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Peau o le Vasa: Análise da Eficácia e Viabilidade do Programa de Estilo de Vida PILI (PLP) + Determinantes Sociais da Saúde (SDOH) Intervenção e Adaptação de Medidas SDOH Estudo Piloto

23 de outubro de 2025 atualizado por: University of Hawaii

Peau o le Vasa: Acelerando as Correntes de Equidade na Saúde para o Povo Pasifika

Os havaianos nativos e as ilhas do Pacífico (NHPIs) são definidos como descendentes dos povos originais da Polinésia (por exemplo, Havaí, Samoa e Tonga), Melanésia (por exemplo, Fiji) e Micronésia (por exemplo, Guam, Chuuk e Marshall). Ilhas). Sua história com os EUA é paralela à dos índios americanos e dos nativos do Alasca. Antes do contacto com o Ocidente, as NHPIs tinham sociedades prósperas com ricas tradições culturais. Após o contacto, as comunidades do NHPI foram dizimadas até à quase extinção por doenças infecciosas, exploradas pelos seus recursos culturais e naturais, deslocadas das suas terras ancestrais, forçadas a assimilar os costumes ocidentais e marginalizadas através de actos legislativos e políticas de assimilação compulsória (ou seja, proibição da língua nativa ). As consequências têm sido altas taxas de condições médicas cardiometabólicas, como obesidade, hipertensão, diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares. Estas condições médicas são, em parte, resultado de rupturas culturais e deslocamentos que alteraram as práticas tradicionais do NHPI e levaram a determinantes sociais de saúde deficientes (SDOH). A premissa básica do nosso projeto é que os Agentes Comunitários de Saúde (CHWs) podem acelerar a equidade na saúde para as comunidades do NHPI, disseminando e implementando intervenções culturalmente responsivas e baseadas em evidências para prevenir condições médicas cardiometabólicas e melhorar o seu SDOH.

O objetivo deste projeto é testar a eficácia potencial do Programa de Estilo de Vida PILI (PLP) com componentes integrados de determinantes sociais da saúde (SDOH) e fazer com que seja entregue por Agentes Comunitários de Saúde (CHWs) do NHPI a NHPIs com condições cardiometabólicas relacionadas em um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) de dois braços usando um controle de lista de espera. Avaliaremos a eficácia do PLP+SDOH na melhoria dos resultados primários de hemoglobina A1c (HbA1c), pressão arterial sistólica, colesterol e peso em 180 NHPIs adultos com pré-diabetes/diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia e/ou sobrepeso/obesidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nossas populações-alvo são nativos havaianos e ilhéus do Pacífico (NHPIs), definidos como descendentes dos povos originais da Polinésia (por exemplo, Havaí, Samoa e Tonga), Melanésia (por exemplo, Fiji) e Micronésia (por exemplo, Guam, Chuuk). e Ilhas Marshall). Sua história com os EUA é paralela à dos índios americanos e dos nativos do Alasca. Antes do contacto com o Ocidente, as NHPIs tinham sociedades prósperas com ricas tradições culturais. Após o contacto, as comunidades do NHPI foram dizimadas até à quase extinção por doenças infecciosas, exploradas pelos seus recursos culturais e naturais, deslocadas das suas terras ancestrais, forçadas a assimilar os costumes ocidentais e marginalizadas através de actos legislativos e políticas de assimilação compulsória (ou seja, proibição da língua nativa ). As consequências têm sido altas taxas de condições médicas cardiometabólicas, como obesidade, hipertensão (HTN), diabetes tipo 2 (DT2) e doenças cardiovasculares (DCV). Estas condições médicas são, em parte, resultado de rupturas culturais e deslocamentos que alteraram as práticas tradicionais do NHPI e levaram a determinantes sociais de saúde deficientes (SDOH). A colonização do Pacífico e as desvantagens do SDOH levaram à proliferação de estilos de vida sedentários e de alimentos ricos em calorias e pobres em nutrientes (por exemplo, alimentos processados ​​e fast food) que eram baratos, acessíveis e se tornaram parte da dieta diária de muitos NHPIs e um grande contribuinte para o risco de doenças crônicas. Os NHPIs apresentam taxas mais altas de obesidade, hipertensão, DM2 e DCV, bem como doença renal crônica, uma consequência da hipertensão e DM2 quando comparados aos brancos não-hispânicos. Os NHPIs apresentam muitas dessas condições em idades mais jovens do que os brancos não-hispânicos e os asiático-americanos. Eles têm maior probabilidade de serem diagnosticados com múltiplas condições médicas crônicas e em estágios mais avançados ou de maior gravidade, de serem readmitidos no hospital e de serem usuários frequentes do pronto-socorro e dos serviços ambulatoriais. Os NHPIs têm a expectativa de vida mais baixa (quase dez anos menor) em comparação com os brancos não-hispânicos e os ásio-americanos.

Para abordar as desigualdades na saúde cardiometabólica nos NHPIs, a Intervenção no Estilo de Vida do Programa de Prevenção do Diabetes (DPP-LI) foi adaptada cultural e contextualmente para eles e denominada Programa de Estilo de Vida PILI (PLP). Com base no envolvimento da comunidade do NHPI, o PLP consolidou as 16 lições originais do DPP-LI em 8 lições ministradas ao longo de 3 meses, com dois tópicos adicionais identificados pela comunidade adicionados a estas lições (ou seja, alimentação economicamente saudável e conversa com o seu médico). As aulas oferecem estratégias empiricamente apoiadas (por exemplo, método do prato, controle de estímulos) baseadas na teoria social cognitiva para melhorar a alimentação saudável, a atividade física e o gerenciamento do tempo e do estresse. Em cada lição, os participantes desenvolvem um plano individualizado usando metas SMART (específicas, mensuráveis, alcançáveis, relevantes e com prazo determinado). As adaptações culturais incluíram tornar a alimentação, o exercício e outros exemplos de estilo de vida relevantes para as NHPIs. O PLP foi concebido para ser ministrado em grupo (10-12 pessoas) por um educador de pares treinado e baseado na comunidade em diferentes tipos de ambientes. Cada aula pode ser ministrada entre 1 hora e 1,5 horas, dependendo do tamanho do grupo. O PLP de 3 meses foi considerado eficaz para melhorar a perda de peso, a pressão arterial e a frequência e funcionamento da atividade física e reduzir o consumo de gordura na dieta em NHPIs com sobrepeso/obesidade com condições cardiometabólicas comórbidas.

SDOH, definido como as condições em que as pessoas nascem, vivem, aprendem, trabalham, brincam e envelhecem, afetam a capacidade de uma pessoa adotar e manter comportamentos mais saudáveis. Os SDOH são factores subjacentes a diferenças injustas e evitáveis ​​no risco de doenças relacionadas com o cardiometabólico. Eles incluem renda, segurança alimentar, normas sociais, segregação e linguagem e alfabetização. Os NHPIs enfrentam muitas desvantagens de SDOH que servem como barreiras ao acesso a estilos de vida mais saudáveis ​​e cuidados de saúde de qualidade. O Censo dos EUA de 2020 mostra que 22,7% dos NHPIs vivem abaixo do nível de pobreza federal e 9,1% não tinham seguro, em comparação com 10,3% e 6,3% dos brancos não hispânicos, respectivamente. Os NHPIs estão sobrerrepresentados como beneficiários do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP) e de Mulheres, Bebês e Crianças (WIC). A insegurança alimentar é 3 vezes maior entre os NHPIs em comparação com os brancos não-hispânicos. Em termos de nível de escolaridade, apenas 24% dos NHPIs têm um diploma universitário, em comparação com 37% dos estudantes em geral nos EUA. Já identificamos os principais desafios SDOH enfrentados pelos NHPIs, tais como estabilidade económica, ambiente físico e de vizinhança, educação, alimentação , contexto comunitário e social e sistema de saúde. Se forem adaptadas para abordar as barreiras dos SDOH, as intervenções no estilo de vida, como o PLP, podem melhorar os seus efeitos a longo prazo na adopção e manutenção de comportamentos mais saudáveis.

Os ACS, servindo como profissionais de saúde pública da linha da frente e como recursos comunitários de confiança, podem disseminar e implementar eficazmente intervenções relacionadas com o cardiometabólico em diferentes contextos. A relação de confiança que os ACS têm com as comunidades permite-lhes servir de ligação, ligação e intermediário entre os serviços sociais e de saúde e a comunidade para facilitar o acesso aos serviços e melhorar a qualidade e a competência cultural e linguística desses serviços. Quando se trata de responder às necessidades de saúde das comunidades do NHPI, os ACS do NHPI estão numa posição única para fornecer intervenções eficazes para melhorar os resultados de saúde cardiometabólica e os seus determinantes sociais. Estudos realizados com ACS dos NHPI demonstraram que estes podem fornecer eficazmente intervenções para a prevenção primária e secundária de condições cardiometabólicas entre os NHPIs em risco. Por exemplo, são eficazes na prestação de intervenções de estilo de vida culturalmente adaptadas para melhorar o excesso de peso/obesidade, a hemoglobina A1c (HbA1c) em pessoas com DM2 e o controlo da pressão arterial em pessoas com hipertensão não controlada. Os autores de uma revisão sistémica de 2015 dos programas de ACS asiático-americanos e do NHPI concluíram que os ACS destas comunidades desempenham um papel importante na melhoria dos resultados para estas comunidades desfavorecidas porque estão numa posição única para fornecer estratégias de gestão de doenças adaptadas cultural e linguisticamente e apoio de pares. Eles também descobriram a necessidade de aumentar os esforços na documentação e avaliação da formação baseada em competências essenciais dos ACS nas comunidades asiático-americanas e do NHPI.

Assim, este projeto testará a eficácia de um currículo PLP + SDOH de 3 meses. melhoraremos o PLP adicionando um componente SDOH. A seguir está uma lista de lições e possíveis atividades SDOH. Contudo, a atividade específica pode variar de acordo com os participantes do grupo e o ACS.

Lição PLP: Os benefícios da mudança de estilo de vida; Estabelecendo objetivos; Maneiras de se manter motivado.

Lição PLP: Ser Ativo; Praticar exercícios com segurança; Três maneiras de comer menos gordura. Lição PLP: Mexa-se; Acompanhamento do progresso; Ser um Detetive de Gordura (Encontrando Gorduras Ocultas); Mova esses músculos.

Aula PLP: Alimentação Saudável pelo Método do Prato; 3 maneiras certas de comer fora de casa de maneira saudável; Atividades de fortalecimento do coração.

Atividade SDOH: Acesso a alimentos mais saudáveis ​​- por exemplo, programa Visit by Land Grant para desenvolver hortas caseiras ou caixas de vegetais para moradores de apartamentos.

Lição PLP: Incline o equilíbrio calórico; Economia da Alimentação Saudável (Planejamento de Refeições).

Atividade SDOH: Emprego/Carreira - por exemplo, Apoio na procura de emprego e formação. Lição PLP: Do que está ao seu redor (Battle Temptation); Faça com que as dicas sociais funcionem para você.

Atividade SDOH: Habitação - por exemplo, visita da autoridade habitacional local (habitação de baixa renda) sobre assistência de aluguel/depósito para pessoas com baixos rendimentos, cooperativa habitacional, etc.

Lição PLP: Habilidades de resolução de problemas (explorando opções); Conversando com o Médico (Habilidades Gerais para Comunicação Eficaz).

Atividade SDOH: Jurídica - por exemplo, visita de assistência jurídica local para ajudar com questões de imigração/migrantes e serviços de apoio jurídico.

Lição PLP: Gerenciando pensamentos e emoções negativas; Controlando o Estresse; Revisão das Lições.

Quinze ACS experientes da nossa rede entregarão o PLP+SDOH aos NHPI elegíveis. 15 coortes de 10-12 participantes do NHPI (n = 160) participantes ≥18 anos de idade com condição cardiometabólica autorreferida (ou seja, pré-diabetes/diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia e/ou sobrepeso/obesidade [IMC ≥ 25 ]) serão inscritos e randomizados para o braço PLP + SDOH ou para o braço de controle da lista de espera. Em coortes de 10-12 participantes em cada um dos 15 ambientes comunitários, uma randomização 1:1 será feita imediatamente após a avaliação inicial, de modo que 5-6 serão randomizados para PLP+SDOH e 5-6 para controle de lista de espera por coorte. No geral, 80 participantes serão randomizados para PLP+SDOH e 80 para controle de lista de espera. Conduziremos o RCT piloto e implementaremos o PLP+SDOH. Os participantes randomizados para PLP+SDOH receberão imediatamente a intervenção de um ACS treinado. Aqueles randomizados para controle não receberão nada de nós enquanto o braço de intervenção estiver em andamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

242

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72704
        • National Association of Pasifika Organizations
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
        • Arkansas Coalition of Marshallese
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Papa Ola Lokahi
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Ke Ola Mamo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes do NHPI com mais de 18 anos de idade com auto-relato (por exemplo, um médico lhe disse que você tem diabetes?) condição cardiometabólica (ou seja, pré-diabetes/DT2, hipertensão, dislipidemia e/ou sobrepeso/obesidade [IMC ≥ 25])

Critério de exclusão:

  • Participantes do NHPI com menos de 18 anos de idade e sem autorrelato (por exemplo, um médico lhe disse que você tem diabetes?) condição cardiometabólica (ou seja, pré-diabetes/DT2, hipertensão, dislipidemia e/ou sobrepeso/obesidade [IMC ≥ 25])

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção - PLP + SDoH
Os participantes randomizados para o Grupo de Intervenção participarão de um ensaio clínico randomizado de 3 meses e receberão o currículo PLP + SDoH de um Agente Comunitário de Saúde (CHW) treinado. A cada semana, durante os 3 meses, os participantes se reunirão por aproximadamente 1 a 1,5 horas e aprenderão uma lição de PLP ou participarão de uma atividade SDoH. Os participantes também serão solicitados a passar por um ponto de coleta de avaliação no recrutamento inicial e no prazo de conclusão de 3 meses.
O PILI Lifestyle Program (PLP) é uma intervenção de estilo de vida comportamental adaptada de 3 meses, focada em abordar e iniciar a perda de peso em nativos havaianos e nas ilhas do Pacífico (NHPIs). O PLP abrange 8 lições que oferecem estratégias empiricamente apoiadas (por exemplo, método do prato, controle de estímulos) baseadas na teoria social cognitiva para melhorar a alimentação saudável, a atividade física e o gerenciamento do tempo e do estresse ao longo dos 3 meses. Neste estudo, o PLP será reforçado com componentes de determinantes sociais da saúde (SDOH) que abordam desafios como o acesso a alimentos saudáveis, habitação e questões de emprego. Haverá 4 atividades SDOH relevantes para as necessidades e vidas dos participantes. Essas atividades serão entregues durante o PLP de 3 meses.
Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes randomizados para o Grupo de Controle da Lista de Espera não receberão nada do grupo de pesquisa enquanto o Grupo de Intervenção estiver em andamento. Os participantes serão solicitados a passar por um ponto de coleta de avaliação no recrutamento inicial e no prazo de conclusão de 3 meses. Após a avaliação de acompanhamento de 3 meses do Grupo de Controle, será oferecido a eles o currículo PLP + SDoH.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina a1c
Prazo: Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Os dados de hemoglobina A1c serão coletados usando o kit A1cNow+.
Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Colesterol no sangue
Prazo: Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
As medidas de colesterol no sangue serão obtidas a partir de uma picada no dedo usando o Cardiocheck Plus Analyzer. Dados de colesterol total, HDL e LDL serão coletados.
Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Pressão arterial
Prazo: Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida por um monitor digital de pressão arterial.
Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Peso
Prazo: Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
O peso será calculado usando uma balança médica móvel padronizada.
Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Altura
Prazo: Os dados de avaliação são coletados na linha de base.
Os dados de altura serão coletados por meio de um estadiômetro portátil padronizado.
Os dados de avaliação são coletados na linha de base.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Protocolo para responder e avaliar ativos, riscos e experiências do paciente (PRAPARE) Ferramenta de avaliação de risco
Prazo: Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
A ferramenta de avaliação padronizada nacional PRAPARE será usada para perguntar aos fatores sociais de saúde dos participantes.
Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Formulário de Padrões Alimentares Domésticos
Prazo: Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Um questionário de 4 itens sobre os padrões alimentares domésticos será usado para perguntar aos participantes os padrões alimentares domésticos para avaliar a frequência do planejamento das refeições, usando uma lista de compras, comendo com outros membros da família e trazendo comida preparada para casa. As respostas e pontuações variam de 1 a 1 dia, 2 a 2 a 3 dias, 3 a 4 a 5 dias, 4 a 6 dias, 5 a 7 dias. Pontuações mais altas indicam maiores padrões alimentares familiares.
Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Formulário de Alfabetização Alimentar
Prazo: Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Um questionário de 11 itens sobre alfabetização alimentar será usado para perguntar aos participantes a alfabetização alimentar em relação ao planejamento, gerenciamento, seleção, preparação e ingestão de alimentos saudáveis. As respostas e pontuações variam entre 1-nada/nunca, 2-discordo, 3-discordo ligeiramente, 4-concordo ligeiramente, 5-sim/sempre. Pontuações mais altas indicam maior alfabetização alimentar.
Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Questionário Dietético
Prazo: Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Um item de 5 será usado para estimar a frequência e os tipos de alimentos que um participante consumiu no último mês. Retirado diretamente do Common Survey IV, o questionário dietético consiste em 5 itens, documentando quantas vezes por semana, no último mês, os participantes consumiram tipos específicos de alimentos. As respostas variam entre Nunca, 1 a 2 vezes por semana, 3 a 4 vezes por semana, 5 a 6 vezes por semana, Mais de 6 vezes por semana e Não sei.
Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Questionário Breve de Atividade Física
Prazo: Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Um questionário de atividade física de 2 itens será usado para avaliar brevemente o comportamento médio de atividade física por semana e a duração da atividade física.
Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Questionário de bem-estar
Prazo: Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Um questionário de 6 itens usado para avaliar brevemente a satisfação com o bem-estar no padrão de vida, saúde, conquistas passadas e presentes na vida, relacionamentos pessoais, segurança e sentimento de pertencimento.
Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Formulário de Acesso a Cuidados de Saúde e Necessidades Sociais
Prazo: Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Formulário de 9 itens para avaliar o acesso a locais de saúde, plano de saúde, tempo de consulta, confiança no preenchimento de formulários médicos, questões de transporte, nível de atividade física do bairro, situação de moradia e gestão alimentar.
Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Formulário de Insegurança Alimentar
Prazo: Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Um questionário de 19 itens sobre insegurança alimentar será utilizado para medir a oferta alimentar das famílias. Este formulário mede a segurança alimentar como segurança alimentar elevada ou marginal, segurança alimentar baixa e segurança alimentar muito baixa. As respostas “sim”, “frequentemente verdadeiro”, “às vezes verdadeiro”, “todos os meses” e “alguns meses” são codificadas como afirmativas. Quanto maior a pontuação, menor a segurança alimentar.
Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Formulário de Ambiente Nutricional
Prazo: Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Uma escala de dois itens para avaliar o acesso e a disponibilidade de transporte para locais de alimentação e o tempo de viagem a pé.
Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Formulário de Coesão Social
Prazo: Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Um formulário de 4 itens para avaliar a coesão social no ambiente do bairro. Os itens incluem perguntas sobre disposição em ajudar, harmonia, confiança e valores compartilhados. A pontuação é de 1 para discordo totalmente, 3 para neutro e 5 para concordo totalmente. Uma pontuação é estimada tomando a média de todos os itens da escala. Uma pontuação mais alta indica maior coesão social.
Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Questionário de Informação e Confiança
Prazo: Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Uma escala de 10 itens que mede as percepções de confiança nos recursos para fornecer informações corretas sobre saúde. A pontuação varia de Nada, Um pouco, Muito e Não se aplica.
Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Conexão Social e Isolamento
Prazo: Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
Avaliar com que frequência o apoio social e emocional é recebido. As respostas variam entre Sempre, Geralmente, Às vezes, Raramente e Nunca.
Os dados de avaliação serão coletados no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
  • Investigador principal: Sheri Daniels, PhD, Papa Ola Lokahi
  • Investigador principal: Nia Aitaoto, PhD, National Association of Pasifika Organizations

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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