- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06473727
Evaluación de la combinación de colores inicial de diferentes compuestos monocolor
25 de junio de 2024 actualizado por: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University
Evaluación de la coincidencia de color inicial de lesiones cervicales anteriores sin caries restauradas con diferentes compuestos de resina de un solo tono: un estudio clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio fue evaluar la coincidencia de color inicial de lesiones cervicales anteriores no cariadas restauradas con diferentes composites de resina de un solo tono, a saber, Omnichroma (Tokuyama) y Charisma Topaz One (Kulzer).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La selección del color para las restauraciones de composite es un proceso desafiante, influenciado por una serie de factores ambientales y dependientes del operador.
La estructura policromática de los dientes naturales presenta un desafío a la hora de seleccionar los tonos.
En consecuencia, la tendencia predominante hacia la simplificación de la combinación de colores ha dado lugar a la aparición de materiales compuestos universales de un solo tono.
Las restauraciones de composite universal de un solo tono son capaces de replicar el color natural de los dientes capturando el color estructural en función del tamaño de las partículas de relleno.
A diferencia de otros materiales, no requiere el uso de colorantes ni pigmentos adicionales.
El efecto de mezcla, la inducción del color y los efectos de asimilación del color del compuesto de resina se denominan colectivamente efecto camaleón.
Este fenómeno permite que los materiales de restauración a base de resina alcancen un tono que se asemeja mucho al color de la estructura dental circundante.
El composite monocromático inteligente facilita la selección del color a los médicos y ofrece un método rápido y sencillo para crear restauraciones estéticas.
Su característica distintiva reduce la confusión y potencialmente ahorra tiempo en la clínica.
Sin embargo, la eficacia de este material para igualar varios tonos de dientes naturales sigue siendo incierta y hay escasez de evidencia clínica sobre la eficacia de sus capacidades de igualación de colores en restauraciones dentales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38280
- Faculty of Dentistry, Erciyes University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mantener una higiene bucal satisfactoria, tener tejidos gingivales sanos.
Criterio de exclusión:
- signos de fístula, exposición pulpar, inflamación del tejido periodontal, movilidad dental anormal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Omnicoroma
Lesiones cervicales anteriores no cariadas restauradas con composite de resina monocolor Omnichoroma.
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Los pacientes con lesiones cervicales anteriores no cariosas fueron tratados con Omnichoroma.
Se tomaron medidas de color del tercio medio de los dientes a tratar utilizando un espectrofotómetro.
La medida de color inicial se tomó desde el tercio medio de la restauración realizada en el mismo lugar y al mismo tiempo 24 horas después del tratamiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: Carisma Topacio Uno
Lesiones cervicales anteriores no cariadas restauradas con composite de resina Charisma Topaz One de un solo tono.
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Los pacientes con lesiones cervicales anteriores no cariadas fueron tratados con Charisma Topaz One.
Se tomaron medidas de color del tercio medio de los dientes a tratar utilizando un espectrofotómetro.
La medida de color inicial se tomó desde el tercio medio de la restauración realizada en el mismo lugar y al mismo tiempo 24 horas después del tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de color
Periodo de tiempo: 24 horas
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La coincidencia de color de todas las restauraciones se evaluó con un espectrofotómetro. Los valores de las coordenadas L*, a* y b* en el tercio medio del diente antes de las restauraciones y después de 24 horas en el tercio medio de las restauraciones se evaluaron utilizando un espectrofotómetro digital.
La diferencia de color (ΔE00) se calculó utilizando una hoja de cálculo de Excel con factores paramétricos establecidos en 1.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ErciyesU-DF-AD-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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