- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06472648
Effekter af et ustabilitetstræningsprogram, der bruger globale versus selektive ustabilitetsenheder
Effekter af et ustabilitetstræningsprogram, der bruger globale versus selektive ustabilitetsenheder på dynamisk balance og ankelstabilitet hos unge amatørfodboldspillere
Målet med dette kliniske forsøg var at sammenligne virkningerne af et 4-ugers balancetræningsprogram ved hjælp af en GID eller SID på funktionel dynamisk balance og funktionel ankelstabilitet hos unge sunde amatørfodboldspillere.
Hovedspørgsmålet, den havde til formål at besvare, er:
1. Er der forskelle mellem at bruge GID eller SID til at forbedre dynamisk balance i henhold til Modified Star Excursion Balance Test (mSEBT) og Emery-testen og i at forbedre funktionel ankelstabilitet i henhold til Side Hop Test?
Deltagerne blev tilfældigt fordelt i to grupper: GID balancetræning (dvs. med en BOSU®) og SID balancetræning (dvs. med Blackboard). Randomiseringen og tildelingen blev udført ved hjælp af den forseglede kuvertmetode. Begge grupper udførte et 4-ugers balancetræningsprogram med den tildelte enhed.
Deltagerne blev bedt om at:
- Udfør en 5-minutters konventionel opvarmning (cykling og aktive anke-mobilitetsøvelser)
- Udfør fire balanceøvelser med en 3 kg medicinbold på den ustabile overflade, der er tildelt hver gruppe (forklaring af øvelserne i den detaljerede beskrivelse)
Forskere sammenlignede resultaterne fra GID-gruppen med resultaterne fra SID-gruppen for at bestemme forskellene mellem enheder i forbedringen af dynamisk balance og funktionel stabilitet af foden og anklen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sportsskader er en af fodboldspillernes største bekymringer, og deres trænerteam og ankelforstuvninger er en af de mest almindelige skader i denne sport. Forstuvninger har en høj gentagelse i fodbold, hvilket fører til patologisk slaphed, resterende smerter og sensorimotoriske underskud i anklen, som kan forårsage stabilitetsændringer kendt som kronisk ankelinstabilitet. I denne forstand er der gjort adskillige bestræbelser på at finde alternativer til at reducere forekomsten og gentagelsen af ankelforstuvninger, men de træningsprotokoller, der er designet til dato, er stadig ikke helt effektive. Derfor er undersøgelser, der beskæftiger sig med øvelser eller apparater, der kan frembringe ændringer i ankelstabilitet og som følge heraf kan reducere skadesraten, stadig nødvendige.
Stabilitetstræningsprogrammer udføres generelt på ustabile overflader såsom Both Sides Utilized (BOSU®), balancebrætter, puder, bløde måtter, luftpuder eller vippeplatforme. Disse værktøjer betragtes generelt som globale ustabilitetsenheder (GID'er), da retningen og intensiteten af ustabiliteten ikke kan vælges og justeres af brugeren. Selvom det endnu ikke er bredt undersøgt, er en ny enhed designet til at overvinde disse begrænsninger Blackboard Training, som selektiv ustabilitetsenhed (SID). I en tidligere undersøgelse sammenlignede vi muskelaktivering af peroneus longus under enkeltbensstilling på Blackboard Training og på andre GID'er (inklusive BOSU®), og fandt ingen forskelle mellem enheder. Disse resultater kan tyde på, at brugen af SID til at forbedre funktionel ankelbalance i atletens ankelforstuvningsforebyggende programmer kunne være effektiv, i det mindste som dem, der produceres af GID, men en klinisk sammenligning er endnu ikke blevet udført.
Formålet med denne undersøgelse var således at sammenligne virkningerne af et 4-ugers balancetræningsprogram ved hjælp af en GID eller SID på funktionel dynamisk balance og funktionel ankelstabilitet hos unge sunde amatørfodboldspillere.
Et samlet antal på 20 amatørfodboldspillere blev tilfældigt fordelt i to grupper (GID og SID). Sociodemografiske, antropometriske, dynamisk balance (modificeret Star Excursion Balance Test og Emery Test) og ankelstabilitet (Side Hop Test) data blev indsamlet.
Efter en 5-minutters opvarmning udførte de alle de samme øvelser på deres tildelte enhed (BOSU i sin omvendte position for GID-gruppen eller Blackboard med de to lameller placeret centralt for SID-gruppen), som var en modificeret version af en tidligere foreslået plan for proprioceptionstræning hos atleter. Øvelserne var de samme for begge grupper og blev udført med en 3 kg medicinbold, der var den eneste forskel på den ustabile overfladeanordning. Disse var følgende:
- En 30-sekunders serie af opretholdelse af enkeltbensstilling med forlænget knæ og hofte, der holder bolden med armene strakt ud over hovedet; det frie ben blev holdt ved 90º hofte- og knæfleksion.
- En serie på 10 gentagelser, hvor forsøgspersonen blev bedt om at gå fra støttebens hofte- og knæstartposition til en 90º knæbøjning, idet bolden blev holdt over hovedet og det andet ben bibeholdtes med knæet og hoften omkring 90º bøjet.
- En enkelt serie på 10 gentagelser, hvor forsøgspersonen startede med fuld lemforlængelse af det støttende element og bolden holdt med begge hænder i brysthøjde; fra denne position blev forsøgspersonerne bedt om at bringe det frie ben fra 45º hofteekstension til 45º hoftefleksion.
- 10 omgange mellem forsøgspersonen og en partner, hvor deltagerne startede med en total forlængelse af støttelemmet og bolden holdt i begge hænder foran dem i brysthøjde, og deres frie ben bøjede 90º i hofte og knæ. 2 minutters hvile mellem øvelserne var tilladt.
Stabilitetstræningsprogrammet blev udført i en periode på 4 uger med 3 ugentlige sessioner med BOSU® eller Blackboard i deres fodboldklub før deres sædvanlige træning og under opsyn af en fysioterapeut. I alt blev der gennemført 12 sessioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien
- Rodrigo Martin-San Agustin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen operation i underekstremiteterne i det sidste år forud for deltagelse
- Ingen historie med smerter i hverken ankler, knæ eller hofter i løbet af de to måneder forud for deltagelse
- Ikke at have forstuvet nogen af anklerne i mindst tre måneder før deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Havde deltaget i underekstremitetsbalance- og proprioceptionsprogrammer eller havde lidt balanceændringer såsom svimmelhed, vestibulære eller centrale lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GID gruppe
GID: Global Instability Device.
Ud af den samlede prøve blev 10 forsøgspersoner tilfældigt tildelt hver gruppe.
GID-gruppen bestod af 10 amatørfodboldspillere, både mænd og kvinder, som udførte interventionen ved hjælp af BOSU.
|
En 5' konventionel opvarmning (stationær cykling og aktive ankelmobilitetsøvelser) blev udført. Ankel proprioception træningsplan inkluderede:
2' hvile mellem øvelserne. |
|
Eksperimentel: SID gruppe
SID: Specific Instability Device.
Ud af den samlede prøve blev 10 forsøgspersoner tilfældigt tildelt hver gruppe.
SID-gruppen bestod af 10 amatørfodboldspillere, både mænd og kvinder, som udførte interventionen ved hjælp af Blackboard.
|
En 5' konventionel opvarmning (stationær cykling og aktive ankelmobilitetsøvelser) blev udført. Ankel proprioception træningsplan inkluderede:
2' hvile mellem øvelserne. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balance (mSEBT)
Tidsramme: Før og efter 4 ugers intervention
|
For det første, til vurdering af dynamisk balance, blev den tre-vejs modificerede Star Excursion Balance Test (mSEBT) og Emery Test anvendt. mSEBT består af at stå på ét ben, mens man med det kontralaterale ben når det længst mulige punkt i tre forskellige retninger (anterior, posteromedial og posterolateral). Den nåede afstand i hvert forsøg blev normaliseret med benlængden. Hver deltager fik lov til at lave to forsøg med hvert ben og i hver retning for at øve sig. Derefter blev der udført yderligere tre forsøg. En hviletid på 15 sekunder var tilladt mellem forsøg på samme stilling og fem minutter mellem de forskellige retninger. Alle mål blev udført barfodet og med hænderne placeret på hofterne. mSEBT har vist fremragende inter- og intra-rater-pålidelighed. |
Før og efter 4 ugers intervention
|
|
Dynamisk balance (Emery Test)
Tidsramme: Før og efter 4 ugers intervention
|
Til Emery-testen skal forsøgspersonerne opretholde enkeltbensstilling på en Airex® Balance Pad, med lukkede øjne, barfodet og med hænderne placeret på hofterne. Forsøgspersonerne blev bedt om at forblive så stabile som muligt i en maksimal tid på 180 sekunder. Der blev udført tre forsøg med 15 sekunders hvile, og den bedste opnåede tid for hvert ben blev registreret. Inden målingerne startede, fik forsøgspersonerne lov til at blive fortrolige med testen i 15 sekunder. |
Før og efter 4 ugers intervention
|
|
Ankelstabilitet (Side Hop Test)
Tidsramme: Før og efter 4 ugers intervention
|
Testen består i at hoppe sideværts på et ben 30 cm afgrænset af to streger markeret på jorden.
Deltagerne udførte 10 gentagelser barfodet (i alt 20 hop) på kortest mulig tid.
Hver deltager lavede tre forsøg med hvert ben med 1 minuts pause.
Den bedste tid for hvert ben blev registreret.
Én gentagelse var tilladt før start til træning.
|
Før og efter 4 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1236358
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .