- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06474156
MOTIV8 - Motivace k léčbě ve forenzní léčbě mládeže
Motiv8: Zkoumání motivace k léčbě mezi mládeží a rodiči v soudní léčbě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hanneke E Creemers
- Telefonní číslo: +31 (0)6 55 40 28 94
- E-mail: h.e.creemers@uva.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jet Westerveld
- E-mail: j.westerveld@uva.nl
Studijní místa
-
-
-
Sassenheim, Holandsko
- Nábor
- JJC Teylingereind
-
Kontakt:
- Kees Mos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zadání rezidenčního MDFT
Kritéria vyloučení:
- (pouze pro krátkodobé rezidenty) pobývající více než hodinu jízdy od justičního centra pro mladistvé po zadržení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
krátkodobé rezidentní centrum justice pro mladistvé
Pro první skupinu (případové studie první série) bude zahrnuto deset krátkodobých rezidentů, kteří nastoupí na rezidenční MDFT a po 1-3 měsících v zařízení pokračují v MDFT ambulantně. MDFT je systémová intervence pro mladistvé a mladé dospělé, kteří vykazují delikventní chování a/nebo trpí poruchami souvisejícími s užíváním alkoholu a/nebo drog. MDFT pro krátkodobé pobyty je indikován behaviorálním vědcem po multidisciplinární konzultaci, pokud existují vážné obavy ohledně vztahu rodiče a dítěte a/nebo rodinné situace. |
Multidimenzionální rodinná terapie je manuální, na důkazech založený, intenzivní intervenční program s moduly hodnocení a léčby, které se zaměřují na čtyři oblasti: (a) problémy jednotlivých adolescentů týkající se poruchy užívání návykových látek, delikvence a komorbidní psychopatologie, (b) dítě rodičů - výchovné dovednosti a osobní fungování, (c) komunikace a vztah mezi dospívajícími a rodiči a (d) interakce mezi členy rodiny a klíčovými sociálními systémy (Liddle, 2002).
Ostatní jména:
|
|
Středisko spravedlnosti pro mladistvé s dlouhodobými rezidenty
Pro druhou skupinu (druhá série případových studií) bude zahrnuto šest dlouhodobě rezidentů.
Dlouhodobým rezidentům se MDFT běžně doporučuje za předpokladu, že jsou splněna kritéria pro zařazení.
|
Multidimenzionální rodinná terapie je manuální, na důkazech založený, intenzivní intervenční program s moduly hodnocení a léčby, které se zaměřují na čtyři oblasti: (a) problémy jednotlivých adolescentů týkající se poruchy užívání návykových látek, delikvence a komorbidní psychopatologie, (b) dítě rodičů - výchovné dovednosti a osobní fungování, (c) komunikace a vztah mezi dospívajícími a rodiči a (d) interakce mezi členy rodiny a klíčovými sociálními systémy (Liddle, 2002).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace k léčbě perspektiva mládeže (ověřené dotazníky)
Časové okno: alespoň 5krát během fáze A (2-6 týdnů); každý druhý týden během fáze B (1-9 měsíců; alespoň 5 hodnocení), alespoň 5krát během fáze C (1-3 měsíce).
|
Dotazník motivace k léčbě pro dospívající (van der Helm et al., 2013; van der Helm et al., 2018; 5bodová Likertova škála v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší motivaci pro léčbu; škála spolupráce (Tolan et al., 2002; 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím.
Vyšší celkové skóre ukazuje na větší motivaci k léčbě).
|
alespoň 5krát během fáze A (2-6 týdnů); každý druhý týden během fáze B (1-9 měsíců; alespoň 5 hodnocení), alespoň 5krát během fáze C (1-3 měsíce).
|
|
Motivace k léčbě pohled pečovatele (ověřené dotazníky)
Časové okno: alespoň 5krát během fáze A (2-6 týdnů); každý druhý týden během fáze B (1-9 měsíců; alespoň 5 hodnocení), alespoň 5krát během fáze C (1-3 měsíce).
|
Inventář motivace rodičů (Nock & Photos, 2006); Škála spolupráce (Tolan et al., 2002).
Účastníci odpovídají na 5bodové Likertově škále na oba dotazníky v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Vyšší celkové skóre ukazuje na větší motivaci k léčbě.
|
alespoň 5krát během fáze A (2-6 týdnů); každý druhý týden během fáze B (1-9 měsíců; alespoň 5 hodnocení), alespoň 5krát během fáze C (1-3 měsíce).
|
|
Motivace k léčbě pohled terapeuta (ověřené dotazníky)
Časové okno: každý druhý týden během fáze B (1-9 měsíců; alespoň 5 hodnocení), alespoň 5krát během fáze C (1-3 měsíce).
|
Škála spolupráce (Tolan et al., 2002; 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Vyšší skóre znamená větší motivaci k léčbě).
|
každý druhý týden během fáze B (1-9 měsíců; alespoň 5 hodnocení), alespoň 5krát během fáze C (1-3 měsíce).
|
|
Motivace k léčbě (kvalitativní údaje)
Časové okno: Mládež/pečovatelé: na konci každé fáze (A (po 2-6 týdnech), B (po 1-9 měsících) a C (po 1-3 měsících))
|
Mládež/pečovatelé: polostrukturovaný rozhovor
|
Mládež/pečovatelé: na konci každé fáze (A (po 2-6 týdnech), B (po 1-9 měsících) a C (po 1-3 měsících))
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohled mládeže terapeutické aliance
Časové okno: každý druhý týden během fáze B (1-9 měsíců; alespoň 5 hodnocení), alespoň 5krát během fáze C (1-3 měsíce).
|
Stupnice hodnocení relace (SRS; Duncan et al., 2003).
SRS se hodnotí sečtením všech klientových známek na čtyřech 10cm liniích, přičemž vyšší celkové skóre znamená silnější spojenectví.
|
každý druhý týden během fáze B (1-9 měsíců; alespoň 5 hodnocení), alespoň 5krát během fáze C (1-3 měsíce).
|
|
Pohled pečovatele terapeutické aliance
Časové okno: každý druhý týden během fáze B (1-9 měsíců; alespoň 5 hodnocení), alespoň 5krát během fáze C (1-3 měsíce).
|
Stupnice hodnocení relace (Duncan et al., 2003).
SRS se hodnotí sečtením všech klientových známek na čtyřech 10cm liniích, přičemž vyšší celkové skóre znamená silnější spojenectví.
|
každý druhý týden během fáze B (1-9 měsíců; alespoň 5 hodnocení), alespoň 5krát během fáze C (1-3 měsíce).
|
|
Smysl pro kompetence pohled mládeže
Časové okno: alespoň 5krát během fáze A (2-6 týdnů); každý druhý týden během fáze B (1-9 měsíců; alespoň 5 hodnocení), alespoň 5krát během fáze C (1-3 měsíce).
|
Škála Basic Psychological Need Satisfaction and Frusration Scale (Chen et al., 2015), subškály Competence Satisfaction a Competence Frusration.
Účastníci odpovídají na 5bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Vyšší celkové skóre znamená vyšší pocit kompetence.
|
alespoň 5krát během fáze A (2-6 týdnů); každý druhý týden během fáze B (1-9 měsíců; alespoň 5 hodnocení), alespoň 5krát během fáze C (1-3 měsíce).
|
|
Smysl pro kompetence perspektiva pečovatele
Časové okno: alespoň 5krát během fáze A (2-6 týdnů); každý druhý týden během fáze B (1-9 měsíců; alespoň 5 hodnocení), alespoň 5krát během fáze C (1-3 měsíce).
|
Škála Basic Psychological Need Satisfaction and Frusration Scale (Chen et al., 2015), subškály Competence Satisfaction a Competence Frusration.
Účastníci odpovídají na 5bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Vyšší celkové skóre znamená vyšší pocit kompetence.
|
alespoň 5krát během fáze A (2-6 týdnů); každý druhý týden během fáze B (1-9 měsíců; alespoň 5 hodnocení), alespoň 5krát během fáze C (1-3 měsíce).
|
|
Pohled mládeže na agresi a chování porušující pravidla
Časové okno: Kompletní subškála je administrována ve fázi A (2-6 týdnů), každý druhý týden během fáze B (1-9 měsíců) a C (1-3 měsíce) jsou vybrány (3-5) položky odrážející nejzávažnější problémy.
|
Youth Self Report (YSR; Achenbach, 1991), subškála agrese a chování porušující pravidla.
Mládež dokončí YSR hodnocením svého chování na tříbodové škále pro 30 položek této subškály.
Konkrétně dítě hodnotí symptomy chování jako „0“, pokud nejsou přítomny, jako „1“ v případě, že se u dítěte symptomy někdy projeví, a jako „2“, pokud se u dítěte symptomy projevují často.
Vyšší celkové skóre znamená více agresivity a chování porušujícího pravidla.
|
Kompletní subškála je administrována ve fázi A (2-6 týdnů), každý druhý týden během fáze B (1-9 měsíců) a C (1-3 měsíce) jsou vybrány (3-5) položky odrážející nejzávažnější problémy.
|
|
Agresivita a chování porušující pravidla z pohledu pečovatele
Časové okno: Kompletní subškála je administrována ve fázi A (2-6 týdnů), každý druhý týden během fáze B (1-9 měsíců) a C (1-3 měsíce) jsou vybrány (3-5) položky odrážející nejzávažnější problémy.
|
Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach, 1991), subškála agrese a chování porušující pravidla.
Rodiče dokončí CBCL hodnocením svých dětí na tříbodové škále pro 30 položek v této subškále.
Konkrétně rodič hodnotí chování jako '0', pokud není přítomno, '1', pokud dítě někdy vykazuje symptom, a '2', pokud dítě projevuje symptomy často.
Vyšší celkové skóre znamená více agresivity a chování porušujícího pravidla.
|
Kompletní subškála je administrována ve fázi A (2-6 týdnů), každý druhý týden během fáze B (1-9 měsíců) a C (1-3 měsíce) jsou vybrány (3-5) položky odrážející nejzávažnější problémy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Duncan, B. L., Miller, S. D., Sparks, J. A., Claud, D. A., Reynolds, L. R., Brown, J., & Johnson, L. D. (2003). The Session Rating Scale: Preliminary psychometric properties of a "working" alliance measure. Journal of brief Therapy, 3(1), 3-12.
- Chen, B., Vansteenkiste, M., Beyers, W., Boone, L., Deci, E. L., Van der Kaap-Deeder, J., ... & Verstuyf, J. (2015). Basic psychological need satisfaction, need frustration, and need strength across four cultures. Motivation and Emotion, 39, 216-236. https://doi.org/10.1007/s11031-014-9450-1
- Achenbach, T. M. (1991b). Manual for the Youth Self-Report and 1991 Profile. Burlington: University of Vermont, Department of Psychiatry.
- Liddle, H. A. (2002). Multidimensional family therapy for adolescent cannabis users. Cannabis Youth Treatment (CYT) Series, Volume 5. Rockville: Center for Substance Abuse Treatment, Substance Abuse and Mental Health Services Administration.
- Nock, M. K., & Photos, V. (2006). Parent motivation to participate in treatment: Assessment and prediction of subsequent participation. Journal of Child and Family Studies, 15, 333-346. https://doi.org/10.1007/s10826-006-9022-4
- Tolan PH, Hanish LD, McKay MM, Dickey MH. Evaluating process in child and family interventions: aggression prevention as an example. J Fam Psychol. 2002 Jun;16(2):220-36. doi: 10.1037//0893-3200.16.2.220.
- Van der Helm GH, Wissink IB, De Jongh T, Stams GJ. Measuring treatment motivation in secure juvenile facilities. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2013 Aug;57(8):996-1008. doi: 10.1177/0306624X12443798. Epub 2012 May 23.
- van der Helm, P., Kuiper, C. H. Z. , & Stams, G. J. J. M. (2018). Group climate and treatment motivation in secure residential and forensic youth care from the perspective of self determination theory. Children and Youth Services Review, 93, 339-344. https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2018.07.028
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JWesterveld
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .