- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06473727
Eri yksisävyisten komposiittien alkuperäisen värisovituksen arviointi
tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University
Eri yksisävyisillä hartsikomposiiteilla restauroitujen etummaisten kariesta sisältämättömien kohdunkaulan leesioiden alkuperäisen värin vastaavuuden arviointi: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida etummaisten ei-kariosisten kohdunkaulan leesioiden alkuperäistä värisovitusta, jotka on palautettu erilaisilla yksisävyisillä hartsikomposiiteilla, nimittäin Omnichroma (Tokuyama) ja Charisma Topaz One (Kulzer).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Komposiittirestaurointien värin valinta on haastava prosessi, johon vaikuttavat useat ympäristö- ja käyttäjäriippuvaiset tekijät.
Luonnollisten hampaiden polykromaattinen rakenne on haaste sävyjen valinnassa.
Tästä johtuen vallitseva suuntaus yksinkertaistaa värien yhteensopivuutta on aiheuttanut yksisävyisten universaalien komposiittimateriaalien syntymisen.
Yksisävyiset universaalit komposiittitäytteet pystyvät toistamaan hampaiden luonnollisen värin vangitsemalla rakenteellisen värin täyteainehiukkasten koon perusteella.
Toisin kuin muut materiaalit, se ei vaadi lisävärien tai pigmenttien käyttöä.
Hartsikomposiitin sekoitusvaikutusta, värin induktiota ja värien assimilaatiovaikutuksia kutsutaan yhteisesti kameleonttiefektiksi.
Tämä ilmiö mahdollistaa hartsipohjaisten korjausmateriaalien saavuttamisen sävyn, joka muistuttaa läheisesti ympäröivän hammasrakenteen väriä.
Älykäs monokromaattinen komposiitti helpottaa sävyjen valintaa kliinikoille tarjoten nopean ja yksinkertaisen menetelmän esteettisten täytteiden luomiseen.
Sen erottuva ominaisuus vähentää hämmennystä ja mahdollisesti säästää aikaa klinikalla.
Tästä huolimatta tämän materiaalin tehokkuus luonnollisten hampaiden eri sävyjen yhteensovittamisessa on edelleen epävarmaa, ja kliinistä näyttöä sen värinsovituskyvyn tehokkuudesta hammaskorjauksissa on vähän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38280
- Faculty of Dentistry, Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylläpitää tyydyttävää suuhygieniaa, sinulla on terveet ienkudokset.
Poissulkemiskriteerit:
- fistelin merkit, pulpan altistuminen, parodontaalikudoksen turvotus, hampaiden epänormaali liikkuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Omnichoroma
Etuosan ei-karioosit kohdunkaulan leesiot kunnostettu Omnichoroman yksisävyisellä hartsikomposiitilla.
|
Potilaita, joilla oli etummaisia ei-kariosisia kohdunkaulan leesioita, hoidettiin Omnichoromalla.
Värimittaukset otettiin hoidettavien hampaiden keskimmäisestä kolmanneksesta spektrofotometrillä.
Alkuvärimittaus otettiin samassa paikassa ja samaan aikaan tehdyn täytteen keskimmäisestä kolmanneksesta 24 tuntia hoidon jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Charisma Topaz One
Etuosan ei-karioosit kohdunkaulan leesiot kunnostettu Charisma Topaz One yksisävyisellä hartsikomposiitilla.
|
Potilaita, joilla oli etummainen ei-kariosinen kohdunkaulan leesio, hoidettiin Charisma Topaz One -valmisteella.
Värimittaukset otettiin hoidettavien hampaiden keskimmäisestä kolmanneksesta spektrofotometrillä.
Alkuvärimittaus otettiin samassa paikassa ja samaan aikaan tehdyn täytteen keskimmäisestä kolmanneksesta 24 tuntia hoidon jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väriarviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kaikkien täytteiden värien yhteensopivuus arvioitiin spektrofotometrillä. Hampaan keskikolmanneksen koordinaattien L*, a* ja b* arvot ennen täytteitä ja 24 tunnin kuluttua täytteiden keskikolmanneksessa arvioitiin käyttämällä digitaalinen spektrofotometri.
Väriero (ΔE00) laskettiin käyttämällä Excel-laskentataulukkoa, jonka parametritekijät olivat 1.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ErciyesU-DF-AD-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .