- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06473727
Evaluatie van de initiële kleurmatch van verschillende enkelkleurige composieten
25 juni 2024 bijgewerkt door: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University
Evaluatie van de initiële kleurmatch van anterieure niet-cariës cervicale laesies hersteld met verschillende enkelkleurige harscomposieten: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie was om de initiële kleurovereenkomst te evalueren van anterieure niet-carieuze cervicale laesies die waren gerestaureerd met verschillende harscomposieten in één tint, namelijk Omnichroma (Tokuyama) en Charisma Topaz One (Kulzer).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De kleurkeuze voor composietrestauraties is een uitdagend proces, beïnvloed door een aantal omgevings- en operatorafhankelijke factoren.
De polychromatische structuur van natuurlijke tanden vormt een uitdaging bij het selecteren van tinten.
Bijgevolg heeft de heersende tendens naar vereenvoudiging van kleurafstemming aanleiding gegeven tot de opkomst van universele composietmaterialen met één kleur.
Universele composietrestauraties met één tint zijn in staat de natuurlijke kleur van tanden te reproduceren door de structurele kleur vast te leggen op basis van de grootte van de vulstofdeeltjes.
In tegenstelling tot andere materialen is het gebruik van extra kleurstoffen of pigmenten niet nodig.
Het mengeffect, de kleurinductie en de kleurassimilatie-effecten van harscomposiet worden gezamenlijk het kameleoneffect genoemd.
Dit fenomeen zorgt ervoor dat op hars gebaseerde restauratiematerialen een tint kunnen bereiken die sterk lijkt op de kleur van de omringende tandstructuur.
Het slimme monochromatische composiet vergemakkelijkt de kleurkeuze voor artsen en biedt een snelle en eenvoudige methode voor het maken van esthetische restauraties.
Het onderscheidende kenmerk vermindert verwarring en bespaart mogelijk tijd in de kliniek.
Desalniettemin blijft de werkzaamheid van dit materiaal bij het matchen van verschillende tinten natuurlijke tanden onzeker, en er is een gebrek aan klinisch bewijs met betrekking tot de werkzaamheid van de mogelijkheden voor kleurmatching bij tandheelkundige restauraties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38280
- Faculty of Dentistry, Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een bevredigende mondhygiëne handhaven, gezond tandvleesweefsel hebben.
Uitsluitingscriteria:
- tekenen van een fistel, blootstelling aan de pulpa, zwelling van parodontaal weefsel, abnormale tandmobiliteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Omnichoroma
Anterieure niet-carieuze cervicale laesies hersteld met Omnichoroma harscomposiet in één kleur.
|
Patiënten met anterieure niet-carieuze cervicale laesies werden behandeld met Omnichoroma.
Kleurmetingen werden uitgevoerd vanaf het middelste derde deel van de te behandelen tanden met behulp van een spectrofotometer.
De initiële kleurmeting werd uitgevoerd vanaf het middelste derde deel van de restauratie, gemaakt op dezelfde plaats en op hetzelfde tijdstip, 24 uur na de behandeling.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Charisma Topaas Eén
Anterieure niet-carieuze cervicale laesies hersteld met Charisma Topaz One éénkleurig harscomposiet.
|
Patiënten met anterieure niet-carieuze cervicale laesies werden behandeld met Charisma Topaz One.
Kleurmetingen werden uitgevoerd vanaf het middelste derde deel van de te behandelen tanden met behulp van een spectrofotometer.
De initiële kleurmeting werd uitgevoerd vanaf het middelste derde deel van de restauratie, gemaakt op dezelfde plaats en op hetzelfde tijdstip, 24 uur na de behandeling.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleur beoordeling
Tijdsspanne: 24 uur
|
De kleurmatch van alle restauraties werd geëvalueerd met een spectrofotometer. De waarden van de coördinaten L*, a* en b* in het middelste derde deel van de tand vóór de restauraties en na 24 uur in het middelste derde deel van de restauraties werden geëvalueerd met behulp van een digitale spectrofotometer.
Het kleurverschil (ΔE00) werd berekend met behulp van een Excel-spreadsheet met parametrische factoren ingesteld op 1.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ErciyesU-DF-AD-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .