- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06474793
Aromaterapia stosowana u pielęgniarek intensywnej terapii Wpływ na zmęczenie i jakość snu
Streszczenie Zakres projektu: Celem tego badania było określenie wpływu aromaterapii stosowanej u pielęgniarek na oddziałach intensywnej terapii na zmęczenie i jakość snu.
Metoda: Badania zostaną przeprowadzone dwuetapowo, jakościowo i ilościowo, w celu określenia wpływu aromaterapii stosowanej u pielęgniarek intensywnej terapii na zmęczenie i jakość snu.
Ilościowa faza badania; Obszary zastosowań i czas trwania masażu zostaną praktycznie wyjaśnione przez badacza. Pielęgniarki odczuwające zmęczenie i problemy ze snem na oddziale intensywnej terapii leczono raz dziennie, 30 minut przed pójściem spać, łącznie przez 8 minut, po 4 minuty na krawędziach prawego i lewego nozdrza oraz 4 minuty za prawym i lewym nozdrzem. lewe uszy. , przez cztery tygodnie. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzone w celu określenia wpływu mieszaniny 3% rumianku i 3% olejku lawendowego w grupie interwencyjnej 2 oraz 3% olejku wetiwerowego w grupie interwencyjnej 2 na zmęczenie i jakość snu. Osoby z grupy kontrolnej placebo będą masowane olejkiem jojoba.
Dane w badaniu; Będą one gromadzone za pomocą formularza danych osobowych, wizualnej skali analogowej (VAS), skali zmęczenia Piper, wskaźnika jakości snu w Pittsburghu, formularza harmonogramu monitorowania praktyki-badacza, harmonogramu monitorowania praktyki i formularza pielęgniarki (skala wizualno-analogowa/skala VAS) oraz aplikacji oleju . Formularz opinii pielęgniarki.
Wszechświat badań; Będzie się składać z 260 pielęgniarek intensywnej terapii pracujących na tych samych zmianach na oddziałach intensywnej terapii Miejskiego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego SBÜ Kayseri, zlokalizowanego w centrum miasta Kayseri.
Wielkość próby badawczej wstępnie ustalono na łącznie 60 osób, w tym 20 osób w grupie interwencyjnej-1, 20 osób w grupie interwencyjnej-2 i 20 osób w grupie placebo. Biorąc pod uwagę dane badawcze, selekcja osób będzie kontynuowana do momentu uzyskania wystarczającej liczby, zgodnie z wynikami statystycznej analizy mocy.
Faza jakościowa badania; Po zakończeniu czterotygodniowego badania zostanie ono przeprowadzone z udziałem łącznie 15 osób, w tym 5 z grup: interwencja-1, interwencja-2 i grupa kontrolna placebo. Wywiady będą kontynuowane do momentu osiągnięcia nasycenia danymi.
W wyniku badań oczekuje się, że zmęczenie i problemy ze snem u osób objętych grupami interwencyjnymi ulegną poprawie, a jakość ich snu wzrośnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniach planowanych jako projekt mieszany, typu jakościowego i ilościowego; W części ilościowej 3% masaż stosowano u pacjentów z IBD, którzy mają zmęczenie i problemy ze snem, raz dziennie, 30 minut przed pójściem spać, łącznie przez 8 minut, w tym 4 minuty na krawędziach prawej i lewej nozdrza i 4 minuty za prawym i lewym uszem, przez cztery tygodnie. Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie w celu określenia wpływu mieszaniny rumianku, 3% olejku lawendowego i 3% olejku wetiwerowego na poziom zmęczenia i jakość snu.
Przedstawione przez badaczkę i stosowane przez pielęgniarki w trakcie badania efekty stosowania mieszaniny olejków, dr hab. Doktor Ali Çetinkaya i dr. Zostanie ono przeprowadzone pod opieką medyczną/nadzorem Ali Saza.
W części jakościowej badań zaplanowano je metodą wywiadu pogłębionego oraz ankiety częściowo ustrukturyzowanej przed i po masażu aromaterapeutycznym płatków uszu i mięśni szyi przez okres trzech tygodni dla pielęgniarek z grupy interwencyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: BURKEV
- Numer telefonu: 05071549118
- E-mail: fatmaburkev@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: FATMA GÖNÜL BURKEV
- Numer telefonu: 05071549118
- E-mail: fatmaburkev@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Indyk, 38010
- Rekrutacyjny
- Kayseri City Hospital
-
Kontakt:
- Fatma Gönül BURKEV
- Numer telefonu: 05071549118
-
Główny śledczy:
- Fatma Gönül BURKEV, Phd.Student
-
Pod-śledczy:
- Sultan TAŞCI, Prof.Dr.
-
Pod-śledczy:
- Ali ÇETİNKAYA, Doç. Dr.
-
Pod-śledczy:
- Ali SAZ, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie jest w ciąży
- Rozumie i mówi po turecku
- Brak zaburzeń słuchu i wzroku
- Bez chorób przewlekłych
- Nie uczulony na zapachy,
- Tabletki nasenne niebędące użytkownikami
- Pielęgniarki pracujące na tych samych zmianach
- Nie zmienią perfum używanych w ciągu miesiąca.
- Skargi na umiarkowane i silne zmęczenie (wynik zmęczenia w wizualno-analogowej skali VAS wynoszący 3 w skali od 0 do 10),
- Wynik w skali jakości snu w Pittsburgu wynoszący 5 i więcej,
- Nie zdiagnozowano choroby psychicznej
- Zostaną zrekrutowani ci, którzy zgłoszą się na ochotnika do wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia
- Osoby uczulone na olejek lawendowy,
- Osoby uczulone na olejek rumiankowy,
- Ci, którzy mają niepełnosprawność węchu
- Osoby przebywające na urlopach wypoczynkowych i zwolnieniach lekarskich,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna aromaterapii-1
Uczestnicy grupy Interwencja-1 nałożą na dłoń 2 ml mieszaniny 3% rumianku i 3% olejku lawendowego rozcieńczonego 2% olejkiem jojoba, wkroplą je w dłoń i wmasują.
|
Przez cztery tygodnie raz dziennie, 30 minut przed pójściem spać, na dłoń wkrapla się 2 ml mieszaniny 3% rumianku i 3% olejku lawendowego rozcieńczonego 2% olejkiem jojoba i po wmasowaniu ręce razem, pocieraj prawy i lewy nos przez 4 minuty.
To grupa, która masuje krawędzie otworu palcem wskazującym okrężnymi ruchami od góry do dołu, a następnie wkrapla na dłoń 2 ml mieszaniny olejków, wzajemnie pociera dłonie i delikatnie masuje krawędzie ucho palcem wskazującym okrężnymi ruchami od góry do dołu za prawym i lewym uchem przez 4 minuty.
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna aromaterapii-2
Uczestnicy grupy interwencyjnej 2 będą używać mieszaniny 3% olejku wetiwerowego rozcieńczonego 2% olejkiem jojoba, wkraplając 2 ml na dłoń.
|
Przez cztery tygodnie raz dziennie, 30 minut przed pójściem spać, na dłoń wkrapla się 3% olejku wetyweriowego rozcieńczonego 2% olejkiem jojoba po 2 ml i po roztarciu dłoni masuje krawędzie prawej i lewe nozdrza od góry do dołu palcem wskazującym przez cztery minuty.
Jest to grupa, w której wykonuje się masaż masażerem, następnie na dłoń wkrapla się 2 ml mieszanki olejków, dłonie wzajemnie się pociera, a następnie wykonuje się delikatny masaż za prawym i lewym uchem okrężnymi ruchami od góry do dołu przez 4 minuty.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna placebo w aromaterapii
Uczestnicy grupy kontrolnej placebo będą aplikować poprzez upuszczenie 2 ml olejku jojoba.
|
Przez cztery tygodnie raz dziennie, 30 minut przed pójściem spać, wkrapla się na dłoń 2 ml olejku jojoba i po wzajemnym pocieraniu dłoni okrężnymi ruchami masuje brzegi prawego i lewego nozdrza od góry do dołu. na dole palcem wskazującym przez cztery minuty i ponownie nałóż olej jojoba na dłoń.
Jest to grupa, w której wkrapla się 2 ml i pociera dłonie o siebie, a następnie delikatnie masuje za prawym i lewym uchem okrężnymi ruchami od góry do dołu przez 4 minuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) - Zmęczenie
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Pielęgniarki doświadczające zmęczenia zostaną poproszone o zaznaczenie na skali VAS punktu, który dokładnie odzwierciedli stopień zmęczenia odczuwanego w tym momencie, wyjaśniając skalę jako „0”, co oznacza, że nie czuję się zmęczony, a „10” oznacza „czuję się bardzo zmęczony”. .
Odległość pomiędzy punktem wyznaczonym przez same pielęgniarki a punktem początkowym „0” będzie mierzona za pomocą linijki.
Pomiar odległości będzie mierzony w milimetrach i będzie oceniany jako „wynik zmęczenia”.
|
do 3 miesięcy
|
|
Skala zmęczenia Piper
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Całość składa się z 27 pozycji.
Obliczanie wyniku w skali; Wyniki poszczególnych podwymiarów dzieli się przez liczbę elementów, dodając wyniki wszystkich elementów w każdym podwymiarze.
Przy obliczaniu całkowitego wyniku zmęczenia; Otrzymuje się go poprzez dodanie 22 ocen pozycji i podzielenie przez liczbę pozycji.
Wysokie wyniki uzyskane w skali wskazują, że odczuwane zmęczenie jest na wysokim poziomie.
Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadził Can (2001), a współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,94.
|
do 3 miesięcy
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburgu (PUKI)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Obliczając całkowity wynik PSQI, sumując podskale, uzyskuje się wartość od 0 do 21.
W sumie ocena punktowa; Ocenia się go jako „5-6= 3 punkty”, „3-4= 2 punkty”, „1-2= 1 punkt” i „0= 0 punktów”.
Wysokie wyniki w skali wskazują na gorszą jakość snu.
Jeśli całkowity wynik PSQI mieści się w przedziale od 0 do 4, definiuje się go jako „dobrą” jakość snu, a jeśli wynosi 5 lub więcej, uważa się ją za „złą” jakość snu.
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sultan TAŞCI, Prof.Dr., Erciyes Üniversitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10631029
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .