- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06472648
Effekter av et ustabilitetstreningsprogram ved bruk av globale versus selektive ustabilitetsenheter
Effekter av et ustabilitetstreningsprogram som bruker globale versus selektive ustabilitetsenheter på dynamisk balanse og ankelstabilitet hos unge amatørfotballspillere
Målet med denne kliniske studien var å sammenligne effekten av et 4-ukers balansetreningsprogram ved bruk av en GID eller SID på funksjonell dynamisk balanse og funksjonell ankelstabilitet hos unge friske amatørfotballspillere.
Hovedspørsmålet den hadde som mål å besvare er:
1. Er det forskjeller mellom å bruke GID eller SID for å forbedre dynamisk balanse i henhold til Modified Star Excursion Balance Test (mSEBT) og Emery-testen, og i å forbedre funksjonell ankelstabilitet i henhold til Side Hop Test?
Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to grupper: GID-balansetrening (dvs. med en BOSU®) og SID-balansetrening (dvs. med Blackboard). Randomiseringen og tildelingen ble utført ved bruk av den forseglede konvoluttmetoden. Begge gruppene utførte et 4-ukers balansetreningsprogram med den tildelte enheten.
Deltakerne ble bedt om å:
- Utfør en 5-minutters konvensjonell oppvarming (sykling og aktive anke-mobilitetsøvelser)
- Utfør fire balanseøvelser med en 3 kg medisinball, på den ustabile overflaten som er tildelt hver gruppe (forklaring av øvelsene i den detaljerte beskrivelsen)
Forskere sammenlignet resultatene fra GID-gruppen med resultatene fra SID-gruppen for å bestemme forskjellene mellom enheter i forbedring av dynamisk balanse og funksjonell stabilitet i foten og ankelen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Idrettsskader er en av hovedproblemene til fotballspillere, og deres trenerteam og ankelforstuinger er en av de vanligste skadene i denne sporten. Forstuinger har et høyt tilbakefall i fotball, noe som fører til patologisk slapphet, gjenværende smerte og sensorimotoriske underskudd i ankelen som kan forårsake stabilitetsendringer kjent som kronisk ankelinstabilitet. I denne forstand har det blitt gjort en rekke anstrengelser for å finne alternativer for å redusere forekomsten og tilbakefall av ankelforstuinger, men treningsprotokollene som er utviklet til dags dato er fortsatt ikke helt effektive. Derfor er studier som omhandler øvelser eller enheter som kan gi endringer i ankelstabilitet, og som følgelig kan redusere skadefrekvensen, fortsatt nødvendige.
Stabilitetstreningsprogrammer utføres vanligvis på ustabile overflater som Both Sides Utilized (BOSU®), balansebrett, pads, myke matter, luftputer eller vippeplattformer. Disse verktøyene betraktes generelt som globale ustabilitetsenheter (GIDs) ettersom retningen og intensiteten til ustabiliteten ikke kan velges og justeres av brukeren. Selv om det ennå ikke er mye studert, er en ny enhet designet for å overvinne disse begrensningene Blackboard Training, som selektiv ustabilitetsenhet (SID). I en tidligere studie sammenlignet vi muskelaktivering av peroneus longus under enkeltbensstilling på Blackboard Training og på andre GID-er (inkludert BOSU®), og fant ingen forskjeller mellom enhetene. Disse funnene kan tyde på at bruken av SID for å forbedre funksjonell ankelbalanse i idrettsutøvers ankelforstuingsforebyggende programmer kan være effektiv, i det minste, som de som produseres av GID, men en klinisk sammenligning har ennå ikke blitt utført.
Målet med denne studien var derfor å sammenligne effekten av et 4-ukers balansetreningsprogram ved bruk av en GID eller SID på funksjonell dynamisk balanse og funksjonell ankelstabilitet hos unge friske amatørfotballspillere.
Et totalt antall på 20 amatørfotballspillere ble tilfeldig fordelt i to grupper (GID og SID). Sosiodemografiske, antropometriske, dynamisk balanse (modifisert Star Excursion Balance Test og Emery Test) og ankelstabilitet (Side Hop Test) data ble samlet inn.
Etter en 5-minutters oppvarming utførte de alle de samme øvelsene på den tildelte enheten (BOSU i sin inverterte posisjon for GID-gruppen, eller Blackboard med de to lamellene plassert sentralt for SID-gruppen), som var en modifisert versjon av en tidligere foreslått plan for propriosepsjonstrening hos idrettsutøvere. Øvelsene var de samme for begge gruppene og ble utført med en 3-kg medisinball, som var den eneste forskjellen den ustabile overflateenheten. Disse var følgende:
- En 30-sekunders serie med å opprettholde enbensstilling med utvidet kne og hofte som holder ballen med armene strukket ut over hodet; det frie benet ble holdt ved 90º hofte- og knefleksjon.
- En serie på 10 repetisjoner der forsøkspersonen ble bedt om å gå fra støttebenets hofte- og knestartposisjon til en knebøy på 90º knebøyning, holde ballen over hodet og holde det andre benet med kneet og hoften ca. 90º bøyd.
- En enkelt serie på 10 repetisjoner hvor forsøkspersonen startet med full lemforlengelse av støtteelementet og ballen holdt med begge hender i brysthøyde; fra denne posisjonen ble forsøkspersonene bedt om å bringe det frie benet fra 45º hofteekstensjon til 45º hoftefleksjon.
- 10 pasninger mellom forsøkspersonen og en partner hvor deltakerne startet med en total forlengelse av støttelemmet og ballen holdt i begge hender foran seg i brysthøyde, og deres frie ben bøyes 90º i hoften og kneet. 2 minutters hvile mellom øvelsene var tillatt.
Stabilitetstreningsprogrammet ble utført i en periode på 4 uker, med 3 ukentlige økter med BOSU® eller Blackboard i deres fotballklubb før deres vanlige trening og under tilsyn av en fysioterapeut. I alt ble det gjennomført 12 økter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania
- Rodrigo Martin-San Agustin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen operasjoner i underekstremitetene det siste året før deltakelse
- Ingen historie med smerter i verken ankler, knær eller hofter i løpet av de to månedene før deltakelse
- Ikke å ha forstuet noen av ankelene i minst tre måneder før deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Hadde deltatt i balanse- og propriosepsjonsprogrammer i underekstremiteter eller hatt balanseforandringer som svimmelhet, vestibulære eller sentrale forstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GID gruppe
GID: Global Instability Device.
Av det totale utvalget ble 10 personer tilfeldig tildelt hver gruppe.
GID-gruppen besto av 10 amatørfotballspillere, både menn og kvinner, som utførte intervensjonen ved hjelp av BOSU.
|
En 5' konvensjonell oppvarming (stasjonær sykling og aktive ankelmobilitetsøvelser) ble utført. Treningsplan for ankelpropriosepsjon inkluderte:
2' hvile mellom øvelsene. |
|
Eksperimentell: SID gruppe
SID: Spesifikk ustabilitetsenhet.
Av det totale utvalget ble 10 personer tilfeldig tildelt hver gruppe.
SID-gruppen besto av 10 amatørfotballspillere, både menn og kvinner, som utførte intervensjonen ved hjelp av Blackboard.
|
En 5' konvensjonell oppvarming (stasjonær sykling og aktive ankelmobilitetsøvelser) ble utført. Treningsplan for ankelpropriosepsjon inkluderte:
2' hvile mellom øvelsene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balanse (mSEBT)
Tidsramme: Før og etter 4 ukers intervensjon
|
For det første, for å vurdere dynamisk balanse, ble den treveis modifiserte Star Excursion Balance Test (mSEBT) og Emery Test brukt. mSEBT består av å stå på ett ben mens man med det kontralaterale benet når lengst mulig punkt i tre forskjellige retninger (anterior, posteromedial og posterolateral). Avstanden som ble nådd i hvert forsøk ble normalisert med benlengden. Hver deltaker fikk gjøre to forsøk med hvert ben og i hver retning for å øve. Deretter ble det utført tre forsøk til. Det ble tillatt 15 sekunders hviletid mellom forsøk på samme stilling, og fem minutter mellom de forskjellige retningene. Alle målinger ble gjort barbeint og med hendene plassert på hoftene. mSEBT har vist utmerket inter- og intra-rater-pålitelighet. |
Før og etter 4 ukers intervensjon
|
|
Dynamisk balanse (Emery Test)
Tidsramme: Før og etter 4 ukers intervensjon
|
For Emery-testen bør forsøkspersonene holde ettbensstilling på en Airex® Balance Pad, med øynene lukket, barbeint og med hendene plassert på hoftene. Forsøkspersonene ble bedt om å holde seg så stabile som mulig i en maksimal tid på 180 sekunder. Tre forsøk ble utført med 15 sekunders hvile og den beste tiden oppnådd for hvert etappe ble registrert. Før målingene startet, fikk forsøkspersonene bli kjent med testen i 15 sekunder. |
Før og etter 4 ukers intervensjon
|
|
Ankelstabilitet (Side Hop Test)
Tidsramme: Før og etter 4 ukers intervensjon
|
Testen består i å hoppe sideveis på ett ben 30 cm avgrenset av to linjer markert på bakken.
Deltakerne utførte 10 repetisjoner barbeint (totalt 20 hopp) på kortest mulig tid.
Hver deltaker gjorde tre forsøk med hvert ben, med 1 minutts hvile.
Beste tid for hvert etappe ble registrert.
Én repetisjon var tillatt før trening startet.
|
Før og etter 4 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1236358
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .