- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06473727
Evaluering av den innledende fargematchen av forskjellige enkeltfargede kompositter
25. juni 2024 oppdatert av: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University
Evaluering av den innledende fargematchen av fremre ikke-karies cervikale lesjoner restaurert med forskjellige enkeltfargede harpikskompositter: en randomisert klinisk studie
Målet med denne studien var å evaluere den innledende fargematchen til fremre ikke-karious cervikale lesjoner restaurert med forskjellige enkeltfargede harpikskompositter, nemlig Omnichroma (Tokuyama) og Charisma Topaz One (Kulzer).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Valg av farge for komposittrestaureringer er en utfordrende prosess, påvirket av en rekke miljø- og operatøravhengige faktorer.
Den polykromatiske strukturen til naturlige tenner utgjør en utfordring når du skal velge nyanser.
Følgelig har den rådende tendensen til forenkling av fargetilpasning gitt opphav til fremveksten av universelle komposittmaterialer i en nyanse.
Enkeltfargede universelle komposittrestaureringer er i stand til å gjenskape den naturlige fargen på tennene ved å fange strukturfargen basert på størrelsen på fyllstoffpartiklene.
I motsetning til andre materialer, krever det ikke bruk av ekstra fargestoffer eller pigmenter.
Blandingseffekten, fargeinduksjonen og fargeassimileringseffektene til harpikskompositt blir samlet referert til som kameleoneffekten.
Dette fenomenet lar harpiksbaserte restaureringsmaterialer oppnå en nyanse som ligner fargen på den omkringliggende tannstrukturen.
Den smarte monokromatiske kompositten forenkler nyansevalg for klinikere, og tilbyr en rask og enkel metode for å lage estetiske restaureringer.
Dens karakteristiske trekk reduserer forvirring og sparer potensielt tid på klinikken.
Likevel er effektiviteten til dette materialet for å matche ulike nyanser av naturlige tenner fortsatt usikker, og det er mangel på klinisk bevis for effektiviteten av dets fargetilpasningsevne i tannrestaureringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38280
- Faculty of Dentistry, Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- opprettholde tilfredsstillende munnhygiene, ha sunt tannkjøttvev.
Ekskluderingskriterier:
- tegn på fistel, pulpaeksponering, periodontalvevshevelse, unormal tannmobilitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Omnichoroma
Fremre ikke-kariøse cervikale lesjoner gjenopprettet med Omnichoroma enkeltfarget harpikskompositt.
|
Pasienter med fremre ikke-karious cervical lesjoner ble behandlet med Omnichoroma.
Fargemålinger ble tatt fra den midterste tredjedelen av tennene som skulle behandles ved bruk av et spektrofotometer.
Den innledende fargemålingen ble tatt fra den midterste tredjedelen av restaureringen gjort på samme sted og samtidig 24 timer etter behandling.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Charisma Topaz One
Fremre ikke-kariøse cervikale lesjoner gjenopprettet med Charisma Topaz One enkeltfarget harpikskompositt.
|
Pasienter med fremre ikke-karious cervical lesjoner ble behandlet med Charisma Topaz One.
Fargemålinger ble tatt fra den midterste tredjedelen av tennene som skulle behandles ved bruk av et spektrofotometer.
Den innledende fargemålingen ble tatt fra den midterste tredjedelen av restaureringen gjort på samme sted og samtidig 24 timer etter behandling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fargevurdering
Tidsramme: 24 timer
|
Fargematchen til alle restaureringer ble evaluert med et spektrofotometer. Verdiene til koordinatene L*, a* og b* i den midtre tredjedelen av tannen før restaureringene og etter 24 timer i den midtre tredjedelen av restaureringene ble evaluert ved hjelp av en digitalt spektrofotometer.
Fargeforskjellen (ΔE00) ble beregnet ved hjelp av et Excel-regneark med parametriske faktorer satt til 1.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ErciyesU-DF-AD-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannsykdommer
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Minia UniversityFullført
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental feilstillingFrankrike
-
RevBioRekrutteringSelvklebende DentalStorbritannia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåDental restaureringssviktEgypt
-
University of GöttingenPåmelding etter invitasjonDental restaureringssviktTyskland
-
RevBioFullført
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpania
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende