- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06473727
Valutazione della corrispondenza cromatica iniziale di diversi compositi monocolore
25 giugno 2024 aggiornato da: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University
Valutazione della corrispondenza cromatica iniziale di lesioni cervicali anteriori non carie restaurate con diversi compositi in resina monocolore: uno studio clinico randomizzato
L'obiettivo di questo studio era di valutare la corrispondenza cromatica iniziale delle lesioni cervicali anteriori non cariose restaurate con diversi compositi in resina monocolore, vale a dire Omnichroma (Tokuyama) e Charisma Topaz One (Kulzer).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scelta del colore per i restauri in composito è un processo impegnativo, influenzato da una serie di fattori ambientali e dipendenti dall'operatore.
La struttura policromatica dei denti naturali rappresenta una sfida nella scelta dei colori.
Di conseguenza, la tendenza prevalente verso la semplificazione della corrispondenza dei colori ha dato origine alla nascita di materiali compositi universali monocolore.
I restauri in composito universale monocolore sono in grado di replicare il colore naturale dei denti catturando il colore strutturale in base alla dimensione delle particelle di riempitivo.
A differenza di altri materiali, non richiede l'uso di coloranti o pigmenti aggiuntivi.
L'effetto di fusione, l'induzione del colore e gli effetti di assimilazione del colore della resina composita vengono collettivamente definiti effetto camaleonte.
Questo fenomeno consente ai materiali da restauro a base di resina di ottenere una tonalità che ricorda da vicino il colore della struttura dentale circostante.
L’intelligente composito monocromatico facilita la selezione del colore da parte dei medici, offrendo un metodo rapido e semplice per creare restauri estetici.
La sua caratteristica distintiva riduce la confusione e potenzialmente fa risparmiare tempo in clinica.
Tuttavia, l’efficacia di questo materiale nell’abbinare le varie tonalità dei denti naturali rimane incerta, e vi è una scarsità di prove cliniche riguardo all’efficacia delle sue capacità di abbinamento dei colori nei restauri dentali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino, 38280
- Faculty of Dentistry, Erciyes University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- mantenere un’igiene orale soddisfacente, avere tessuti gengivali sani.
Criteri di esclusione:
- segni di fistola, esposizione della polpa, gonfiore del tessuto parodontale, mobilità anomala dei denti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Omnichoroma
Lesioni cervicali anteriori non cariose restaurate con composito in resina Omnichoroma monocolore.
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I pazienti con lesioni cervicali anteriori non cariose sono stati trattati con Omnichoroma.
Le misurazioni del colore sono state effettuate dal terzo medio dei denti da trattare utilizzando uno spettrofotometro.
La prima misurazione del colore è stata effettuata a partire dal terzo medio del restauro realizzato nello stesso punto e allo stesso tempo 24 ore dopo il trattamento.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Carisma Topazio Uno
Lesioni cervicali anteriori non cariate restaurate con il composito in resina monocolore Charisma Topaz One.
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I pazienti con lesioni cervicali anteriori non cariose sono stati trattati con Charisma Topaz One.
Le misurazioni del colore sono state effettuate dal terzo medio dei denti da trattare utilizzando uno spettrofotometro.
La prima misurazione del colore è stata effettuata a partire dal terzo medio del restauro realizzato nello stesso punto e allo stesso tempo 24 ore dopo il trattamento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del colore
Lasso di tempo: 24 ore
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La corrispondenza cromatica di tutti i restauri è stata valutata con uno spettrofotometro. I valori delle coordinate L*, a* e b* nel terzo medio del dente prima dei restauri e dopo 24 ore nel terzo medio dei restauri sono stati valutati utilizzando uno spettrofotometro spettrofotometro digitale.
La differenza cromatica (ΔE00) è stata calcolata utilizzando un foglio di calcolo Excel con fattori parametrici impostati su 1.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
16 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ErciyesU-DF-AD-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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