- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06471595
Peau o le Vasa: Analyse der Wirksamkeit und Durchführbarkeit des PILI Lifestyle Program (PLP) + Intervention zu sozialen Determinanten der Gesundheit (SDOH) und Pilotstudie zur Anpassung von SDOH-Maßnahmen
Peau o le Vasa: Beschleunigung der Gesundheitsgerechtigkeit für Pasifika-Menschen
Native Hawaiians and Pacific Islanders (NHPIs) werden als Nachkommen der ursprünglichen Völker Polynesiens (z. B. Hawaii, Sāmoa und Tonga), Melanesiens (z. B. Fidschi) und Mikronesiens (z. B. Guam, Chuuk und Marshall) definiert Inseln). Ihre Geschichte mit den USA ähnelt der der amerikanischen Indianer und der Ureinwohner Alaskas. Vor dem Kontakt mit dem Westen hatten NHPIs blühende Gesellschaften mit reichen kulturellen Traditionen. Nach dem Kontakt wurden die NHPI-Gemeinschaften durch Infektionskrankheiten bis zur Ausrottung dezimiert, wegen ihrer kulturellen und natürlichen Ressourcen ausgebeutet, aus ihrem angestammten Land vertrieben, zur Anpassung an westliche Bräuche gezwungen und durch Gesetzgebungsakte und obligatorische Assimilationsrichtlinien (d. h. das Verbot der Muttersprache) an den Rand gedrängt ). Die Folgen waren eine hohe Rate kardiometabolischer Erkrankungen wie Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Diese Erkrankungen sind teilweise eine Folge kultureller Störungen und Vertreibungen, die die traditionellen Praktiken der NHPI veränderten und zu schlechten sozialen Determinanten der Gesundheit (SDOH) führten. Die Grundannahme unseres Projekts besteht darin, dass Community Health Workers (CHWs) die gesundheitliche Chancengleichheit für NHPI-Gemeinschaften beschleunigen können, indem sie kulturell ansprechende, evidenzbasierte Interventionen verbreiten und umsetzen, um kardiometabolischen Erkrankungen vorzubeugen und ihre SDOH zu verbessern.
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die potenzielle Wirksamkeit des PILI Lifestyle Program (PLP) mit integrierten SDOH-Komponenten (Social Determinants of Health) zu testen und es von NHPI Community Health Workers (CHWs) an NHPIs mit kardiometabolischen Erkrankungen in einem Land liefern zu lassen zweiarmige randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) unter Verwendung einer Wartelistenkontrolle. Wir werden die Wirksamkeit von PLP+SDOH bei der Verbesserung der primären Ergebnisse von Hämoglobin A1c (HbA1c), systolischem Blutdruck, Cholesterin und Gewicht bei 180 erwachsenen NHPIs mit Prädiabetes/Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie und/oder bewerten Übergewicht/Adipositas.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unsere Zielgruppe sind einheimische Hawaiianer und pazifische Inselbewohner (NHPIs), definiert als Nachkommen der ursprünglichen Völker Polynesiens (z. B. Hawaii, Samoa und Tonga), Melanesiens (z. B. Fidschi) und Mikronesiens (z. B. Guam, Chuuk). und Marshallinseln). Ihre Geschichte mit den USA ähnelt der der amerikanischen Indianer und der Ureinwohner Alaskas. Vor dem Kontakt mit dem Westen hatten NHPIs blühende Gesellschaften mit reichen kulturellen Traditionen. Nach dem Kontakt wurden die NHPI-Gemeinschaften durch Infektionskrankheiten bis zur Ausrottung dezimiert, wegen ihrer kulturellen und natürlichen Ressourcen ausgebeutet, aus ihrem angestammten Land vertrieben, zur Anpassung an westliche Bräuche gezwungen und durch Gesetzgebungsakte und obligatorische Assimilationsrichtlinien (d. h. das Verbot der Muttersprache) an den Rand gedrängt ). Die Folgen waren eine hohe Rate kardiometabolischer Erkrankungen wie Fettleibigkeit, Bluthochdruck (HTN), Typ-2-Diabetes (T2D) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Diese Erkrankungen sind teilweise eine Folge kultureller Störungen und Vertreibungen, die die traditionellen Praktiken der NHPI veränderten und zu schlechten sozialen Determinanten der Gesundheit (SDOH) führten. Die Kolonisierung des Pazifiks und die SDOH-Nachteile führten zur Verbreitung sesshafter Lebensstile und kalorienreicher, nährstoffarmer Lebensmittel (z. B. verarbeitete Lebensmittel und Fastfood), die kostengünstig und zugänglich waren und Teil der täglichen Ernährung vieler NHPIs und geworden sind einen großen Beitrag zu ihrem chronischen Krankheitsrisiko leisten. NHPIs haben im Vergleich zu nicht-hispanischen Weißen eine höhere Rate an Fettleibigkeit, HTN, T2D und CVD sowie chronischer Nierenerkrankung, eine Folge von HTN und T2D. NHPIs erkranken an vielen dieser Erkrankungen in jüngerem Alter als nicht-hispanische Weiße und asiatische Amerikaner. Es ist wahrscheinlicher, dass bei ihnen mehrere chronische Erkrankungen diagnostiziert werden und sie in späteren Stadien oder mit größerem Schweregrad erneut ins Krankenhaus eingeliefert werden und häufig die Notaufnahme und ambulante Dienste in Anspruch nehmen. NHPIs haben die niedrigste Lebenserwartung (fast zehn Jahre niedriger) im Vergleich zu nicht-hispanischen Weißen und asiatischen Amerikanern.
Um die kardiometabolischen Gesundheitsungleichheiten in NHPIs anzugehen, wurde die Lifestyle Intervention (DPP-LI) des Diabetes Prevention Program kulturell und kontextuell an sie angepasst und als PILI Lifestyle Program (PLP) bezeichnet. Basierend auf dem Engagement der NHPI-Community hat das PLP die ursprünglichen 16 DPP-LI-Lektionen in 8 Lektionen zusammengefasst, die über einen Zeitraum von drei Monaten durchgeführt wurden, wobei diesen Lektionen zwei zusätzliche von der Community identifizierte Themen hinzugefügt wurden (z. B. wirtschaftlich gesunde Ernährung und Gespräche mit Ihrem Arzt). Die Lektionen bieten empirisch unterstützte Strategien (z. B. Tellermethode, Reizkontrolle) basierend auf der sozialkognitiven Theorie zur Verbesserung gesunder Ernährung, körperlicher Aktivität sowie Zeit- und Stressmanagement. In jeder Lektion entwickeln die Teilnehmer einen individuellen Plan mit SMART-Zielen (spezifisch, messbar, erreichbar, relevant und zeitgebunden). Zu den kulturellen Anpassungen gehörte es, Essen, Bewegung und andere Lebensstilbeispiele für NHPIs relevant zu machen. PLP wurde für die Durchführung in Gruppen (10–12 Personen) durch einen ausgebildeten, gemeinschaftsbasierten Peer-Educator in verschiedenen Umgebungen konzipiert. Jede Lektion kann je nach Gruppengröße zwischen 1 und 1,5 Stunden dauern. Das 3-Monats-PLP hat sich als wirksam erwiesen, um den Gewichtsverlust, den Blutdruck sowie die Häufigkeit und Funktion körperlicher Aktivität zu verbessern und den Konsum von Nahrungsfett bei übergewichtigen/fettleibigen NHPIs mit komorbiden kardiometabolischen Erkrankungen zu reduzieren.
SDOH, definiert als die Bedingungen, unter denen Menschen geboren werden, leben, lernen, arbeiten, spielen und altern, beeinflussen die Fähigkeit einer Person, gesündere Verhaltensweisen anzunehmen und aufrechtzuerhalten. SDOH sind die zugrunde liegenden Treiber für unfaire und vermeidbare Unterschiede im Risiko für kardiometabolische Erkrankungen. Dazu gehören Einkommen, Ernährungssicherheit, soziale Normen, Segregation sowie Sprache und Alphabetisierung. NHPIs sind mit vielen SDOH-Nachteilen konfrontiert, die den Zugang zu einem gesünderen Lebensstil und einer hochwertigen Gesundheitsversorgung behindern. Die US-Volkszählung 2020 zeigt, dass 22,7 % der NHPIs unterhalb der bundesstaatlichen Armutsgrenze leben und 9,1 % nicht versichert waren, verglichen mit 10,3 % bzw. 6,3 % der nicht-hispanischen Weißen. NHPIs sind als Begünstigte des Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) und der Women Infants and Children (WIC) überrepräsentiert. Die Ernährungsunsicherheit ist bei NHPIs dreimal größer als bei nicht-hispanischen Weißen. Was den Bildungsstand angeht, haben nur 24 % der NHPIs einen Hochschulabschluss, verglichen mit 37 % der Studenten insgesamt in den USA. Wir haben bereits die größten SDOH-Herausforderungen identifiziert, mit denen NHPIs konfrontiert sind, wie etwa wirtschaftliche Stabilität, physische und Nachbarschaftsumgebung, Bildung, Ernährung , gemeinschaftlicher und sozialer Kontext und Gesundheitssystem. Wenn Lebensstilinterventionen wie das PLP an die Beseitigung von SDOH-Barrieren angepasst werden, können sie ihre langfristigen Auswirkungen auf die Annahme und Aufrechterhaltung gesünderer Verhaltensweisen verbessern.
CHWs, die als Mitarbeiter des öffentlichen Gesundheitswesens an vorderster Front und als vertrauenswürdige Ressourcen der Gemeinschaft fungieren, können kardiometabolische Interventionen effektiv in verschiedenen Umgebungen verbreiten und umsetzen. Die vertrauensvolle Beziehung von CHWs zu Gemeinden ermöglicht es ihnen, als Verbindung, Bindeglied und Vermittler zwischen Gesundheits- und Sozialdiensten und der Gemeinde zu fungieren, um den Zugang zu Diensten zu erleichtern und die Qualität sowie die kulturelle und sprachliche Kompetenz dieser Dienste zu verbessern. Wenn es darum geht, auf die Gesundheitsbedürfnisse von NHPI-Gemeinschaften einzugehen, sind NHPI-CHWs in der einzigartigen Position, wirksame Interventionen zur Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheitsergebnisse und ihrer sozialen Determinanten durchzuführen. Studien zu NHPI-CHWs haben gezeigt, dass sie bei gefährdeten NHPIs effektiv Interventionen zur Primär- und Sekundärprävention kardiometabolischer Erkrankungen durchführen können. Sie sind beispielsweise wirksam bei der Bereitstellung kulturell zugeschnittener Lebensstilinterventionen zur Verbesserung von Übergewicht/Fettleibigkeit, Hämoglobin A1c (HbA1c) bei Patienten mit T2D und Blutdruckkontrolle bei Patienten mit unkontrolliertem HTN. Die Autoren einer systemischen Überprüfung asiatisch-amerikanischer und NHPI-CHW-Programme aus dem Jahr 2015 kamen zu dem Schluss, dass CHWs aus diesen Gemeinschaften eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Ergebnisse für diese unterversorgten Gemeinschaften spielen, da sie einzigartig positioniert sind, um kulturell und sprachlich zugeschnittene Krankheitsmanagementstrategien und Peer-Unterstützung bereitzustellen. Sie stellten außerdem fest, dass die Bemühungen zur Dokumentation und Bewertung der auf Kernkompetenzen basierenden CHW-Ausbildung in asiatisch-amerikanischen und NHPI-Gemeinschaften verstärkt werden müssen.
Daher wird dieses Projekt die Wirksamkeit eines dreimonatigen PLP + SDOH-Lehrplans testen. Wir werden das PLP durch Hinzufügen einer SDOH-Komponente erweitern. Nachfolgend finden Sie eine Liste der Lektionen und potenziellen SDOH-Aktivitäten. Die spezifische Aktivität kann jedoch je nach Teilnehmerzahl der Gruppe und CHW variieren.
PLP-Lektion: Die Vorteile einer Änderung des Lebensstils; Ziele setzen; Möglichkeiten, motiviert zu bleiben.
PLP-Lektion: Aktiv sein; Sicher trainieren; Drei Möglichkeiten, weniger Fett zu essen. PLP-Lektion: Bewegen Sie sich; Fortschritt verfolgen; Ein fetter Detektiv sein (versteckte Fette finden); Bewegen Sie diese Muskeln.
PLP-Lektion: Gesunde Ernährung mit der Tellermethode; 3 richtige Wege zum gesunden Essen auswärts; Herzstärkende Aktivitäten.
SDOH-Aktivität: Zugang zu gesünderen Lebensmitteln – z. B. das Visit by Land Grant-Programm zur Entwicklung von Hausgärten oder Gemüsekisten für Wohnungsbewohner.
PLP-Lektion: Tipp für die Kalorienbilanz; Ökonomie gesunder Ernährung (Essensplanung).
SDOH-Aktivität: Job/Karriere – z. B. Unterstützung bei der Jobsuche und Schulung. PLP-Lektion: Von dem, was um dich herum ist (Kampf gegen die Versuchung); Lassen Sie soziale Hinweise für sich arbeiten.
SDOH-Aktivität: Wohnen – z. B. Besuch der örtlichen Wohnungsbehörde (Wohnen für Geringverdiener) zur Miet-/Kautionsunterstützung für Geringverdiener, Wohnungsbaugenossenschaften usw.
PLP-Lektion: Fähigkeiten zur Problemlösung (Optionen erkunden); Mit dem Arzt sprechen (Allgemeine Fähigkeiten für effektive Kommunikation).
SDOH-Aktivität: Recht, z. B. Besuch eines örtlichen Rechtsbeistands zur Unterstützung bei Einwanderungs-/Migrantenfragen und rechtlichen Unterstützungsdiensten.
PLP-Lektion: Umgang mit negativen Gedanken und Emotionen; Stress kontrollieren; Rückblick auf die Lektionen.
Fünfzehn erfahrene CHWs aus unserem Netzwerk werden das PLP+SDOH an berechtigte NHPIs liefern. 15 Kohorten von 10–12 NHPI-Teilnehmern (n = 160) im Alter von ≥ 18 Jahren mit einer selbstberichteten kardiometabolischen Erkrankung (d. h. Prädiabetes/Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie und/oder Übergewicht/Adipositas [BMI ≥ 25). ]) werden eingeschrieben und randomisiert entweder dem PLP+SDOH-Arm oder dem Wartelisten-Kontrollarm zugeteilt. In Kohorten von 10–12 Teilnehmern in jedem der 15 Community-Einrichtungen wird unmittelbar nach der Basisbewertung eine 1:1-Randomisierung durchgeführt, sodass 5–6 pro Kohorte randomisiert PLP+SDOH und 5–6 der Wartelistenkontrolle zugewiesen werden. Insgesamt werden 80 Teilnehmer randomisiert der PLP+SDOH-Gruppe und 80 der Wartelisten-Kontrolle zugeteilt. Wir werden das Pilot-RCT durchführen und das PLP+SDOH implementieren. Die zu PLP+SDOH randomisierten Teilnehmer erhalten die Intervention sofort durch einen geschulten CHW. Diejenigen, die zur Kontrolle randomisiert werden, erhalten nichts von uns, während der Interventionsarm läuft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72704
- National Association of Pasifika Organizations
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Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72764
- Arkansas Coalition of Marshallese
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Papa Ola Lokahi
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
- Ke Ola Mamo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NHPI-Teilnehmer über 18 Jahre mit einer Selbsteinschätzung (z. B. Wurde Ihnen von einem Arzt mitgeteilt, dass Sie Diabetes haben?) Kardiometabolischer Zustand (d. h. Prädiabetes/T2D, HTN, Dyslipidämie und/oder Übergewicht/Adipositas [BMI ≥ 25])
Ausschlusskriterien:
- NHPI-Teilnehmer unter 18 Jahren und ohne Selbstauskunft (z. B. Wurde Ihnen von einem Arzt mitgeteilt, dass Sie Diabetes haben?) Kardiometabolischer Zustand (d. h. Prädiabetes/T2D, HTN, Dyslipidämie und/oder Übergewicht/Adipositas [BMI ≥ 25])
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe – PLP + SDoH
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt werden, nehmen an einer dreimonatigen randomisierten kontrollierten Studie teil und erhalten den PLP+SDoH-Lehrplan von einem ausgebildeten Community Health Worker (CHW).
Während der drei Monate treffen sich die Teilnehmer jede Woche für etwa 1–1,5 Stunden und erhalten eine PLP-Lektion oder nehmen an einer SDoH-Aktivität teil.
Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, sich zu Beginn der Rekrutierung und nach dreimonatiger Abschlusszeit einer Bewertungssammelstelle zu unterziehen.
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Das PILI Lifestyle Program (PLP) ist eine angepasste dreimonatige verhaltensbezogene Lebensstilintervention, die sich auf die Bekämpfung und Einleitung des Gewichtsverlusts bei einheimischen Hawaiianern und pazifischen Inselbewohnern (NHPIs) konzentriert.
Das PLP umfasst 8 Lektionen, die empirisch unterstützte Strategien (z. B. Tellermethode, Reizkontrolle) bieten, die auf der sozialkognitiven Theorie basieren, um gesunde Ernährung, körperliche Aktivität sowie Zeit- und Stressmanagement über die drei Monate hinweg zu verbessern.
In dieser Studie wird das PLP um SDOH-Komponenten (Social Determinants of Health) erweitert, die sich mit Herausforderungen wie dem Zugang zu gesunden Lebensmitteln, Wohnraum und Beschäftigungsfragen befassen.
Es wird vier SDOH-Aktivitäten geben, die für die Bedürfnisse und das Leben der Teilnehmer relevant sind.
Diese Aktivitäten werden während des dreimonatigen PLP durchgeführt.
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten nichts von der Forschungsgruppe, während die Interventionsgruppe läuft.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich zu Beginn der Rekrutierung und nach dreimonatiger Abschlusszeit einer Beurteilungssammelstelle zu unterziehen.
Nach der dreimonatigen Nachuntersuchung der Kontrollgruppe wird ihnen der PLP+SDoH-Lehrplan angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Hämoglobin-A1c-Daten werden mit dem A1cNow+-Kit erfasst.
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Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Blutcholesterin
Zeitfenster: Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Mit dem Cardiocheck Plus-Analysegerät werden Blutcholesterinwerte aus einer Fingerbeere ermittelt.
Gesamtcholesterin-, HDL- und LDL-Daten werden erfasst.
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Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Blutdruck
Zeitfenster: Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Der systolische und diastolische Blutdruck wird mit einem digitalen Blutdruckmessgerät gemessen.
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Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Gewicht
Zeitfenster: Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Das Gewicht wird mithilfe einer standardisierten mobilen medizinischen Flachwaage berechnet.
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Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Höhe
Zeitfenster: Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn erfasst.
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Höhendaten werden mit einem standardisierten tragbaren Stadiometer erfasst.
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Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn erfasst.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Protocol for Responding to and Assessing Patient Assets, Risks, and Experiences (PRAPARE) Risikobewertungstool
Zeitfenster: Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Das national standardisierte PRAPARE-Bewertungstool wird verwendet, um die sozialen Gesundheitsfaktoren der Teilnehmer zu befragen.
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Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Formular für Haushaltsnahrungsmuster
Zeitfenster: Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Mithilfe eines 4-Punkte-Fragebogens zu den Ernährungsgewohnheiten im Haushalt werden die Teilnehmer zu ihren Ernährungsgewohnheiten im Haushalt aufgefordert, die Häufigkeit der Essensplanung, die Verwendung einer Einkaufsliste, das Essen mit anderen Haushaltsmitgliedern und das Mitbringen von zubereiteten Speisen nach Hause einzuschätzen.
Die Antworten und Bewertungen reichen von 1 bis 1 Tag, 2 bis 2 bis 3 Tagen, 3 bis 4 bis 5 Tagen, 4 bis 6 Tagen und 5 bis 7 Tagen.
Höhere Werte deuten auf größere Ernährungsgewohnheiten im Haushalt hin.
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Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Formular zur Lebensmittelkompetenz
Zeitfenster: Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Mithilfe eines 11-Punkte-Fragebogens zur Lebensmittelkompetenz wird die Lebensmittelkompetenz der Teilnehmer in Bezug auf die Planung, Verwaltung, Auswahl, Zubereitung und Ernährung gesunder Lebensmittel abgefragt.
Die Antworten und Bewertungen reichen von 1 – überhaupt nicht/nie, 2 – stimme nicht zu, 3 – stimme eher nicht zu, 4 – stimme eher zu, 5 – ja/immer.
Höhere Werte weisen auf eine größere Lebensmittelkompetenz hin.
