Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de initiële kleurmatch van verschillende enkelkleurige composieten

25 juni 2024 bijgewerkt door: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University

Evaluatie van de initiële kleurmatch van anterieure niet-cariës cervicale laesies hersteld met verschillende enkelkleurige harscomposieten: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie was om de initiële kleurovereenkomst te evalueren van anterieure niet-carieuze cervicale laesies die waren gerestaureerd met verschillende harscomposieten in één tint, namelijk Omnichroma (Tokuyama) en Charisma Topaz One (Kulzer).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De kleurkeuze voor composietrestauraties is een uitdagend proces, beïnvloed door een aantal omgevings- en operatorafhankelijke factoren. De polychromatische structuur van natuurlijke tanden vormt een uitdaging bij het selecteren van tinten. Bijgevolg heeft de heersende tendens naar vereenvoudiging van kleurafstemming aanleiding gegeven tot de opkomst van universele composietmaterialen met één kleur. Universele composietrestauraties met één tint zijn in staat de natuurlijke kleur van tanden te reproduceren door de structurele kleur vast te leggen op basis van de grootte van de vulstofdeeltjes. In tegenstelling tot andere materialen is het gebruik van extra kleurstoffen of pigmenten niet nodig. Het mengeffect, de kleurinductie en de kleurassimilatie-effecten van harscomposiet worden gezamenlijk het kameleoneffect genoemd. Dit fenomeen zorgt ervoor dat op hars gebaseerde restauratiematerialen een tint kunnen bereiken die sterk lijkt op de kleur van de omringende tandstructuur. Het slimme monochromatische composiet vergemakkelijkt de kleurkeuze voor artsen en biedt een snelle en eenvoudige methode voor het maken van esthetische restauraties. Het onderscheidende kenmerk vermindert verwarring en bespaart mogelijk tijd in de kliniek. Desalniettemin blijft de werkzaamheid van dit materiaal bij het matchen van verschillende tinten natuurlijke tanden onzeker, en er is een gebrek aan klinisch bewijs met betrekking tot de werkzaamheid van de mogelijkheden voor kleurmatching bij tandheelkundige restauraties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kayseri, Kalkoen, 38280
        • Faculty of Dentistry, Erciyes University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een bevredigende mondhygiëne handhaven, gezond tandvleesweefsel hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • tekenen van een fistel, blootstelling aan de pulpa, zwelling van parodontaal weefsel, abnormale tandmobiliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Omnichoroma
Anterieure niet-carieuze cervicale laesies hersteld met Omnichoroma harscomposiet in één kleur.
Patiënten met anterieure niet-carieuze cervicale laesies werden behandeld met Omnichoroma. Kleurmetingen werden uitgevoerd vanaf het middelste derde deel van de te behandelen tanden met behulp van een spectrofotometer. De initiële kleurmeting werd uitgevoerd vanaf het middelste derde deel van de restauratie, gemaakt op dezelfde plaats en op hetzelfde tijdstip, 24 uur na de behandeling.
Andere namen:
  • Groep 1
Actieve vergelijker: Charisma Topaas Eén
Anterieure niet-carieuze cervicale laesies hersteld met Charisma Topaz One éénkleurig harscomposiet.
Patiënten met anterieure niet-carieuze cervicale laesies werden behandeld met Charisma Topaz One. Kleurmetingen werden uitgevoerd vanaf het middelste derde deel van de te behandelen tanden met behulp van een spectrofotometer. De initiële kleurmeting werd uitgevoerd vanaf het middelste derde deel van de restauratie, gemaakt op dezelfde plaats en op hetzelfde tijdstip, 24 uur na de behandeling.
Andere namen:
  • Groep 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kleur beoordeling
Tijdsspanne: 24 uur
De kleurmatch van alle restauraties werd geëvalueerd met een spectrofotometer. De waarden van de coördinaten L*, a* en b* in het middelste derde deel van de tand vóór de restauraties en na 24 uur in het middelste derde deel van de restauraties werden geëvalueerd met behulp van een digitale spectrofotometer. Het kleurverschil (ΔE00) werd berekend met behulp van een Excel-spreadsheet met parametrische factoren ingesteld op 1.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ErciyesU-DF-AD-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren