- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06473727
Bewertung der anfänglichen Farbübereinstimmung verschiedener Einzelfarbkomposite
25. Juni 2024 aktualisiert von: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University
Bewertung der anfänglichen Farbübereinstimmung von vorderen, nicht kariesbedingten zervikalen Läsionen, die mit verschiedenen einfarbigen Harzkompositen wiederhergestellt wurden: Eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser Studie bestand darin, die anfängliche Farbübereinstimmung von vorderen, nicht kariösen zervikalen Läsionen zu bewerten, die mit verschiedenen einfarbigen Kunststoffkompositen, nämlich Omnichroma (Tokuyama) und Charisma Topaz One (Kulzer), restauriert wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Auswahl der Farbe für Kompositrestaurationen ist ein anspruchsvoller Prozess, der von einer Reihe umgebungs- und bedienerabhängiger Faktoren beeinflusst wird.
Die polychromatische Struktur natürlicher Zähne stellt eine Herausforderung bei der Farbauswahl dar.
Folglich hat die vorherrschende Tendenz zur Vereinfachung der Farbabstimmung zur Entstehung einfarbiger universeller Verbundmaterialien geführt.
Einfarbige Universalkompositrestaurationen sind in der Lage, die natürliche Farbe der Zähne nachzubilden, indem sie die Strukturfarbe basierend auf der Größe der Füllstoffpartikel einfangen.
Im Gegensatz zu anderen Materialien ist der Einsatz zusätzlicher Farbstoffe oder Pigmente nicht erforderlich.
Der Mischeffekt, die Farbinduktion und die Farbassimilationseffekte von Harzkompositen werden zusammenfassend als Chamäleoneffekt bezeichnet.
Durch dieses Phänomen können harzbasierte Restaurationsmaterialien einen Farbton erzielen, der der Farbe der umgebenden Zahnstruktur sehr nahe kommt.
Das intelligente monochromatische Komposit erleichtert Zahnärzten die Farbauswahl und bietet eine schnelle und unkomplizierte Methode zur Erstellung ästhetischer Restaurationen.
Seine Besonderheit verringert Verwirrung und spart möglicherweise Zeit in der Klinik.
Dennoch bleibt die Wirksamkeit dieses Materials bei der Anpassung verschiedener Farbtöne natürlicher Zähne ungewiss, und es gibt nur wenige klinische Beweise für die Wirksamkeit seiner Farbanpassungsfähigkeiten bei Zahnrestaurationen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kayseri, Truthahn, 38280
- Faculty of Dentistry, Erciyes University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufrechterhaltung einer zufriedenstellenden Mundhygiene und gesundes Zahnfleischgewebe.
Ausschlusskriterien:
- Anzeichen einer Fistel, Freilegung der Pulpa, Schwellung des parodontalen Gewebes, abnormale Zahnbeweglichkeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Omnichorom
Vordere, nicht kariöse zervikale Läsionen, restauriert mit Omnichoroma-Einzelfarbharzkomposit.
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Patienten mit vorderen, nicht kariösen zervikalen Läsionen wurden mit Omnichorom behandelt.
Mit einem Spektralfotometer wurden Farbmessungen im mittleren Drittel der zu behandelnden Zähne durchgeführt.
Die erste Farbmessung erfolgte im mittleren Drittel der an gleicher Stelle angefertigten Restauration und zum gleichen Zeitpunkt 24 Stunden nach der Behandlung.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Charisma Topaz One
Anteriore, nicht kariöse Läsionen des Gebärmutterhalses, restauriert mit Charisma Topaz One einfarbigem Kunstharzkomposit.
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Patienten mit vorderen, nicht kariösen zervikalen Läsionen wurden mit Charisma Topaz One behandelt.
Mit einem Spektralfotometer wurden Farbmessungen im mittleren Drittel der zu behandelnden Zähne durchgeführt.
Die erste Farbmessung erfolgte im mittleren Drittel der an gleicher Stelle angefertigten Restauration und zum gleichen Zeitpunkt 24 Stunden nach der Behandlung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Farbbeurteilung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Farbübereinstimmung aller Restaurationen wurde mit einem Spektralfotometer ausgewertet. Die Werte der Koordinaten L*, a* und b* im mittleren Drittel des Zahns vor den Restaurationen und nach 24 Stunden im mittleren Drittel der Restaurationen wurden mit a ausgewertet digitales Spektralfotometer.
Der Farbunterschied (ΔE00) wurde mithilfe einer Excel-Tabelle berechnet, wobei die parametrischen Faktoren auf 1 eingestellt waren.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ErciyesU-DF-AD-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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