 2005 May;39(5):294-7; discussion 294-7. doi: 10.1136/bjsm.2004.013771.
- Pearson N, Naylor PJ, Ashe MC, Fernandez M, Yoong SL, Wolfenden L. Guidance for conducting feasibility and pilot studies for implementation trials. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):167. doi: 10.1186/s40814-020-00634-w.
- Martiniuk AL, Lee CM, Lawes CM, Ueshima H, Suh I, Lam TH, Gu D, Feigin V, Jamrozik K, Ohkubo T, Woodward M; Asia-Pacific Cohort Studies Collaboration. Hypertension: its prevalence and population-attributable fraction for mortality from cardiovascular disease in the Asia-Pacific region. J Hypertens. 2007 Jan;25(1):73-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e328010775f.
- Aluli NE, Reyes PW, Brady SK, Tsark JU, Jones KL, Mau M, Howard WJ, Howard BV. All-cause and CVD mortality in Native Hawaiians. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jul;89(1):65-71. doi: 10.1016/j.diabres.2010.03.003. Epub 2010 Apr 14.
- Waitzfelder B, Palaniappan L, Varga A, Frankland TB, Li J, Daida YG, Kaholokula JK, Bacong AM, Rawlings AM, Chung S, Howick C, Fortmann SP. Prevalence of cardiovascular disease among Asian, Pacific Islander and multi-race populations in Hawai'i and California. BMC Public Health. 2023 May 15;23(1):885. doi: 10.1186/s12889-023-15795-5.
- Mau MK, West MR, Shara NM, Efird JT, Alimineti K, Saito E, Sugihara J, Ng R. Epidemiologic and clinical factors associated with chronic kidney disease among Asian Americans and Native Hawaiians. Ethn Health. 2007 Apr;12(2):111-27. doi: 10.1080/13557850601081720.
- Palafox NA, Reichhardt M, Taitano JR, Nitta M, Garstang H, Riklon S, Taulung L, Buenconsejo-Lum LE. A Socio-Ecological Framework for Cancer Control in the Pacific: A Community Case Study of the US Affiliated Pacific Island Jurisdictions 1997-2017. Front Public Health. 2018 Nov 13;6:313. doi: 10.3389/fpubh.2018.00313. eCollection 2018.
- Wing RR, Hamman RF, Bray GA, Delahanty L, Edelstein SL, Hill JO, Horton ES, Hoskin MA, Kriska A, Lachin J, Mayer-Davis EJ, Pi-Sunyer X, Regensteiner JG, Venditti B, Wylie-Rosett J; Diabetes Prevention Program Research Group. Achieving weight and activity goals among diabetes prevention program lifestyle participants. Obes Res. 2004 Sep;12(9):1426-34. doi: 10.1038/oby.2004.179.
- Mau MK, Keawe'aimoku Kaholokula J, West MR, Leake A, Efird JT, Rose C, Palakiko DM, Yoshimura S, Kekauoha PB, Gomes H. Translating diabetes prevention into native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Pilot project. Prog Community Health Partnersh. 2010 Spring;4(1):7-16. doi: 10.1353/cpr.0.0111.
- Nacapoy AH, Kaholokula JK, West MR, Dillard AY, Leake A, Kekauoha BP, Palakiko DM, Siu A, Mosier SW, Marjorie KM; PILI 'Ohana Project. Partnerships to address obesity disparities in Hawai'i: the PILI 'Ohana Project. Hawaii Med J. 2008 Sep;67(9):237-41.
- Kaholokula JK, Wilson RE, Townsend CK, Zhang GX, Chen J, Yoshimura SR, Dillard A, Yokota JW, Palakiko DM, Gamiao S, Hughes CK, Kekauoha BK, Mau MK. Translating the Diabetes Prevention Program in Native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Project. Transl Behav Med. 2014 Jun;4(2):149-59. doi: 10.1007/s13142-013-0244-x.
- Townsend CK, Miyamoto RE, Antonio M, Zhang G, Paloma D, Basques D, Braun KL, Kaholokula JK. The PILI@Work Program: a translation of the diabetes prevention program to Native Hawaiian-serving worksites in Hawai'i. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):190-201. doi: 10.1007/s13142-015-0383-3.
- Kristal AR, Beresford SA, Lazovich D. Assessing change in diet-intervention research. Am J Clin Nutr. 1994 Jan;59(1 Suppl):185S-189S. doi: 10.1093/ajcn/59.1.185S.
- Islam NS, Zanowiak JM, Riley L, Nadkarni SK, Kwon SC, Trinh-Shevrin C. Characteristics of Asian American, Native Hawaiian, and Pacific Islander community health worker programs: a systematic review. J Health Care Poor Underserved. 2015 May;26(2 Suppl):238-68. doi: 10.1353/hpu.2015.0062.
- Long CR, Rowland B, McElfish PA, Ayers BL, Narcisse MR. Food Security Status of Native Hawaiians and Pacific Islanders in the US: Analysis of a National Survey. J Nutr Educ Behav. 2020 Aug;52(8):788-795. doi: 10.1016/j.jneb.2020.01.009. Epub 2020 Mar 14.
- Tsark JU, Braun KL. Eyes on the Pacific: cancer issues of Native Hawaiians and Pacific Islanders in Hawai'i and the US-associated Pacific. J Cancer Educ. 2009;24(2 Suppl):S68-9. doi: 10.1080/08858190903404619. No abstract available.
- Chihara I, Hayes DK, Chock LR, Fuddy LJ, Rosenberg DL, Handler AS. Relationship between gestational weight gain and birthweight among clients enrolled in the Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC), Hawaii, 2003-2005. Matern Child Health J. 2014 Jul;18(5):1123-31. doi: 10.1007/s10995-013-1342-6.
- Shah MK, Gandrakota N, Gujral UP, Islam N, Narayan KMV, Ali MK. Cardiometabolic Risk in Asian Americans by Social Determinants of Health: Serial Cross-sectional Analyses of the NHIS, 1999-2003 to 2014-2018. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(3):571-581. doi: 10.1007/s11606-022-07933-3. Epub 2022 Nov 22.
- Scott J, Dardas L, Sloane R, Wigington T, Noonan D, Simmons LA. Understanding Social Determinants of Cardiometabolic Disease Risk in Rural Women. J Community Health. 2020 Feb;45(1):1-9. doi: 10.1007/s10900-019-00710-0.
- Puckrein GA, Egan BM, Howard G. Social and Medical Determinants of Cardiometabolic Health: The Big Picture. Ethn Dis. 2015 Nov 5;25(4):521-4. doi: 10.18865/ed.25.4.521.
- Wu Y, Braun K, Onaka AT, Horiuchi BY, Tottori CJ, Wilkens L. Life Expectancies in Hawai'i: A Multi-ethnic Analysis of 2010 Life Tables. Hawaii J Med Public Health. 2017 Jan;76(1):9-14.
- Panapasa SV, Mau MK, Williams DR, McNally JW. Mortality patterns of Native Hawaiians across their lifespan: 1990-2000. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2304-10. doi: 10.2105/AJPH.2009.183541. Epub 2010 Sep 23.
- Nakagawa K, Koenig MA, Seto TB, Asai SM, Chang CW. Racial disparities among Native Hawaiians and Pacific Islanders with intracerebral hemorrhage. Neurology. 2012 Aug 14;79(7):675-80. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182608c6f. Epub 2012 Jul 18.
- Aluli NE, Jones KL, Reyes PW, Brady SK, Tsark JU, Howard BV. Diabetes and cardiovascular risk factors in Native Hawaiians. Hawaii Med J. 2009 Aug;68(7):152-7.
- Watson RE, Karnchanasorn R, Gossain VV. Hypertension in Asian/Pacific Island Americans. J Clin Hypertens (Greenwich). 2009 Mar;11(3):148-52. doi: 10.1111/j.1751-7176.2009.00088.x.
- Bacong AM, Holub C, Porotesano L. Comparing Obesity-Related Health Disparities among Native Hawaiians/Pacific Islanders, Asians, and Whites in California: Reinforcing the Need for Data Disaggregation and Operationalization. Hawaii J Med Public Health. 2016 Nov;75(11):337-344.
- Sullivan J, Pravosud V, Mannino DM, Siegel K, Choate R, Sullivan T. National and State Estimates of COPD Morbidity and Mortality - United States, 2014-2015. Chronic Obstr Pulm Dis. 2018 Oct 12;5(4):324-333. doi: 10.15326/jcopdf.5.4.2018.0157.
- Heart MY, Chase J, Elkins J, Altschul DB. Historical trauma among Indigenous Peoples of the Americas: concepts, research, and clinical considerations. J Psychoactive Drugs. 2011 Oct-Dec;43(4):282-90. doi: 10.1080/02791072.2011.628913.
- Mau MK, Sinclair K, Saito EP, Baumhofer KN, Kaholokula JK. Cardiometabolic health disparities in native Hawaiians and other Pacific Islanders. Epidemiol Rev. 2009;31:113-29. doi: 10.1093/ajerev/mxp004. Epub 2009 Jun 16.
- Sentell TL, Ahn HJ, Juarez DT, Tseng CW, Chen JJ, Salvail FR, Miyamura J, Mau ML. Comparison of potentially preventable hospitalizations related to diabetes among Native Hawaiian, Chinese, Filipino, and Japanese elderly compared with whites, Hawai'i, December 2006-December 2010. Prev Chronic Dis. 2013 Jul 25;10:E123. doi: 10.5888/pcd10.120340.
- Narcisse MR, Felix H, Long CR, Hudson T, Payakachat N, Bursac Z, McElfish PA. Frequency and predictors of health services use by Native Hawaiians and Pacific Islanders: evidence from the U.S. National Health Interview Survey. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 21;18(1):575. doi: 10.1186/s12913-018-3368-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Koulutus
- Ruokaa
- Yhteisön terveystyöntekijät
- Painonpudotuksen interventio
- CHWs
- Tyynenmeren
- Opetussuunnitelma
- Terveyden sosiaaliset tekijät (SDoH)
- PILI Lifestyle Program
- Yhdysvaltain Tyynenmeren lainkäyttöalueet
- Manner-U.S.
- Havaiji
- Taloudellinen vakaus
- Fyysinen ja lähiympäristö
- Yhteisöllinen ja sosiaalinen konteksti
- Terveydenhuoltojärjestelmä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperglykemia
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hypertensio
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Metabolinen oireyhtymä
- Dyslipidemiat
- Glukoosi-intoleranssi
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Väestöominaisuudet
- Terveystila
- Väestötiede
- Terveys
- Terveyden sosiaaliset tekijät
- Elementit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Peau o le Vasa Phase 1
- OT2HL158287 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .