- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06472648
Účinky programu školení o nestabilitě s využitím zařízení globální versus selektivní nestability
Účinky tréninkového programu zaměřeného na nestabilitu využívající zařízení globální versus selektivní nestability na dynamickou rovnováhu a stabilitu kotníků u mladých amatérských fotbalistů
Cílem této klinické studie bylo porovnat účinky 4týdenního balančního tréninkového programu s použitím GID nebo SID na funkční dynamickou rovnováhu a funkční stabilitu kotníku u mladých zdravých amatérských fotbalistů.
Hlavní otázka, na kterou chtěl odpovědět, je:
1. Existují rozdíly mezi použitím GID nebo SID ve zlepšení dynamické rovnováhy podle Modified Star Excursion Balance Test (mSEBT) a Emeryho testu a ve zlepšení funkční stability kotníku podle Side Hop testu?
Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: Trénink rovnováhy GID (tj. s BOSU®) a Trénink rovnováhy SID (tj. s Blackboard). Randomizace a alokace byly provedeny s použitím metody zapečetěné obálky. Obě skupiny prováděly 4týdenní balanční tréninkový program s přiřazeným zařízením.
Účastníci byli požádáni, aby:
- Proveďte 5minutové konvenční zahřátí (cyklistika a cvičení aktivní pohyblivosti kotníků)
- Proveďte čtyři balanční cvičení s 3kg medicinbalem na zařízení s nestabilním povrchem přiřazeným každé skupině (vysvětlení cvičení v podrobném popisu)
Vědci porovnávali výsledky skupiny GID s výsledky skupiny SID, aby zjistili rozdíly mezi zařízeními ve zlepšení dynamické rovnováhy a funkční stability nohy a kotníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sportovní zranění jsou jedním z hlavních problémů fotbalistů a jejich trenérů a výrony kotníku jsou jedním z nejčastějších zranění v tomto sportu. Výrony se ve fotbale často opakují, což vede k patologické laxitě, reziduální bolesti a senzomotorickým deficitům v kotníku, což může způsobit změny stability známé jako chronická nestabilita kotníku. V tomto smyslu bylo vynaloženo mnoho úsilí k nalezení alternativ, jak snížit výskyt a recidivu podvrtnutí kotníku, ale dosud navržené cvičební protokoly stále nejsou zcela účinné. Proto jsou stále nutné studie, které se zabývají cvičeními nebo zařízeními, která by mohla způsobit změny ve stabilitě kotníku a následně snížit míru zranění.
Tréninkové programy stability se obecně provádějí na nestabilních površích, jako jsou Both Sides Utilized (BOSU®), balanční desky, podložky, měkké podložky, vzduchové polštáře nebo naklápěcí plošiny. Tyto nástroje jsou obecně považovány za zařízení globální nestability (GID), protože směr a intenzitu nestability nemůže uživatel zvolit a upravit. Ačkoli ještě není široce prozkoumáno, novým zařízením navrženým k překonání těchto omezení je Blackboard Training jako zařízení pro selektivní nestabilitu (SID). V předchozí studii jsme porovnávali svalovou aktivaci peroneus longus během postoje na jedné noze na tréninku na tabuli a na jiných GID (včetně BOSU®), přičemž jsme nenašli žádné rozdíly mezi zařízeními. Tato zjištění mohou naznačovat, že použití SID ke zlepšení funkční rovnováhy kotníku v preventivních programech vyvrtnutí kotníku u sportovců by mohlo být účinné, přinejmenším jako ty, které produkuje GID, ale klinické srovnání dosud nebylo provedeno.
Cílem této studie tedy bylo porovnat účinky 4týdenního balančního tréninkového programu s využitím GID nebo SID na funkční dynamickou rovnováhu a funkční stabilitu kotníku u mladých zdravých amatérských fotbalistů.
Celkem 20 amatérských fotbalistů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (GID a SID). Byly shromážděny údaje sociodemografické, antropometrické, dynamické rovnováhy (modifikovaný Star Excursion Balance Test a Emeryho test) a stabilita kotníku (Side Hop Test).
Po 5minutovém zahřátí prováděli všichni stejná cvičení na jim přiděleném zařízení (BOSU v obrácené poloze pro skupinu GID nebo Tabule se dvěma lamelami umístěnými centrálně pro skupinu SID), což byla upravená verze dříve navržený plán propriocepčního tréninku u sportovců. Cvičení bylo pro obě skupiny stejné a bylo prováděno s 3kg medicinbalem, jediným rozdílem byl nestabilní povrch. Jednalo se o následující:
- 30sekundová série udržování postoje na jedné noze s nataženým kolenem a kyčelním držením míče s rukama nataženýma nad hlavou; volná noha byla udržována v 90º flexi v kyčli a koleni.
- Série 10 opakování, kdy byl subjekt požádán, aby přešel z výchozí pozice podpěrné nohy v kyčli a koleni do dřepu s flexí v koleni o 90º, přičemž držel míč nad hlavou a druhou nohu udržoval s kolenem a kyčlí ohnutými asi 90º.
- Jedna série 10 opakování, kde subjekt začal s úplným natažením končetiny podpůrného členu a míč držený oběma rukama ve výšce hrudníku; z této pozice byly subjekty požádány, aby uvedly volnou nohu z extenze 45º kyčle do 45º flexe kyčle.
- 10 průchodů mezi subjektem a partnerem, kde účastníci začali s úplným prodloužením opěrné končetiny a míčem drženým oběma rukama před sebou ve výšce hrudníku a jejich volnou nohou ohnutou o 90º v kyčli a koleni. Mezi cvičeními byl povolen 2minutový odpočinek.
Tréninkový program stability byl prováděn po dobu 4 týdnů, se 3 týdenními sezeními s BOSU® nebo Blackboard v jejich fotbalovém klubu před obvyklým tréninkem a pod dohledem fyzioterapeuta. Celkem bylo dokončeno 12 sezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko
- Rodrigo Martin-San Agustin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná operace dolních končetin během posledního roku před účastí
- Žádná anamnéza bolesti kotníků, kolen nebo kyčlí během dvou měsíců před účastí
- Bez výronu kotníku alespoň tři měsíce před účastí
Kritéria vyloučení:
- Účastnil se programů rovnováhy a propriocepce dolních končetin nebo trpěl změnami rovnováhy, jako je vertigo, vestibulární nebo centrální poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina GID
GID: Global Instability Device.
Z celkového vzorku bylo 10 subjektů náhodně rozděleno do každé skupiny.
Skupinu GID tvořilo 10 amatérských fotbalistů, mužů i žen, kteří prováděli zásah pomocí BOSU.
|
Bylo provedeno 5' konvenční zahřátí (stacionární cyklistika a cvičení aktivní pohyblivosti kotníků). Cvičební plán pro propriocepci kotníku zahrnoval:
2' odpočinek mezi cviky. |
|
Experimentální: Skupina SID
SID: Specifické zařízení nestability.
Z celkového vzorku bylo 10 subjektů náhodně rozděleno do každé skupiny.
Skupinu SID tvořilo 10 amatérských fotbalistů, mužů i žen, kteří prováděli zásah pomocí tabule.
|
Bylo provedeno 5' konvenční zahřátí (stacionární cyklistika a cvičení aktivní pohyblivosti kotníků). Cvičební plán pro propriocepci kotníku zahrnoval:
2' odpočinek mezi cviky. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamický zůstatek (mSEBT)
Časové okno: Před a po 4 týdnech zásahu
|
Za prvé, pro posouzení dynamické rovnováhy byly použity třísměrně modifikovaný Star Excursion Balance Test (mSEBT) a Emeryho test. mSEBT se skládá ze stoje na jedné noze a zároveň dosáhnete kontralaterální nohou co nejdále ve třech různých směrech (přední, posteromediální a posterolaterální). Vzdálenost dosažená v každém pokusu byla normalizována s délkou nohy. Každý účastník měl povoleno provést dva pokusy s každou nohou a v každém směru k procvičení. Poté byly provedeny další tři pokusy. Mezi pokusy o stejnou pozici byl povolen 15sekundový odpočinek a mezi různými směry pět minut. Všechna měření byla provedena naboso a s rukama položenýma v bok. mSEBT prokázal vynikající spolehlivost mezi a uvnitř hodnotitelů. |
Před a po 4 týdnech zásahu
|
|
Dynamická rovnováha (Emery test)
Časové okno: Před a po 4 týdnech zásahu
|
U Emeryho testu by subjekty měly udržovat postoj jedné nohy na balanční podložce Airex®, se zavřenýma očima, naboso a s rukama v bok. Subjekty byly požádány, aby zůstaly co nejstabilnější po maximální dobu 180 sekund. Byly provedeny tři pokusy s 15sekundovými přestávkami a byl zaznamenán nejlepší čas získaný pro každou nohu. Před zahájením měření bylo subjektům umožněno seznámit se s testem po dobu 15 sekund. |
Před a po 4 týdnech zásahu
|
|
Stabilita kotníku (Side Hop Test)
Časové okno: Před a po 4 týdnech zásahu
|
Zkouška spočívá ve skoku do strany na jedné noze 30 cm ohraničené dvěma čarami vyznačenými na zemi.
Účastníci provedli 10 opakování naboso (celkem 20 skoků) v co nejkratším čase.
Každý účastník provedl tři pokusy s každou nohou s 1 minutovou přestávkou.
Zapisoval se nejlepší čas pro každou etapu.
Před zahájením cvičení bylo povoleno jedno opakování.
|
Před a po 4 týdnech zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1236358
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .