Aromaterapie aplikovaná na intenzivní péči má vliv na únavu a kvalitu spánku
Souhrnný rozsah projektu: Cílem této studie bylo zjistit účinek aromaterapie aplikované na sestry na jednotce intenzivní péče na únavu a kvalitu spánku.
Metoda: Výzkum bude proveden ve dvou etapách, kvalitativní a kvantitativní, za účelem zjištění vlivu aromaterapie aplikované u sester intenzivní péče na únavu a kvalitu spánku.
Kvantitativní fáze výzkumu; Oblasti použití a trvání masáže výzkumník prakticky vysvětlí. Sestry pociťující únavu a problémy se spánkem na jednotce intenzivní péče byly ošetřovány jednou denně, 30 minut před spaním, celkem 8 minut, 4 minuty na okraji pravé a levé nosní dírky a 4 minuty za pravou a levé uši. , po dobu čtyř týdnů. Jde o randomizovanou kontrolovanou, jednoduše zaslepenou studii prováděnou za účelem stanovení účinku směsi 3% heřmánkového a 3% levandulového oleje ve skupině intervence-2 a 3% vetiverového oleje ve skupině intervence-2 na únavu a kvalitu spánku. Jedinci v kontrolní skupině s placebem budou masírováni jojobovým olejem.
Data ve studii; Budou shromažďovány pomocí formuláře osobních informací, vizuální analogové stupnice (VAS), stupnice únavy Piper, indexu pittsburghské kvality spánku, formuláře plánu monitorování praxe-výzkumníka, plánu monitorování praxe a formuláře sestry (vizuální analogová stupnice/škála VAS) a aplikace oleje . Formulář názoru sestry.
Vesmír výzkumu; Bude sestávat z 260 sester intenzivní péče pracujících na stejných směnách na jednotkách intenzivní péče SBÜ Kayseri City Training and Research Hospital, která se nachází v centru města Kayseri.
Velikost vzorku studie byla původně stanovena jako celkem 60 osob, včetně 20 osob v intervenční skupině-1, 20 osob v intervenční skupině-2 a 20 osob ve skupině s placebem. S ohledem na data z výzkumu bude výběr lidí pokračovat, dokud nebude dosaženo dostatečného počtu podle výsledků statistické analýzy síly.
Kvalitativní fáze výzkumu; Na konci čtyřtýdenní aplikace bude provedena s celkem 15 lidmi, 5 ze skupiny intervence-1, intervence-2 a placebo-kontrolní skupiny. Rozhovory budou pokračovat, dokud nebude dosaženo nasycení dat.
V důsledku výzkumu se očekává, že únava a problémy se spánkem jedinců v intervenčních skupinách se zlepší a jejich kvalita spánku se zvýší.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ve výzkumu plánovaném jako smíšený design, kvalitativní a kvantitativní typ; V kvantitativní části byla aplikována 3% masáž pacientům s IBD, kteří mají únavu a problémy se spánkem, jednou denně, 30 minut před spaním, celkem 8 minut, včetně 4 minut na okrajích vpravo a vlevo nozdry a 4 minuty za pravým a levým uchem, po dobu čtyř týdnů. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie ke stanovení účinku směsi heřmánku a 3% levandulového oleje a 3% vetiverového oleje na únavu a úroveň kvality spánku.
Účinky aplikace olejové směsi prokázané výzkumníkem a aplikované sestrami během studie, doc. Doktor Ali Çetinkaya a Dr. Bude probíhat pod lékařskou podporou/dohledem Ali Saz.
V kvalitativní části výzkumu byl plánován pomocí metody hloubkového rozhovoru a polostrukturovaného šetření před a po třítýdenní aromaterapeutické masáži ušních boltců a šíjových svalů sestrám v intervenční skupině.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: BURKEV
- Telefonní číslo: 05071549118
- E-mail: fatmaburkev@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: FATMA GÖNÜL BURKEV
- Telefonní číslo: 05071549118
- E-mail: fatmaburkev@gmail.com
Studijní místa
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Krocan, 38010
- Nábor
- Kayseri City Hospital
-
Kontakt:
- Fatma Gönül BURKEV
- Telefonní číslo: 05071549118
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fatma Gönül BURKEV, Phd.Student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sultan TAŞCI, Prof.Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ali ÇETİNKAYA, Doç. Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ali SAZ, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Není těhotná
- Rozumí a mluví turecky
- Bez sluchového nebo zrakového postižení
- Bez chronického onemocnění
- Není alergický na pachy,
- Prášek na spaní neuživatel
- Zdravotní sestry, které pracují na stejné směny
- Použitý parfém do měsíce nezmění.
- Stížnosti na středně těžkou a těžkou únavu (skóre únavy na vizuální analogové škále (VAS) 3 na stupnici mezi 0–10),
- Skóre Pittsburgské stupnice kvality spánku 5 a vyšší,
- Není diagnostikována psychiatrická nemoc
- Ti, kteří se dobrovolně zúčastní studie, budou přijati.
Kritéria vyloučení
- Ti, kteří jsou alergičtí na levandulový olej,
- Ti, kteří jsou alergičtí na heřmánkový olej,
- Ti, kteří mají postižení čichu
- Osoby na dovolené za kalendářní rok a nemocenské,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aromaterapeutická intervenční skupina-1
Účastníci ve skupině Intervence-1 aplikují 2 ml směsi 3% heřmánkového a 3% levandulového oleje zředěného 2% jojobovým olejem, nakapávají do dlaně a vetírají do dlaně.
|
Po dobu čtyř týdnů se jednou denně 30 minut před spaním nakape do dlaně 2 ml směs 3% heřmánkového a 3% levandulového oleje zředěného 2% jojobovým olejem a po rozetření ruce k sobě, třete pravý a levý nos po dobu 4 minut.
Je to skupina, která krouživými pohyby ukazováčkem masíruje okraje jamky shora dolů a poté nakape 2 ml olejové směsi do dlaně, tře si ruce a jemně masíruje okraje ucho ukazováčkem krouživými pohyby shora dolů za pravé a levé ucho po dobu 4 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Aromaterapeutická intervenční skupina-2
Účastníci ve skupině intervence-2 použijí směs 3% vetiverového oleje zředěného 2% jojobovým olejem nakapáním 2 ml do dlaně.
|
Po dobu čtyř týdnů se jednou denně 30 minut před spaním nakape 3% vetiverový olej zředěný 2% jojobovým olejem do dlaně 2 ml a po mnutí rukou otřete okraje pravé a levé nosní dírky shora dolů ukazováčkem po dobu čtyř minut.
Jedná se o skupinu, kdy se masíruje masážním přístrojem a následně se kápnou 2 ml olejové směsi do dlaně, ruce se vzájemně třou a následně se krouživými pohyby aplikuje jemná masáž za pravé a levé ucho. shora dolů po dobu 4 minut.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina pro aromaterapii placeba
Účastníci kontrolní skupiny s placebem aplikují nakapáním 2 ml jojobového oleje.
|
Po dobu čtyř týdnů se jednou denně, 30 minut před spaním, kápnou 2 ml jojobového oleje do dlaně a po vzájemném mnutí rukou masírujte okraje pravé a levé nosní dírky krouživými pohyby shora dolů. dno ukazováčkem na čtyři minuty a znovu na dlaň naneste jojobový olej.
Jde o skupinu, ve které se kápnou 2 ml a ruce se třou a následně se jemně masírují za pravé a levé ucho krouživými pohyby shora dolů po dobu 4 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) – únava
Časové okno: až 3 měsíce
|
Sestry pociťující únavu budou požádány, aby označily bod na VAS, který bude přesně odrážet závažnost únavy pociťované v danou chvíli, a to vysvětlením stupnice jako „0“, což znamená, že se necítím unavený, a „10“ znamená „Cítím se velmi unavený“. .
Vzdálenost mezi bodem označeným samotnými sestrami a výchozím bodem "0" bude změřena pomocí pravítka.
Měření vzdálenosti bude měřeno v milimetrech a bude vyhodnoceno jako „únavové skóre“.
|
až 3 měsíce
|
|
Piperova stupnice únavy
Časové okno: až 3 měsíce
|
Skládá se celkem z 27 položek.
Výpočet skóre stupnice; Skóre dílčích dimenzí se vydělí počtem položek sečtením skóre všech položek v každé dílčí dimenzi.
Při výpočtu celkového skóre únavy; Získává se sečtením 22 bodů za položky a vydělením počtem položek.
Vysoké skóre získané ze škály ukazuje, že vnímaná únava je na vysoké úrovni.
Tureckou studii validity a reliability škály provedl Can (2001) a Cronbachův koeficient alfa byl uveden jako 0,94.
|
až 3 měsíce
|
|
Pittsburgský index kvality spánku (PUKI)
Časové okno: až 3 měsíce
|
Při výpočtu celkového skóre PSQI se získá hodnota mezi 0-21 sečtením dílčích škál.
V celkovém hodnocení skóre; Hodnotí se jako "5-6= 3 body", "3-4= 2 body", "1-2= 1 bod" a "0= 0 bodů".
Vysoké skóre ze škály ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
Pokud je celkové skóre PSQI mezi 0 a 4, je definováno jako „dobrá“ kvalita spánku, a pokud je 5 nebo více, je to považováno za „špatnou“ kvalitu spánku.
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sultan TAŞCI, Prof.Dr., Erciyes Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10631029
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .