- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06472648
Effetti di un programma di formazione sull'instabilità che utilizza dispositivi per instabilità globale rispetto a quelli selettivi
Effetti di un programma di allenamento per l'instabilità che utilizza dispositivi per instabilità globale rispetto a dispositivi per instabilità selettiva sull'equilibrio dinamico e sulla stabilità della caviglia in giovani calciatori dilettanti
L'obiettivo di questo studio clinico era confrontare gli effetti di un programma di allenamento per l'equilibrio di 4 settimane utilizzando un GID o un SID sull'equilibrio dinamico funzionale e sulla stabilità funzionale della caviglia in giovani calciatori dilettanti sani.
Le domande principali a cui si intende rispondere sono:
1. Ci sono differenze tra l'utilizzo del GID o del SID nel miglioramento dell'equilibrio dinamico secondo il Modified Star Excursion Balance Test (mSEBT) e l'Emery test, e nel miglioramento della stabilità funzionale della caviglia secondo il Side Hop Test?
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi: allenamento sull'equilibrio GID (cioè con un BOSU®) e allenamento sull'equilibrio SID (cioè con Blackboard). La randomizzazione e l'assegnazione sono state eseguite utilizzando il metodo della busta sigillata. Entrambi i gruppi hanno eseguito un programma di allenamento per l'equilibrio di 4 settimane con il dispositivo assegnato.
Ai partecipanti è stato chiesto di:
- Eseguire un riscaldamento convenzionale di 5 minuti (ciclismo ed esercizi di mobilità attiva delle caviglie)
- Eseguire quattro esercizi di equilibrio con palla medica da 3 kg, sul dispositivo a superficie instabile assegnato a ciascun gruppo (spiegazione degli esercizi nella scheda dettagliata)
I ricercatori hanno confrontato i risultati del gruppo GID con quelli del gruppo SID per determinare le differenze tra i dispositivi nel miglioramento dell'equilibrio dinamico e della stabilità funzionale del piede e della caviglia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli infortuni sportivi sono una delle principali preoccupazioni dei calciatori e del loro staff tecnico e le distorsioni della caviglia sono uno degli infortuni più comuni in questo sport. Le distorsioni hanno un'elevata ricorrenza nel calcio, portando a lassità patologica, dolore residuo e deficit sensomotori della caviglia che potrebbero causare alterazioni della stabilità note come instabilità cronica della caviglia. In questo senso, sono stati fatti numerosi sforzi per trovare alternative per ridurre l’incidenza e la recidiva delle distorsioni della caviglia, ma i protocolli di esercizio elaborati fino ad oggi non sono ancora del tutto efficaci. Pertanto, sono ancora necessari studi che riguardino esercizi o dispositivi che potrebbero produrre cambiamenti nella stabilità della caviglia e, di conseguenza, ridurre il tasso di infortuni.
I programmi di allenamento per la stabilità vengono generalmente eseguiti su superfici instabili come Both Sides Utilized (BOSU®), tavole di equilibrio, cuscinetti, tappetini morbidi, cuscini d'aria o piattaforme inclinabili. Questi strumenti sono generalmente considerati dispositivi di instabilità globale (GID) poiché la direzione e l'intensità dell'instabilità non possono essere selezionate e regolate dall'utente. Sebbene non ancora ampiamente studiato, un nuovo dispositivo progettato per superare queste limitazioni è il Blackboard Training, come dispositivo di instabilità selettiva (SID). In uno studio precedente, abbiamo confrontato l'attivazione muscolare del peroneo lungo durante la posizione su una gamba sola sul Blackboard Training e su altri GID (incluso BOSU®), non trovando differenze tra i dispositivi. Questi risultati potrebbero suggerire che l'uso del SID per migliorare l'equilibrio funzionale della caviglia nei programmi di prevenzione delle distorsioni della caviglia degli atleti potrebbe essere efficace, almeno quanto quelli prodotti dal GID, ma un confronto clinico non è stato ancora condotto.
Pertanto, lo scopo di questo studio era di confrontare gli effetti di un programma di allenamento per l’equilibrio di 4 settimane utilizzando un GID o un SID sull’equilibrio dinamico funzionale e sulla stabilità funzionale della caviglia in giovani calciatori dilettanti sani.
Un totale di 20 calciatori dilettanti sono stati assegnati casualmente in due gruppi (GID e SID). Sono stati raccolti dati sociodemografici, antropometrici, di equilibrio dinamico (Star Excursion Balance Test ed Emery Test modificati) e di stabilità della caviglia (Side Hop Test).
Dopo un riscaldamento di 5 minuti, tutti hanno eseguito gli stessi esercizi sul dispositivo assegnato (BOSU in posizione invertita per il gruppo GID, o Lavagna con le due stecche posizionate centralmente per il gruppo SID), che era una versione modificata di un piano precedentemente proposto per l'allenamento della propriocezione negli atleti. Gli esercizi erano gli stessi per entrambi i gruppi e sono stati eseguiti con una palla medica da 3 kg, unica differenza la superficie instabile del dispositivo. Questi erano i seguenti:
- Una serie di 30 secondi in cui si mantiene la posizione con una sola gamba con il ginocchio e l'anca estesi tenendo la palla con le braccia distese sopra la testa; la gamba libera è stata mantenuta a 90° di flessione dell'anca e del ginocchio.
- Una serie di 10 ripetizioni in cui al soggetto è stato chiesto di passare dalla posizione iniziale con anca e ginocchio della gamba portante a uno squat con flessione del ginocchio di 90°, mantenendo la palla sopra la testa e mantenendo l'altra gamba con il ginocchio e l'anca flessi a circa 90°.
- Una serie singola da 10 ripetizioni in cui il soggetto ha iniziato con l'estensione completa dell'arto portante e la palla tenuta con entrambe le mani all'altezza del petto; da questa posizione ai soggetti è stato chiesto di portare la gamba libera da 45° di estensione dell'anca a 45° di flessione dell'anca.
- 10 passaggi tra il soggetto e un partner in cui i partecipanti hanno iniziato con un'estensione totale dell'arto portante e la palla tenuta con entrambe le mani davanti a loro all'altezza del petto e la gamba libera flessa di 90° all'altezza dell'anca e del ginocchio. Era consentito un riposo di 2 minuti tra gli esercizi.
Il programma di allenamento per la stabilità è stato eseguito per un periodo di 4 settimane, con 3 sessioni settimanali utilizzando BOSU® o Blackboard presso la loro squadra di calcio prima dell'allenamento consueto e sotto la supervisione di un fisioterapista. In tutto sono state completate 12 sessioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna
- Rodrigo Martin-San Agustin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessun intervento chirurgico agli arti inferiori durante l'ultimo anno prima della partecipazione
- Nessuna storia di dolore alle caviglie, alle ginocchia o alle anche durante i due mesi precedenti la partecipazione
- Non aver subito una distorsione alla caviglia per almeno tre mesi prima della partecipazione
Criteri di esclusione:
- Aver partecipato a programmi di equilibrio e propriocezione degli arti inferiori o aver subito alterazioni dell'equilibrio come vertigini, disturbi vestibolari o centrali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo GID
GID: dispositivo di instabilità globale.
Del campione totale, 10 soggetti sono stati assegnati in modo casuale a ciascun gruppo.
Il gruppo GID era composto da 10 calciatori dilettanti, sia uomini che donne, che hanno eseguito l'intervento utilizzando il BOSU.
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È stato eseguito un riscaldamento convenzionale di 5' (ciclismo stazionario ed esercizi di mobilità attiva della caviglia). Il piano di esercizi per l'allenamento della propriocezione della caviglia includeva:
2' di riposo tra gli esercizi. |
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Sperimentale: Gruppo SID
SID: Dispositivo per Instabilità Specifica.
Del campione totale, 10 soggetti sono stati assegnati in modo casuale a ciascun gruppo.
Il gruppo SID era composto da 10 calciatori dilettanti, sia uomini che donne, che hanno eseguito l'intervento utilizzando la Lavagna.
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È stato eseguito un riscaldamento convenzionale di 5' (ciclismo stazionario ed esercizi di mobilità attiva della caviglia). Il piano di esercizi per l'allenamento della propriocezione della caviglia includeva:
2' di riposo tra gli esercizi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilanciamento dinamico (mSEBT)
Lasso di tempo: Pre e dopo 4 settimane di intervento
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In primo luogo, per valutare l'equilibrio dinamico, sono stati utilizzati il test di equilibrio dell'escursione stellare modificato in tre direzioni (mSEBT) e l'Emery Test. Il mSEBT consiste nello stare su una gamba sola raggiungendo con la gamba controlaterale il punto più lontano possibile in tre diverse direzioni (anteriore, posteromediale e posterolaterale). La distanza raggiunta in ogni tentativo è stata normalizzata con la lunghezza della gamba. Ad ogni partecipante è stato permesso di fare due tentativi con ciascuna gamba e in ciascuna direzione per esercitarsi. Successivamente sono stati effettuati altri tre tentativi. Era consentito un tempo di riposo di 15 secondi tra i tentativi della stessa posizione e cinque minuti tra le diverse direzioni. Tutte le misurazioni sono state effettuate a piedi nudi e con le mani appoggiate sui fianchi. Il mSEBT ha dimostrato un'eccellente affidabilità inter e intra-rater. |
Pre e dopo 4 settimane di intervento
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Equilibrio dinamico (test di smeriglio)
Lasso di tempo: Pre e dopo 4 settimane di intervento
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Per l'Emery Test, i soggetti devono mantenere la posizione su una gamba sola su un Airex® Balance Pad, con gli occhi chiusi, a piedi nudi e con le mani posizionate sui fianchi. Ai soggetti è stato chiesto di rimanere quanto più stabili possibile per un tempo massimo di 180 secondi. Sono stati eseguiti tre tentativi con pause di 15 secondi ed è stato registrato il miglior tempo ottenuto per ciascuna tappa. Prima di iniziare le misurazioni, ai soggetti è stato permesso di familiarizzare con il test per 15 secondi. |
Pre e dopo 4 settimane di intervento
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Stabilità della caviglia (Side Hop Test)
Lasso di tempo: Pre e dopo 4 settimane di intervento
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La prova consiste nel saltare lateralmente su una gamba di 30 cm delimitati da due linee segnate a terra.
I partecipanti hanno eseguito 10 ripetizioni a piedi nudi (per un totale di 20 salti) nel più breve tempo possibile.
Ogni partecipante ha effettuato tre tentativi per ciascuna gamba, con pause di 1 minuto.
È stato registrato il miglior tempo per ciascuna tappa.
Era consentita una ripetizione prima di iniziare la pratica.
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Pre e dopo 4 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1236358
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