Vyhodnocení počáteční barevné shody různých jednostínových kompozitů
25. června 2024 aktualizováno: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University
Hodnocení počáteční barevné shody předních cervikálních lézí bez zubního kazu obnovených různými jednostínovými pryskyřicovými kompozity: Randomizovaná klinická studie
Cílem této studie bylo vyhodnotit počáteční barevnou shodu předních nekariózních cervikálních lézí obnovených různými jednostínovými pryskyřičnými kompozity, jmenovitě Omnichroma (Tokuyama) a Charisma Topaz One (Kulzer).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výběr barvy pro kompozitní výplně je náročný proces ovlivněný řadou faktorů závislých na prostředí a na operátorovi.
Polychromatická struktura přirozených zubů představuje výzvu při výběru odstínů.
V důsledku toho převládající tendence ke zjednodušení barevného přizpůsobení dala vzniknout jednostínovým univerzálním kompozitním materiálům.
Univerzální kompozitní náhrady s jedním odstínem jsou schopny replikovat přirozenou barvu zubů zachycením strukturální barvy na základě velikosti částic výplně.
Na rozdíl od jiných materiálů nevyžaduje použití dalších barviv nebo pigmentů.
Efekt prolnutí, indukce barvy a efekt asimilace barvy pryskyřičného kompozitu se souhrnně označují jako chameleon efekt.
Tento jev umožňuje výplňovým materiálům na bázi pryskyřice dosáhnout odstínu, který se velmi podobá barvě okolní struktury zubu.
Inteligentní monochromatický kompozit usnadňuje lékařům výběr odstínu a nabízí rychlou a přímou metodu vytváření estetických výplní.
Jeho charakteristická vlastnost snižuje zmatek a potenciálně šetří čas na klinice.
Účinnost tohoto materiálu při sladění různých odstínů přirozených zubů však zůstává nejistá a existuje nedostatek klinických důkazů o účinnosti jeho schopnosti sladit barvu v zubních náhradách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38280
- Faculty of Dentistry, Erciyes University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- udržovat uspokojivou ústní hygienu, mít zdravé gingivální tkáně.
Kritéria vyloučení:
- známky píštěle, obnažení dřeně, otok tkáně parodontu, abnormální pohyblivost zubů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Omnichoroma
Přední nekariézní cervikální léze obnovené jednostínovým pryskyřičným kompozitem Omnichoroma.
|
Pacientky s předními nekariózními cervikálními lézemi byly léčeny Omnichoromem.
Měření barvy byla provedena ze střední třetiny zubů, které měly být ošetřeny, pomocí spektrofotometru.
Počáteční měření barvy bylo provedeno ze střední třetiny náhrady zhotovené na stejném místě a ve stejnou dobu 24 hodin po ošetření.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Charisma Topaz One
Přední nekazivé cervikální léze obnovené pomocí jednostínového pryskyřičného kompozitu Charisma Topaz One.
|
Pacientky s předními nekariózními cervikálními lézemi byly léčeny Charisma Topaz One.
Měření barvy byla provedena ze střední třetiny zubů, které měly být ošetřeny, pomocí spektrofotometru.
Počáteční měření barvy bylo provedeno ze střední třetiny náhrady zhotovené na stejném místě a ve stejnou dobu 24 hodin po ošetření.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení barev
Časové okno: 24 hodin
|
Barevná shoda všech náhrad byla hodnocena spektrofotometrem. Hodnoty souřadnic L*, a* a b* ve střední třetině zubu před náhradami a po 24 hodinách ve střední třetině náhrad byly vyhodnoceny pomocí a digitální spektrofotometr.
Barevný rozdíl (AE00) byl vypočten pomocí tabulky Excel s parametrickými faktory nastavenými na 1.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
16. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ErciyesU-DF-AD-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .