Ocena początkowego dopasowania kolorów różnych kompozytów jednoodcieniowych
25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University
Ocena początkowego dopasowania kolorystycznego przednich niepróchnicowych ubytków szyjki macicy odbudowanych różnymi jednokolorowymi kompozytami żywicznymi: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania była ocena początkowego dopasowania kolorystycznego przednich niepróchnicowych ubytków szyjki macicy odbudowanych różnymi jednoodcieniowymi kompozytami żywicznymi, mianowicie Omnichroma (Tokuyama) i Charisma Topaz One (Kulzer).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybór koloru uzupełnień kompozytowych jest trudnym procesem, na który wpływa wiele czynników środowiskowych i zależnych od operatora.
Polichromatyczna struktura naturalnych zębów stanowi wyzwanie przy doborze odcieni.
W konsekwencji panująca tendencja do uproszczenia dopasowywania kolorów spowodowała pojawienie się jednoodcieniowych, uniwersalnych materiałów kompozytowych.
Uniwersalne uzupełnienia kompozytowe w jednym odcieniu są w stanie odtworzyć naturalny kolor zębów poprzez uchwycenie koloru strukturalnego na podstawie wielkości cząstek wypełniacza.
W odróżnieniu od innych materiałów nie wymaga stosowania dodatkowych barwników czy pigmentów.
Efekt mieszania, indukcja koloru i efekty asymilacji kolorów kompozytu żywicznego są wspólnie określane jako efekt kameleona.
Zjawisko to pozwala materiałom odtwórczym na bazie żywicy uzyskać odcień bardzo zbliżony do koloru otaczającej struktury zęba.
Inteligentny monochromatyczny kompozyt ułatwia lekarzom wybór koloru, oferując szybką i prostą metodę tworzenia estetycznych uzupełnień.
Jego charakterystyczna cecha zmniejsza zamieszanie i potencjalnie oszczędza czas w klinice.
Niemniej jednak skuteczność tego materiału w dopasowywaniu różnych odcieni naturalnych zębów pozostaje niepewna i istnieje niedostatek dowodów klinicznych dotyczących skuteczności jego możliwości dopasowywania kolorów w uzupełnieniach stomatologicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38280
- Faculty of Dentistry, Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- utrzymywać zadowalającą higienę jamy ustnej, mieć zdrowe tkanki dziąseł.
Kryteria wyłączenia:
- objawy przetoki, obnażenie miazgi, obrzęk tkanki przyzębia, nieprawidłowa ruchomość zębów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Omnichoroma
Odbudowa przednich niepróchnicowych ubytków szyjki macicy jednoodcieniowym kompozytem żywicznym Omnichoroma.
|
Pacjentki z przednimi niepróchnicowymi zmianami szyjki macicy leczono Omnichoromą.
Pomiary koloru wykonano za pomocą spektrofotometru w środkowej trzeciej części leczonych zębów.
Wstępny pomiar koloru wykonano od środkowej jednej trzeciej uzupełnienia wykonanego w tym samym miejscu i o tej samej porze 24 godziny po zabiegu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Charyzma Topaz Jeden
Odbudowa przednich niepróchnicowych ubytków szyjki macicy jednoodcieniowym kompozytem żywicznym Charisma Topaz One.
|
Pacjentki z przednimi niepróchnicowymi zmianami szyjki macicy leczono Charisma Topaz One.
Pomiary koloru wykonano za pomocą spektrofotometru w środkowej trzeciej części leczonych zębów.
Wstępny pomiar koloru wykonano od środkowej jednej trzeciej uzupełnienia wykonanego w tym samym miejscu i o tej samej porze 24 godziny po zabiegu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena koloru
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Dopasowanie kolorystyczne wszystkich uzupełnień oceniano za pomocą spektrofotometru. Wartości współrzędnych L*, a* i b* w środkowej 1/3 części zęba przed odbudowami i po 24 godzinach w środkowej 1/3 uzupełnień oceniano za pomocą spektrofotometru spektrofotometr cyfrowy.
Różnicę kolorów (ΔE00) obliczono za pomocą arkusza kalkulacyjnego Excel ze współczynnikami parametrycznymi ustawionymi na 1.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayse Nur Dogan, TC Erciyes University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ErciyesU-DF-AD-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .