- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06472648
Maailmanlaajuisia vs. selektiivisiä epävakauslaitteita käyttävän epävakausharjoitusohjelman vaikutukset
Epävakausharjoitteluohjelman vaikutukset, joissa käytetään maailmanlaajuisia vs. selektiivisiä epävakauslaitteita, dynaamiseen tasapainoon ja nilkan vakauteen nuorilla amatöörijalkapalloilijoiden
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata GID:tä tai SID:tä käyttävän 4 viikon tasapainoharjoitusohjelman vaikutuksia toiminnalliseen dynaamiseen tasapainoon ja nilkan toiminnalliseen vakauteen nuorilla terveillä amatöörijalkapalloilijoiden pelaajilla.
Pääkysymykset, joihin sillä pyrittiin vastaamaan, ovat:
1. Onko GID:n tai SID:n käytössä eroja dynaamisen tasapainon parantamisessa Modified Star Excursion Balance -testin (mSEBT) ja Emery-testin mukaan ja nilkan toiminnallisen vakauden parantamisen välillä Side Hop -testin mukaan?
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: GID-tasapainoharjoittelu (eli BOSU®:lla) ja SID-tasapainoharjoittelu (eli Blackboardilla). Satunnaistaminen ja allokointi suoritettiin suljetun kirjekuoren menetelmällä. Molemmat ryhmät suorittivat 4 viikon tasapainoharjoitusohjelman määrätyllä laitteella.
Osallistujia pyydettiin:
- Suorita 5 minuutin tavanomainen lämmittely (pyöräily ja aktiiviset nilkan liikkuvuusharjoitukset)
- Suorita neljä tasapainoharjoitusta 3 kg:n lääkepallolla kullekin ryhmälle määritetyllä epävakaalla pinnalla (harjoitusten selostus yksityiskohtaisessa kuvauksessa)
Tutkijat vertasivat GID-ryhmän tuloksia SID-ryhmän tuloksiin selvittääkseen laitteiden väliset erot jalan ja nilkan dynaamisen tasapainon ja toiminnallisen vakauden parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Urheiluvammat ovat yksi jalkapalloilijoiden ja heidän valmennushenkilöstönsä suurimmista huolenaiheista, ja nilkan nyrjähdykset ovat yksi yleisimmistä vammoista tässä urheilulajissa. Nyrjähdykset toistuvat usein jalkapallossa, mikä johtaa patologiseen löysyyteen, jäännöskipuun ja sensomotorisiin puutteisiin nilkassa, mikä voi aiheuttaa vakauden muutoksia, joita kutsutaan krooniseksi nilkan epävakaudeksi. Tässä mielessä on tehty lukuisia ponnisteluja löytääkseen vaihtoehtoja nilkan nyrjähdysten esiintyvyyden ja uusiutumisen vähentämiseksi, mutta tähän mennessä suunnitellut harjoitusprotokollat eivät ole vielä täysin tehokkaita. Siksi tutkimukset, jotka käsittelevät harjoituksia tai laitteita, jotka voivat aiheuttaa muutoksia nilkan vakauteen ja voivat siten vähentää vammojen määrää, ovat edelleen tarpeen.
Vakausharjoitusohjelmat suoritetaan yleensä epävakailla pinnoilla, kuten BOSU®, tasapainolaudoilla, pehmusteilla, pehmeillä matoilla, ilmatyynyillä tai kallistetuilla alustoilla. Näitä työkaluja pidetään yleisesti globaaleina epävakauslaitteina (GID), koska käyttäjä ei voi valita ja säätää epävakauden suuntaa ja voimakkuutta. Vaikka ei ole vielä laajasti tutkittu, uusi laite, joka on suunniteltu voittamaan nämä rajoitukset, on Blackboard Training, selektiivisenä epävakauslaitteena (SID). Aiemmassa tutkimuksessa vertailimme peroneus longuksen lihasaktivaatiota yhden jalan asennon aikana Blackboard Trainingissa ja muissa GID:issä (mukaan lukien BOSU®), emmekä löytäneet eroja laitteiden välillä. Nämä havainnot voivat viitata siihen, että SID:n käyttö nilkan toiminnallisen tasapainon parantamiseksi urheilijan nilkan nyrjähdysten ehkäisyohjelmissa voisi olla tehokasta ainakin GID:n tuottamien ohjelmien tapaan, mutta kliinistä vertailua ei ole vielä tehty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siis vertailla GID:tä tai SID:tä käyttävän 4 viikon tasapainoharjoitteluohjelman vaikutuksia toiminnalliseen dynaamiseen tasapainoon ja nilkan toiminnalliseen vakauteen nuorilla terveillä amatöörijalkapalloilijoiden pelaajilla.
Yhteensä 20 amatöörijalkapalloilijaa jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (GID ja SID). Sosiodemografiset, antropometriset, dynaamisen tasapainon (muokattu Star Excursion Balance Test ja Emery Test) ja nilkan vakautta (Side Hop Test) koskevat tiedot kerättiin.
Viiden minuutin lämmittelyn jälkeen he kaikki suorittivat samat harjoitukset niille määrätyllä laitteella (BOSU käänteisessä asennossaan GID-ryhmälle tai Blackboard, jossa kaksi sälettä oli sijoitettu keskelle SID-ryhmää varten), joka oli muunneltu versio aiemmin ehdotettu suunnitelma urheilijoiden proprioseptioharjoitteluun. Harjoitukset olivat samat molemmille ryhmille ja suoritettiin 3 kg:n lääkepallolla, ainoana erona epävakaa pintalaite. Nämä olivat seuraavat:
- 30 sekunnin sarja yhden jalan seisonta-asennon säilyttämistä ojennettuna polvi- ja lonkka-asennossa pitämällä palloa kädet ojennettuina pään yläpuolelle; vapaa jalka pidettiin 90º lonkan ja polven taivutuksessa.
- 10 toiston sarja, jossa koehenkilöä pyydettiin siirtymään tukijalan lonkan ja polven aloitusasennosta 90 asteen polven koukistuskyykkyyn pitäen pallo päänsä yläpuolella ja pitämällä toista jalkaa polvi ja lantio noin 90 asteen koukussa.
- Yksittäinen 10 toiston sarja, jossa tutkittava aloitti tukiosan raajan ojentuneen kokonaan ja palloa pidettiin molemmin käsin rinnan korkeudella; tästä asennosta koehenkilöitä pyydettiin tuomaan vapaa jalka 45º lonkan ojennuksesta 45º lantion taivutukseen.
- 10 syöttöä koehenkilön ja kumppanin välillä, jolloin osallistujat aloittivat tukiraajan ja palloa molemmissa käsissä edessään rinnankorkeudessa pidennetyllä ja 90º taivutuksella lonkan ja polven kohdalla. Harjoitusten välillä sallittiin 2 minuutin tauko.
Vakausharjoitusohjelma suoritettiin 4 viikon ajan, ja 3 kertaa viikossa käytettiin BOSU®:a tai Blackboardia heidän jalkapalloseurassaan ennen heidän tavallista harjoitteluaan ja fysioterapeutin valvonnassa. Kaikkiaan suoritettiin 12 istuntoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja
- Rodrigo Martin-San Agustin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei alaraajan leikkausta viimeisen vuoden aikana ennen osallistumista
- Ei aiempia kipuja nilkoissa, polvissa tai lonkissa kahden kuukauden aikana ennen osallistumista
- Kumpikaan nilkka ei ole nyrjähtänyt vähintään kolmeen kuukauteen ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Oli osallistunut alaraajojen tasapaino- ja proprioseptio-ohjelmiin tai kärsinyt tasapainomuutoksista, kuten huimauksesta, vestibulaarisista tai keskushäiriöistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GID-ryhmä
GID: Global Instability Device.
Kokonaisnäytteestä kuhunkin ryhmään jaettiin satunnaisesti 10 henkilöä.
GID-ryhmään kuului 10 amatöörijalkapalloilijaa, sekä miehiä että naisia, jotka suorittivat interventiot käyttämällä BOSU:ta.
|
Suoritettiin 5' perinteinen lämmittely (pysäytyspyöräily ja aktiiviset nilkan liikkuvuusharjoitukset). Nilkan proprioseption harjoitussuunnitelmaan sisältyi:
2' lepo harjoitusten välillä. |
|
Kokeellinen: SID-ryhmä
SID: Erityinen epävakauslaite.
Kokonaisnäytteestä kuhunkin ryhmään jaettiin satunnaisesti 10 henkilöä.
SID-ryhmään kuului 10 amatöörijalkapalloilijaa, sekä miehiä että naisia, jotka suorittivat interventiot Blackboardilla.
|
Suoritettiin 5' perinteinen lämmittely (pysäytyspyöräily ja aktiiviset nilkan liikkuvuusharjoitukset). Nilkan proprioseption harjoitussuunnitelmaan sisältyi:
2' lepo harjoitusten välillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen saldo (mSEBT)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen 4 viikkoa
|
Ensinnäkin dynaamisen tasapainon arvioimiseksi käytettiin kolmisuuntaista modifioitua Star Excursion Balance Testiä (mSEBT) ja Emery Testiä. mSEBT koostuu yhdellä jalalla seisomisesta samalla, kun kontralateraalisella jalalla saavutetaan kauimpana mahdollinen piste kolmeen eri suuntaan (etu, posteromediaal ja posterolateraalinen). Jokaisella yrityksellä saavutettu etäisyys normalisoitiin jalan pituudella. Jokainen osallistuja sai tehdä kaksi yritystä kummallakin jalalla ja kumpaankin suuntaan harjoitella. Sitten tehtiin vielä kolme yritystä. Saman asennon yritysten välillä sallittiin 15 sekunnin lepoaika ja eri suuntien välillä viisi minuuttia. Kaikki mittaukset tehtiin paljain jaloin ja kädet lantiolla. mSEBT on osoittanut erinomaista luotettavuutta arvioijien välillä. |
Ennen interventiota ja sen jälkeen 4 viikkoa
|
|
Dynaaminen tasapaino (emery-testi)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen 4 viikkoa
|
Emery-testiä varten koehenkilöiden tulee pysyä yhdellä jalalla Airex®-tasapainotyynyllä silmät kiinni, paljain jaloin ja kädet lantiolla. Koehenkilöitä pyydettiin pysymään mahdollisimman vakaana enintään 180 sekunnin ajan. Kolme yritystä suoritettiin 15 sekunnin tauoilla ja kunkin osuuden paras aika kirjattiin. Ennen mittausten aloittamista koehenkilöiden annettiin tutustua kokeeseen 15 sekunnin ajan. |
Ennen interventiota ja sen jälkeen 4 viikkoa
|
|
Nilkan vakaus (sivuhyppytesti)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen 4 viikkoa
|
Koe koostuu sivusuunnassa hyppäämisestä yhdellä jalalla 30 cm, joita rajaa kaksi maahan merkittyä viivaa.
Osallistujat suorittivat 10 toistoa paljain jaloin (yhteensä 20 hyppyä) mahdollisimman lyhyessä ajassa.
Jokainen osallistuja teki kolme yritystä kummallakin jalalla, 1 minuutin tauoilla.
Jokaiselle osuudelle kirjattiin paras aika.
Yksi toisto sallittiin ennen harjoitusten aloittamista.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1236358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .