- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06473727
Évaluation de la correspondance des couleurs initiales de différents composites à teinte unique
25 juin 2024 mis à jour par: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University
Évaluation de la correspondance initiale des couleurs des lésions cervicales antérieures non carieuses restaurées avec différents composites de résine à teinte unique : une étude clinique randomisée
L'objectif de cette étude était d'évaluer la correspondance de couleur initiale des lésions cervicales antérieures non carieuses restaurées avec différents composites de résine monocolore, à savoir Omnichroma (Tokuyama) et Charisma Topaz One (Kulzer).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sélection de la couleur des restaurations composites est un processus difficile, influencé par un certain nombre de facteurs environnementaux et dépendants de l'opérateur.
La structure polychromatique des dents naturelles présente un défi lors du choix des teintes.
Par conséquent, la tendance dominante à la simplification de la correspondance des couleurs a donné lieu à l'émergence de matériaux composites universels à teinte unique.
Les restaurations composites universelles à teinte unique sont capables de reproduire la couleur naturelle des dents en capturant la couleur structurelle en fonction de la taille des particules de remplissage.
Contrairement à d’autres matériaux, il ne nécessite pas l’utilisation de colorants ou de pigments supplémentaires.
L'effet de mélange, l'induction de couleur et l'assimilation des couleurs de la résine composite sont collectivement appelés effet caméléon.
Ce phénomène permet aux matériaux de restauration à base de résine d'obtenir une teinte qui ressemble étroitement à la couleur de la structure dentaire environnante.
Le composite monochromatique intelligent facilite la sélection des teintes pour les cliniciens, offrant une méthode rapide et simple pour créer des restaurations esthétiques.
Sa particularité réduit la confusion et permet potentiellement de gagner du temps en clinique.
Néanmoins, l’efficacité de ce matériau à assortir diverses nuances de dents naturelles reste incertaine, et il existe peu de preuves cliniques concernant l’efficacité de ses capacités de correspondance de couleurs dans les restaurations dentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie, 38280
- Faculty of Dentistry, Erciyes University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- maintenir une hygiène bucco-dentaire satisfaisante, avoir des tissus gingivaux sains.
Critère d'exclusion:
- signes de fistule, exposition de la pulpe, gonflement des tissus parodontaux, mobilité dentaire anormale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Omnichrome
Lésions cervicales antérieures non carieuses restaurées avec un composite de résine Omnichoroma monoteinte.
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Les patients présentant des lésions cervicales antérieures non carieuses ont été traités par Omnichoroma.
Des mesures de couleur ont été effectuées au tiers moyen des dents à traiter à l'aide d'un spectrophotomètre.
La mesure initiale de la couleur a été réalisée à partir du tiers médian de la restauration réalisée au même endroit et au même moment 24 heures après le traitement.
Autres noms:
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Comparateur actif: Charisme Topaze Un
Lésions cervicales antérieures non carieuses restaurées avec le composite de résine Charisma Topaz One à teinte unique.
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Les patients présentant des lésions cervicales antérieures non carieuses ont été traités avec Charisma Topaz One.
Des mesures de couleur ont été effectuées au tiers moyen des dents à traiter à l'aide d'un spectrophotomètre.
La mesure initiale de la couleur a été réalisée à partir du tiers médian de la restauration réalisée au même endroit et au même moment 24 heures après le traitement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des couleurs
Délai: 24 heures
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La correspondance des couleurs de toutes les restaurations a été évaluée avec un spectrophotomètre. Les valeurs des coordonnées L*, a* et b* dans le tiers médian de la dent avant les restaurations et après 24 heures dans le tiers médian des restaurations ont été évaluées à l'aide d'un spectrophotomètre numérique.
La différence de couleur (ΔE00) a été calculée à l'aide d'une feuille de calcul Excel avec des facteurs paramétriques fixés à 1.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Première publication (Réel)
25 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ErciyesU-DF-AD-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .