- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06474793
Tehohoidon sairaanhoitajille sovellettu aromaterapia vaikuttaa väsymykseen ja unen laatuun
TSummary Project Scope: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää tehohoidon sairaanhoitajille sovelletun aromaterapian vaikutus väsymykseen ja unen laatuun.
Menetelmä: Tutkimus tehdään kahdessa vaiheessa, kvalitatiivisessa ja kvantitatiivisessa, selvittääkseen tehohoidon sairaanhoitajien aromaterapian vaikutusta väsymykseen ja unen laatuun.
Tutkimuksen kvantitatiivinen vaihe; Tutkija selittää käytännössä hieronnan käyttöalueet ja keston. Tehohoidossa väsymystä ja unihäiriöitä kokeneita sairaanhoitajia hoidettiin kerran päivässä, 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa, yhteensä 8 minuuttia, 4 minuuttia oikean ja vasemman sieraimen reunoilla ja 4 minuuttia oikean ja vasemman sieraimen takana. vasemmat korvat. , neljän viikon ajan. Se on satunnaistettu kontrolloitu, yksisokkotutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää 3 % kamomilla- ja 3 % laventeliöljyseoksen vaikutus interventio-2-ryhmässä ja 3 % vetiveröljyn vaikutus uupumukseen ja unen laatuun. Plasebokontrolliryhmän henkilöitä hierotaan jojobaöljyllä.
Tutkimuksen tiedot; Se kerätään henkilötietolomakkeen, visuaalisen analogisen asteikon (VAS), Piper-väsymysasteikon, pittsburghin unen laatuindeksin, harjoittelun seuranta-aikataulu-tutkijalomakkeen, harjoittelun seurantasuunnitelman ja sairaanhoitajalomakkeen (visuaalinen analoginen asteikko/VAS-asteikko) ja öljysovelluksen avulla. . Sairaanhoitajan lausuntolomake.
Tutkimuksen universumi; Se koostuu 260 tehohoidon sairaanhoitajasta, jotka työskentelevät samoissa vuoroissa Kayserin keskustassa sijaitsevan SBÜ Kayserin kaupungin koulutus- ja tutkimussairaalan tehohoitoyksiköissä.
Tutkimuksen otoskooksi määritettiin alun perin yhteensä 60 henkilöä, joista 20 henkilöä interventioryhmässä-1, 20 henkilöä interventioryhmässä-2 ja 20 henkilöä lumelääkeryhmässä. Tutkimustiedot huomioiden henkilöiden valintaa jatketaan, kunnes tilastollisen tehoanalyysin tulosten mukaan riittävä määrä on saavutettu.
Tutkimuksen laadullinen vaihe; Neljän viikon hakemuksen päätyttyä se suoritetaan yhteensä 15 henkilön kanssa, 5 interventio-1-, interventio-2- ja lumeverrokkiryhmistä. Haastatteluja jatketaan, kunnes data on täynnä.
Tutkimuksen tuloksena on odotettavissa, että interventioryhmissä olevien henkilöiden väsymys ja uniongelmat paranevat ja unen laatu paranee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa suunnitellaan sekamuotoisena, kvalitatiivisena ja kvantitatiivisena tyyppinä; Kvantitatiivisessa osiossa IBD-potilaille, joilla on väsymystä ja unihäiriöitä, käytettiin 3 % hierontaa kerran päivässä, 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa, yhteensä 8 minuuttia, mukaan lukien 4 minuuttia oikean ja vasemman reunalla. sieraimet ja 4 minuuttia oikean ja vasemman korvan takana neljän viikon ajan. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehdään kamomillan ja 3 % laventeliöljyn ja 3 % vetiveriaöljyn seoksen vaikutuksen määrittämiseksi väsymykseen ja unen laatuun.
Tutkijan osoittaman öljyseossovelluksen vaikutukset, joita sairaanhoitajat soveltavat tutkimuksen aikana, Assoc. Tri Ali Çetinkaya ja Dr. Se suoritetaan Ali Sazin lääketieteellisen tuen/valvonnassa.
Tutkimuksen kvalitatiivisessa osassa se suunniteltiin syvähaastattelumenetelmällä ja puolistrukturoidulla kyselyllä ennen ja jälkeen kolmen viikon ajan aromaterapiahieronnan korvalehtiin ja niskalihaksiin interventioryhmän sairaanhoitajille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: BURKEV
- Puhelinnumero: 05071549118
- Sähköposti: fatmaburkev@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: FATMA GÖNÜL BURKEV
- Puhelinnumero: 05071549118
- Sähköposti: fatmaburkev@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Turkki, 38010
- Rekrytointi
- Kayseri City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Gönül BURKEV
- Puhelinnumero: 05071549118
-
Päätutkija:
- Fatma Gönül BURKEV, Phd.Student
-
Alatutkija:
- Sultan TAŞCI, Prof.Dr.
-
Alatutkija:
- Ali ÇETİNKAYA, Doç. Dr.
-
Alatutkija:
- Ali SAZ, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei raskaana
- Ymmärtää ja puhuu turkkia
- Ei kuulo- tai näkövammaa
- Ilman kroonista sairautta
- Ei allerginen hajuille,
- Unilääke ei käytä
- Sairaanhoitajat, jotka työskentelevät samoissa vuoroissa
- He eivät muuta käytettyä hajuvettä kuukauden sisällä.
- Valitukset kohtalaisesta ja vaikeasta väsymyksestä (Visual Analog Scale (VAS) -väsymyspisteet 3 asteikolla 0-10),
- Pittsburgin unen laatuasteikon pisteet 5 tai enemmän,
- Ei diagnosoitu psykiatrista sairautta
- Ne, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, rekrytoidaan.
Poissulkemiskriteerit
- Ne, jotka ovat allergisia laventeliöljylle,
- Ne, jotka ovat allergisia kamomillaöljylle,
- Ne, joilla on hajuvamma
- Vuosilomalla ja sairauslomalla olevat,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aromaterapian interventioryhmä-1
Intervention-1-ryhmän osallistujat levittävät 2 ml:n seosta, jossa on 3 % kamomilla- ja 3 % laventeliöljyä laimennettuna 2 % jojobaöljyllä, tiputetaan kämmenelle ja hierotaan kämmenen.
|
Neljän viikon ajan, kerran päivässä, 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa, 3 % kamomilla- ja 3 % laventeliöljyseosta laimennettuna 2 % jojobaöljyllä tiputetaan kämmenelle 2 ml ja hieromisen jälkeen kädet yhteen, hiero oikeaa ja vasenta nenää 4 minuuttia.
Se on ryhmä, joka hieroo reiän reunoja etusormella pyörivin liikkein ylhäältä alas ja tiputtaa sitten 2 ml öljyseosta kämmenelle, hieroo käsiä keskenään ja hieroo hellästi reunoja. korva etusormella pyörivin liikkein ylhäältä alas oikean ja vasemman korvan taakse 4 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Aromaterapian interventioryhmä-2
Interventio-2-ryhmän osallistujat käyttävät seosta, jossa on 3 % vetiveriaöljyä laimennettuna 2 % jojobaöljyllä tiputtamalla 2 ml kämmenelle.
|
Neljän viikon ajan, kerran päivässä, 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa, tiputetaan 3% vetiveriaöljyä 2% jojobaöljyllä laimennettuna 2 ml:n kämmenelle ja hierotaan käsien yhteen hieromisen jälkeen oikean reunan reunat. ja vasen sieraimet ylhäältä alas etusormella neljän minuutin ajan.
Se on ryhmä, jossa hierotaan hierontalaitteella ja sitten tiputetaan 2 ml öljyseosta kämmenelle, hierotaan käsiä keskenään ja sitten tehdään hellävarainen hieronta pyörivin liikkein oikean ja vasemman korvan taakse. ylhäältä alas 4 minuuttia.
|
|
Placebo Comparator: Aromaterapian lumelääkeryhmä
Plasebokontrolliryhmän osallistujat hakevat tiputtamalla 2 ml jojobaöljyä.
|
Neljän viikon ajan kerran päivässä, 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa, tiputetaan kämmenelle 2 ml jojobaöljyä ja hierotaan käsiä keskenään hieroen oikean ja vasemman sieraimen reunoja pyörivin liikkein ylhäältä ylöspäin. pohjaa etusormella neljä minuuttia ja levitä kämmenelle uudelleen jojobaöljyä.
Se on ryhmä, johon tiputetaan 2 ml ja hierotaan käsiä yhteen ja hierotaan sitten kevyesti oikean ja vasemman korvan taakse pyörivin liikkein ylhäältä alas 4 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) - Väsymys
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Väsymystä kokevia sairaanhoitajia pyydetään merkitsemään VAS:iin se piste, joka kuvastaa tarkasti sillä hetkellä koetun väsymyksen vakavuutta selittämällä asteikolla "0" eli en tunne itseäni väsyneeksi ja "10" tarkoittaa "tunnen itseni erittäin väsyneeksi". .
Hoitajien itsensä merkitsemän pisteen ja aloituspisteen "0" välinen etäisyys mitataan viivaimella.
Etäisyyden mittaus mitataan millimetreinä ja se arvioidaan "väsymyspisteeksi".
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Piperin väsymisvaaka
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Se koostuu yhteensä 27 kappaleesta.
Asteikkopisteiden laskeminen; Alaulottuvuuksien pisteet jaetaan kohteiden lukumäärällä laskemalla yhteen kunkin alaulottuvuuden kaikkien kohteiden pisteet.
Kokonaisväsymyspisteiden laskemisessa; Se saadaan lisäämällä 22 kohdepistettä ja jakamalla kohteiden lukumäärällä.
Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat, että koettu väsymys on korkealla tasolla.
Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Can (2001) ja Cronbachin alfakertoimeksi ilmoitettiin 0,94.
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Pittsburgin unen laatuindeksi (PUKI)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Laskettaessa PSQI:n kokonaispistemäärää arvo välillä 0-21 saadaan laskemalla yhteen ala-asteikot.
Kokonaispistemäärän arvioinnissa; Se arvioidaan "5-6 = 3 pistettä", "3-4 = 2 pistettä", "1-2 = 1 piste" ja "0 = 0 pistettä".
Asteikon korkeat pisteet osoittavat huonoa unen laatua.
Jos PSQI-kokonaispistemäärä on välillä 0-4, se määritellään "hyväksi" unenlaaduksi ja jos se on 5 tai enemmän, se katsotaan "huonoksi" unenlaaduksi.
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sultan TAŞCI, Prof.Dr., Erciyes Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10631029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .