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Évaluation de la correspondance des couleurs initiales de différents composites à teinte unique

25 juin 2024 mis à jour par: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University

Évaluation de la correspondance initiale des couleurs des lésions cervicales antérieures non carieuses restaurées avec différents composites de résine à teinte unique : une étude clinique randomisée

L'objectif de cette étude était d'évaluer la correspondance de couleur initiale des lésions cervicales antérieures non carieuses restaurées avec différents composites de résine monocolore, à savoir Omnichroma (Tokuyama) et Charisma Topaz One (Kulzer).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La sélection de la couleur des restaurations composites est un processus difficile, influencé par un certain nombre de facteurs environnementaux et dépendants de l'opérateur. La structure polychromatique des dents naturelles présente un défi lors du choix des teintes. Par conséquent, la tendance dominante à la simplification de la correspondance des couleurs a donné lieu à l'émergence de matériaux composites universels à teinte unique. Les restaurations composites universelles à teinte unique sont capables de reproduire la couleur naturelle des dents en capturant la couleur structurelle en fonction de la taille des particules de remplissage. Contrairement à d’autres matériaux, il ne nécessite pas l’utilisation de colorants ou de pigments supplémentaires. L'effet de mélange, l'induction de couleur et l'assimilation des couleurs de la résine composite sont collectivement appelés effet caméléon. Ce phénomène permet aux matériaux de restauration à base de résine d'obtenir une teinte qui ressemble étroitement à la couleur de la structure dentaire environnante. Le composite monochromatique intelligent facilite la sélection des teintes pour les cliniciens, offrant une méthode rapide et simple pour créer des restaurations esthétiques. Sa particularité réduit la confusion et permet potentiellement de gagner du temps en clinique. Néanmoins, l’efficacité de ce matériau à assortir diverses nuances de dents naturelles reste incertaine, et il existe peu de preuves cliniques concernant l’efficacité de ses capacités de correspondance de couleurs dans les restaurations dentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kayseri, Turquie, 38280
        • Faculty of Dentistry, Erciyes University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • maintenir une hygiène bucco-dentaire satisfaisante, avoir des tissus gingivaux sains.

Critère d'exclusion:

  • signes de fistule, exposition de la pulpe, gonflement des tissus parodontaux, mobilité dentaire anormale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Omnichrome
Lésions cervicales antérieures non carieuses restaurées avec un composite de résine Omnichoroma monoteinte.
Les patients présentant des lésions cervicales antérieures non carieuses ont été traités par Omnichoroma. Des mesures de couleur ont été effectuées au tiers moyen des dents à traiter à l'aide d'un spectrophotomètre. La mesure initiale de la couleur a été réalisée à partir du tiers médian de la restauration réalisée au même endroit et au même moment 24 heures après le traitement.
Autres noms:
  • Groupe 1
Comparateur actif: Charisme Topaze Un
Lésions cervicales antérieures non carieuses restaurées avec le composite de résine Charisma Topaz One à teinte unique.
Les patients présentant des lésions cervicales antérieures non carieuses ont été traités avec Charisma Topaz One. Des mesures de couleur ont été effectuées au tiers moyen des dents à traiter à l'aide d'un spectrophotomètre. La mesure initiale de la couleur a été réalisée à partir du tiers médian de la restauration réalisée au même endroit et au même moment 24 heures après le traitement.
Autres noms:
  • Groupe 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des couleurs
Délai: 24 heures
La correspondance des couleurs de toutes les restaurations a été évaluée avec un spectrophotomètre. Les valeurs des coordonnées L*, a* et b* dans le tiers médian de la dent avant les restaurations et après 24 heures dans le tiers médian des restaurations ont été évaluées à l'aide d'un spectrophotomètre numérique. La différence de couleur (ΔE00) a été calculée à l'aide d'une feuille de calcul Excel avec des facteurs paramétriques fixés à 1.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Première publication (Réel)

25 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ErciyesU-DF-AD-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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