- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06474793
Aromatherapie toegepast op verpleegkundigen op de intensive care heeft effect op vermoeidheid en slaapkwaliteit
TSamenvatting Projectscope: Dit onderzoek had tot doel het effect van aromatherapie toegepast op intensive care-verpleegkundigen op vermoeidheid en slaapkwaliteit te bepalen.
Methode: Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd, kwalitatief en kwantitatief, om het effect van aromatherapie toegepast op intensive care-verpleegkundigen op vermoeidheid en slaapkwaliteit te bepalen.
Kwantitatieve fase van het onderzoek; De toepassingsgebieden en duur van de massage worden door de onderzoeker praktisch uitgelegd. Verpleegkundigen met vermoeidheids- en slaapproblemen op de intensive care werden één keer per dag behandeld, 30 minuten voordat ze naar bed gingen, gedurende in totaal 8 minuten, 4 minuten aan de randen van de rechter- en linkerneusgaten, en 4 minuten achter de rechter- en linkerneusgaten. linker oren. , gedurende vier weken. Het is een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie die is uitgevoerd om het effect van 3% kamille- en 3% lavendeloliemengsel in de interventie-2-groep en 3% vetiverolie in de interventie-2-groep op vermoeidheid en slaapkwaliteit te bepalen. Individuen in de placebocontrolegroep worden gemasseerd met jojoba-olie.
Gegevens in het onderzoek; Het wordt verzameld met het formulier Persoonlijke informatie, Visueel Analoge Schaal (VAS), Piper Vermoeidheidsschaal, Pittsburgh Sleep Quality Index, Praktijkmonitoringschema-onderzoekerformulier, Praktijkmonitoringschema en Verpleegstersformulier (Visueel Analoge Schaal/VAS-schaal) en Olietoepassing. . Adviesformulier voor verpleegkundigen.
Het universum van het onderzoek; Het zal bestaan uit 260 intensive care-verpleegkundigen die op dezelfde diensten zullen werken op de intensive care-afdelingen van het SBÜ Kayseri City Training and Research Hospital, gelegen in het stadscentrum van Kayseri.
De steekproefomvang van het onderzoek werd aanvankelijk vastgesteld op in totaal 60 mensen, waaronder 20 mensen in de interventiegroep 1, 20 mensen in de interventiegroep 2 en 20 mensen in de placebogroep. Rekening houdend met de onderzoeksgegevens zal de selectie van mensen doorgaan totdat het voldoende aantal is bereikt volgens de resultaten van de statistische power-analyse.
Kwalitatieve fase van het onderzoek; Aan het einde van de vier weken durende toepassing zal de behandeling worden uitgevoerd bij in totaal vijftien mensen, vijf uit de interventie-1-, interventie-2- en placebocontrolegroepen. De interviews gaan door totdat dataverzadiging is bereikt.
Als resultaat van het onderzoek wordt verwacht dat de vermoeidheids- en slaapproblemen van de individuen in de interventiegroepen zullen verbeteren en dat hun slaapkwaliteit zal toenemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoek gepland als gemengd ontwerp, kwalitatief en kwantitatief type; In het kwantitatieve gedeelte werd 3% massage toegepast op patiënten met IBD die vermoeidheid en slaapproblemen hebben, eenmaal per dag, 30 minuten voor het naar bed gaan, gedurende een totaal van 8 minuten, waarvan 4 minuten aan de randen van de rechter- en linkerzijde. neusgaten en 4 minuten achter de rechter- en linkeroren, gedurende vier weken. Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd om het effect van een mengsel van kamille en 3% lavendelolie en 3% vetiverolie op vermoeidheid en slaapkwaliteit te bepalen.
De effecten van de toepassing van het oliemengsel, getoond door de onderzoeker en toegepast door de verpleegkundigen tijdens het onderzoek, Assoc. Dr. Ali Çetinkaya en Dr. Het zal worden uitgevoerd onder de medische ondersteuning/supervisie van Ali Saz.
In het kwalitatieve deel van het onderzoek werd er gebruik gemaakt van een diepte-interviewmethode en een semi-gestructureerd onderzoek vóór en na de aromatherapiemassage, toegepast op de oorlellen en nekspieren gedurende drie weken, aan de verpleegkundigen in de interventiegroep.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: BURKEV
- Telefoonnummer: 05071549118
- E-mail: fatmaburkev@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: FATMA GÖNÜL BURKEV
- Telefoonnummer: 05071549118
- E-mail: fatmaburkev@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Kalkoen, 38010
- Werving
- Kayseri City Hospital
-
Contact:
- Fatma Gönül BURKEV
- Telefoonnummer: 05071549118
-
Hoofdonderzoeker:
- Fatma Gönül BURKEV, Phd.Student
-
Onderonderzoeker:
- Sultan TAŞCI, Prof.Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Ali ÇETİNKAYA, Doç. Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Ali SAZ, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet zwanger
- Begrijpt en spreekt Turks
- Geen gehoor- of visuele beperking
- Zonder chronische ziekte
- Niet allergisch voor geuren,
- Slaappil niet-gebruiker
- Verpleegkundigen die dezelfde diensten draaien
- Ze zullen het gebruikte parfum niet binnen een maand veranderen.
- Klachten over matige en ernstige vermoeidheid (visuele analoge schaal (VAS) vermoeidheidsscore van 3 op een schaalscore tussen 0-10),
- Pittsburg Sleep Quality Scale-score van 5 en hoger,
- Niet gediagnosticeerd met psychiatrische ziekte
- Degenen die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, zullen worden geworven.
Uitsluitingscriteria
- Degenen die allergisch zijn voor lavendelolie,
- Degenen die allergisch zijn voor kamilleolie,
- Degenen die een beperking hebben in het ruiken
- Degenen met jaarlijks verlof en ziekteverlof,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aromatherapie Interventie Groep-1
Deelnemers aan de Interventie-1-groep zullen een mengsel van 2 ml van 3% kamille- en 3% lavendelolie verdund met 2% jojoba-olie aanbrengen, in de handpalm laten vallen en in de handpalm wrijven.
|
Gedurende vier weken wordt één keer per dag, 30 minuten voor het naar bed gaan, een mengsel van 3% kamille en 3% lavendelolie, verdund met 2% jojoba-olie, in de handpalm van 2 ml gedruppeld, en na het wrijven van de handen samen, wrijf gedurende 4 minuten over de rechter- en linkerneus.
Het is de groep die met de wijsvinger de randen van het gat masseert in cirkelvormige bewegingen van boven naar beneden, en vervolgens 2 ml van het oliemengsel in de handpalm laat vallen, de handen onderling wrijft en zachtjes de randen masseert. het oor met de wijsvinger in cirkelvormige bewegingen van boven naar beneden achter de rechter- en linkeroren gedurende 4 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Aromatherapie-interventiegroep-2
Deelnemers aan de interventie-2-groep gebruiken een mengsel van 3% vetiverolie verdund met 2% jojoba-olie door 2 ml in de handpalm te druppelen.
|
Gedurende vier weken wordt één keer per dag, 30 minuten voor het naar bed gaan, 3% vetiverolie verdund met 2% jojoba-olie in de palm van de handpalm van 2 ml gedruppeld, en na het tegen elkaar wrijven van de handen, wrijf over de randen van de rechterhand en linker neusgaten van boven naar beneden met de wijsvinger gedurende vier minuten.
Het is een groep waarbij massage wordt toegepast met een stimulator en vervolgens 2 ml van het oliemengsel in de handpalm wordt gedruppeld, de handen onderling worden gewreven en vervolgens met cirkelvormige bewegingen achter de rechter- en linkeroren een zachte massage wordt aangebracht van boven naar beneden gedurende 4 minuten.
|
|
Placebo-vergelijker: Aromatherapie Placebo-controlegroep
Deelnemers in de placebocontrolegroep zullen zich aanmelden door 2 ml jojoba-olie te laten vallen.
|
Gedurende vier weken wordt één keer per dag, 30 minuten voor het naar bed gaan, 2 ml jojoba-olie in de handpalm gedruppeld en na het wederzijds wrijven van de handen masseert u de randen van het rechter- en linkerneusgat met cirkelvormige bewegingen van boven naar beneden. onderkant met de wijsvinger gedurende vier minuten en breng opnieuw jojoba-olie aan op de handpalm.
Het is een groep waarbij 2 ml wordt gedruppeld en de handen tegen elkaar worden gewreven en vervolgens gedurende 4 minuten zachtjes achter de rechter- en linkeroren worden gemasseerd met cirkelvormige bewegingen van boven naar beneden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) -Vermoeidheid
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Verpleegkundigen die vermoeidheid ervaren, zullen worden gevraagd om het punt op de VAS te markeren dat nauwkeurig de ernst van de vermoeidheid op dat moment weergeeft, door de schaal uit te leggen als '0', wat betekent dat ik me niet moe voel, en '10', wat betekent 'Ik voel me erg moe'. .
De afstand tussen het door de verpleegkundigen zelf gemarkeerde punt en het startpunt "0" wordt gemeten met een liniaal.
De afstandsmeting wordt gemeten in millimeters en wordt geëvalueerd als een "vermoeidheidsscore".
|
tot 3 maanden
|
|
Piper Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Het bestaat in totaal uit 27 artikelen.
Schaalscoreberekening; De scores van de subdimensies worden gedeeld door het aantal items door de scores van alle items in elke subdimensie bij elkaar op te tellen.
Bij het berekenen van de totale vermoeidheidsscore; Deze wordt verkregen door 22 itemscores op te tellen en te delen door het aantal items.
Hoge scores op de schaal geven aan dat de waargenomen vermoeidheid op een hoog niveau ligt.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd uitgevoerd door Can (2001) en de Cronbach's alpha-coëfficiënt werd gerapporteerd als 0,94.
|
tot 3 maanden
|
|
Pittsburg-slaapkwaliteitsindex (PUKI)
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Bij het berekenen van de totale PSQI-score wordt een waarde tussen 0-21 verkregen door de subschalen op te tellen.
In totaalscore-evaluatie; Het wordt geëvalueerd als "5-6= 3 punten", "3-4= 2 punten", "1-2= 1 punt" en "0= 0 punten".
Hoge scores op de schaal duiden op een slechte slaapkwaliteit.
Als de PSQI-totaalscore tussen 0 en 4 ligt, wordt deze gedefinieerd als een ‘goede’ slaapkwaliteit, en als deze 5 of meer is, wordt deze beschouwd als een ‘slechte’ slaapkwaliteit.
|
tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sultan TAŞCI, Prof.Dr., Erciyes Üniversitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10631029
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .