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Efeito da Aromaterapia Aplicada a Enfermeiros de Terapia Intensiva na Fadiga e na Qualidade do Sono

19 de maio de 2025 atualizado por: Fatma Gonul Burkev, TC Erciyes University

Escopo do Projeto TSummary: Este estudo teve como objetivo determinar o efeito da aromaterapia aplicada a enfermeiros de terapia intensiva na fadiga e na qualidade do sono.

Método: A pesquisa será realizada em duas etapas, qualitativa e quantitativa, para determinar o efeito da aromaterapia aplicada a enfermeiros intensivistas na fadiga e na qualidade do sono.

Fase Quantitativa da Pesquisa; As áreas de aplicação e duração da massagem serão explicadas de forma prática pelo pesquisador. Enfermeiros com fadiga e problemas de sono na unidade de terapia intensiva foram atendidos uma vez ao dia, 30 minutos antes de dormir, totalizando 8 minutos, sendo 4 minutos nas bordas das narinas direita e esquerda e 4 minutos atrás das narinas direita e esquerda. orelhas esquerdas. , durante quatro semanas. É um estudo randomizado, controlado, simples-cego, conduzido para determinar o efeito da mistura de 3% de camomila e 3% de óleo de lavanda no grupo intervenção-2 e 3% de óleo de vetiver no grupo intervenção-2 na fadiga e na qualidade do sono. Os indivíduos do grupo controle com placebo serão massageados com óleo de jojoba.

Dados do estudo; Será coletado com o Formulário de Informações Pessoais, Escala Visual Analógica (VAS), Escala de Fadiga de Piper, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Formulário de Pesquisador de Cronograma de Monitoramento de Prática, Cronograma de Monitoramento de Prática e Formulário de Enfermeira (Escala Visual Analógica / Escala VAS) e Aplicação de Óleo . Formulário de opinião da enfermeira.

O universo da pesquisa; Será composto por 260 enfermeiros de terapia intensiva trabalhando nos mesmos turnos nas unidades de terapia intensiva do SBÜ Kayseri City Training and Research Hospital, localizado no centro da cidade de Kayseri.

O tamanho da amostra do estudo foi inicialmente determinado como 60 pessoas no total, incluindo 20 pessoas no grupo de intervenção-1, 20 pessoas no grupo de intervenção-2 e 20 pessoas no grupo placebo. Tendo em conta os dados da investigação, a selecção das pessoas continuará até que seja atingido o número suficiente de acordo com os resultados da análise do poder estatístico.

Fase qualitativa da pesquisa; Ao final da aplicação de quatro semanas, será realizada com um total de 15 pessoas, sendo 5 dos grupos intervenção-1, intervenção-2 e controle placebo. As entrevistas continuarão até que a saturação dos dados seja atingida.

Como resultado da pesquisa, espera-se que a fadiga e os problemas de sono dos indivíduos dos grupos de intervenção melhorem e a qualidade do sono aumente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na pesquisa planejada como delineamento misto, tipo qualitativo e quantitativo; Na seção quantitativa, foi aplicada massagem a 3% em pacientes com DII que apresentam fadiga e problemas de sono, uma vez ao dia, 30 minutos antes de dormir, num total de 8 minutos, incluindo 4 minutos nas bordas direita e esquerda narinas e 4 minutos atrás das orelhas direita e esquerda, durante quatro semanas. Um ensaio clínico randomizado será conduzido para determinar o efeito de uma mistura de camomila e 3% de óleo de lavanda e 3% de óleo de vetiver na fadiga e nos níveis de qualidade do sono.

Os efeitos da aplicação da mistura de óleos evidenciados pela pesquisadora e aplicados pelas enfermeiras durante o estudo, Assoc. Dr. Ali Çetinkaya e Dr. Será realizado sob o apoio/supervisão médica de Ali Saz.

Na parte qualitativa da pesquisa, foi planejado através do método de entrevista em profundidade e inquérito semiestruturado antes e depois da massagem aromaterapêutica aplicada nos lóbulos das orelhas e músculos do pescoço durante três semanas às enfermeiras do grupo intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Peru, 38010
        • Recrutamento
        • Kayseri City Hospital
        • Contato:
          • Fatma Gönül BURKEV
          • Número de telefone: 05071549118
        • Investigador principal:
          • Fatma Gönül BURKEV, Phd.Student
        • Subinvestigador:
          • Sultan TAŞCI, Prof.Dr.
        • Subinvestigador:
          • Ali ÇETİNKAYA, Doç. Dr.
        • Subinvestigador:
          • Ali SAZ, Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não grávida
  • Compreende e fala turco
  • Sem deficiência auditiva ou visual
  • Sem doença crônica
  • Não é alérgico a odores,
  • Não usuária de pílulas para dormir
  • Enfermeiros que trabalham nos mesmos turnos
  • Eles não mudarão o perfume usado dentro de um mês.
  • Queixas de fadiga moderada e grave (pontuação de fadiga da Escala Visual Analógica (VAS) de 3 em uma pontuação de escala entre 0-10),
  • Pontuação da Escala de Qualidade do Sono de Pittsburg igual ou superior a 5,
  • Não diagnosticado com doença psiquiátrica
  • Aqueles que se voluntariarem para participar do estudo serão recrutados.

Critério de exclusão

  • Aqueles que são alérgicos ao óleo de lavanda,
  • Aqueles que são alérgicos ao óleo de camomila,
  • Aqueles que têm deficiência no olfato
  • Aqueles em férias anuais e licença médica,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção de Aromaterapia-1
Os participantes do grupo Intervenção-1 aplicarão uma mistura de 2 ml de 3% de camomila e 3% de óleo de lavanda diluído com 2% de óleo de jojoba, colocada na palma da mão e esfregada na palma.
Durante quatro semanas, uma vez ao dia, 30 minutos antes de dormir, uma mistura de 3% de camomila e 3% de óleo de lavanda, diluída com 2% de óleo de jojoba, é colocada na palma da mão em 2 ml, e depois de esfregar o mãos juntas, esfregue o nariz direito e esquerdo por 4 minutos. É o grupo que massageia as bordas do buraco com o dedo indicador em movimentos circulares de cima para baixo, e depois coloca 2 ml da mistura de óleos na palma da mão, esfrega as mãos mutuamente e massageia suavemente as bordas do a orelha com o dedo indicador em movimentos circulares de cima para baixo atrás das orelhas direita e esquerda por 4 minutos.
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção de Aromaterapia-2
Os participantes do grupo intervenção-2 usarão uma mistura de 3% de óleo de vetiver diluído com 2% de óleo de jojoba, colocando 2 ml na palma da mão.
Durante quatro semanas, uma vez por dia, 30 minutos antes de ir para a cama, 3% de óleo de vetiver diluído com 2% de óleo de jojoba é colocado na palma da mão de 2 ml e, após esfregar as mãos, esfregue as bordas da direita e narinas esquerdas de cima para baixo com o dedo indicador por quatro minutos. É um grupo onde a massagem é aplicada com um massageador e depois 2 ml da mistura de óleos são colocados na palma da mão, as mãos são esfregadas mutuamente e, em seguida, uma massagem suave é aplicada atrás das orelhas direita e esquerda com movimentos circulares. de cima para baixo por 4 minutos.
Comparador de Placebo: Grupo de Controle de Placebo de Aromaterapia
Os participantes do grupo controle com placebo aplicarão 2 ml de óleo de jojoba.
Durante quatro semanas, uma vez ao dia, 30 minutos antes de dormir, 2 ml de óleo de jojoba são colocados na palma da mão e após esfregar as mãos mutuamente, massageie as bordas da narina direita e esquerda com movimentos circulares de cima para parte inferior com o dedo indicador por quatro minutos e aplique óleo de jojoba na palma novamente. É um grupo em que caem 2 ml e as mãos são esfregadas e depois massageadas suavemente atrás das orelhas direita e esquerda com movimentos circulares de cima para baixo por 4 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS) -Fadiga
Prazo: até 3 meses
Será solicitado aos enfermeiros que experimentem fadiga que marquem o ponto na VAS que refletirá com precisão a gravidade da fadiga sentida naquele momento, explicando a escala como "0" significando não me sinto cansado e "10" significando "sinto-me muito cansado" . A distância entre o ponto marcado pelos próprios enfermeiros e o ponto inicial “0” será medida por meio de régua. A medição da distância será medida em milímetros e será avaliada como uma “pontuação de fadiga”.
até 3 meses
Escala de fadiga Piper
Prazo: até 3 meses
É composto por 27 itens no total. Cálculo da pontuação da escala; As pontuações das subdimensões são divididas pelo número de itens, somando-se as pontuações de todos os itens de cada subdimensão. No cálculo da pontuação total de fadiga; É obtido somando 22 pontuações de itens e dividindo pelo número de itens. Pontuações altas obtidas na escala indicam que a fadiga percebida está em um nível alto. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Can (2001) e o coeficiente alfa de Cronbach foi relatado como 0,94.
até 3 meses
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PUKI)
Prazo: até 3 meses
No cálculo da pontuação total do PSQI, obtém-se um valor entre 0-21 pela soma das subescalas. Na avaliação da pontuação total; É avaliado como “5-6= 3 pontos”, “3-4= 2 pontos”, “1-2= 1 ponto” e “0= 0 pontos”. Pontuações altas na escala indicam má qualidade do sono. Se a pontuação total do PSQI estiver entre 0 e 4, é definido como qualidade de sono “boa” e se for 5 ou mais, é considerado como qualidade de sono “ruim”.
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sultan TAŞCI, Prof.Dr., Erciyes Üniversitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10631029

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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