- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06474793
Az intenzív ápolónők aromaterápia hatása a fáradtságra és az alvásminőségre
A projekt összefoglaló hatóköre: Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza az intenzív ápolónőknél alkalmazott aromaterápia hatását a fáradtságra és az alvásminőségre.
Módszer: A kutatás két szakaszban, kvalitatív és kvantitatív, az intenzív ápolónőknél alkalmazott aromaterápia fáradtságra és alvásminőségre gyakorolt hatásának meghatározására történik.
A kutatás kvantitatív szakasza; A masszázs alkalmazási területeit és időtartamát a kutató gyakorlatilag elmagyarázza. Az intenzív osztályon fáradtságot és alvásproblémát tapasztaló ápolónőket naponta egyszer, lefekvés előtt 30 perccel, összesen 8 percig, 4 percig a jobb és bal orrlyuk szélén, 4 percig a jobb és bal fülek. , négy hétig. Ez egy randomizált, kontrollált, egyszeres vak vizsgálat, amelynek célja a 3% kamilla és 3% levendulaolaj keverékének az intervenció-2 csoportban és 3% vetiverolajnak az intervenciós-2 csoportban a fáradtságra és az alvásminőségre gyakorolt hatásának meghatározására. A placebo kontrollcsoportba tartozó egyéneket jojobaolajjal masszírozzák.
A tanulmányban szereplő adatok; A személyes adatlap, a vizuális analóg skála (VAS), a Piper fáradtság skála, a pittsburghi alvásminőségi index, a gyakorlati megfigyelési ütemterv-kutató űrlap, a gyakorlati megfigyelési ütemterv és a nővérűrlap (vizuális analóg skála/VAS skála) és az olajfelviteli űrlap segítségével gyűjtik össze. . Nővér véleményezési űrlap.
A kutatás univerzuma; 260 intenzív ápolóból áll majd, akik ugyanabban a műszakban dolgoznak a Kayseri városközpontjában található SBÜ Kayseri Városi Képzési és Kutatókórház intenzív osztályain.
A vizsgálat mintanagyságát eredetileg összesen 60 főben határozták meg, ebből 20 fő az 1. intervenciós csoportból, 20 fő a 2. intervenciós csoportból és 20 fő a placebo csoportból. A kutatási adatok figyelembevételével a személyek kiválasztása addig folytatódik, amíg a statisztikai erőelemzés eredményei szerint el nem érik a megfelelő létszámot.
A kutatás kvalitatív szakasza; A négyhetes jelentkezés végén összesen 15 fővel, 5 fővel az intervenció-1, az intervenció-2 és a placebo-kontroll csoportból kerül sor. Az interjúk az adatok telítettségéig folytatódnak.
A kutatás eredményeként az intervenciós csoportok egyedeinek fáradékonysága, alvásproblémái javulása, alvásminőségük javulása várható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vegyes tervezésű, kvalitatív és kvantitatív típusú kutatásban tervezett; A kvantitatív szekcióban 3%-os masszázst alkalmaztak a fáradtságban és alvásproblémákkal küzdő IBD-s betegeknél, naponta egyszer, 30 perccel lefekvés előtt, összesen 8 percig, ebből 4 percet a jobb és bal szélén. orrlyukak és 4 perccel a jobb és bal fül mögött, négy hétig. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek a kamilla és 3% levendulaolaj és 3% vetiverolaj keverékének a fáradtságra és az alvásminőségre gyakorolt hatásának meghatározására.
A kutató által bemutatott és az ápolónők által a vizsgálat során alkalmazott olajkeverék alkalmazásának hatásai, Assoc. Dr. Ali Çetinkaya és Dr. Ali Saz orvosi támogatása/felügyelete mellett történik.
A kutatás kvalitatív részében mélyinterjú módszerrel és félig strukturált felméréssel terveztük az intervenciós csoport ápolóinak három hétig tartó, fülcimpére és nyakizmokra alkalmazott aromaterápiás masszázs előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: BURKEV
- Telefonszám: 05071549118
- E-mail: fatmaburkev@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: FATMA GÖNÜL BURKEV
- Telefonszám: 05071549118
- E-mail: fatmaburkev@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Pulyka, 38010
- Toborzás
- Kayseri City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatma Gönül BURKEV
- Telefonszám: 05071549118
-
Kutatásvezető:
- Fatma Gönül BURKEV, Phd.Student
-
Alkutató:
- Sultan TAŞCI, Prof.Dr.
-
Alkutató:
- Ali ÇETİNKAYA, Doç. Dr.
-
Alkutató:
- Ali SAZ, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem terhes
- Érti és beszél törökül
- Nincs hallás- és látássérülés
- Krónikus betegség nélkül
- Nem allergiás a szagokra,
- Altatót nem használó
- Ápolók, akik ugyanabban a műszakban dolgoznak
- Egy hónapon belül nem változtatják meg a használt parfümöt.
- Mérsékelt és súlyos fáradtságra vonatkozó panaszok (a vizuális analóg skála (VAS) fáradtsági pontszáma 3 a 0-10 közötti skálán),
- A Pittsburg alvásminőségi skála 5-ös vagy magasabb pontszáma,
- Nem diagnosztizáltak pszichiátriai betegséget
- Azokat, akik önkéntesen részt vesznek a vizsgálatban, toborozzák.
Kizárási kritériumok
- Aki allergiás a levendulaolajra,
- Aki allergiás a kamillaolajra,
- Akik szaglászavarban szenvednek
- éves szabadságon és betegszabadságon lévők,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Aromaterápiás intervenciós csoport-1
Az Intervention-1 csoportban résztvevők 2 ml 3% kamilla és 3% levendulaolaj keverékét 2% jojobaolajjal hígítva kenik be, csepegtetik a tenyérbe és dörzsölik be.
|
Négy héten keresztül naponta egyszer, lefekvés előtt 30 perccel 3% kamilla és 3% levendulaolaj keverékét 2% jojobaolajjal hígítva csepegtetjük a tenyérbe 2 ml-t, majd bedörzsölés után kezét össze, dörzsölje a jobb és a bal orrát 4 percig.
Ez az a csoport, amelyik a mutatóujjával felülről lefelé körkörös mozdulatokkal masszírozza a lyuk széleit, majd az olajkeverékből 2 ml-t csepegtet a tenyerébe, egymáshoz dörzsöli a kezeket, és gyengéden masszírozza a lyuk széleit. a fület a mutatóujjával körkörös mozdulatokkal felülről lefelé a jobb és bal fül mögött 4 percig.
|
Aktív összehasonlító: Aromaterápiás intervenciós csoport-2
Az Intervenció-2 csoport résztvevői 3%-os vetiverolaj 2%-os jojobaolajjal hígított keverékét használják 2 ml tenyerükbe csepegtetve.
|
Négy héten keresztül, naponta egyszer, lefekvés előtt 30 perccel 3%-os vetiverolajat 2%-os jojobaolajjal hígítva csepegtetünk 2 ml tenyerébe, majd a kéz összedörzsölése után dörzsölje át a jobb oldal széleit. és a mutatóujjával négy percig fentről lefelé az orrlyukakat hagyta.
Ez egy olyan csoport, ahol masszírozóval masszíroznak, majd az olajkeverékből 2 ml-t csepegtetünk a tenyérbe, egymáshoz dörzsöljük a kezeket, majd körkörös mozdulatokkal finoman masszírozzuk a jobb és bal fül mögött. fentről lefelé 4 percig.
|
Placebo Comparator: Aromaterápiás Placebo Kontroll Csoport
A placebo kontrollcsoport résztvevői 2 ml jojobaolaj csepegtetésével jelentkeznek.
|
Négy héten keresztül, naponta egyszer, lefekvés előtt 30 perccel 2 ml jojobaolajat csepegtetünk a tenyérbe, majd a kéz kölcsönös dörzsölése után körkörös mozdulatokkal felülről a bal orrlyuk szélét masszírozzuk. mutatóujjával négy percig fedje le, majd ismét kenje be a tenyerét jojobaolajjal.
Ez egy olyan csoport, amelyben 2 ml-t csepegtetünk, és a kezeket összedörzsöljük, majd körkörös mozdulatokkal felülről lefelé 4 percig gyengéden masszírozzuk a jobb és bal fül mögött.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála (VAS) - Fáradtság
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A fáradtságot tapasztaló ápolónőket arra kérik, hogy jelöljék meg a VAS-on azt a pontot, amely pontosan tükrözi az abban a pillanatban érzett fáradtság súlyosságát, a skála "0"-val magyarázva, ami azt jelenti, hogy nem érzem magam fáradtnak, és "10" azt jelenti, hogy "nagyon fáradtnak érzem magam". .
A nővérek által megjelölt pont és a "0" kiindulási pont közötti távolságot vonalzóval mérjük.
A távolságmérés milliméterben lesz mérve, és „fáradási pontszámként” értékelik.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Piper fáradtsági skála
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
Összesen 27 elemből áll.
Skálapontszámítás; Az aldimenziók pontszámait elosztjuk az elemek számával úgy, hogy összeadjuk az egyes aldimenziók összes elemének pontszámát.
A teljes fáradtsági pontszám kiszámításakor; Ezt úgy kapjuk meg, hogy 22 tételpontszámot összeadunk, és elosztjuk a tételek számával.
A skálán kapott magas pontszámok azt jelzik, hogy az észlelt fáradtság magas szintű.
A skála török validitási és megbízhatósági vizsgálatát Can (2001) végezte, és a Cronbach-alfa együtthatót 0,94-nek adta meg.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Pittsburg alvásminőségi index (PUKI)
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A teljes PSQI pontszám kiszámításakor az alskálák összegzésével 0-21 közötti értéket kapunk.
Összpontszám értékelésben; Értékelése „5-6= 3 pont”, „3-4= 2 pont”, „1-2= 1 pont” és „0= 0 pont”.
A skála magas pontszámai rossz alvásminőséget jeleznek.
Ha a PSQI összpontszáma 0 és 4 között van, akkor azt "jó" alvásminőségnek, ha pedig 5 vagy több, akkor "rossz" alvásminőségnek tekintik.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sultan TAŞCI, Prof.Dr., Erciyes Üniversitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10631029
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aromaterápiás intervenciós csoport-1
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundToborzásTörékenység | Fontan fiziológia | Egykamrai szívbetegségEgyesült Államok
-
University of PecsMedical University of PecsBefejezve
-
Shanghai Children's Medical CenterShanghai Children's HospitalToborzás
-
The Faculty Hospital Na BulovceBefejezveVékonybél-elzáródás | Akut vakbélgyulladás | Perforált gyomor-nyombélfekélyCseh Köztársaság