- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06472648
Efectos de un programa de entrenamiento de inestabilidad que utiliza dispositivos de inestabilidad global versus selectivos
Efectos de un programa de entrenamiento de inestabilidad que utiliza dispositivos de inestabilidad global versus selectivos sobre el equilibrio dinámico y la estabilidad del tobillo en jóvenes jugadores de fútbol aficionados
El objetivo de este ensayo clínico fue comparar los efectos de un programa de entrenamiento del equilibrio de 4 semanas utilizando un GID o SID sobre el equilibrio dinámico funcional y la estabilidad funcional del tobillo en jugadores de fútbol aficionados jóvenes y sanos.
Las principales preguntas que pretendía responder son:
1. ¿Existen diferencias entre utilizar GID o SID para mejorar el equilibrio dinámico según el Modified Star Excursion Balance Test (mSEBT) y el test de Emery, y para mejorar la estabilidad funcional del tobillo según el Side Hop Test?
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: entrenamiento de equilibrio GID (es decir, con BOSU®) y entrenamiento de equilibrio SID (es decir, con Blackboard). La aleatorización y asignación se realizaron mediante el método de sobre cerrado. Ambos grupos realizaron un programa de entrenamiento de equilibrio de 4 semanas con el dispositivo asignado.
Se pidió a los participantes que:
- Realizar un calentamiento convencional de 5 minutos (ciclismo y ejercicios de movilidad activa del tobillo)
- Realizar cuatro ejercicios de equilibrio con un balón medicinal de 3 kg, en el dispositivo de superficie inestable asignado a cada grupo (explicación de los ejercicios en la descripción detallada)
Los investigadores compararon los resultados del grupo GID con los del grupo SID para determinar las diferencias entre dispositivos en la mejora del equilibrio dinámico y la estabilidad funcional del pie y el tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las lesiones deportivas son una de las principales preocupaciones de los futbolistas y su cuerpo técnico y los esguinces de tobillo son una de las lesiones más comunes en este deporte. Los esguinces tienen una alta recurrencia en el fútbol, provocando laxitud patológica, dolor residual y déficits sensoriomotores en el tobillo que podrían provocar alteraciones de la estabilidad conocidas como inestabilidad crónica del tobillo. En este sentido, se han realizado numerosos esfuerzos para buscar alternativas que reduzcan la incidencia y recurrencia de los esguinces de tobillo, pero los protocolos de ejercicio diseñados hasta la fecha aún no son del todo efectivos. Por lo tanto, aún son necesarios estudios que aborden ejercicios o dispositivos que puedan producir cambios en la estabilidad del tobillo y, en consecuencia, reducir las tasas de lesiones.
Los programas de entrenamiento de estabilidad generalmente se realizan en superficies inestables como Both Sides Utilized (BOSU®), tablas de equilibrio, colchonetas, colchonetas suaves, cojines de aire o plataformas basculantes. Estas herramientas generalmente se consideran dispositivos de inestabilidad global (GID), ya que el usuario no puede seleccionar ni ajustar la dirección y la intensidad de la inestabilidad. Aunque aún no se ha estudiado ampliamente, un nuevo dispositivo diseñado para superar estas limitaciones es el Blackboard Training, como dispositivo de inestabilidad selectiva (SID). En un estudio anterior, comparamos la activación muscular del peroneo largo durante la postura con una sola pierna en el Blackboard Training y en otros GID (incluido BOSU®), y no encontramos diferencias entre los dispositivos. Estos hallazgos pueden sugerir que el uso del SID para mejorar el equilibrio funcional del tobillo en los programas preventivos de esguince de tobillo de los atletas podría ser eficaz, al menos, como los producidos por el GID, pero aún no se ha realizado una comparación clínica.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue comparar los efectos de un programa de entrenamiento del equilibrio de 4 semanas utilizando un GID o SID sobre el equilibrio dinámico funcional y la estabilidad funcional del tobillo en jugadores de fútbol aficionados jóvenes y sanos.
Un total de 20 jugadores de fútbol amateur fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos (GID y SID). Se recogieron datos sociodemográficos, antropométricos, de equilibrio dinámico (Star Excursion Balance Test modificado y Emery Test) y de estabilidad del tobillo (Side Hop Test).
Después de un calentamiento de 5 minutos, todos realizaron los mismos ejercicios en su dispositivo asignado (BOSU en su posición invertida para el grupo GID, o Blackboard con los dos listones colocados centralmente para el grupo SID), que era una versión modificada de un Plan propuesto previamente para el entrenamiento de propiocepción en deportistas. Los ejercicios fueron los mismos para ambos grupos y se realizaron con un balón medicinal de 3 kg, siendo la única diferencia el dispositivo de superficie inestable. Estos fueron los siguientes:
- Una serie de 30 segundos manteniendo la posición de una sola pierna con la rodilla y la cadera extendidas sosteniendo la pelota con los brazos extendidos por encima de la cabeza; la pierna libre se mantuvo en 90º de flexión de cadera y rodilla.
- Una serie de 10 repeticiones donde se pedía al sujeto que pasara de la posición inicial de cadera y rodilla con la pierna de apoyo a una sentadilla con flexión de rodilla de 90º, manteniendo el balón por encima de la cabeza y manteniendo la otra pierna con la rodilla y la cadera flexionadas a unos 90º.
- Una única serie de 10 repeticiones donde el sujeto comenzaba con la extensión completa de la extremidad del miembro de soporte y el balón sostenido con ambas manos a la altura del pecho; Desde esta posición se pidió a los sujetos que llevaran la pierna libre desde 45º de extensión de cadera a 45º de flexión de cadera.
- 10 pases entre el sujeto y un compañero donde los participantes comenzaron con una extensión total de la extremidad de apoyo y el balón sostenido con ambas manos frente a ellos a la altura del pecho, y la pierna libre flexionada 90º a la altura de la cadera y la rodilla. Se permitió un descanso de 2 minutos entre ejercicios.
El programa de entrenamiento de estabilidad se realizó durante un periodo de 4 semanas, con 3 sesiones semanales utilizando BOSU® o Blackboard en su club de fútbol antes de su entrenamiento habitual y bajo la supervisión de un fisioterapeuta. En total se realizaron 12 sesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España
- Rodrigo Martin-San Agustin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No realizar cirugía de miembro inferior durante el último año previo a la participación.
- Sin antecedentes de dolor en tobillos, rodillas o caderas durante los dos meses previos a la participación.
- No haberse torcido ningún tobillo durante al menos tres meses antes de participar
Criterio de exclusión:
- Haber participado en programas de equilibrio y propiocepción de miembros inferiores o haber sufrido alteraciones del equilibrio como vértigo, trastornos vestibulares o centrales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo GID
GID: Dispositivo de Inestabilidad Global.
De la muestra total, 10 sujetos fueron asignados aleatoriamente a cada grupo.
El grupo GID estuvo formado por 10 futbolistas amateurs, tanto hombres como mujeres, que realizaron la intervención mediante el BOSU.
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Se realizó un calentamiento convencional de 5' (bicicleta estática y ejercicios de movilidad activa del tobillo). El plan de ejercicios de entrenamiento de propiocepción del tobillo incluía:
2' de descanso entre ejercicios. |
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Experimental: Grupo SID
SID: Dispositivo de Inestabilidad Específico.
De la muestra total, 10 sujetos fueron asignados aleatoriamente a cada grupo.
El grupo SID estuvo formado por 10 futbolistas amateurs, tanto hombres como mujeres, que realizaron la intervención utilizando la Pizarra.
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Se realizó un calentamiento convencional de 5' (bicicleta estática y ejercicios de movilidad activa del tobillo). El plan de ejercicios de entrenamiento de propiocepción del tobillo incluía:
2' de descanso entre ejercicios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio dinámico (mSEBT)
Periodo de tiempo: Pre y después de 4 semanas de intervención.
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En primer lugar, para evaluar el equilibrio dinámico, se emplearon la prueba de equilibrio de excursión en estrella modificada en tres direcciones (mSEBT) y la prueba de Emery. La mSEBT consiste en pararse sobre una pierna mientras se alcanza con la pierna contralateral el punto más alejado posible en tres direcciones diferentes (anterior, posteromedial y posterolateral). La distancia alcanzada en cada intento se normalizó con la longitud de la pierna. A cada participante se le permitió hacer dos intentos con cada pierna y en cada dirección para practicar. Luego se realizaron tres intentos más. Se permitió un tiempo de descanso de 15 segundos entre intentos de la misma posición y cinco minutos entre las diferentes direcciones. Todas las medidas se realizaron descalzo y con las manos colocadas en las caderas. La mSEBT ha demostrado una excelente confiabilidad entre e intraevaluadores. |
Pre y después de 4 semanas de intervención.
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Equilibrio dinámico (prueba de Emery)
Periodo de tiempo: Pre y después de 4 semanas de intervención.
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Para la prueba de Emery, los sujetos deben mantener una postura de una sola pierna sobre una almohadilla de equilibrio Airex®, con los ojos cerrados, descalzos y con las manos colocadas en las caderas. Se pidió a los sujetos que permanecieran lo más estables posible durante un tiempo máximo de 180 segundos. Se realizaron tres intentos con descansos de 15 segundos y se registró el mejor tiempo obtenido en cada pierna. Antes de comenzar las mediciones, se permitió a los sujetos familiarizarse con la prueba durante 15 segundos. |
Pre y después de 4 semanas de intervención.
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Estabilidad del tobillo (Prueba de salto lateral)
Periodo de tiempo: Pre y después de 4 semanas de intervención.
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La prueba consiste en saltar lateralmente sobre una pierna 30 cm delimitados por dos líneas marcadas en el suelo.
Los participantes realizaron 10 repeticiones descalzos (un total de 20 saltos) en el menor tiempo posible.
Cada participante realizó tres intentos con cada pierna, con descansos de 1 minuto.
Se registró el mejor tiempo de cada etapa.
Se permitió una repetición antes de comenzar a practicar.
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Pre y después de 4 semanas de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1236358
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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