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Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Ernährungsfragebogen
Zeitfenster: Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Mithilfe eines 5-Punkte-Items wird die Häufigkeit und Art der Lebensmittel geschätzt, die ein Teilnehmer im letzten Monat konsumiert hat.
Der Ernährungsfragebogen stammt direkt aus Common Survey IV und besteht aus fünf Elementen, die dokumentieren, wie oft pro Woche die Teilnehmer im vergangenen Monat bestimmte Arten von Lebensmitteln konsumiert haben.
Die Antworten reichen von Nie, 1–2 Mal pro Woche, 3–4 Mal pro Woche, 5–6 Mal pro Woche, Mehr als 6 Mal pro Woche und Weiß nicht.
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Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Kurzer Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Mithilfe eines zweistufigen Fragebogens zur körperlichen Aktivität wird das durchschnittliche körperliche Aktivitätsverhalten pro Woche und die Dauer der körperlichen Aktivität kurz bewertet.
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Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Fragebogen zum Wohlbefinden
Zeitfenster: Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Ein 6-Punkte-Fragebogen zur kurzen Beurteilung der Zufriedenheit mit dem Wohlbefinden in Bezug auf Lebensstandard, Gesundheit, vergangene und gegenwärtige Erfolge im Leben, persönliche Beziehungen, Sicherheit und Zugehörigkeitsgefühl.
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Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Formular „Zugang zu Gesundheitsversorgung und sozialen Bedürfnissen“.
Zeitfenster: Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Ein 9-Punkte-Formular zur Bewertung des Zugangs zu Gesundheitsplätzen, des Versicherungsplans, der Dauer des Termins, der Sicherheit beim Ausfüllen medizinischer Formulare, Transportproblemen, des körperlichen Aktivitätsgrads in der Nachbarschaft, der Wohnsituation und des Lebensmittelmanagements.
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Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Formular zur Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Ein 19-Punkte-Fragebogen zur Ernährungsunsicherheit wird verwendet, um die Lebensmittelversorgung der Haushalte zu messen.
Dieses Formular misst die Ernährungssicherheit als hohe oder marginale Ernährungssicherheit, niedrige Ernährungssicherheit und sehr niedrige Ernährungssicherheit.
Die Antworten „Ja“, „oft wahr“, „manchmal wahr“, „jeden Monat“ und „einige Monate“ werden als bejahend kodiert.
Je höher die Punktzahl, desto geringer ist die Ernährungssicherheit.
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Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Formular „Ernährungsumgebung“.
Zeitfenster: Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Eine 2-Punkte-Skala zur Bewertung des Zugangs und der Verfügbarkeit von Transportmitteln zu Lebensmittelstandorten sowie der Reisezeit zu Fuß.
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Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Form des sozialen Zusammenhalts
Zeitfenster: Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Ein 4-Punkte-Formular zur Bewertung des sozialen Zusammenhalts in der Nachbarschaft.
Zu den Items gehören Fragen zu Hilfsbereitschaft, Harmonie, Vertrauen und gemeinsamen Werten.
Die Bewertung reicht von 1 für „stimme überhaupt nicht zu“, 3 für „neutral“ und 5 für „stimme völlig zu“.
Eine Punktzahl wird geschätzt, indem der Durchschnitt aller Elemente innerhalb der Skala gebildet wird.
Ein höherer Wert weist auf einen größeren sozialen Zusammenhalt hin.
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Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Informations- und Vertrauensfragebogen
Zeitfenster: Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Eine 10-Punkte-Skala zur Messung des wahrgenommenen Vertrauens in Ressourcen zur Bereitstellung korrekter Gesundheitsinformationen.
Die Bewertung reicht von „Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Viel“ und „Trifft nicht zu“.
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Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Soziale Verbindung und Isolation
Zeitfenster: Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Um zu beurteilen, wie oft soziale und emotionale Unterstützung erhalten wird.
Die Antworten reichen von „Immer“, „Normalerweise“, „Manchmal“, „Selten“ und „Nie“.
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Die Bewertungsdaten werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
- Hauptermittler: Sheri Daniels, PhD, Papa Ola Lokahi
- Hauptermittler: Nia Aitaoto, PhD, National Association of Pasifika Organizations
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Peau o le Vasa Phase 1
- OT2HL158287 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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