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Valutazione della corrispondenza cromatica iniziale di diversi compositi monocolore

25 giugno 2024 aggiornato da: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University

Valutazione della corrispondenza cromatica iniziale di lesioni cervicali anteriori non carie restaurate con diversi compositi in resina monocolore: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio era di valutare la corrispondenza cromatica iniziale delle lesioni cervicali anteriori non cariose restaurate con diversi compositi in resina monocolore, vale a dire Omnichroma (Tokuyama) e Charisma Topaz One (Kulzer).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La scelta del colore per i restauri in composito è un processo impegnativo, influenzato da una serie di fattori ambientali e dipendenti dall'operatore. La struttura policromatica dei denti naturali rappresenta una sfida nella scelta dei colori. Di conseguenza, la tendenza prevalente verso la semplificazione della corrispondenza dei colori ha dato origine alla nascita di materiali compositi universali monocolore. I restauri in composito universale monocolore sono in grado di replicare il colore naturale dei denti catturando il colore strutturale in base alla dimensione delle particelle di riempitivo. A differenza di altri materiali, non richiede l'uso di coloranti o pigmenti aggiuntivi. L'effetto di fusione, l'induzione del colore e gli effetti di assimilazione del colore della resina composita vengono collettivamente definiti effetto camaleonte. Questo fenomeno consente ai materiali da restauro a base di resina di ottenere una tonalità che ricorda da vicino il colore della struttura dentale circostante. L’intelligente composito monocromatico facilita la selezione del colore da parte dei medici, offrendo un metodo rapido e semplice per creare restauri estetici. La sua caratteristica distintiva riduce la confusione e potenzialmente fa risparmiare tempo in clinica. Tuttavia, l’efficacia di questo materiale nell’abbinare le varie tonalità dei denti naturali rimane incerta, e vi è una scarsità di prove cliniche riguardo all’efficacia delle sue capacità di abbinamento dei colori nei restauri dentali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kayseri, Tacchino, 38280
        • Faculty of Dentistry, Erciyes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • mantenere un’igiene orale soddisfacente, avere tessuti gengivali sani.

Criteri di esclusione:

  • segni di fistola, esposizione della polpa, gonfiore del tessuto parodontale, mobilità anomala dei denti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Omnichoroma
Lesioni cervicali anteriori non cariose restaurate con composito in resina Omnichoroma monocolore.
I pazienti con lesioni cervicali anteriori non cariose sono stati trattati con Omnichoroma. Le misurazioni del colore sono state effettuate dal terzo medio dei denti da trattare utilizzando uno spettrofotometro. La prima misurazione del colore è stata effettuata a partire dal terzo medio del restauro realizzato nello stesso punto e allo stesso tempo 24 ore dopo il trattamento.
Altri nomi:
  • Gruppo 1
Comparatore attivo: Carisma Topazio Uno
Lesioni cervicali anteriori non cariate restaurate con il composito in resina monocolore Charisma Topaz One.
I pazienti con lesioni cervicali anteriori non cariose sono stati trattati con Charisma Topaz One. Le misurazioni del colore sono state effettuate dal terzo medio dei denti da trattare utilizzando uno spettrofotometro. La prima misurazione del colore è stata effettuata a partire dal terzo medio del restauro realizzato nello stesso punto e allo stesso tempo 24 ore dopo il trattamento.
Altri nomi:
  • Gruppo 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del colore
Lasso di tempo: 24 ore
La corrispondenza cromatica di tutti i restauri è stata valutata con uno spettrofotometro. I valori delle coordinate L*, a* e b* nel terzo medio del dente prima dei restauri e dopo 24 ore nel terzo medio dei restauri sono stati valutati utilizzando uno spettrofotometro spettrofotometro digitale. La differenza cromatica (ΔE00) è stata calcolata utilizzando un foglio di calcolo Excel con fattori parametrici impostati su 1.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ErciyesU-DF-AD-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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