- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06474793
Aromaterapia applicata agli infermieri di terapia intensiva Effetto sulla fatica e sulla qualità del sonno
TRiepilogo Ambito del progetto: questo studio mirava a determinare l'effetto dell'aromaterapia applicata agli infermieri di terapia intensiva sull'affaticamento e sulla qualità del sonno.
Metodo: La ricerca sarà condotta in due fasi, qualitativa e quantitativa, per determinare l'effetto dell'aromaterapia applicata agli infermieri di terapia intensiva sull'affaticamento e sulla qualità del sonno.
Fase Quantitativa della Ricerca; Le aree di applicazione e la durata del massaggio verranno spiegate praticamente dal ricercatore. Gli infermieri che accusavano stanchezza e problemi di sonno nel reparto di terapia intensiva sono stati trattati una volta al giorno, 30 minuti prima di andare a letto, per un totale di 8 minuti, 4 minuti ai bordi delle narici destra e sinistra e 4 minuti dietro le narici destra e sinistra. orecchie sinistra. , per quattro settimane. Si tratta di uno studio randomizzato, controllato, in singolo cieco, condotto per determinare l'effetto della miscela al 3% di camomilla e al 3% di olio di lavanda nel gruppo intervento-2 e al 3% di olio di vetiver nel gruppo intervento-2 sull'affaticamento e sulla qualità del sonno. Gli individui nel gruppo di controllo placebo verranno massaggiati con olio di jojoba.
Dati nello studio; Verranno raccolti con il modulo delle informazioni personali, la scala analogica visiva (VAS), la scala della fatica Piper, l'indice della qualità del sonno di Pittsburgh, il modulo del programma di monitoraggio della pratica - modulo del ricercatore, il programma di monitoraggio della pratica e il modulo dell'infermiere (scala analogica visiva/scala VAS) e l'applicazione dell'olio. . Modulo per il parere dell'infermiere.
L'universo della ricerca; Sarà composto da 260 infermieri di terapia intensiva che lavoreranno sugli stessi turni nelle unità di terapia intensiva dell'Ospedale di formazione e ricerca SBÜ Kayseri City, situato nel centro della città di Kayseri.
La dimensione del campione dello studio è stata inizialmente determinata in 60 persone in totale, comprese 20 persone nel gruppo di intervento 1, 20 persone nel gruppo di intervento 2 e 20 persone nel gruppo placebo. Tenendo conto dei dati della ricerca, la selezione delle persone continuerà fino al raggiungimento del numero sufficiente in base ai risultati dell'analisi della potenza statistica.
Fase qualitativa della ricerca; Al termine delle quattro settimane di applicazione, verrà effettuato un totale di 15 persone, 5 dei gruppi intervento-1, intervento-2 e controllo placebo. Le interviste proseguiranno fino al raggiungimento della saturazione dei dati.
Come risultato della ricerca, si prevede che la fatica e i problemi del sonno dei soggetti appartenenti ai gruppi di intervento miglioreranno e la loro qualità del sonno migliorerà.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nella ricerca pianificata come disegno misto, di tipo qualitativo e quantitativo; Nella sezione quantitativa, il massaggio al 3% è stato applicato a pazienti con IBD che presentano problemi di affaticamento e sonno, una volta al giorno, 30 minuti prima di andare a letto, per un totale di 8 minuti, di cui 4 minuti sui bordi destro e sinistro narici e 4 minuti dietro le orecchie destra e sinistra, per quattro settimane. Verrà condotto uno studio randomizzato e controllato per determinare l'effetto di una miscela di camomilla e olio di lavanda al 3% e olio di vetiver al 3% sui livelli di affaticamento e qualità del sonno.
Gli effetti dell'applicazione della miscela di oli mostrati dal ricercatore e applicati dagli infermieri durante lo studio, Assoc. Il dottor Ali Çetinkaya e il dott. Sarà effettuato sotto il supporto/supervisione medica di Ali Saz.
Nella parte qualitativa della ricerca, è stato pianificato utilizzando il metodo dell'intervista approfondita e dell'indagine semistrutturata prima e dopo il massaggio aromaterapico applicato ai lobi delle orecchie e ai muscoli del collo per tre settimane agli infermieri del gruppo di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: BURKEV
- Numero di telefono: 05071549118
- Email: fatmaburkev@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: FATMA GÖNÜL BURKEV
- Numero di telefono: 05071549118
- Email: fatmaburkev@gmail.com
Luoghi di studio
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Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, Tacchino, 38010
- Reclutamento
- Kayseri City Hospital
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Contatto:
- Fatma Gönül BURKEV
- Numero di telefono: 05071549118
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Investigatore principale:
- Fatma Gönül BURKEV, Phd.Student
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Sub-investigatore:
- Sultan TAŞCI, Prof.Dr.
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Sub-investigatore:
- Ali ÇETİNKAYA, Doç. Dr.
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Sub-investigatore:
- Ali SAZ, Dr.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non incinta
- Capisce e parla turco
- Nessun danno uditivo o visivo
- Senza malattie croniche
- Non allergico agli odori,
- Non utilizzatore di sonniferi
- Infermieri che lavorano sugli stessi turni
- Non cambieranno il profumo utilizzato entro un mese.
- Reclami di affaticamento moderato e grave (punteggio di affaticamento della scala analogica visiva (VAS) pari a 3 su una scala di punteggio compresa tra 0 e 10),
- Punteggio della scala di qualità del sonno di Pittsburg pari a 5 e superiore,
- Non diagnosticata una malattia psichiatrica
- Verranno reclutati coloro che si offriranno volontari per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione
- Coloro che sono allergici all'olio di lavanda,
- Coloro che sono allergici all'olio di camomilla,
- Coloro che hanno una disabilità nell'olfatto
- Quelli in ferie annuali e in congedo per malattia,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento con aromaterapia-1
I partecipanti al gruppo Intervento-1 applicheranno una miscela da 2 ml di olio di camomilla al 3% e olio di lavanda al 3% diluito con olio di jojoba al 2%, lasciata cadere sul palmo e strofinata sul palmo.
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Per quattro settimane, una volta al giorno, 30 minuti prima di andare a letto, una miscela di olio di camomilla al 3% e olio di lavanda al 3%, diluita con olio di jojoba al 2%, viene fatta cadere sul palmo della mano di 2 ml, e dopo aver strofinato il mani insieme, strofinare il naso destro e sinistro per 4 minuti.
È il gruppo che massaggia i bordi del foro con l'indice con movimenti circolari dall'alto verso il basso, quindi fa cadere 2 ml della miscela di oli nel palmo della mano, si sfrega le mani a vicenda e massaggia delicatamente i bordi del foro. l'orecchio con l'indice con movimenti circolari dall'alto verso il basso dietro le orecchie destra e sinistra per 4 minuti.
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento con aromaterapia-2
I partecipanti al gruppo intervento 2 utilizzeranno una miscela di olio di vetiver al 3% diluito con olio di jojoba al 2% facendo cadere 2 ml nel palmo della mano.
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Per quattro settimane, una volta al giorno, 30 minuti prima di andare a letto, si fa cadere nel palmo della mano 2 ml di olio di vetiver al 3% diluito con olio di jojoba al 2% e, dopo aver strofinato le mani, si strofinano i bordi della mano destra e lasciate le narici dall'alto verso il basso con il dito indice per quattro minuti.
Si tratta di un gruppo in cui si massaggia con un massaggiatore e poi si lasciano cadere 2 ml della miscela di oli nel palmo della mano, le mani si sfregano reciprocamente, quindi si applica un leggero massaggio dietro le orecchie destra e sinistra con movimenti circolari dall'alto verso il basso per 4 minuti.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo placebo per aromaterapia
I partecipanti al gruppo di controllo placebo si applicheranno facendo cadere 2 ml di olio di jojoba.
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Per quattro settimane, una volta al giorno, 30 minuti prima di coricarsi, si lasciano cadere 2 ml di olio di jojoba nel palmo della mano e dopo aver sfregato reciprocamente le mani, si massaggiano i bordi della narice destra e sinistra con movimenti circolari dall'alto verso toccare il fondo con l'indice per quattro minuti e applicare nuovamente l'olio di jojoba sul palmo.
Si tratta di un gruppo in cui si lasciano cadere 2 ml e si sfregano le mani tra loro e poi si massaggiano delicatamente dietro le orecchie destra e sinistra con movimenti circolari dall'alto verso il basso per 4 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS) - Fatica
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Agli infermieri che avvertono affaticamento verrà chiesto di segnare il punto sulla VAS che rifletterà accuratamente la gravità dell'affaticamento avvertito in quel momento, spiegando la scala come "0" che significa non mi sento stanco e "10" che significa "mi sento molto stanco" .
La distanza tra il punto segnato dagli stessi infermieri e il punto di partenza “0” verrà misurata mediante un righello.
La misurazione della distanza sarà misurata in millimetri e verrà valutata come “punteggio di fatica”.
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fino a 3 mesi
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Scala della fatica Piper
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Si compone di 27 articoli in totale.
Calcolo del punteggio in scala; I punteggi delle sottodimensioni vengono divisi per il numero di elementi sommando i punteggi di tutti gli elementi in ciascuna sottodimensione.
Nel calcolare il punteggio totale della fatica; Si ottiene sommando i punteggi di 22 item e dividendo per il numero di item.
I punteggi elevati ottenuti dalla scala indicano che la fatica percepita è ad un livello elevato.
Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Can (2001) e il coefficiente alfa di Cronbach è stato riportato come 0,94.
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fino a 3 mesi
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Indice della qualità del sonno di Pittsburg (PUKI)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Nel calcolare il punteggio totale del PSQI, sommando le sottoscale si ottiene un valore compreso tra 0 e 21.
Nella valutazione del punteggio totale; Viene valutato come "5-6= 3 punti", "3-4= 2 punti", "1-2= 1 punto" e "0= 0 punti".
I punteggi elevati della scala indicano una scarsa qualità del sonno.
Se il punteggio totale PSQI è compreso tra 0 e 4, la qualità del sonno è definita "buona", mentre se è pari o superiore a 5, la qualità del sonno è considerata "scarsa".
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fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sultan TAŞCI, Prof.Dr., Erciyes Üniversitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10631029
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