- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06473727
Evaluering af den indledende farvematch af forskellige enkeltfarvede kompositter
25. juni 2024 opdateret af: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University
Evaluering af den indledende farvematch af anterior ikke-caries cervikale læsioner restaureret med forskellige enkeltfarvede harpikskompositter: en randomiseret klinisk undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den indledende farvematch af forreste ikke-kariøse cervikale læsioner restaureret med forskellige enkeltfarvede harpikskompositter, nemlig Omnichroma (Tokuyama) og Charisma Topaz One (Kulzer).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Valget af farve til kompositrestaureringer er en udfordrende proces, påvirket af en række miljømæssige og operatørafhængige faktorer.
Den polykromatiske struktur af naturlige tænder udgør en udfordring, når du skal vælge nuancer.
Følgelig har den fremherskende tendens til forenkling af farvetilpasning givet anledning til fremkomsten af enkeltfarvede universelle kompositmaterialer.
Enkeltfarvede universelle komposit-restaureringer er i stand til at kopiere tændernes naturlige farve ved at fange den strukturelle farve baseret på størrelsen af fyldstofpartiklerne.
I modsætning til andre materialer, kræver det ikke brug af yderligere farvestoffer eller pigmenter.
Blandingseffekten, farveinduktionen og farveassimileringseffekterne af harpikskomposit omtales samlet som kamæleoneffekten.
Dette fænomen gør det muligt for harpiksbaserede genoprettende materialer at opnå en nuance, der ligner farven på den omgivende tandstruktur.
Den smarte monokromatiske komposit letter farvevalg for klinikere og tilbyder en hurtig og ligetil metode til at skabe æstetiske restaureringer.
Dets karakteristiske træk reducerer forvirring og sparer potentielt tid i klinikken.
Ikke desto mindre forbliver effektiviteten af dette materiale til at matche forskellige nuancer af naturlige tænder usikker, og der er mangel på klinisk bevis for effektiviteten af dets farvetilpasningsegenskaber ved tandrestaureringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38280
- Faculty of Dentistry, Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opretholde tilfredsstillende mundhygiejne, have sundt tandkødsvæv.
Ekskluderingskriterier:
- tegn på fistel, pulpaeksponering, hævelse af parodontalvæv, unormal tandmobilitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omnichoroma
Forreste ikke-carious cervikale læsioner genoprettet med Omnichoroma enkeltfarvet harpikskomposit.
|
Patienter med forreste ikke-carious cervikale læsioner blev behandlet med Omnichoroma.
Farvemålinger blev taget fra den midterste tredjedel af de tænder, der skulle behandles med et spektrofotometer.
Den indledende farvemåling blev taget fra den midterste tredjedel af restaureringen foretaget samme sted og på samme tid 24 timer efter behandlingen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Charisma Topaz One
Forreste ikke-carious cervikale læsioner restaureret med Charisma Topaz One enkeltfarvet harpikskomposit.
|
Patienter med forreste ikke-kariøse cervikale læsioner blev behandlet med Charisma Topaz One.
Farvemålinger blev taget fra den midterste tredjedel af de tænder, der skulle behandles med et spektrofotometer.
Den indledende farvemåling blev taget fra den midterste tredjedel af restaureringen foretaget samme sted og på samme tid 24 timer efter behandlingen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farvevurdering
Tidsramme: 24 timer
|
Farvematchen af alle restaureringer blev evalueret med et spektrofotometer. Værdierne af koordinaterne L*, a* og b* i den midterste tredjedel af tanden før restaureringerne og efter 24 timer i den midterste tredjedel af restaureringerne blev evalueret ved hjælp af en digitalt spektrofotometer.
Farveforskellen (ΔE00) blev beregnet ved hjælp af et Excel-regneark med parametriske faktorer sat til 1.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ErciyesU-DF-AD-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .