- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06472648
Auswirkungen eines Instabilitätstrainingsprogramms mit globalen versus selektiven Instabilitätsgeräten
Auswirkungen eines Instabilitätstrainingsprogramms unter Verwendung globaler versus selektiver Instabilitätsgeräte auf das dynamische Gleichgewicht und die Knöchelstabilität bei jungen Amateurfußballspielern
Ziel dieser klinischen Studie war es, die Auswirkungen eines 4-wöchigen Gleichgewichtstrainingsprogramms mit einem GID oder SID auf das funktionelle dynamische Gleichgewicht und die funktionelle Knöchelstabilität bei jungen gesunden Amateurfußballspielern zu vergleichen.
Die Hauptfrage, die es beantworten sollte, lautete:
1. Gibt es Unterschiede zwischen der Verwendung von GID oder SID bei der Verbesserung des dynamischen Gleichgewichts gemäß dem Modified Star Excursion Balance Test (mSEBT) und dem Emery-Test und bei der Verbesserung der funktionellen Knöchelstabilität gemäß dem Side Hop Test?
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: GID-Gleichgewichtstraining (d. h. mit einem BOSU®) und SID-Gleichgewichtstraining (d. h. mit Blackboard). Die Randomisierung und Zuteilung erfolgte mittels der Methode des versiegelten Umschlags. Beide Gruppen absolvierten ein 4-wöchiges Gleichgewichtstrainingsprogramm mit dem zugewiesenen Gerät.
Die Teilnehmer wurden gebeten:
- Führen Sie ein 5-minütiges konventionelles Aufwärmen durch (Radfahren und aktive Knöchelmobilitätsübungen).
- Führen Sie vier Gleichgewichtsübungen mit einem 3 kg schweren Medizinball auf dem jeder Gruppe zugewiesenen instabilen Oberflächengerät durch (Erklärung der Übungen in der ausführlichen Beschreibung).
Die Forscher verglichen die Ergebnisse der GID-Gruppe mit denen der SID-Gruppe, um die Unterschiede zwischen den Geräten bei der Verbesserung des dynamischen Gleichgewichts und der funktionellen Stabilität von Fuß und Knöchel zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sportverletzungen sind eine der Hauptsorgen von Fußballspielern und ihrem Trainerstab, und Knöchelverstauchungen gehören zu den häufigsten Verletzungen in diesem Sport. Verstauchungen treten beim Fußball häufig auf und führen zu pathologischer Schlaffheit, bleibenden Schmerzen und sensomotorischen Defiziten im Sprunggelenk, was zu Stabilitätsstörungen führen kann, die als chronische Sprunggelenkinstabilität bezeichnet werden. In diesem Sinne wurden zahlreiche Anstrengungen unternommen, um Alternativen zu finden, um das Auftreten und Wiederauftreten von Knöchelverstauchungen zu reduzieren, aber die bisher entwickelten Übungsprotokolle sind immer noch nicht vollständig wirksam. Daher sind weiterhin Studien erforderlich, die sich mit Übungen oder Geräten befassen, die zu Veränderungen der Knöchelstabilität führen und somit die Verletzungsrate senken können.
Stabilitätstrainingsprogramme werden im Allgemeinen auf instabilen Oberflächen wie Both Sides Utilized (BOSU®), Balanceboards, Pads, weichen Matten, Luftkissen oder Kippplattformen durchgeführt. Diese Werkzeuge gelten im Allgemeinen als globale Instabilitätsgeräte (GIDs), da die Richtung und Intensität der Instabilität nicht vom Benutzer ausgewählt und angepasst werden kann. Obwohl noch nicht umfassend untersucht, ist das Blackboard Training ein neues Gerät zur Überwindung dieser Einschränkungen, ein selektives Instabilitätsgerät (SID). In einer früheren Studie haben wir die Muskelaktivierung des Musculus peroneus longus im einbeinigen Stand beim Blackboard Training und bei anderen GIDs (einschließlich BOSU®) verglichen und dabei keine Unterschiede zwischen den Geräten festgestellt. Diese Ergebnisse könnten darauf hindeuten, dass die Verwendung des SID zur Verbesserung des funktionellen Knöchelgleichgewichts in Programmen zur Verhinderung von Knöchelverstauchungen bei Sportlern wirksam sein könnte, zumindest wie die von GID erstellten Programme, ein klinischer Vergleich wurde jedoch noch nicht durchgeführt.
Ziel dieser Studie war es daher, die Auswirkungen eines 4-wöchigen Gleichgewichtstrainingsprogramms mit einem GID oder SID auf das funktionelle dynamische Gleichgewicht und die funktionelle Knöchelstabilität bei jungen gesunden Amateurfußballspielern zu vergleichen.
Insgesamt wurden 20 Amateurfußballspieler nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen (GID und SID) eingeteilt. Es wurden soziodemografische, anthropometrische, dynamische Gleichgewichts- (modifizierter Star Excursion Balance Test und Emery Test) und Knöchelstabilitätsdaten (Side Hop Test) erhoben.
Nach einem 5-minütigen Aufwärmen führten alle die gleichen Übungen auf dem ihnen zugewiesenen Gerät durch (BOSU in umgekehrter Position für die GID-Gruppe oder Tafel mit den beiden mittig platzierten Latten für die SID-Gruppe), bei dem es sich um eine modifizierte Version von a handelte zuvor vorgeschlagener Plan für das Propriozeptionstraining bei Sportlern. Die Übungen waren für beide Gruppen gleich und wurden mit einem 3 kg schweren Medizinball durchgeführt, der einzige Unterschied bestand in der instabilen Oberfläche des Geräts. Dies waren die folgenden:
- Eine 30-sekündige Serie, bei der man die einbeinige Standposition bei gestrecktem Knie und Hüfte beibehält und den Ball hält, während die Arme über dem Kopf ausgestreckt sind; Das Spielbein wurde in einer 90°-Hüft- und Kniebeugung gehalten.
- Eine Reihe von 10 Wiederholungen, bei denen die Testperson gebeten wurde, von der Ausgangsposition mit Standbein in Hüfte und Knie zu einer Kniebeuge mit 90°-Beugung überzugehen, dabei den Ball über dem Kopf zu halten und das andere Bein mit etwa 90° gebeugtem Knie und Hüfte zu halten.
- Eine einzelne Serie von 10 Wiederholungen, bei der die Testperson mit vollständiger Streckung der Gliedmaßen des Stützelements begann und den Ball mit beiden Händen auf Brusthöhe hielt; Von dieser Position aus wurden die Probanden gebeten, das freie Bein von einer 45°-Hüftstreckung in eine 45°-Hüftbeugung zu bringen.
- 10 Durchgänge zwischen dem Probanden und einem Partner, wobei die Teilnehmer mit einer vollständigen Streckung des Standbeins begannen und den Ball mit beiden Händen vor sich auf Brusthöhe hielten und ihr freies Bein an der Hüfte und am Knie um 90° gebeugt war. Zwischen den Übungen war eine Pause von 2 Minuten erlaubt.
Das Stabilitätstrainingsprogramm wurde über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt, mit 3 wöchentlichen Sitzungen mit BOSU® oder Blackboard in ihrem Fußballverein vor dem üblichen Training und unter Aufsicht eines Physiotherapeuten. Insgesamt wurden 12 Sitzungen abgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Valencia, Spanien
- Rodrigo Martin-San Agustin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Operation an den unteren Gliedmaßen im letzten Jahr vor der Teilnahme
- Keine Schmerzen in den Knöcheln, Knien oder Hüften in den zwei Monaten vor der Teilnahme
- Vor der Teilnahme mindestens drei Monate lang keinen Knöchel verstaucht haben
Ausschlusskriterien:
- Hatte an Gleichgewichts- und Propriozeptionsprogrammen für die unteren Gliedmaßen teilgenommen oder an Gleichgewichtsstörungen wie Schwindel, Gleichgewichtsstörungen oder zentralen Störungen gelitten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: GID-Gruppe
GID: Globales Instabilitätsgerät.
Aus der Gesamtstichprobe wurden 10 Probanden nach dem Zufallsprinzip jeder Gruppe zugeordnet.
Die GID-Gruppe bestand aus 10 Amateur-Fußballspielern, Männern und Frauen, die den Eingriff mit dem BOSU durchführten.
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Es wurde ein 5-minütiges konventionelles Aufwärmen (stationäres Radfahren und aktive Übungen zur Beweglichkeit des Sprunggelenks) durchgeführt. Der Übungsplan für das Training der Knöchelpropriozeption beinhaltete:
2' Pause zwischen den Übungen. |
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Experimental: SID-Gruppe
SID: Spezifisches Instabilitätsgerät.
Aus der Gesamtstichprobe wurden 10 Probanden nach dem Zufallsprinzip jeder Gruppe zugeordnet.
Die SID-Gruppe bestand aus 10 Amateur-Fußballspielern, Männern und Frauen, die die Intervention mithilfe des Blackboards durchführten.
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Es wurde ein 5-minütiges konventionelles Aufwärmen (stationäres Radfahren und aktive Übungen zur Beweglichkeit des Sprunggelenks) durchgeführt. Der Übungsplan für das Training der Knöchelpropriozeption beinhaltete:
2' Pause zwischen den Übungen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamisches Gleichgewicht (mSEBT)
Zeitfenster: Vor und nach 4 Wochen Intervention
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Zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts wurden zunächst der in drei Richtungen modifizierte Star Excursion Balance Test (mSEBT) und der Emery Test eingesetzt. Beim mSEBT steht man auf einem Bein und erreicht mit dem kontralateralen Bein den größtmöglichen Punkt in drei verschiedenen Richtungen (anterior, posteromedial und posterolateral). Die bei jedem Versuch erreichte Distanz wurde mit der Beinlänge normiert. Jeder Teilnehmer durfte zum Üben zwei Versuche mit jedem Bein und in jede Richtung machen. Dann wurden drei weitere Versuche durchgeführt. Zwischen Versuchen in derselben Position war eine Pause von 15 Sekunden und zwischen Versuchen in die verschiedenen Richtungen eine Pause von fünf Minuten vorgesehen. Alle Messungen wurden barfuß und mit in die Hüften gestemmten Händen durchgeführt. Der mSEBT hat eine hervorragende Inter- und Intra-Rater-Zuverlässigkeit bewiesen. |
Vor und nach 4 Wochen Intervention
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Dynamisches Gleichgewicht (Emery-Test)
Zeitfenster: Vor und nach 4 Wochen Intervention
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Für den Emery-Test sollten die Probanden mit geschlossenen Augen, barfuß und mit in die Hüften gestemmten Händen auf einem Airex® Balance Pad einbeinig stehen. Die Probanden wurden gebeten, maximal 180 Sekunden lang so stabil wie möglich zu bleiben. Es wurden drei Versuche mit einer Pause von 15 Sekunden durchgeführt und die beste Zeit für jede Etappe gewertet. Vor Beginn der Messungen durften sich die Probanden 15 Sekunden lang mit dem Test vertraut machen. |
Vor und nach 4 Wochen Intervention
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Knöchelstabilität (Side Hop Test)
Zeitfenster: Vor und nach 4 Wochen Intervention
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Der Test besteht darin, auf einem Bein 30 cm seitlich zu springen, begrenzt durch zwei auf dem Boden markierte Linien.
Die Teilnehmer führten in kürzester Zeit 10 Wiederholungen barfuß (insgesamt 20 Sprünge) durch.
Jeder Teilnehmer unternahm mit jedem Bein drei Versuche mit einer Minute Pause.
Für jede Etappe wurde die beste Zeit registriert.
Vor Beginn des Trainings war eine Wiederholung erlaubt.
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Vor und nach 4 Wochen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1236358
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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