- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06472648
Skutki programu szkoleniowego dotyczącego niestabilności z wykorzystaniem urządzeń do niestabilności globalnej i selektywnej
Wpływ programu szkoleniowego dotyczącego niestabilności z wykorzystaniem globalnych i selektywnych urządzeń do niestabilności na równowagę dynamiczną i stabilność kostki u młodych amatorskich piłkarzy
Celem tego badania klinicznego było porównanie wpływu 4-tygodniowego programu treningu równowagi z wykorzystaniem GID lub SID na funkcjonalną równowagę dynamiczną i funkcjonalną stabilność kostki u młodych, zdrowych amatorskich piłkarzy.
Główne pytanie, na które miał odpowiedzieć, brzmi:
1. Czy istnieją różnice pomiędzy stosowaniem GID lub SID w poprawie równowagi dynamicznej według zmodyfikowanego testu równowagi Star Excursion (mSEBT) i testu Emery'ego, a poprawą funkcjonalnej stabilności kostki według testu Side Hop?
Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy: trening równowagi GID (tj. z BOSU®) i trening równowagi SID (tj. z tablicą). Randomizację i alokację przeprowadzono metodą zapieczętowanej koperty. Obie grupy uczestniczyły w 4-tygodniowym programie treningu równowagi na przydzielonym urządzeniu.
Uczestnicy zostali poproszeni o:
- Wykonaj 5-minutową konwencjonalną rozgrzewkę (jazda na rowerze i ćwiczenia aktywnej mobilności stawu skokowego)
- Wykonaj cztery ćwiczenia równoważne z piłką lekarską o masie 3 kg, na urządzeniu o powierzchni niestabilnej przydzielonym każdej grupie (objaśnienie ćwiczeń w szczegółowym opisie)
Naukowcy porównali wyniki grupy GID z wynikami grupy SID, aby określić różnice między urządzeniami w zakresie poprawy równowagi dynamicznej i stabilności funkcjonalnej stopy i kostki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontuzje sportowe są jednym z głównych problemów piłkarzy i ich personelu trenerskiego, a skręcenia stawu skokowego są jednymi z najczęstszych urazów w tym sporcie. Skręcenia często nawracają w piłce nożnej, prowadząc do patologicznej wiotkości, resztkowego bólu i deficytów czuciowo-ruchowych w kostce, co może powodować zmiany stabilności zwane przewlekłą niestabilnością kostki. W tym sensie podjęto liczne wysiłki w celu znalezienia alternatyw pozwalających zmniejszyć częstość występowania i nawroty skręceń kostki, ale opracowane dotychczas protokoły ćwiczeń nadal nie są w pełni skuteczne. Dlatego nadal konieczne są badania dotyczące ćwiczeń lub urządzeń, które mogłyby spowodować zmiany w stabilności stawu skokowego, a w konsekwencji zmniejszyć ryzyko kontuzji.
Programy szkoleniowe w zakresie stabilności są zazwyczaj przeprowadzane na niestabilnych powierzchniach, takich jak używane obie strony (BOSU®), deski do balansowania, podkładki, miękkie maty, poduszki powietrzne lub platformy przechylne. Narzędzia te są ogólnie uważane za globalne urządzenia niestabilności (GID), ponieważ użytkownik nie może wybrać ani dostosować kierunku ani intensywności niestabilności. Chociaż nie zostało to jeszcze szeroko zbadane, nowym urządzeniem zaprojektowanym w celu przezwyciężenia tych ograniczeń jest Blackboard Training, jako urządzenie do selektywnej niestabilności (SID). W poprzednim badaniu porównaliśmy aktywację mięśnia strzałkowego długiego podczas stania na jednej nodze podczas treningu na tablicy oraz na innych urządzeniach GID (w tym BOSU®), nie stwierdzając różnic między urządzeniami. Odkrycia te mogą sugerować, że zastosowanie SID w celu poprawy funkcjonalnej równowagi stawu skokowego w programach zapobiegania zwichnięciom stawu skokowego u sportowców może być skuteczne przynajmniej w porównaniu z programami opracowanymi przez GID, ale nie przeprowadzono jeszcze porównania klinicznego.
Zatem celem tego badania było porównanie wpływu 4-tygodniowego programu treningu równowagi z wykorzystaniem GID lub SID na funkcjonalną równowagę dynamiczną i funkcjonalną stabilność stawu skokowego u młodych, zdrowych amatorskich piłkarzy.
Łączną liczbę 20 amatorskich piłkarzy przydzielono losowo do dwóch grup (GID i SID). Zebrano dane socjodemograficzne, antropometryczne, dotyczące równowagi dynamicznej (zmodyfikowany test równowagi Star Excursion i test Emery'ego) oraz stabilności kostki (test bocznego skoku).
Po 5-minutowej rozgrzewce wszyscy wykonywali te same ćwiczenia na przydzielonym im urządzeniu (BOSU w pozycji odwróconej dla grupy GID lub Tablica z dwiema listwami umieszczonymi centralnie dla grupy SID), które było zmodyfikowaną wersją zaproponowany wcześniej plan treningu propriocepcji u sportowców. Ćwiczenia w obu grupach były takie same i wykonywano je piłką lekarską o masie 3 kg, jedyną różnicą było urządzenie na niestabilnej nawierzchni. Były to następujące:
- 30-sekundowa seria utrzymywania pozycji na jednej nodze z wyprostowanym kolanem i biodrem, trzymając piłkę z rękami wyciągniętymi nad głową; wolna noga utrzymywana była w zgięciu stawu biodrowego i kolanowego pod kątem 90°.
- Seria 10 powtórzeń, podczas której badany został poproszony o przejście z pozycji wyjściowej biodra i kolana opartej na nodze podpierającej do przysiadu z kolanem pod kątem 90°, trzymając piłkę nad głową i utrzymując drugą nogę z kolanem i biodrem zgiętym pod kątem około 90°.
- Pojedyncza seria 10 powtórzeń, w której badany rozpoczynał od pełnego wyprostu kończyny na wsporniku i trzymania piłki obiema rękami na wysokości klatki piersiowej; z tej pozycji badani zostali poproszeni o przesunięcie wolnej nogi z wyprostu biodra pod kątem 45° do zgięcia stawu biodrowego pod kątem 45°.
- 10 podań pomiędzy badanym a partnerem, uczestnicy zaczynali od całkowitego wyprostu kończyny podpierającej i trzymania piłki w obu rękach przed sobą na wysokości klatki piersiowej, a wolna noga była zgięta w stawie biodrowym i kolanowym pod kątem 90°. Dopuszczalna była 2-minutowa przerwa pomiędzy ćwiczeniami.
Program treningu stabilności prowadzono przez okres 4 tygodni, obejmujący 3 cotygodniowe sesje z użyciem BOSU® lub tablicy w ich klubie piłkarskim przed zwykłym treningiem i pod nadzorem fizjoterapeuty. W sumie odbyło się 12 sesji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania
- Rodrigo Martin-San Agustin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak operacji kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku przed uczestnictwem
- Brak historii bólu kostek, kolan i bioder w ciągu dwóch miesięcy poprzedzających uczestnictwo
- Brak skręceń kostki przez co najmniej trzy miesiące przed uczestnictwem
Kryteria wyłączenia:
- Brał udział w programach dotyczących równowagi kończyn dolnych i propriocepcji lub cierpiał na zaburzenia równowagi, takie jak zawroty głowy, zaburzenia przedsionkowe lub ośrodkowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa GID
GID: Urządzenie powodujące globalną niestabilność.
Z całej próby do każdej grupy losowo przydzielono 10 osób.
Grupę GID stanowiło 10 amatorskich zawodników piłki nożnej, zarówno kobiet, jak i mężczyzn, którzy wykonali interwencję przy użyciu BOSU.
|
Przeprowadzono konwencjonalną rozgrzewkę trwającą 5 minut (jazda na rowerze stacjonarnym i ćwiczenia aktywnej mobilności stawu skokowego). Plan ćwiczeń propriocepcji kostki obejmował:
2' przerwy pomiędzy ćwiczeniami. |
|
Eksperymentalny: Grupa SID
SID: Określone urządzenie niestabilności.
Z całej próby do każdej grupy losowo przydzielono 10 osób.
Grupę SID tworzyło 10 amatorskich zawodników piłki nożnej, zarówno kobiet, jak i mężczyzn, którzy przeprowadzali interwencję przy użyciu tablicy.
|
Przeprowadzono konwencjonalną rozgrzewkę trwającą 5 minut (jazda na rowerze stacjonarnym i ćwiczenia aktywnej mobilności stawu skokowego). Plan ćwiczeń propriocepcji kostki obejmował:
2' przerwy pomiędzy ćwiczeniami. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bilans dynamiczny (mSEBT)
Ramy czasowe: Przed i po 4 tygodniach interwencji
|
Po pierwsze, do oceny równowagi dynamicznej wykorzystano zmodyfikowany w trzech kierunkach Test Równowagi Wycieku Gwiazdy (mSEBT) i Test Emery'ego. mSEBT polega na staniu na jednej nodze i dotarciu drugą nogą do najdalszego możliwego punktu w trzech różnych kierunkach (przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym). Dystans osiągnięty w każdej próbie normalizowano w oparciu o długość nogi. Każdy uczestnik miał możliwość wykonania dwóch prób każdą nogą i w każdym kierunku. Następnie wykonano jeszcze trzy próby. Pomiędzy próbami przyjęcia tej samej pozycji dozwolony był 15-sekundowy czas odpoczynku i 5 minut pomiędzy próbami w różnych kierunkach. Wszystkie pomiary wykonano na boso, z rękami opartymi na biodrach. Test mSEBT wykazał doskonałą wiarygodność między i wewnątrz oceniających. |
Przed i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Równowaga dynamiczna (test szmergla)
Ramy czasowe: Przed i po 4 tygodniach interwencji
|
W teście Emery’ego badani powinni przyjąć postawę jednej nogi na podkładce Airex® Balance Pad, z zamkniętymi oczami, boso i rękami opartymi na biodrach. Badanych poproszono o zachowanie możliwie największej stabilności przez maksymalny czas 180 sekund. Wykonano trzy próby z 15-sekundowymi przerwami i zarejestrowano najlepszy czas uzyskany na każdą nogę. Przed rozpoczęciem pomiarów badani mieli możliwość zapoznania się z testem przez 15 sekund. |
Przed i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Stabilność kostki (test bocznego podskoku)
Ramy czasowe: Przed i po 4 tygodniach interwencji
|
Test polega na podskakiwaniu w bok na jednej nodze na odległość 30 cm wyznaczoną dwiema liniami zaznaczonymi na ziemi.
Uczestnicy wykonali 10 powtórzeń na boso (łącznie 20 skoków) w możliwie najkrótszym czasie.
Każdy uczestnik wykonywał trzy próby każdą nogą z 1-minutowymi przerwami.
Zanotowano najlepszy czas na każdą nogę.
Przed rozpoczęciem ćwiczeń dozwolone było jedno powtórzenie.
|
Przed i po 4 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1236358
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .