- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06472648
Effecten van een instabiliteitstrainingsprogramma met behulp van globale versus selectieve instabiliteitsapparaten
Effecten van een instabiliteitstrainingsprogramma met behulp van mondiale versus selectieve instabiliteitsapparaten op dynamisch evenwicht en enkelstabiliteit bij jonge amateurvoetballers
Het doel van deze klinische studie was om de effecten van een vier weken durend evenwichtstrainingsprogramma met behulp van een GID of SID op het functionele dynamische evenwicht en de functionele enkelstabiliteit bij jonge, gezonde amateurvoetballers te vergelijken.
De belangrijkste vraag die het wilde beantwoorden zijn:
1. Zijn er verschillen tussen het gebruik van GID of SID bij het verbeteren van de dynamische balans volgens de Modified Star Excursion Balance Test (mSEBT) en de Emery-test, en bij het verbeteren van de functionele enkelstabiliteit volgens de Side Hop Test?
Deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen: GID-balanstraining (d.w.z. met een BOSU®) en SID-balanstraining (d.w.z. met Blackboard). De randomisatie en toewijzing werden uitgevoerd met behulp van de verzegelde envelopmethode. Beide groepen voerden een balanstrainingsprogramma van vier weken uit met het toegewezen apparaat.
Deelnemers werd gevraagd om:
- Voer een conventionele warming-up van 5 minuten uit (fietsen en actieve enkelmobiliteitsoefeningen)
- Voer vier evenwichtsoefeningen uit met een medicijnbal van 3 kg, op het onstabiele oppervlakapparaat dat aan elke groep is toegewezen (uitleg van de oefeningen in de gedetailleerde beschrijving)
Onderzoekers vergeleken de resultaten van de GID-groep met die van de SID-groep om de verschillen tussen apparaten te bepalen in de verbetering van het dynamisch evenwicht en de functionele stabiliteit van de voet en enkel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sportblessures zijn een van de grootste zorgen van voetballers en hun technische staf, en enkelverstuikingen zijn een van de meest voorkomende blessures in deze sport. Verstuikingen komen vaak voor bij voetbal, wat leidt tot pathologische laksheid, restpijn en sensomotorische stoornissen in de enkel, wat stabiliteitsveranderingen kan veroorzaken die bekend staan als chronische enkelinstabiliteit. In die zin zijn er talloze pogingen gedaan om alternatieven te vinden om de incidentie en herhaling van enkelverstuikingen te verminderen, maar de tot nu toe ontworpen oefenprotocollen zijn nog steeds niet volledig effectief. Daarom zijn onderzoeken die zich bezighouden met oefeningen of apparaten die veranderingen in de enkelstabiliteit kunnen veroorzaken en bijgevolg het aantal blessures kunnen verminderen, nog steeds noodzakelijk.
Stabiliteitstrainingsprogramma's worden over het algemeen uitgevoerd op onstabiele oppervlakken zoals Both Sides Utilized (BOSU®), balansborden, kussens, zachte matten, luchtkussens of kantelplatforms. Deze tools worden over het algemeen beschouwd als Global Instability Devices (GID's), omdat de richting en intensiteit van de instabiliteit niet door de gebruiker kunnen worden geselecteerd en aangepast. Hoewel nog niet uitgebreid onderzocht, is een nieuw apparaat dat is ontworpen om deze beperkingen te overwinnen de Blackboard Training, als selectief instabiliteitsapparaat (SID). In een eerder onderzoek vergeleken we de spieractivatie van de peroneus longus tijdens het staan met één been op de Blackboard Training en op andere GID's (waaronder BOSU®), waarbij we geen verschillen tussen apparaten vonden. Deze bevindingen kunnen erop duiden dat het gebruik van de SID om de functionele enkelbalans te verbeteren in preventieprogramma's voor enkelverstuiking bij atleten effectief zou kunnen zijn, tenminste, zoals die geproduceerd door GID, maar een klinische vergelijking is nog niet uitgevoerd.
Het doel van deze studie was dus om de effecten van een vier weken durend evenwichtstrainingsprogramma met behulp van een GID of SID op het functionele dynamische evenwicht en de functionele enkelstabiliteit bij jonge, gezonde amateurvoetballers te vergelijken.
In totaal werden twintig amateurvoetballers willekeurig verdeeld over twee groepen (GID en SID). Er werden sociodemografische, antropometrische, dynamische balans (gemodificeerde Star Excursion Balance Test en Emery Test) en enkelstabiliteit (Side Hop Test) gegevens verzameld.
Na een warming-up van 5 minuten voerden ze allemaal dezelfde oefeningen uit op het hun toegewezen apparaat (BOSU in omgekeerde positie voor de GID-groep, of Blackboard met de twee latten centraal geplaatst voor de SID-groep), wat een aangepaste versie was van een eerder voorgesteld plan voor proprioceptietraining bij atleten. De oefeningen waren voor beide groepen hetzelfde en werden uitgevoerd met een medicijnbal van 3 kg, met als enige verschil het onstabiele oppervlakteapparaat. Dit waren de volgende:
- Een reeks van 30 seconden waarin de stand met één been wordt gehandhaafd, waarbij de knie en heup worden gestrekt en de bal wordt vastgehouden met de armen gestrekt boven het hoofd; het vrije been werd in heup- en knieflexie van 90° gehouden.
- Een reeks van 10 herhalingen waarbij de proefpersoon werd gevraagd om van de startpositie van de heup en de knie met het ondersteunende been over te gaan naar een squat met 90 graden knieflexie, waarbij de bal boven het hoofd werd gehouden en het andere been met de knie en heup ongeveer 90 graden gebogen werd gehouden.
- Een enkele serie van 10 herhalingen waarbij de proefpersoon begon met volledige ledemaatstrekking van het ondersteunende lid en de bal met beide handen op borsthoogte gehouden; vanuit deze positie werd de proefpersonen gevraagd het vrije been van 45° heupextensie naar 45° heupflexie te brengen.
- 10 passen tussen de proefpersoon en een partner waarbij de deelnemers begonnen met een totale extensie van het ondersteunende ledemaat en de bal met beide handen voor zich op borsthoogte, en hun vrije been 90 graden gebogen bij de heup en de knie. Tussen de oefeningen was een rusttijd van 2 minuten toegestaan.
Het stabiliteitstrainingsprogramma werd uitgevoerd gedurende een periode van 4 weken, met 3 wekelijkse sessies met behulp van BOSU® of Blackboard op hun voetbalclub vóór hun gebruikelijke training en onder toezicht van een fysiotherapeut. In totaal zijn er twaalf sessies afgerond.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje
- Rodrigo Martin-San Agustin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen operatie aan de onderste ledematen gedurende het laatste jaar voorafgaand aan deelname
- Geen voorgeschiedenis van pijn in enkels, knieën of heupen gedurende de twee maanden voorafgaand aan deelname
- Geen enkel verstuiking hebben gehad gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan deelname
Uitsluitingscriteria:
- Had deelgenomen aan evenwichts- en proprioceptieprogramma's voor de onderste ledematen of had last gehad van evenwichtsveranderingen zoals duizeligheid, vestibulaire of centrale stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GID-groep
GID: Globaal Instabiliteitsapparaat.
Uit de totale steekproef werden 10 proefpersonen willekeurig aan elke groep toegewezen.
De GID-groep bestond uit 10 amateurvoetballers, zowel mannen als vrouwen, die de interventie uitvoerden met behulp van de BOSU.
|
Er werd een conventionele warming-up van 5' uitgevoerd (stationair fietsen en actieve enkelmobiliteitsoefeningen). Enkel proprioceptie training oefenplan inbegrepen:
2' rust tussen de oefeningen. |
|
Experimenteel: SID-groep
SID: Specifiek instabiliteitsapparaat.
Uit de totale steekproef werden 10 proefpersonen willekeurig aan elke groep toegewezen.
De SID-groep bestond uit 10 amateurvoetballers, zowel mannen als vrouwen, die de interventie uitvoerden via het Blackboard.
|
Er werd een conventionele warming-up van 5' uitgevoerd (stationair fietsen en actieve enkelmobiliteitsoefeningen). Enkel proprioceptie training oefenplan inbegrepen:
2' rust tussen de oefeningen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische balans (mSEBT)
Tijdsspanne: Voor en na 4 weken interventie
|
Ten eerste werden voor het beoordelen van het dynamische evenwicht de in drie richtingen gemodificeerde Star Excursion Balance Test (mSEBT) en Emery Test gebruikt. De mSEBT bestaat uit het staan op één been terwijl u met het contralaterale been het verste mogelijke punt in drie verschillende richtingen bereikt (anterieur, posteromediaal en posterolateraal). De afstand die bij elke poging werd bereikt, werd genormaliseerd met de beenlengte. Elke deelnemer mocht met elk been en in elke richting twee pogingen doen om te oefenen. Vervolgens werden nog drie pogingen ondernomen. Er was een rusttijd van 15 seconden toegestaan tussen pogingen van dezelfde positie, en vijf minuten tussen de verschillende richtingen. Alle metingen zijn op blote voeten uitgevoerd en met de handen op de heupen. De mSEBT heeft een uitstekende inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid aangetoond. |
Voor en na 4 weken interventie
|
|
Dynamisch evenwicht (Emery-test)
Tijdsspanne: Voor en na 4 weken interventie
|
Voor de Emery Test moeten de proefpersonen met één been op een Airex® Balance Pad staan, met hun ogen dicht, blootsvoets en met hun handen op hun heupen. De proefpersonen werd gevraagd zo stabiel mogelijk te blijven gedurende maximaal 180 seconden. Er werden drie pogingen uitgevoerd met een rusttijd van 15 seconden en de beste tijd voor elke etappe werd geregistreerd. Voordat met de metingen werd begonnen, mochten de proefpersonen gedurende 15 seconden vertrouwd raken met de test. |
Voor en na 4 weken interventie
|
|
Enkelstabiliteit (Side Hop-test)
Tijdsspanne: Voor en na 4 weken interventie
|
De test bestaat uit het zijdelings springen op één been van 30 cm, begrensd door twee lijnen die op de grond zijn gemarkeerd.
Deelnemers voerden 10 herhalingen op blote voeten uit (in totaal 20 sprongen) in de kortst mogelijke tijd.
Elke deelnemer deed met elk been drie pogingen, met een rusttijd van 1 minuut.
Van elke etappe werd de beste tijd geregistreerd.
Eén herhaling was toegestaan voordat met de training werd begonnen.
|
Voor en na 4 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1236358
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .