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Aromaterapia applicata agli infermieri di terapia intensiva Effetto sulla fatica e sulla qualità del sonno

19 maggio 2025 aggiornato da: Fatma Gonul Burkev, TC Erciyes University

TRiepilogo Ambito del progetto: questo studio mirava a determinare l'effetto dell'aromaterapia applicata agli infermieri di terapia intensiva sull'affaticamento e sulla qualità del sonno.

Metodo: La ricerca sarà condotta in due fasi, qualitativa e quantitativa, per determinare l'effetto dell'aromaterapia applicata agli infermieri di terapia intensiva sull'affaticamento e sulla qualità del sonno.

Fase Quantitativa della Ricerca; Le aree di applicazione e la durata del massaggio verranno spiegate praticamente dal ricercatore. Gli infermieri che accusavano stanchezza e problemi di sonno nel reparto di terapia intensiva sono stati trattati una volta al giorno, 30 minuti prima di andare a letto, per un totale di 8 minuti, 4 minuti ai bordi delle narici destra e sinistra e 4 minuti dietro le narici destra e sinistra. orecchie sinistra. , per quattro settimane. Si tratta di uno studio randomizzato, controllato, in singolo cieco, condotto per determinare l'effetto della miscela al 3% di camomilla e al 3% di olio di lavanda nel gruppo intervento-2 e al 3% di olio di vetiver nel gruppo intervento-2 sull'affaticamento e sulla qualità del sonno. Gli individui nel gruppo di controllo placebo verranno massaggiati con olio di jojoba.

Dati nello studio; Verranno raccolti con il modulo delle informazioni personali, la scala analogica visiva (VAS), la scala della fatica Piper, l'indice della qualità del sonno di Pittsburgh, il modulo del programma di monitoraggio della pratica - modulo del ricercatore, il programma di monitoraggio della pratica e il modulo dell'infermiere (scala analogica visiva/scala VAS) e l'applicazione dell'olio. . Modulo per il parere dell'infermiere.

L'universo della ricerca; Sarà composto da 260 infermieri di terapia intensiva che lavoreranno sugli stessi turni nelle unità di terapia intensiva dell'Ospedale di formazione e ricerca SBÜ Kayseri City, situato nel centro della città di Kayseri.

La dimensione del campione dello studio è stata inizialmente determinata in 60 persone in totale, comprese 20 persone nel gruppo di intervento 1, 20 persone nel gruppo di intervento 2 e 20 persone nel gruppo placebo. Tenendo conto dei dati della ricerca, la selezione delle persone continuerà fino al raggiungimento del numero sufficiente in base ai risultati dell'analisi della potenza statistica.

Fase qualitativa della ricerca; Al termine delle quattro settimane di applicazione, verrà effettuato un totale di 15 persone, 5 dei gruppi intervento-1, intervento-2 e controllo placebo. Le interviste proseguiranno fino al raggiungimento della saturazione dei dati.

Come risultato della ricerca, si prevede che la fatica e i problemi del sonno dei soggetti appartenenti ai gruppi di intervento miglioreranno e la loro qualità del sonno migliorerà.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nella ricerca pianificata come disegno misto, di tipo qualitativo e quantitativo; Nella sezione quantitativa, il massaggio al 3% è stato applicato a pazienti con IBD che presentano problemi di affaticamento e sonno, una volta al giorno, 30 minuti prima di andare a letto, per un totale di 8 minuti, di cui 4 minuti sui bordi destro e sinistro narici e 4 minuti dietro le orecchie destra e sinistra, per quattro settimane. Verrà condotto uno studio randomizzato e controllato per determinare l'effetto di una miscela di camomilla e olio di lavanda al 3% e olio di vetiver al 3% sui livelli di affaticamento e qualità del sonno.

Gli effetti dell'applicazione della miscela di oli mostrati dal ricercatore e applicati dagli infermieri durante lo studio, Assoc. Il dottor Ali Çetinkaya e il dott. Sarà effettuato sotto il supporto/supervisione medica di Ali Saz.

Nella parte qualitativa della ricerca, è stato pianificato utilizzando il metodo dell'intervista approfondita e dell'indagine semistrutturata prima e dopo il massaggio aromaterapico applicato ai lobi delle orecchie e ai muscoli del collo per tre settimane agli infermieri del gruppo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Tacchino, 38010
        • Reclutamento
        • Kayseri City Hospital
        • Contatto:
          • Fatma Gönül BURKEV
          • Numero di telefono: 05071549118
        • Investigatore principale:
          • Fatma Gönül BURKEV, Phd.Student
        • Sub-investigatore:
          • Sultan TAŞCI, Prof.Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Ali ÇETİNKAYA, Doç. Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Ali SAZ, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non incinta
  • Capisce e parla turco
  • Nessun danno uditivo o visivo
  • Senza malattie croniche
  • Non allergico agli odori,
  • Non utilizzatore di sonniferi
  • Infermieri che lavorano sugli stessi turni
  • Non cambieranno il profumo utilizzato entro un mese.
  • Reclami di affaticamento moderato e grave (punteggio di affaticamento della scala analogica visiva (VAS) pari a 3 su una scala di punteggio compresa tra 0 e 10),
  • Punteggio della scala di qualità del sonno di Pittsburg pari a 5 e superiore,
  • Non diagnosticata una malattia psichiatrica
  • Verranno reclutati coloro che si offriranno volontari per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione

  • Coloro che sono allergici all'olio di lavanda,
  • Coloro che sono allergici all'olio di camomilla,
  • Coloro che hanno una disabilità nell'olfatto
  • Quelli in ferie annuali e in congedo per malattia,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento con aromaterapia-1
I partecipanti al gruppo Intervento-1 applicheranno una miscela da 2 ml di olio di camomilla al 3% e olio di lavanda al 3% diluito con olio di jojoba al 2%, lasciata cadere sul palmo e strofinata sul palmo.
Per quattro settimane, una volta al giorno, 30 minuti prima di andare a letto, una miscela di olio di camomilla al 3% e olio di lavanda al 3%, diluita con olio di jojoba al 2%, viene fatta cadere sul palmo della mano di 2 ml, e dopo aver strofinato il mani insieme, strofinare il naso destro e sinistro per 4 minuti. È il gruppo che massaggia i bordi del foro con l'indice con movimenti circolari dall'alto verso il basso, quindi fa cadere 2 ml della miscela di oli nel palmo della mano, si sfrega le mani a vicenda e massaggia delicatamente i bordi del foro. l'orecchio con l'indice con movimenti circolari dall'alto verso il basso dietro le orecchie destra e sinistra per 4 minuti.
Comparatore attivo: Gruppo di intervento con aromaterapia-2
I partecipanti al gruppo intervento 2 utilizzeranno una miscela di olio di vetiver al 3% diluito con olio di jojoba al 2% facendo cadere 2 ml nel palmo della mano.
Per quattro settimane, una volta al giorno, 30 minuti prima di andare a letto, si fa cadere nel palmo della mano 2 ml di olio di vetiver al 3% diluito con olio di jojoba al 2% e, dopo aver strofinato le mani, si strofinano i bordi della mano destra e lasciate le narici dall'alto verso il basso con il dito indice per quattro minuti. Si tratta di un gruppo in cui si massaggia con un massaggiatore e poi si lasciano cadere 2 ml della miscela di oli nel palmo della mano, le mani si sfregano reciprocamente, quindi si applica un leggero massaggio dietro le orecchie destra e sinistra con movimenti circolari dall'alto verso il basso per 4 minuti.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo placebo per aromaterapia
I partecipanti al gruppo di controllo placebo si applicheranno facendo cadere 2 ml di olio di jojoba.
Per quattro settimane, una volta al giorno, 30 minuti prima di coricarsi, si lasciano cadere 2 ml di olio di jojoba nel palmo della mano e dopo aver sfregato reciprocamente le mani, si massaggiano i bordi della narice destra e sinistra con movimenti circolari dall'alto verso toccare il fondo con l'indice per quattro minuti e applicare nuovamente l'olio di jojoba sul palmo. Si tratta di un gruppo in cui si lasciano cadere 2 ml e si sfregano le mani tra loro e poi si massaggiano delicatamente dietro le orecchie destra e sinistra con movimenti circolari dall'alto verso il basso per 4 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) - Fatica
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Agli infermieri che avvertono affaticamento verrà chiesto di segnare il punto sulla VAS che rifletterà accuratamente la gravità dell'affaticamento avvertito in quel momento, spiegando la scala come "0" che significa non mi sento stanco e "10" che significa "mi sento molto stanco" . La distanza tra il punto segnato dagli stessi infermieri e il punto di partenza “0” verrà misurata mediante un righello. La misurazione della distanza sarà misurata in millimetri e verrà valutata come “punteggio di fatica”.
fino a 3 mesi
Scala della fatica Piper
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Si compone di 27 articoli in totale. Calcolo del punteggio in scala; I punteggi delle sottodimensioni vengono divisi per il numero di elementi sommando i punteggi di tutti gli elementi in ciascuna sottodimensione. Nel calcolare il punteggio totale della fatica; Si ottiene sommando i punteggi di 22 item e dividendo per il numero di item. I punteggi elevati ottenuti dalla scala indicano che la fatica percepita è ad un livello elevato. Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Can (2001) e il coefficiente alfa di Cronbach è stato riportato come 0,94.
fino a 3 mesi
Indice della qualità del sonno di Pittsburg (PUKI)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Nel calcolare il punteggio totale del PSQI, sommando le sottoscale si ottiene un valore compreso tra 0 e 21. Nella valutazione del punteggio totale; Viene valutato come "5-6= 3 punti", "3-4= 2 punti", "1-2= 1 punto" e "0= 0 punti". I punteggi elevati della scala indicano una scarsa qualità del sonno. Se il punteggio totale PSQI è compreso tra 0 e 4, la qualità del sonno è definita "buona", mentre se è pari o superiore a 5, la qualità del sonno è considerata "scarsa".
fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sultan TAŞCI, Prof.Dr., Erciyes Üniversitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

28 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10631029

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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