- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06471595
Peau o le Vasa: Analyse af effektiviteten og gennemførligheden af PILI-livsstilsprogrammet (PLP) + Sociale Determinants of Health (SDOH) Intervention og tilpasning af SDOH-foranstaltninger Pilotundersøgelse
Peau o le Vasa: Fremskyndelse af strømmene af sundhedslighed for Pasifika-folk
Indfødte hawaiianere og stillehavsøboere (NHPI'er) defineres som efterkommere af de oprindelige folk i Polynesien (f.eks. Hawai'i, Sāmoa og Tonga), Melanesien (f.eks. Fiji) og Mikronesien (f.eks. Guam, Chuuk og Marshall) øer). Deres historie med USA er parallel med amerikanske indianere og indfødte i Alaska. Før vestlig kontakt havde NHPI'er blomstrende samfund med rige kulturelle traditioner. Efter kontakt blev NHPI-samfund decimeret til næsten udryddelse af smitsomme sygdomme, udnyttet til deres kulturelle og naturressourcer, fordrevet fra deres forfædres lande, tvunget til at assimilere sig til vestlige måder og marginaliseret gennem lovgivningsmæssige handlinger og obligatoriske assimileringspolitikker (dvs. forbud mod modersmål). ). Konsekvenserne har været høje forekomster af kardiometaboliske medicinske tilstande, såsom fedme, hypertension, type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Disse medicinske tilstande er til dels et resultat af kulturelle forstyrrelser og forskydning, der ændrede den traditionelle praksis for NHPI og førte til dårlige sociale determinanter for sundhed (SDOH). Den grundlæggende forudsætning for vores projekt er, at Community Health Workers (CHW'er) kan accelerere sundhedsligheden for NHPI-samfund ved at formidle og implementere kulturelt responsive, evidensbaserede interventioner for at forhindre kardiometaboliske medicinske tilstande og forbedre deres SDOH.
Formålet med dette projekt er at teste den potentielle effektivitet af PILI Lifestyle Program (PLP) med integrerede sociale determinanter for sundhed (SDOH) komponenter og få det leveret af NHPI Community Health Workers (CHW'er) til NHPI'er med kardiometaboliske relaterede tilstande i en to-arm pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) ved hjælp af en venteliste kontrol. Vi vil evaluere effektiviteten af PLP+SDOH til at forbedre de primære resultater af hæmoglobin A1c (HbA1c), systolisk blodtryk, kolesterol og vægt i 180 voksne NHPI'er med præ-diabetes/type 2-diabetes, hypertension, dyslipidæmi og/eller overvægt/fedme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vores målpopulationer er indfødte hawaiianere og stillehavsøboere (NHPI'er) defineret som efterkommere af de oprindelige folk i Polynesien (f.eks. Hawai'i, Sāmoa og Tonga), Melanesien (f.eks. Fiji) og Mikronesien (f.eks. Guam, Chuuk og Marshalløerne). Deres historie med USA er parallel med amerikanske indianere og indfødte i Alaska. Før vestlig kontakt havde NHPI'er blomstrende samfund med rige kulturelle traditioner. Efter kontakt blev NHPI-samfund decimeret til næsten udryddelse af smitsomme sygdomme, udnyttet til deres kulturelle og naturressourcer, fordrevet fra deres forfædres lande, tvunget til at assimilere sig til vestlige måder og marginaliseret gennem lovgivningsmæssige handlinger og obligatoriske assimileringspolitikker (dvs. forbud mod modersmål). ). Konsekvenserne har været høje forekomster af kardiometaboliske medicinske tilstande, såsom fedme, hypertension (HTN), type 2-diabetes (T2D) og kardiovaskulær sygdom (CVD). Disse medicinske tilstande er til dels et resultat af kulturelle forstyrrelser og forskydning, der ændrede den traditionelle praksis for NHPI og førte til dårlige sociale determinanter for sundhed (SDOH). Koloniseringen af Stillehavet og SDOH-ulemper førte til udbredelsen af stillesiddende livsstil og kalorietætte, næringsfattige fødevarer (f.eks. forarbejdede og hurtige fødevarer), som var billige, tilgængelige og er blevet en del af den daglige kost for mange NHPI'er og en stor bidragyder til deres kroniske sygdomsrisiko. NHPI'er har højere forekomster af fedme, HTN, T2D og CVD såvel som kronisk nyresygdom, en konsekvens af HTN og T2D sammenlignet med ikke-spansktalende hvide. NHPI'er får mange af disse tilstande i yngre aldre end ikke-spanske hvide og asiatiske amerikanere. De er mere tilbøjelige til at blive diagnosticeret med flere kroniske medicinske tilstande og på senere stadier eller større alvorlighed, at blive genindlagt på hospitalet og at være hyppige brugere af skadestuen og ambulante tjenester. NHPI'er har den laveste forventede levetid (næsten ti år lavere) sammenlignet med ikke-spanske hvide og asiatiske amerikanere.
For at imødegå de kardiometabolske sundhedsuligheder i NHPI'er blev Diabetes Prevention Program's Lifestyle Intervention (DPP-LI) kulturelt og kontekstuelt tilpasset til dem og kaldt PILI Lifestyle Program (PLP). Baseret på NHPI samfundsengagement konsoliderede PLP de oprindelige 16 DPP-LI lektioner i 8 lektioner leveret over 3 måneder, med to yderligere fællesskabsidentificerede emner tilføjet til disse lektioner (dvs. økonomisk sund kost og snak med din læge). Lektionerne tilbyder empirisk understøttede strategier (f.eks. tallerkenmetode, stimuluskontrol) baseret på den socialkognitive teori for at forbedre sund kost, fysisk aktivitet og tids- og stresshåndtering. Ved hver lektion udvikler deltagerne en individualiseret plan ved hjælp af SMART-mål (Specific, Measurable, Achievable, Relevant og Time-bound). De kulturelle tilpasninger omfattede at gøre mad, motion og andre livsstilseksempler relevante for NHPI'er. PLP blev designet til at blive leveret i grupper (10-12 personer) af en uddannet, fællesskabsbaseret peer-underviser på tværs af forskellige typer miljøer. Hver lektion kan leveres mellem 1 time og 1,5 time afhængig af gruppens størrelse. 3-måneders PLP har vist sig at være effektiv til at forbedre vægttab, blodtryk og fysisk aktivitetsfrekvens og funktion og reducere forbruget af kostfedt hos overvægtige/fede NHPI'er med co-morbide kardiometaboliske tilstande.
SDOH, defineret som de betingelser, hvorunder mennesker er født, lever, lærer, arbejder, leger og alder, påvirker en persons evne til at adoptere og opretholde sundere adfærd. SDOH er underliggende årsager til uretfærdige og undgåelige forskelle i risikoen for kardiometaboliske relaterede tilstande. De omfatter indkomst, fødevaresikkerhed, sociale normer, segregation og sprog og læsefærdigheder. NHPI'er står over for mange SDOH-ulemper, der tjener som barrierer for adgang til en sundere livsstil og sundhedspleje af høj kvalitet. Den amerikanske folketælling for 2020 viser, at 22,7% af NHPI'er lever under det føderale fattigdomsniveau, og 9,1% var uforsikrede sammenlignet med henholdsvis 10,3% og 6,3% af ikke-spansktalende hvide. NHPI'er er overrepræsenteret som modtagere af Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) og Women Infants and Children (WIC). Fødevareusikkerhed er 3 gange større blandt NHPI'er sammenlignet med ikke-spanske hvide. Med hensyn til uddannelsesniveau har kun 24% af NHPI'er en universitetsgrad sammenlignet med 37% af studerende generelt i USA. Vi har allerede identificeret de store SDOH-udfordringer, som NHPI'er står over for, såsom økonomisk stabilitet, fysisk og nabolagsmiljø, uddannelse, mad , samfundsmæssig og social kontekst og sundhedsvæsen. Hvis de tilpasses til at adressere SDOH-barrierer, kan livsstilsinterventioner, som PLP, forbedre deres langsigtede virkninger på vedtagelse og opretholdelse af sundere adfærd.
CHW'er, der fungerer som frontline sundhedsarbejdere og betroede samfundsressourcer, kan effektivt formidle og implementere kardiometaboliske relaterede interventioner på tværs af forskellige miljøer. Det tillidsfulde forhold CHW'er har til lokalsamfund gør dem i stand til at fungere som bindeled, bindeled og mellemled mellem sundheds- og socialtjenester og samfundet for at lette adgangen til tjenester og forbedre kvaliteten og den kulturelle og sproglige kompetence af disse tjenester. Når det kommer til at imødekomme sundhedsbehovene i NHPI-samfund, er NHPI CHW'er unikt positioneret til at levere effektive interventioner for at forbedre kardiometaboliske sundhedsresultater og deres sociale determinanter. Undersøgelser af NHPI CHW'er har vist, at de effektivt kan levere interventioner til primær og sekundær forebyggelse af kardiometabolske tilstande blandt udsatte NHPI'er. For eksempel er de effektive til at levere kulturelt tilpassede livsstilsinterventioner for at forbedre overvægt/fedme, hæmoglobin A1c (HbA1c) hos dem med T2D og blodtrykskontrol hos dem med ukontrolleret HTN. Forfatterne af en systemisk gennemgang fra 2015 af asiatiske amerikanske og NHPI CHW-programmer konkluderede, at CHW'er fra disse samfund tjener en vigtig rolle i at forbedre resultaterne for disse undertjente samfund, fordi de er unikt positioneret til at levere kulturelt og sprogligt skræddersyede sygdomshåndteringsstrategier og peer-støtte. De fandt også et behov for at øge indsatsen med at dokumentere og evaluere kernekompetencebaseret træning af CHW i asiatiske amerikanske og NHPI-samfund.
Dette projekt vil således teste effektiviteten af et 3-måneders PLP + SDOH-pensum. vi vil forbedre PLP ved at tilføje en SDOH-komponent. Følgende er en liste over lektionerne og potentielle SDOH-aktiviteter. Den specifikke aktivitet kan dog variere baseret på gruppens deltagere og CHW.
PLP lektion: Fordelene ved livsstilsændring; Sætte mål; Måder at forblive motiveret på.
PLP lektion: At være aktiv; Træning sikkert; Tre måder at spise mindre fedt på. PLP lektion: Kom i gang; Sporing af fremskridt; At være en fed detektiv (finde skjulte fedtstoffer); Flyt disse muskler.
PLP lektion: Sund kost med tallerkenmetoden; 3 rigtige måder at spise sundt på; Hjertestyrkende aktiviteter.
SDOH-aktivitet: Adgang til sundere fødevarer - f.eks. Visit by Land Grant-program for at udvikle hjemmehaver eller grøntsagskasser til beboere i lejligheder.
PLP lektion: Tip kaloriebalancen; Økonomien i sund kost (måltidsplanlægning).
SDOH-aktivitet: Job/Karriere - f.eks. Støtte til jobsøgning og træning. PLP lektion: Hvad er omkring dig (Kæmper mod fristelse); Få sociale signaler til at fungere for dig.
SDOH-aktivitet: Bolig - fx besøg af den lokale boligmyndighed (lavindkomstboliger) om leje/indskudshjælp til lavtlønnede, boligandel mv.
PLP-lektion: Problemløsningsfærdigheder (Udforske muligheder); At tale med lægen (generelle færdigheder til effektiv kommunikation).
SDOH-aktivitet: Juridisk – f.eks. besøg af lokal retshjælp for at hjælpe med immigrations-/migrantspørgsmål og juridiske støttetjenester.
PLP lektion: Håndtering af negative tanker og følelser; at kontrollere stress; Gennemgang af lektioner.
Femten erfarne CHW'er fra vores netværk vil levere PLP+SDOH til kvalificerede NHPI'er. 15 kohorter af 10-12 NHPI (n=160) deltagere ≥18 år med en selvrapporteret kardiometabolisk tilstand (dvs. præ-diabetes/type 2 diabetes, hypertension, dyslipidæmi og/eller overvægt/fedme [BMI ≥ 25 ]) vil blive tilmeldt og randomiseret til enten PLP+SDOH-armen eller til ventelistens kontrolarm. I kohorter på 10-12 deltagere i hver af de 15 fællesskabsindstillinger vil en 1:1 randomisering blive udført umiddelbart efter baseline vurdering, således at 5-6 vil blive randomiseret til PLP+SDOH og 5-6 til ventelistekontrol pr. kohorte. Samlet set vil 80 deltagere blive randomiseret til PLP+SDOH og 80 til ventelistekontrol. Vi vil gennemføre pilot-RCT og implementere PLP+SDOH. Deltagerne randomiseret til PLP+SDOH vil straks modtage interventionen af en uddannet CHW. De, der er randomiseret til kontrol, vil ikke modtage noget fra os, mens interventionsarmen er i gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72704
- National Association of Pasifika Organizations
-
Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72764
- Arkansas Coalition of Marshallese
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Papa Ola Lokahi
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
- Ke Ola Mamo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NHPI-deltagere over 18 år med en selvrapporteret (f.eks. Har du fået at vide af en læge, at du har diabetes?) kardiometabolisk tilstand (dvs. præ-diabetes/T2D, HTN, dyslipidæmi og/eller overvægt/fedme [BMI ≥ 25])
Ekskluderingskriterier:
- NHPI-deltagere under 18 år og uden selvrapportering (f.eks. Har du fået at vide af en læge, at du har diabetes?) kardiometabolisk tilstand (dvs. præ-diabetes/T2D, HTN, dyslipidæmi og/eller overvægt/fedme [BMI ≥ 25])
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe - PLP + SDoH
Deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil blive involveret i et 3-måneders randomiseret kontrolleret forsøg og modtage PLP+SDoH-pensum fra en uddannet Community Health Worker (CHW).
Hver uge i løbet af de 3 måneder vil deltagerne mødes i cirka 1-1,5 time og blive undervist i en PLP-lektion eller deltage i en SDoH-aktivitet.
Deltagerne vil også blive bedt om at gennemgå et vurderingsopsamlingspunkt ved baseline rekruttering og 3 måneders gennemførelsestid.
|
PILI Lifestyle Program (PLP) er en tilpasset 3-måneders adfærdsmæssig livsstilsintervention, der fokuserer på at adressere og igangsætte vægttab hos indfødte hawaiianere og stillehavsøboere (NHPI'er).
PLP'en dækker 8 lektioner, der tilbyder empirisk understøttede strategier (f.eks. tallerkenmetode, stimuluskontrol) baseret på den socialkognitive teori for at forbedre sund kost, fysisk aktivitet og tids- og stresshåndtering på tværs af 3 måneder.
I denne undersøgelse vil PLP blive forbedret med sociale determinanter for sundhed (SDOH) komponenter, der adresserer udfordringer såsom adgang til sunde fødevarer, bolig og beskæftigelsesproblemer.
Der vil være 4 SDOH-aktiviteter, der er relevante for deltagernes behov og liv.
Disse aktiviteter vil blive leveret i løbet af den 3-måneders PLP.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere, der er randomiseret til ventelistekontrolgruppen, vil ikke modtage noget fra forskningsgruppen, mens interventionsgruppen er i gang.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå et vurderingsindsamlingspunkt ved baseline rekruttering og 3 måneders gennemførelsestid.
Efter Kontrolgruppens 3-måneders opfølgningsvurdering vil de blive tilbudt PLP+SDoH-pensum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
Hæmoglobin A1c-data vil blive indsamlet ved hjælp af A1cNow+-sættet.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Kolesterol i blodet
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
Målinger af kolesterol i blodet vil blive opnået fra en fingerpind ved hjælp af Cardiocheck Plus Analyzer.
Samlet kolesterol-, HDL- og LDL-data vil blive indsamlet.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt med en digital blodtryksmåler.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Vægt
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
Vægt vil blive beregnet ved hjælp af en standardiseret mobil medicinsk flad vægt.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Højde
Tidsramme: Vurderingsdata indsamles ved baseline.
|
Højdedata vil blive indsamlet ved hjælp af et standardiseret bærbart stadiometer.
|
Vurderingsdata indsamles ved baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protokol til at reagere på og vurdere patientaktiver, -risici og -oplevelser (PRAPARE) risikovurderingsværktøj
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
Det nationale standardiserede PRAPARE-vurderingsværktøj vil blive brugt til at spørge deltagernes sociale årsager til sundhed.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Formular til husholdningsmadmønstre
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
Et spørgeskema med 4 punkter om husstandens madmønstre vil blive brugt til at bede deltagernes husstandsmadmønstre om at vurdere hyppigheden af måltidsplanlægning ved at bruge en indkøbsliste, spise sammen med andre husstandsmedlemmer og medbringe tilberedt mad hjem.
Svarene og scorerne spænder fra 1- 1 dag, 2- 2-3 dage, 3- 4-5 dage, 4- 6 dage, 5- 7 dage.
Højere score indikerer større husholdningsmadmønstre.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Form for madkundskab
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
Et spørgeskema med 11 punkter om madkundskaber vil blive brugt til at spørge deltagernes madkundskaber med hensyn til planlægning, styring, udvælgelse, forberedelse og spisning af sund mad.
Svarene og scorerne spænder fra 1-slet ikke/aldrig, 2-uenig, 3-lidt uenig, 4-lidt enig, 5-ja/altid.
Højere score indikerer større madkundskaber.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Kostspørgeskema
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
Et 5-element vil blive brugt til at estimere hyppigheden og typerne af mad, en deltager har indtaget i den seneste måned.
Taget direkte fra Common Survey IV, består kostspørgeskemaet af 5 punkter, der dokumenterer, hvor mange gange om ugen i den seneste måned deltagere har indtaget bestemte typer mad.
Svarene spænder fra Aldrig, 1-2 gange om ugen, 3-4 gange om ugen, 5-6 gange om ugen, Mere end 6 gange om ugen og Ved ikke.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Kort fysisk aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
Et 2-punkts spørgeskema til fysisk aktivitet vil blive brugt til kort at vurdere den gennemsnitlige fysiske aktivitetsadfærd pr. uge og varigheden af den fysiske aktivitet.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Spørgeskema om trivsel
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
Et spørgeskema med 6 punkter, der bruges til kort at vurdere tilfredshed med velvære i levestandard, sundhed, tidligere og nuværende præstationer i livet, personlige relationer, sikkerhed og følelse af at høre til.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Formular for adgang til sundhedspleje og sociale behov
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
En formular med 9 punkter til at evaluere adgangen til sundhedsplejepladser, forsikringsplan, aftaletidens længde, tillid til at udfylde lægeskemaer, transportproblemer, fysisk aktivitetsniveau i nabolaget, boligsituation og madhåndtering.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Form for fødevareusikkerhed
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
Et spørgeskema med 19 punkter om fødevareusikkerhed vil blive brugt til at måle husholdningernes madforsyning.
Denne formular måler fødevaresikkerhed som høj eller marginal fødevaresikkerhed, lav fødevaresikkerhed og meget lav fødevaresikkerhed.
Svar på "ja", "ofte sandt", "nogle gange sandt", "hver måned" og "nogle måneder" kodes som bekræftende.
Jo højere score, jo lavere fødevaresikkerhed.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Form for ernæringsmiljø
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
En 2-element skala til at vurdere adgang og tilgængelighed af transport til madsteder og rejsetid via gang.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Form for social samhørighed
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
Et skema med 4 punkter til vurdering af social sammenhængskraft i kvartermiljøet.
Emnerne omfatter spørgsmål om villighed til at hjælpe, harmoni, tillid og fælles værdier.
Bedømmelsen er fra 1 for meget uenig, 3 for neutral og 5 for meget enig.
En score estimeres ved at tage gennemsnittet på tværs af alle elementer inden for skalaen.
Højere score indikerer større social sammenhængskraft.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Informations- og tillidsspørgeskema
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
En skala med 10 punkter, der måler opfattelsen af tillid til ressourcer for at give korrekte helbredsoplysninger.
Scoringen spænder fra Slet ikke, Lidt, Meget og Gælder ikke.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Social forbindelse og isolation
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
At vurdere, hvor ofte social og følelsesmæssig støtte modtages.
Svarene spænder fra Altid, Normalt, Nogle gange, Sjældent og Aldrig.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
- Ledende efterforsker: Sheri Daniels, PhD, Papa Ola Lokahi
- Ledende efterforsker: Nia Aitaoto, PhD, National Association of Pasifika Organizations
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Orchard TJ, Temprosa M, Goldberg R, Haffner S, Ratner R, Marcovina S, Fowler S; Diabetes Prevention Program Research Group. The effect of metformin and intensive lifestyle intervention on the metabolic syndrome: the Diabetes Prevention Program randomized trial. Ann Intern Med. 2005 Apr 19;142(8):611-9. doi: 10.7326/0003-4819-142-8-200504190-00009.
- Marshall AL, Smith BJ, Bauman AE, Kaur S. Reliability and validity of a brief physical activity assessment for use by family doctors. Br J Sports Med. 2005 May;39(5):294-7; discussion 294-7. doi: 10.1136/bjsm.2004.013771.
- Pearson N, Naylor PJ, Ashe MC, Fernandez M, Yoong SL, Wolfenden L. Guidance for conducting feasibility and pilot studies for implementation trials. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):167. doi: 10.1186/s40814-020-00634-w.
- Martiniuk AL, Lee CM, Lawes CM, Ueshima H, Suh I, Lam TH, Gu D, Feigin V, Jamrozik K, Ohkubo T, Woodward M; Asia-Pacific Cohort Studies Collaboration. Hypertension: its prevalence and population-attributable fraction for mortality from cardiovascular disease in the Asia-Pacific region. J Hypertens. 2007 Jan;25(1):73-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e328010775f.
- Aluli NE, Reyes PW, Brady SK, Tsark JU, Jones KL, Mau M, Howard WJ, Howard BV. All-cause and CVD mortality in Native Hawaiians. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jul;89(1):65-71. doi: 10.1016/j.diabres.2010.03.003. Epub 2010 Apr 14.
- Waitzfelder B, Palaniappan L, Varga A, Frankland TB, Li J, Daida YG, Kaholokula JK, Bacong AM, Rawlings AM, Chung S, Howick C, Fortmann SP. Prevalence of cardiovascular disease among Asian, Pacific Islander and multi-race populations in Hawai'i and California. BMC Public Health. 2023 May 15;23(1):885. doi: 10.1186/s12889-023-15795-5.
- Mau MK, West MR, Shara NM, Efird JT, Alimineti K, Saito E, Sugihara J, Ng R. Epidemiologic and clinical factors associated with chronic kidney disease among Asian Americans and Native Hawaiians. Ethn Health. 2007 Apr;12(2):111-27. doi: 10.1080/13557850601081720.
- Palafox NA, Reichhardt M, Taitano JR, Nitta M, Garstang H, Riklon S, Taulung L, Buenconsejo-Lum LE. A Socio-Ecological Framework for Cancer Control in the Pacific: A Community Case Study of the US Affiliated Pacific Island Jurisdictions 1997-2017. Front Public Health. 2018 Nov 13;6:313. doi: 10.3389/fpubh.2018.00313. eCollection 2018.
- Wing RR, Hamman RF, Bray GA, Delahanty L, Edelstein SL, Hill JO, Horton ES, Hoskin MA, Kriska A, Lachin J, Mayer-Davis EJ, Pi-Sunyer X, Regensteiner JG, Venditti B, Wylie-Rosett J; Diabetes Prevention Program Research Group. Achieving weight and activity goals among diabetes prevention program lifestyle participants. Obes Res. 2004 Sep;12(9):1426-34. doi: 10.1038/oby.2004.179.
- Mau MK, Keawe'aimoku Kaholokula J, West MR, Leake A, Efird JT, Rose C, Palakiko DM, Yoshimura S, Kekauoha PB, Gomes H. Translating diabetes prevention into native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Pilot project. Prog Community Health Partnersh. 2010 Spring;4(1):7-16. doi: 10.1353/cpr.0.0111.
- Nacapoy AH, Kaholokula JK, West MR, Dillard AY, Leake A, Kekauoha BP, Palakiko DM, Siu A, Mosier SW, Marjorie KM; PILI 'Ohana Project. Partnerships to address obesity disparities in Hawai'i: the PILI 'Ohana Project. Hawaii Med J. 2008 Sep;67(9):237-41.
- Kaholokula JK, Wilson RE, Townsend CK, Zhang GX, Chen J, Yoshimura SR, Dillard A, Yokota JW, Palakiko DM, Gamiao S, Hughes CK, Kekauoha BK, Mau MK. Translating the Diabetes Prevention Program in Native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Project. Transl Behav Med. 2014 Jun;4(2):149-59. doi: 10.1007/s13142-013-0244-x.
- Townsend CK, Miyamoto RE, Antonio M, Zhang G, Paloma D, Basques D, Braun KL, Kaholokula JK. The PILI@Work Program: a translation of the diabetes prevention program to Native Hawaiian-serving worksites in Hawai'i. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):190-201. doi: 10.1007/s13142-015-0383-3.
- Kristal AR, Beresford SA, Lazovich D. Assessing change in diet-intervention research. Am J Clin Nutr. 1994 Jan;59(1 Suppl):185S-189S. doi: 10.1093/ajcn/59.1.185S.
- Islam NS, Zanowiak JM, Riley L, Nadkarni SK, Kwon SC, Trinh-Shevrin C. Characteristics of Asian American, Native Hawaiian, and Pacific Islander community health worker programs: a systematic review. J Health Care Poor Underserved. 2015 May;26(2 Suppl):238-68. doi: 10.1353/hpu.2015.0062.
- Long CR, Rowland B, McElfish PA, Ayers BL, Narcisse MR. Food Security Status of Native Hawaiians and Pacific Islanders in the US: Analysis of a National Survey. J Nutr Educ Behav. 2020 Aug;52(8):788-795. doi: 10.1016/j.jneb.2020.01.009. Epub 2020 Mar 14.
- Tsark JU, Braun KL. Eyes on the Pacific: cancer issues of Native Hawaiians and Pacific Islanders in Hawai'i and the US-associated Pacific. J Cancer Educ. 2009;24(2 Suppl):S68-9. doi: 10.1080/08858190903404619. No abstract available.
- Chihara I, Hayes DK, Chock LR, Fuddy LJ, Rosenberg DL, Handler AS. Relationship between gestational weight gain and birthweight among clients enrolled in the Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC), Hawaii, 2003-2005. Matern Child Health J. 2014 Jul;18(5):1123-31. doi: 10.1007/s10995-013-1342-6.
- Shah MK, Gandrakota N, Gujral UP, Islam N, Narayan KMV, Ali MK. Cardiometabolic Risk in Asian Americans by Social Determinants of Health: Serial Cross-sectional Analyses of the NHIS, 1999-2003 to 2014-2018. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(3):571-581. doi: 10.1007/s11606-022-07933-3. Epub 2022 Nov 22.
- Scott J, Dardas L, Sloane R, Wigington T, Noonan D, Simmons LA. Understanding Social Determinants of Cardiometabolic Disease Risk in Rural Women. J Community Health. 2020 Feb;45(1):1-9. doi: 10.1007/s10900-019-00710-0.
- Puckrein GA, Egan BM, Howard G. Social and Medical Determinants of Cardiometabolic Health: The Big Picture. Ethn Dis. 2015 Nov 5;25(4):521-4. doi: 10.18865/ed.25.4.521.
- Wu Y, Braun K, Onaka AT, Horiuchi BY, Tottori CJ, Wilkens L. Life Expectancies in Hawai'i: A Multi-ethnic Analysis of 2010 Life Tables. Hawaii J Med Public Health. 2017 Jan;76(1):9-14.
- Panapasa SV, Mau MK, Williams DR, McNally JW. Mortality patterns of Native Hawaiians across their lifespan: 1990-2000. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2304-10. doi: 10.2105/AJPH.2009.183541. Epub 2010 Sep 23.
- Nakagawa K, Koenig MA, Seto TB, Asai SM, Chang CW. Racial disparities among Native Hawaiians and Pacific Islanders with intracerebral hemorrhage. Neurology. 2012 Aug 14;79(7):675-80. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182608c6f. Epub 2012 Jul 18.
- Aluli NE, Jones KL, Reyes PW, Brady SK, Tsark JU, Howard BV. Diabetes and cardiovascular risk factors in Native Hawaiians. Hawaii Med J. 2009 Aug;68(7):152-7.
- Watson RE, Karnchanasorn R, Gossain VV. Hypertension in Asian/Pacific Island Americans. J Clin Hypertens (Greenwich). 2009 Mar;11(3):148-52. doi: 10.1111/j.1751-7176.2009.00088.x.
- Bacong AM, Holub C, Porotesano L. Comparing Obesity-Related Health Disparities among Native Hawaiians/Pacific Islanders, Asians, and Whites in California: Reinforcing the Need for Data Disaggregation and Operationalization. Hawaii J Med Public Health. 2016 Nov;75(11):337-344.
- Sullivan J, Pravosud V, Mannino DM, Siegel K, Choate R, Sullivan T. National and State Estimates of COPD Morbidity and Mortality - United States, 2014-2015. Chronic Obstr Pulm Dis. 2018 Oct 12;5(4):324-333. doi: 10.15326/jcopdf.5.4.2018.0157.
- Heart MY, Chase J, Elkins J, Altschul DB. Historical trauma among Indigenous Peoples of the Americas: concepts, research, and clinical considerations. J Psychoactive Drugs. 2011 Oct-Dec;43(4):282-90. doi: 10.1080/02791072.2011.628913.
- Mau MK, Sinclair K, Saito EP, Baumhofer KN, Kaholokula JK. Cardiometabolic health disparities in native Hawaiians and other Pacific Islanders. Epidemiol Rev. 2009;31:113-29. doi: 10.1093/ajerev/mxp004. Epub 2009 Jun 16.
- Sentell TL, Ahn HJ, Juarez DT, Tseng CW, Chen JJ, Salvail FR, Miyamura J, Mau ML. Comparison of potentially preventable hospitalizations related to diabetes among Native Hawaiian, Chinese, Filipino, and Japanese elderly compared with whites, Hawai'i, December 2006-December 2010. Prev Chronic Dis. 2013 Jul 25;10:E123. doi: 10.5888/pcd10.120340.
- Narcisse MR, Felix H, Long CR, Hudson T, Payakachat N, Bursac Z, McElfish PA. Frequency and predictors of health services use by Native Hawaiians and Pacific Islanders: evidence from the U.S. National Health Interview Survey. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 21;18(1):575. doi: 10.1186/s12913-018-3368-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperglykæmi
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Diabetes mellitus, type 2
- Metabolisk syndrom
- Dyslipidæmi
- Glucoseintolerance
- Uorganiske kemikalier
- Befolkningsegenskaber
- Sundhedsstatus
- Demografi
- Sundhed
- Sociale determinanter for sundhed
- Elementer
Andre undersøgelses-id-numre
- Peau o le Vasa Phase 1
- OT2HL158287 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .