- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06474793
Aromaterapi brukt på intensivsykepleiere Effekt på tretthet og søvnkvalitet
TSummary Project Scope: Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av aromaterapi brukt på intensivsykepleiere på tretthet og søvnkvalitet.
Metode: Forskningen vil bli utført i to trinn, kvalitativ og kvantitativ, for å bestemme effekten av aromaterapi brukt på intensivsykepleiere på tretthet og søvnkvalitet.
Kvantitativ fase av forskningen; Bruksområdene og massasjens varighet vil bli forklart praktisk av forskeren. Sykepleiere som opplevde tretthet og søvnproblemer på intensivavdelingen ble behandlet én gang daglig, 30 minutter før de la seg, i totalt 8 minutter, 4 minutter i kantene av høyre og venstre nesebor, og 4 minutter bak høyre og venstre. venstre ører. , i fire uker. Det er en randomisert kontrollert, enkeltblind studie utført for å bestemme effekten av 3 % kamille- og 3 % lavendeloljeblanding i intervensjon-2-gruppen og 3 % vetiverolje i intervensjon-2-gruppen på tretthet og søvnkvalitet. Personer i placebokontrollgruppen vil bli massert med jojobaolje.
Data i studien; Det vil bli samlet inn med personlig informasjonsskjema, Visual Analogue Scale (VAS), Piper Fatigue Scale, pittsburgh Sleep Quality Index, Practice Monitoring Schedule-Researcher Form, Practice Monitoring Schedule og Nurse Form (Visual Analog Scale/VAS Scale) og oljeapplikasjon . Uttalelsesskjema for sykepleier.
Forskningens univers; Den vil bestå av 260 intensivsykepleiere som jobber på samme skift i intensivavdelingene til SBÜ Kayseri City Training and Research Hospital, som ligger i sentrum av Kayseri.
Utvalgsstørrelsen på studien ble opprinnelig bestemt til 60 personer totalt, inkludert 20 personer i intervensjonsgruppe-1, 20 personer i intervensjonsgruppe-2 og 20 personer i placebogruppen. Tatt i betraktning forskningsdataene, vil utvelgelsen av personer fortsette til tilstrekkelig antall er nådd i henhold til resultatene av statistisk maktanalyse.
Kvalitativ fase av forskningen; Ved slutten av den fire uker lange søknaden vil den bli gjennomført med totalt 15 personer, 5 fra intervensjon-1, intervensjon-2 og placebokontrollgruppene. Intervjuer vil fortsette til datametning er nådd.
Som et resultat av forskningen forventes det at utmattelsen og søvnproblemene til individene i intervensjonsgruppene vil bli bedre og søvnkvaliteten deres vil øke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I forskningen planlagt som blandet design, kvalitativ og kvantitativ type; I den kvantitative delen ble 3 % massasje brukt på pasienter med IBD som har tretthet og søvnproblemer, en gang daglig, 30 minutter før du legger deg, i totalt 8 minutter, inkludert 4 minutter på kantene til høyre og venstre. nesebor og 4 minutter bak høyre og venstre øre, i fire uker. En randomisert kontrollert studie vil bli utført for å bestemme effekten av en blanding av kamille og 3 % lavendelolje og 3 % vetiverolje på tretthets- og søvnkvalitetsnivåer.
Effektene av oljeblandingsapplikasjonen vist av forskeren og brukt av sykepleierne under studien, Assoc. Dr. Ali Çetinkaya og Dr. Det vil bli utført under medisinsk støtte/tilsyn av Ali Saz.
I den kvalitative delen av forskningen ble det planlagt ved hjelp av dybdeintervjumetode og semistrukturert undersøkelse før og etter aromaterapimassasjen påført øreflipper og nakkemuskler i tre uker til sykepleierne i intervensjonsgruppen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: BURKEV
- Telefonnummer: 05071549118
- E-post: fatmaburkev@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: FATMA GÖNÜL BURKEV
- Telefonnummer: 05071549118
- E-post: fatmaburkev@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Tyrkia, 38010
- Rekruttering
- Kayseri City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fatma Gönül BURKEV
- Telefonnummer: 05071549118
-
Hovedetterforsker:
- Fatma Gönül BURKEV, Phd.Student
-
Underetterforsker:
- Sultan TAŞCI, Prof.Dr.
-
Underetterforsker:
- Ali ÇETİNKAYA, Doç. Dr.
-
Underetterforsker:
- Ali SAZ, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke gravid
- Forstår og snakker tyrkisk
- Ingen hørsels- eller synshemming
- Uten kronisk sykdom
- Ikke allergisk mot lukt,
- Sovepille ikke-bruker
- Sykepleiere som jobber samme skift
- De vil ikke endre parfymen som brukes innen en måned.
- Klager på moderat og alvorlig tretthet (Visual Analog Scale (VAS) fatigue score på 3 på en skala mellom 0-10),
- Pittsburg Sleep Quality Scale score på 5 og høyere,
- Ikke diagnostisert med psykiatrisk sykdom
- De som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli rekruttert.
Eksklusjonskriterier
- De som er allergiske mot lavendelolje,
- De som er allergiske mot kamilleolje,
- De som har en funksjonshemming i å lukte
- De som har årlig permisjon og sykefravær,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aromaterapi intervensjonsgruppe-1
Deltakere i Intervention-1-gruppen vil påføre en 2 ml blanding av 3 % kamille og 3 % lavendelolje fortynnet med 2 % jojobaolje, droppet i håndflaten og gnidd inn i håndflaten.
|
I fire uker, en gang om dagen, 30 minutter før du legger deg, slippes en blanding av 3 % kamille og 3 % lavendelolje, fortynnet med 2 % jojobaolje, ned i håndflaten på 2 ml, og etter gniing av hendene sammen, gni høyre og venstre nese i 4 minutter.
Det er gruppen som masserer kantene av hullet med pekefingeren i sirkulære bevegelser fra topp til bunn, og deretter slipper 2 ml av oljeblandingen ned i håndflaten, gnir hendene gjensidig og masserer forsiktig kantene på øret med pekefingeren i sirkulære bevegelser fra topp til bunn bak høyre og venstre øre i 4 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Aromaterapi intervensjonsgruppe-2
Deltakere i intervensjon-2-gruppen vil bruke en blanding av 3 % vetiverolje fortynnet med 2 % jojobaolje ved å slippe 2 ml i håndflaten.
|
I fire uker, en gang om dagen, 30 minutter før du legger deg, slippes 3% vetiverolje fortynnet med 2% jojobaolje ned i håndflaten på 2 ml, og etter å ha gnidd hendene sammen, gni kantene til høyre og venstre nesebor fra topp til bunn med pekefingeren i fire minutter.
Det er en gruppe hvor massasje påføres med en massasjeapparat og deretter slippes 2 ml av oljeblandingen ned i håndflaten, hendene gnis gjensidig, og deretter påføres en skånsom massasje bak høyre og venstre øre med sirkulære bevegelser fra topp til bunn i 4 minutter.
|
|
Placebo komparator: Aromaterapi placebokontrollgruppe
Deltakere i placebokontrollgruppen vil søke ved å droppe 2 ml jojobaolje.
|
I fire uker, en gang om dagen, 30 minutter før du legger deg, slippes 2 ml jojobaolje ned i håndflaten, og etter å ha gnidd hendene gjensidig, masser kantene på høyre og venstre nesebor med sirkulære bevegelser fra topp til bunn med pekefingeren i fire minutter og påfør jojobaolje på håndflaten igjen.
Det er en gruppe der 2 ml slippes og hendene gnis sammen og deretter masseres forsiktig bak høyre og venstre øre med sirkulære bevegelser fra topp til bunn i 4 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) -Tretthet
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Sykepleiere som opplever tretthet vil bli bedt om å markere punktet på VAS som nøyaktig gjenspeiler alvorlighetsgraden av tretthet som føles i det øyeblikket ved å forklare skalaen som "0" som betyr at jeg ikke føler meg trøtt og "10" som betyr "Jeg føler meg veldig trøtt" .
Avstanden mellom punktet merket av sykepleierne selv og startpunktet "0" vil bli målt ved hjelp av en linjal.
Avstandsmålingen vil bli målt i millimeter og vil bli vurdert som en "tretthetsscore".
|
opptil 3 måneder
|
|
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Den består av totalt 27 elementer.
Skala poengberegning; Poengsummene til underdimensjonene deles på antall elementer ved å legge sammen poengsummene til alle elementene i hver underdimensjon.
Ved beregning av total utmattelsesscore; Det oppnås ved å legge til 22 varepoeng og dele på antall elementer.
Høye skårer hentet fra skalaen indikerer at opplevd tretthet er på et høyt nivå.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Can (2001) og Cronbachs alfa-koeffisient ble rapportert som 0,94.
|
opptil 3 måneder
|
|
Pittsburg søvnkvalitetsindeks (PUKI)
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Ved beregning av den totale PSQI-skåren oppnås en verdi mellom 0-21 ved å summere underskalaene.
I totalpoengsevaluering; Det vurderes som "5-6= 3 poeng", "3-4= 2 poeng", "1-2= 1 poeng" og "0= 0 poeng".
Høye skårer fra skalaen indikerer dårlig søvnkvalitet.
Hvis totalpoengsummen for PSQI er mellom 0 og 4, er den definert som "god" søvnkvalitet, og hvis den er 5 eller mer, anses den som "dårlig" søvnkvalitet.
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sultan TAŞCI, Prof.Dr., Erciyes Üniversitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10631029
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .