- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06474793
Efeito da Aromaterapia Aplicada a Enfermeiros de Terapia Intensiva na Fadiga e na Qualidade do Sono
Escopo do Projeto TSummary: Este estudo teve como objetivo determinar o efeito da aromaterapia aplicada a enfermeiros de terapia intensiva na fadiga e na qualidade do sono.
Método: A pesquisa será realizada em duas etapas, qualitativa e quantitativa, para determinar o efeito da aromaterapia aplicada a enfermeiros intensivistas na fadiga e na qualidade do sono.
Fase Quantitativa da Pesquisa; As áreas de aplicação e duração da massagem serão explicadas de forma prática pelo pesquisador. Enfermeiros com fadiga e problemas de sono na unidade de terapia intensiva foram atendidos uma vez ao dia, 30 minutos antes de dormir, totalizando 8 minutos, sendo 4 minutos nas bordas das narinas direita e esquerda e 4 minutos atrás das narinas direita e esquerda. orelhas esquerdas. , durante quatro semanas. É um estudo randomizado, controlado, simples-cego, conduzido para determinar o efeito da mistura de 3% de camomila e 3% de óleo de lavanda no grupo intervenção-2 e 3% de óleo de vetiver no grupo intervenção-2 na fadiga e na qualidade do sono. Os indivíduos do grupo controle com placebo serão massageados com óleo de jojoba.
Dados do estudo; Será coletado com o Formulário de Informações Pessoais, Escala Visual Analógica (VAS), Escala de Fadiga de Piper, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Formulário de Pesquisador de Cronograma de Monitoramento de Prática, Cronograma de Monitoramento de Prática e Formulário de Enfermeira (Escala Visual Analógica / Escala VAS) e Aplicação de Óleo . Formulário de opinião da enfermeira.
O universo da pesquisa; Será composto por 260 enfermeiros de terapia intensiva trabalhando nos mesmos turnos nas unidades de terapia intensiva do SBÜ Kayseri City Training and Research Hospital, localizado no centro da cidade de Kayseri.
O tamanho da amostra do estudo foi inicialmente determinado como 60 pessoas no total, incluindo 20 pessoas no grupo de intervenção-1, 20 pessoas no grupo de intervenção-2 e 20 pessoas no grupo placebo. Tendo em conta os dados da investigação, a selecção das pessoas continuará até que seja atingido o número suficiente de acordo com os resultados da análise do poder estatístico.
Fase qualitativa da pesquisa; Ao final da aplicação de quatro semanas, será realizada com um total de 15 pessoas, sendo 5 dos grupos intervenção-1, intervenção-2 e controle placebo. As entrevistas continuarão até que a saturação dos dados seja atingida.
Como resultado da pesquisa, espera-se que a fadiga e os problemas de sono dos indivíduos dos grupos de intervenção melhorem e a qualidade do sono aumente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na pesquisa planejada como delineamento misto, tipo qualitativo e quantitativo; Na seção quantitativa, foi aplicada massagem a 3% em pacientes com DII que apresentam fadiga e problemas de sono, uma vez ao dia, 30 minutos antes de dormir, num total de 8 minutos, incluindo 4 minutos nas bordas direita e esquerda narinas e 4 minutos atrás das orelhas direita e esquerda, durante quatro semanas. Um ensaio clínico randomizado será conduzido para determinar o efeito de uma mistura de camomila e 3% de óleo de lavanda e 3% de óleo de vetiver na fadiga e nos níveis de qualidade do sono.
Os efeitos da aplicação da mistura de óleos evidenciados pela pesquisadora e aplicados pelas enfermeiras durante o estudo, Assoc. Dr. Ali Çetinkaya e Dr. Será realizado sob o apoio/supervisão médica de Ali Saz.
Na parte qualitativa da pesquisa, foi planejado através do método de entrevista em profundidade e inquérito semiestruturado antes e depois da massagem aromaterapêutica aplicada nos lóbulos das orelhas e músculos do pescoço durante três semanas às enfermeiras do grupo intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: BURKEV
- Número de telefone: 05071549118
- E-mail: fatmaburkev@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: FATMA GÖNÜL BURKEV
- Número de telefone: 05071549118
- E-mail: fatmaburkev@gmail.com
Locais de estudo
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Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, Peru, 38010
- Recrutamento
- Kayseri City Hospital
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Contato:
- Fatma Gönül BURKEV
- Número de telefone: 05071549118
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Investigador principal:
- Fatma Gönül BURKEV, Phd.Student
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Subinvestigador:
- Sultan TAŞCI, Prof.Dr.
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Subinvestigador:
- Ali ÇETİNKAYA, Doç. Dr.
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Subinvestigador:
- Ali SAZ, Dr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Não grávida
- Compreende e fala turco
- Sem deficiência auditiva ou visual
- Sem doença crônica
- Não é alérgico a odores,
- Não usuária de pílulas para dormir
- Enfermeiros que trabalham nos mesmos turnos
- Eles não mudarão o perfume usado dentro de um mês.
- Queixas de fadiga moderada e grave (pontuação de fadiga da Escala Visual Analógica (VAS) de 3 em uma pontuação de escala entre 0-10),
- Pontuação da Escala de Qualidade do Sono de Pittsburg igual ou superior a 5,
- Não diagnosticado com doença psiquiátrica
- Aqueles que se voluntariarem para participar do estudo serão recrutados.
Critério de exclusão
- Aqueles que são alérgicos ao óleo de lavanda,
- Aqueles que são alérgicos ao óleo de camomila,
- Aqueles que têm deficiência no olfato
- Aqueles em férias anuais e licença médica,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção de Aromaterapia-1
Os participantes do grupo Intervenção-1 aplicarão uma mistura de 2 ml de 3% de camomila e 3% de óleo de lavanda diluído com 2% de óleo de jojoba, colocada na palma da mão e esfregada na palma.
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Durante quatro semanas, uma vez ao dia, 30 minutos antes de dormir, uma mistura de 3% de camomila e 3% de óleo de lavanda, diluída com 2% de óleo de jojoba, é colocada na palma da mão em 2 ml, e depois de esfregar o mãos juntas, esfregue o nariz direito e esquerdo por 4 minutos.
É o grupo que massageia as bordas do buraco com o dedo indicador em movimentos circulares de cima para baixo, e depois coloca 2 ml da mistura de óleos na palma da mão, esfrega as mãos mutuamente e massageia suavemente as bordas do a orelha com o dedo indicador em movimentos circulares de cima para baixo atrás das orelhas direita e esquerda por 4 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção de Aromaterapia-2
Os participantes do grupo intervenção-2 usarão uma mistura de 3% de óleo de vetiver diluído com 2% de óleo de jojoba, colocando 2 ml na palma da mão.
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Durante quatro semanas, uma vez por dia, 30 minutos antes de ir para a cama, 3% de óleo de vetiver diluído com 2% de óleo de jojoba é colocado na palma da mão de 2 ml e, após esfregar as mãos, esfregue as bordas da direita e narinas esquerdas de cima para baixo com o dedo indicador por quatro minutos.
É um grupo onde a massagem é aplicada com um massageador e depois 2 ml da mistura de óleos são colocados na palma da mão, as mãos são esfregadas mutuamente e, em seguida, uma massagem suave é aplicada atrás das orelhas direita e esquerda com movimentos circulares. de cima para baixo por 4 minutos.
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Comparador de Placebo: Grupo de Controle de Placebo de Aromaterapia
Os participantes do grupo controle com placebo aplicarão 2 ml de óleo de jojoba.
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Durante quatro semanas, uma vez ao dia, 30 minutos antes de dormir, 2 ml de óleo de jojoba são colocados na palma da mão e após esfregar as mãos mutuamente, massageie as bordas da narina direita e esquerda com movimentos circulares de cima para parte inferior com o dedo indicador por quatro minutos e aplique óleo de jojoba na palma novamente.
É um grupo em que caem 2 ml e as mãos são esfregadas e depois massageadas suavemente atrás das orelhas direita e esquerda com movimentos circulares de cima para baixo por 4 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS) -Fadiga
Prazo: até 3 meses
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Será solicitado aos enfermeiros que experimentem fadiga que marquem o ponto na VAS que refletirá com precisão a gravidade da fadiga sentida naquele momento, explicando a escala como "0" significando não me sinto cansado e "10" significando "sinto-me muito cansado" .
A distância entre o ponto marcado pelos próprios enfermeiros e o ponto inicial “0” será medida por meio de régua.
A medição da distância será medida em milímetros e será avaliada como uma “pontuação de fadiga”.
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até 3 meses
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Escala de fadiga Piper
Prazo: até 3 meses
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É composto por 27 itens no total.
Cálculo da pontuação da escala; As pontuações das subdimensões são divididas pelo número de itens, somando-se as pontuações de todos os itens de cada subdimensão.
No cálculo da pontuação total de fadiga; É obtido somando 22 pontuações de itens e dividindo pelo número de itens.
Pontuações altas obtidas na escala indicam que a fadiga percebida está em um nível alto.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Can (2001) e o coeficiente alfa de Cronbach foi relatado como 0,94.
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até 3 meses
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PUKI)
Prazo: até 3 meses
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No cálculo da pontuação total do PSQI, obtém-se um valor entre 0-21 pela soma das subescalas.
Na avaliação da pontuação total; É avaliado como “5-6= 3 pontos”, “3-4= 2 pontos”, “1-2= 1 ponto” e “0= 0 pontos”.
Pontuações altas na escala indicam má qualidade do sono.
Se a pontuação total do PSQI estiver entre 0 e 4, é definido como qualidade de sono “boa” e se for 5 ou mais, é considerado como qualidade de sono “ruim”.
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sultan TAŞCI, Prof.Dr., Erciyes Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10631029
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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