- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06474793
Aromatherapie bei Intensivpflegekräften wirkt sich auf Müdigkeit und Schlafqualität aus
TZusammenfassung des Projektumfangs: Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Aromatherapie bei Intensivpflegekräften auf Müdigkeit und Schlafqualität zu bestimmen.
Methode: Die Forschung wird in zwei Phasen durchgeführt, qualitativ und quantitativ, um die Wirkung der Aromatherapie bei Intensivpflegekräften auf Müdigkeit und Schlafqualität zu bestimmen.
Quantitative Phase der Forschung; Die Anwendungsgebiete und Dauer der Massage werden vom Forscher praxisnah erklärt. Pflegekräfte, die auf der Intensivstation unter Müdigkeit und Schlafproblemen litten, wurden einmal täglich, 30 Minuten vor dem Zubettgehen, insgesamt 8 Minuten lang behandelt, davon 4 Minuten an den Rändern des rechten und linken Nasenlochs und 4 Minuten hinter dem rechten und linken Nasenloch linke Ohren. , für vier Wochen. Es handelt sich um eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirkung einer Mischung aus 3 % Kamille und 3 % Lavendelöl in der Interventionsgruppe 2 und 3 % Vetiveröl in der Interventionsgruppe 2 auf Müdigkeit und Schlafqualität zu bestimmen. Personen in der Placebo-Kontrollgruppe werden mit Jojobaöl massiert.
Daten in der Studie; Es wird mit dem persönlichen Informationsformular, der visuellen Analogskala (VAS), der Piper-Ermüdungsskala, dem Pittsburgh-Schlafqualitätsindex, dem Formular für den Praxisüberwachungsplan – Forscherformular, dem Praxisüberwachungsplan und dem Pflegeformular (visuelle Analogskala/VAS-Skala) sowie der Ölanwendung erfasst . Meinungsformular für Krankenschwestern.
Das Universum der Forschung; Es wird aus 260 Intensivpflegekräften bestehen, die in denselben Schichten auf den Intensivstationen des SBÜ Kayseri City Training and Research Hospital im Stadtzentrum von Kayseri arbeiten.
Die Stichprobengröße der Studie wurde ursprünglich auf insgesamt 60 Personen festgelegt, darunter 20 Personen in der Interventionsgruppe 1, 20 Personen in der Interventionsgruppe 2 und 20 Personen in der Placebogruppe. Unter Berücksichtigung der Forschungsdaten wird die Auswahl der Personen so lange fortgesetzt, bis gemäß den Ergebnissen der statistischen Leistungsanalyse eine ausreichende Anzahl erreicht ist.
Qualitative Phase der Forschung; Am Ende der vierwöchigen Anwendung wird sie mit insgesamt 15 Personen durchgeführt, davon 5 aus der Interventions-1-, Interventions-2- und Placebo-Kontrollgruppe. Die Interviews werden fortgesetzt, bis die Datensättigung erreicht ist.
Als Ergebnis der Forschung wird erwartet, dass sich die Müdigkeit und Schlafprobleme der Personen in den Interventionsgruppen bessern und ihre Schlafqualität steigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der Forschung als gemischtes Design, qualitativer und quantitativer Art geplant; Im quantitativen Abschnitt wurde bei Patienten mit IBD, die unter Müdigkeit und Schlafproblemen leiden, einmal täglich 30 Minuten vor dem Zubettgehen eine 3 %-Massage für insgesamt 8 Minuten angewendet, davon 4 Minuten an den Rändern rechts und links Nasenlöcher und 4 Minuten hinter dem rechten und linken Ohr, vier Wochen lang. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirkung einer Mischung aus Kamille und 3 % Lavendelöl und 3 % Vetiveröl auf Müdigkeit und Schlafqualität zu bestimmen.
Die Auswirkungen der vom Forscher gezeigten und von den Krankenschwestern während der Studie angewendeten Anwendung der Ölmischung, Assoc. Ali Çetinkaya und Dr. Die Durchführung erfolgt unter der medizinischen Betreuung/Überwachung von Ali Saz.
Im qualitativen Teil der Forschung wurde die Methode der eingehenden Befragung und eine halbstrukturierte Befragung vor und nach der dreiwöchigen Aromatherapie-Massage an den Ohrläppchen und Nackenmuskeln der Krankenschwestern in der Interventionsgruppe geplant.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: BURKEV
- Telefonnummer: 05071549118
- E-Mail: fatmaburkev@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: FATMA GÖNÜL BURKEV
- Telefonnummer: 05071549118
- E-Mail: fatmaburkev@gmail.com
Studienorte
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Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, Truthahn, 38010
- Rekrutierung
- Kayseri City Hospital
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Kontakt:
- Fatma Gönül BURKEV
- Telefonnummer: 05071549118
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Hauptermittler:
- Fatma Gönül BURKEV, Phd.Student
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Unterermittler:
- Sultan TAŞCI, Prof.Dr.
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Unterermittler:
- Ali ÇETİNKAYA, Doç. Dr.
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Unterermittler:
- Ali SAZ, Dr.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht schwanger
- Versteht und spricht Türkisch
- Keine Hör- oder Sehbehinderung
- Ohne chronische Krankheit
- Keine Geruchsallergie,
- Nichtnutzer von Schlaftabletten
- Krankenschwestern, die in den gleichen Schichten arbeiten
- Sie werden das verwendete Parfüm innerhalb eines Monats nicht wechseln.
- Beschwerden über mittelschwere und schwere Müdigkeit (Visual Analog Scale (VAS)-Ermüdungswert von 3 auf einer Skala von 0 bis 10),
- Pittsburg Sleep Quality Scale mit einem Wert von 5 und höher,
- Es wurde keine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert
- Diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, werden rekrutiert.
Ausschlusskriterien
- Wer gegen Lavendelöl allergisch ist,
- Wer gegen Kamillenöl allergisch ist,
- Diejenigen, die eine Geruchsbehinderung haben
- Personen im Jahresurlaub und im Krankheitsurlaub,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aromatherapie-Interventionsgruppe-1
Teilnehmer der Interventionsgruppe 1 tragen eine 2-ml-Mischung aus 3 % Kamillen- und 3 % Lavendelöl, verdünnt mit 2 % Jojobaöl, auf, tropfen in die Handfläche und reiben sie ein.
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Vier Wochen lang wird einmal täglich 30 Minuten vor dem Zubettgehen eine Mischung aus 3 % Kamillen- und 3 % Lavendelöl, verdünnt mit 2 % Jojobaöl, in 2 ml in die Handfläche getropft und nach dem Einreiben eingerieben Hände zusammen, 4 Minuten lang die rechte und linke Nase reiben.
Es ist die Gruppe, die die Ränder des Lochs mit dem Zeigefinger in kreisenden Bewegungen von oben nach unten massiert, dann 2 ml der Ölmischung in die Handfläche tropft, die Hände aneinander reibt und die Ränder sanft massiert Das Ohr mit dem Zeigefinger in kreisenden Bewegungen von oben nach unten hinter dem rechten und linken Ohr 4 Minuten lang berühren.
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Aktiver Komparator: Aromatherapie-Interventionsgruppe-2
Teilnehmer der Interventionsgruppe 2 verwenden eine Mischung aus 3 % Vetiveröl, verdünnt mit 2 % Jojobaöl, indem sie 2 ml in die Handfläche tropfen.
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Vier Wochen lang wird einmal täglich 30 Minuten vor dem Zubettgehen 3 % Vetiveröl, verdünnt mit 2 % Jojobaöl, in 2 ml in die Handfläche getropft und nach dem Aneinanderreiben der Hände die Ränder der rechten Handfläche gerieben und vier Minuten lang mit dem Zeigefinger die Nasenlöcher von oben nach unten belassen.
Dabei handelt es sich um eine Gruppe, bei der eine Massage mit einem Massagegerät durchgeführt wird und dann 2 ml der Ölmischung in die Handfläche getropft werden, die Hände aneinander gerieben werden und dann eine sanfte Massage hinter dem rechten und linken Ohr mit kreisenden Bewegungen durchgeführt wird 4 Minuten von oben nach unten.
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Placebo-Komparator: Aromatherapie-Placebo-Kontrollgruppe
Teilnehmer der Placebo-Kontrollgruppe tragen 2 ml Jojobaöl tropfenweise auf.
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Vier Wochen lang werden einmal täglich 30 Minuten vor dem Zubettgehen 2 ml Jojobaöl in die Handfläche getropft und nach gegenseitigem Reiben der Hände die Ränder des rechten und linken Nasenlochs mit kreisenden Bewegungen von oben nach unten massiert Vier Minuten lang mit dem Zeigefinger nach unten drücken und erneut Jojobaöl auf die Handfläche auftragen.
Dabei handelt es sich um eine Gruppe, bei der 2 ml getropft werden, die Hände aneinander gerieben und anschließend 4 Minuten lang mit kreisenden Bewegungen von oben nach unten sanft hinter dem rechten und linken Ohr massiert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS) – Müdigkeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Krankenpfleger, die unter Müdigkeit leiden, werden gebeten, den Punkt auf dem VAS zu markieren, der die Schwere der in diesem Moment empfundenen Müdigkeit genau widerspiegelt, indem sie die Skala mit „0“ erklären, was bedeutet, dass ich mich nicht müde fühle, und „10“, was bedeutet, dass ich mich sehr müde fühle.“ .
Mit einem Lineal wird der Abstand zwischen dem von den Pflegekräften selbst markierten Punkt und dem Startpunkt „0“ gemessen.
Die Distanzmessung erfolgt in Millimetern und wird als „Ermüdungswert“ ausgewertet.
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Bis zu 3 Monaten
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Piper-Ermüdungsskala
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Es besteht insgesamt aus 27 Artikeln.
Berechnung der Skalenpunktzahl; Die Bewertungen der Unterdimensionen werden durch die Anzahl der Elemente dividiert, indem die Bewertungen aller Elemente in jeder Unterdimension addiert werden.
Bei der Berechnung des Gesamtermüdungswerts; Sie ergibt sich aus der Addition von 22 Item-Scores und der Division durch die Anzahl der Items.
Hohe Werte auf der Skala deuten darauf hin, dass die wahrgenommene Müdigkeit auf einem hohen Niveau liegt.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Can (2001) durchgeführt und der Cronbach-Alpha-Koeffizient wurde mit 0,94 angegeben.
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Bis zu 3 Monaten
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Pittsburg Schlafqualitätsindex (PUKI)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Bei der Berechnung des gesamten PSQI-Scores erhält man durch Summierung der Subskalen einen Wert zwischen 0 und 21.
Gesamtpunktzahlbewertung; Es wird mit „5-6= 3 Punkte“, „3-4= 2 Punkte“, „1-2= 1 Punkt“ und „0= 0 Punkte“ bewertet.
Hohe Werte auf der Skala weisen auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Liegt der PSQI-Gesamtwert zwischen 0 und 4, spricht man von einer „guten“ Schlafqualität, liegt er bei 5 oder mehr, spricht man von einer „schlechten“ Schlafqualität.
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Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sultan TAŞCI, Prof.Dr., Erciyes Üniversitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10631029
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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