Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Peau o le Vasa: Анализ эффективности и осуществимости программы PILI Lifestyle (PLP) + Социальные детерминанты здоровья (SDOH) Вмешательство и адаптация мер SDOH Пилотное исследование

23 октября 2025 г. обновлено: University of Hawaii

Peau o le Vasa: Ускорение достижения справедливости в отношении здоровья для жителей тихоокеанских островов

Коренные жители Гавайев и жителей островов Тихого океана (NHPI) определяются как потомки коренных народов Полинезии (например, Гавайи, Самоа и Тонга), Меланезии (например, Фиджи) и Микронезии (например, Гуам, Чуук и Маршалл). острова). Их история с США аналогична истории американских индейцев и коренных жителей Аляски. До контактов с Западом в НХПИ существовали процветающие общества с богатыми культурными традициями. После контакта общины NHPI были уничтожены почти до полного исчезновения из-за инфекционных заболеваний, эксплуатировались ради их культурных и природных ресурсов, были вынуждены покинуть свои исконные земли, были вынуждены ассимилироваться по западному образцу и маргинализировались посредством законодательных актов и политики принудительной ассимиляции (т. е. запрета родного языка). ). Следствием этого стал высокий уровень кардиометаболических заболеваний, таких как ожирение, гипертония, диабет 2 типа и сердечно-сосудистые заболевания. Эти медицинские условия частично являются результатом культурных потрясений и перемещений, которые изменили традиционную практику NHPI и привели к ухудшению социальных детерминант здоровья (SDOH). Основная предпосылка нашего проекта заключается в том, что общественные работники здравоохранения (ОРЗ) могут повысить справедливость в отношении здоровья для сообществ NHPI путем распространения и внедрения учитывающих культурные особенности, основанных на фактических данных вмешательств для предотвращения кардиометаболических заболеваний и улучшения их SDOH.

Целью этого проекта является проверка потенциальной эффективности Программы образа жизни PILI (PLP) с интегрированными компонентами социальных детерминант здоровья (SDOH) и ее реализация местными медицинскими работниками (ОРЗ) NHPI среди NHPI с кардиометаболическими заболеваниями в пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами с использованием контроля из списка ожидания. Мы оценим эффективность PLP+SDOH в улучшении первичных показателей гемоглобина A1c (HbA1c), систолического артериального давления, холестерина и веса у 180 взрослых NHPI с предиабетом/диабетом 2 типа, гипертонией, дислипидемией и/или избыточный вес/ожирение.

Обзор исследования

Подробное описание

Нашими целевыми группами являются коренные жители Гавайских островов и островов Тихого океана (NHPI), определяемые как потомки коренных народов Полинезии (например, Гавайи, Самоа и Тонга), Меланезии (например, Фиджи) и Микронезии (например, Гуам, Чуук). и Маршалловы Острова). Их история с США аналогична истории американских индейцев и коренных жителей Аляски. До контактов с Западом в НХПИ существовали процветающие общества с богатыми культурными традициями. После контакта общины NHPI были уничтожены почти до полного исчезновения из-за инфекционных заболеваний, эксплуатировались ради их культурных и природных ресурсов, были вынуждены покинуть свои исконные земли, были вынуждены ассимилироваться по западному образцу и маргинализировались посредством законодательных актов и политики принудительной ассимиляции (т. е. запрета родного языка). ). Последствием этого стал высокий уровень кардиометаболических заболеваний, таких как ожирение, гипертония (АГ), диабет 2 типа (СД2) и сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ). Эти медицинские условия частично являются результатом культурных потрясений и перемещений, которые изменили традиционную практику NHPI и привели к ухудшению социальных детерминант здоровья (SDOH). Колонизация Тихоокеанского региона и недостатки SDOH привели к распространению малоподвижного образа жизни и высококалорийных, бедных питательными веществами продуктов питания (например, обработанных продуктов и фаст-фудов), которые были недорогими, доступными и стали частью ежедневного рациона многих НОЗП и большой вклад в риск хронических заболеваний. У НПЗП более высокий уровень ожирения, гипертензии, диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний, а также хронической болезни почек, являющейся следствием артериальной гипертензии и диабета 2 типа, по сравнению с белыми неиспаноязычными людьми. НХПИ страдают многими из этих заболеваний в более молодом возрасте, чем белые неиспаноязычные люди и американцы азиатского происхождения. У них с большей вероятностью будут диагностированы множественные хронические заболевания на более поздних стадиях или более серьезной стадии, они будут повторно госпитализированы и станут частыми пользователями отделений неотложной помощи и амбулаторных услуг. У НПЗП самая низкая продолжительность жизни (почти на десять лет ниже) по сравнению с белыми неиспаноязычными людьми и американцами азиатского происхождения.

Для решения проблемы кардиометаболического неравенства в отношении здоровья среди НОПЗ программа «Вмешательство в образ жизни» (DPP-LI) в рамках Программы профилактики диабета была адаптирована к их культурным и контекстным условиям и получила название «Программа образа жизни PILI» (PLP). Основываясь на участии сообщества NHPI, PLP объединила первоначальные 16 уроков DPP-LI в 8 уроков, проводимых в течение 3 месяцев, с добавлением к этим урокам двух дополнительных тем, определенных сообществом (например, экономически здоровое питание и разговор с врачом). На уроках предлагаются эмпирически подтвержденные стратегии (например, метод тарелки, контроль стимулов), основанные на социальной когнитивной теории, для улучшения здорового питания, физической активности, управления временем и стрессом. На каждом уроке участники разрабатывают индивидуальный план, используя цели SMART (конкретные, измеримые, достижимые, релевантные и ограниченные по времени). Культурная адаптация включала в себя создание продуктов питания, физических упражнений и других примеров образа жизни, актуальных для НОПЗ. PLP был разработан для проведения групповых занятий (10–12 человек) обученным равным инструктором из сообщества в различных условиях. Каждый урок может длиться от 1 часа до 1,5 часов, в зависимости от размера группы. Было обнаружено, что 3-месячная программа PLP эффективна для улучшения потери веса, артериального давления, частоты и функционирования физической активности, а также снижения потребления пищевых жиров у лиц с избыточным весом/ожирением и сопутствующими кардиометаболическими заболеваниями.

SDOH, определяемый как условия, в которых люди рождаются, живут, учатся, работают, играют и стареют, влияют на способность человека принимать и поддерживать более здоровый образ жизни. SDOH являются основными факторами несправедливых и предотвратимых различий в риске кардиометаболических состояний. К ним относятся доход, продовольственная безопасность, социальные нормы, сегрегация, а также язык и грамотность. НПУЗ сталкиваются со многими недостатками SDOH, которые служат барьерами на пути к более здоровому образу жизни и качественному медицинскому обслуживанию. Перепись населения США 2020 года показывает, что 22,7% NHPI живут ниже федерального уровня бедности, а 9,1% не имеют страховки по сравнению с 10,3% и 6,3% белых неиспаноязычных граждан соответственно. НПЗП слишком широко представлены в качестве бенефициаров Программы дополнительной помощи в области питания (SNAP) и женщин, младенцев и детей (WIC). Отсутствие продовольственной безопасности в 3 раза выше среди НПЗП по сравнению с белыми неиспаноязычными лицами. Что касается уровня образования, только 24% НПЗУ имеют высшее образование по сравнению с 37% студентов в целом в США. Мы уже определили основные проблемы SDOH, с которыми сталкиваются НПЗУ, такие как экономическая стабильность, физическая и окружающая среда, образование, питание , сообщество и социальный контекст, а также система здравоохранения. Если меры по изменению образа жизни, такие как PLP, будут адаптированы для устранения барьеров SDOH, они могут улучшить их долгосрочное воздействие на принятие и поддержание более здорового образа жизни.

ОРЗ, выступающие в качестве передовых работников общественного здравоохранения и надежных общественных ресурсов, могут эффективно распространять и осуществлять вмешательства, связанные с кардиометаболическими нарушениями, в различных условиях. Доверительные отношения, которые ОРЗ поддерживают с сообществами, позволяют им служить связующим звеном, связующим звеном и посредником между медицинскими и социальными службами и сообществом, чтобы облегчить доступ к услугам и улучшить качество, а также культурную и языковую компетентность этих услуг. Когда дело доходит до удовлетворения медицинских потребностей сообществ NHPI, ОРЗ NHPI имеют уникальные возможности для проведения эффективных мероприятий по улучшению кардиометаболических показателей здоровья и их социальных детерминант. Исследования ОРЗ НУЗП показали, что они могут эффективно проводить мероприятия по первичной и вторичной профилактике кардиометаболических состояний среди ОРЗ из группы риска. Например, они эффективны в осуществлении мер по изменению образа жизни, учитывающих культурные особенности, для улучшения показателей избыточного веса/ожирения, уровня гемоглобина A1c (HbA1c) у пациентов с СД2 и контроля артериального давления у лиц с неконтролируемой гипертензией. Авторы систематического обзора азиатско-американских программ и программ NHPI для ОРЗ, проведенных в 2015 году, пришли к выводу, что ОРЗ из этих сообществ играют важную роль в улучшении результатов для этих недостаточно обслуживаемых сообществ, поскольку они имеют уникальные возможности для обеспечения культурно и лингвистически адаптированных стратегий ведения заболеваний и поддержки со стороны коллег. Они также обнаружили необходимость активизировать усилия по документированию и оценке основной компетентностной подготовки ОРЗ в азиатско-американских сообществах и сообществах NHPI.

Таким образом, этот проект проверит эффективность трехмесячной учебной программы PLP + SDOH. мы улучшим PLP, добавив компонент SDOH. Ниже приводится список уроков и потенциальных мероприятий SDOH. Однако конкретная деятельность может варьироваться в зависимости от участников группы и ОРЗ.

Урок PLP: преимущества изменения образа жизни; Ставить цели; Способы оставаться мотивированными.

Урок PLP: быть активным; Безопасные тренировки; Три способа есть меньше жира. Урок PLP: двигайтесь; Отслеживание прогресса; Быть толстым детективом (поиск скрытых жиров); Двигайте этими мышцами.

Урок PLP: здоровое питание с помощью тарелки; 3 правильных способа здорового питания вне дома; Сердечно-укрепляющие мероприятия.

Деятельность SDOH: Доступ к более здоровым продуктам питания, например, программа «Посещение по земельному гранту» для создания приусадебных участков или овощных ящиков для жителей квартир.

Урок PLP: подкорректируйте баланс калорий; Экономика здорового питания (планирование питания).

Деятельность SDOH: Работа/карьера – например, поддержка в поиске работы и обучении. Урок PLP: о том, что вокруг вас (борьба с искушением); Заставьте социальные сигналы работать на вас.

Деятельность SDOH: Жилье – например, визит представителей местного жилищного управления (жилье для малообеспеченных слоев населения) по поводу помощи в аренде/депозите для малоимущих, жилищного кооператива и т. д.

Урок PLP: Навыки решения проблем (изучение вариантов); Разговор с врачом (общие навыки эффективного общения).

Деятельность SDOH: юридическая, например, посещение местной юридической помощью для оказания помощи по вопросам иммиграции/мигрантов и оказания юридической поддержки.

Урок PLP: Управление негативными мыслями и эмоциями; Контроль стресса; Обзор уроков.

Пятнадцать опытных ОРЗ из нашей сети будут предоставлять PLP+SDOH соответствующим национальным учреждениям здравоохранения. 15 когорт из 10–12 участников NHPI (n = 160) в возрасте ≥18 лет с кардиометаболическими состояниями, о которых сообщают сами пациенты (т. е. предиабет/диабет 2 типа, гипертония, дислипидемия и/или избыточный вес/ожирение [ИМТ ≥ 25) ]) будут зарегистрированы и рандомизированы либо в группу PLP+SDOH, либо в контрольную группу списка ожидания. В когортах из 10–12 участников в каждом из 15 сообществ рандомизация 1:1 будет проводиться сразу после базовой оценки, так что 5–6 будут рандомизированы в группу PLP+SDOH, а 5–6 — в контрольный список ожидания на группу. В целом, 80 участников будут рандомизированы в группу PLP+SDOH, а 80 — в контрольный список ожидания. Мы проведем пилотное РКИ и внедрим PLP+SDOH. Участникам, рандомизированным в группу PLP+SDOH, будет немедленно оказана помощь обученного ОРЗ. Рандомизированные в контрольную группу ничего не получат от нас, пока проводится группа вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

242

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72704
        • National Association of Pasifika Organizations
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72764
        • Arkansas Coalition of Marshallese
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Papa Ola Lokahi
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Ke Ola Mamo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники NHPI старше 18 лет, сообщившие сами (например, сказал ли вам врач, что у вас диабет?) кардиометаболическое состояние (т. е. предиабет/СД 2 типа, артериальная гипертензия, дислипидемия и/или избыточный вес/ожирение [ИМТ ≥ 25])

Критерий исключения:

  • Участники NHPI в возрасте до 18 лет и без самоотчета (например, сказал ли вам врач, что у вас диабет?) кардиометаболическое состояние (т. е. предиабет/СД 2 типа, артериальная гипертензия, дислипидемия и/или избыточный вес/ожирение [ИМТ ≥ 25])

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства – PLP + SDoH
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, будут участвовать в трехмесячном рандомизированном контролируемом исследовании и получат учебную программу PLP + SDoH от обученного местного медицинского работника (CHW). Каждую неделю в течение 3 месяцев участники будут встречаться примерно на 1–1,5 часа и проходить урок PLP или участвовать в мероприятиях SDoH. Участникам также будет предложено пройти этап сбора оценки при базовом наборе и через 3 месяца после завершения.
Программа образа жизни PILI (PLP) представляет собой адаптированное трехмесячное вмешательство в области поведенческого образа жизни, направленное на решение и начало снижения веса у коренных жителей Гавайев и жителей островов Тихого океана (NHPI). PLP охватывает 8 уроков, которые предлагают эмпирически подтвержденные стратегии (например, метод тарелки, контроль стимулов), основанные на социальной когнитивной теории, для улучшения здорового питания, физической активности, управления временем и стрессом в течение 3 месяцев. В этом исследовании PLP будет дополнен компонентами социальных детерминант здоровья (SDOH), которые решают такие проблемы, как доступ к здоровому питанию, жилью и вопросам занятости. Будет проведено 4 мероприятия SDOH, соответствующие потребностям и жизни участников. Эти мероприятия будут осуществляться в течение 3-месячного PLP.
Без вмешательства: Группа управления списком ожидания
Участники, рандомизированные в контрольную группу списка ожидания, не получат ничего от исследовательской группы, пока работает группа вмешательства. Участникам будет предложено пройти этап сбора оценки при базовом наборе и через 3 месяца после завершения. После трехмесячной последующей оценки Контрольной группы им будет предложена учебная программа PLP+SDoH.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Данные по гемоглобину A1c будут собираться с использованием набора A1cNow+.
Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Холестерин крови
Временное ограничение: Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Показатели уровня холестерина в крови будут получены из пальца с помощью анализатора Cardiocheck Plus. Будут собраны данные об общем холестерине, ЛПВП и ЛПНП.
Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Артериальное давление
Временное ограничение: Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться цифровым устройством для измерения артериального давления.
Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Масса
Временное ограничение: Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Вес будет рассчитываться с использованием стандартизированных мобильных медицинских плоских весов.
Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Высота
Временное ограничение: Данные оценки собираются на исходном уровне.
Данные о высоте будут собираться с использованием стандартного портативного ростомера.
Данные оценки собираются на исходном уровне.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Протокол реагирования и оценки активов, рисков и опыта пациентов (PRAPARE) Инструмент оценки рисков
Временное ограничение: Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Национальный стандартизированный инструмент оценки PRAPARE будет использоваться для опроса участников о социальных факторах здоровья.
Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Форма шаблонов домашней еды
Временное ограничение: Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Анкета из 4 пунктов о структуре питания в семье будет использоваться, чтобы попросить участников оценить частоту планирования еды, использования списка покупок, приема пищи вместе с другими членами семьи и принесения готовой еды домой. Ответы и оценки варьируются от 1–1 дня, 2–2–3 дня, 3–4–5 дней, 4–6 дней, 5–7 дней. Более высокие баллы указывают на более широкую структуру питания домохозяйств.
Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Форма пищевой грамотности
Временное ограничение: Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Анкета по пищевой грамотности, состоящая из 11 пунктов, будет использоваться для проверки продовольственной грамотности участников в отношении планирования, управления, выбора, приготовления и употребления здоровой пищи. Ответы и оценки варьируются от 1 – совсем нет/никогда, 2 – не согласен, 3 – немного не согласен, 4 – немного согласен, 5 – да/всегда. Более высокие баллы указывают на большую продовольственную грамотность.
Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Диетический опросник
Временное ограничение: Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Для оценки частоты и типов продуктов питания, которые участник потреблял в прошлом месяце, будет использоваться 5-пунктовый опросник. Диетический опросник, взятый непосредственно из общего исследования IV, состоит из 5 пунктов и документирует, сколько раз в неделю в течение последнего месяца участники употребляли определенные виды пищи. Ответы варьируются от Никогда, 1–2 раза в неделю, 3–4 раза в неделю, 5–6 раз в неделю, Более 6 раз в неделю и Не знаю.
Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Краткая анкета по физической активности
Временное ограничение: Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Анкета по физической активности, состоящая из двух пунктов, будет использоваться для краткой оценки среднего уровня физической активности в неделю и продолжительности физической активности.
Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Анкета благополучия
Временное ограничение: Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Анкета из 6 пунктов, используемая для краткой оценки удовлетворенности благополучием по уровню жизни, здоровью, прошлым и настоящим достижениям в жизни, личным отношениям, безопасности и чувству принадлежности.
Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Форма доступа к медицинскому обслуживанию и социальным потребностям
Временное ограничение: Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Форма из 9 пунктов для оценки доступа к медицинским учреждениям, плана страхования, продолжительности приема, уверенности в заполнении медицинских форм, проблем с транспортом, уровня физической активности в районе, жилищной ситуации и управления питанием.
Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Форма отсутствия продовольственной безопасности
Временное ограничение: Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Для измерения обеспеченности домохозяйств продовольствием будет использоваться вопросник из 19 пунктов по вопросам отсутствия продовольственной безопасности. Эта форма измеряет продовольственную безопасность как высокую или маргинальную продовольственную безопасность, низкую продовольственную безопасность и очень низкую продовольственную безопасность. Ответы «да», «часто верно», «иногда верно», «каждый месяц» и «несколько месяцев» кодируются как утвердительные. Чем выше балл, тем ниже продовольственная безопасность.
Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Форма «Окружающая среда питания»
Временное ограничение: Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Шкала из 2 пунктов для оценки доступа и доступности транспорта к местам питания, а также времени в пути пешком.
Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Форма социальной сплоченности
Временное ограничение: Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Форма из 4 пунктов для оценки социальной сплоченности в местной среде. Вопросы включают вопросы о готовности помочь, гармонии, доверии и общих ценностях. Оценка производится по шкале от 1 – совершенно не согласен, 3 – нейтрально и 5 – полностью согласен. Оценка оценивается путем взятия среднего значения по всем пунктам шкалы. Более высокий балл указывает на большую социальную сплоченность.
Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Анкета по информации и доверию
Временное ограничение: Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Шкала из 10 пунктов, измеряющая восприятие доверия к ресурсам, позволяющим предоставлять правильную медицинскую информацию. Оценка варьируется от «совсем нет», «немного», «значительно» и «неприменимо».
Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Социальные связи и изоляция
Временное ограничение: Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
Оценить, как часто оказывается социальная и эмоциональная поддержка. Ответы варьируются от Всегда, Обычно, Иногда, Редко и Никогда.
Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
  • Главный следователь: Sheri Daniels, PhD, Papa Ola Lokahi
  • Главный следователь: Nia Aitaoto, PhD, National Association of Pasifika Organizations

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Peau o le Vasa Phase 1
  • OT2HL158287 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться