- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06474793
L'aromathérapie appliquée aux infirmières en soins intensifs effet sur la fatigue et la qualité du sommeil
Portée du projet Résumé : Cette étude visait à déterminer l'effet de l'aromathérapie appliquée aux infirmières en soins intensifs sur la fatigue et la qualité du sommeil.
Méthode : La recherche sera réalisée en deux étapes, qualitative et quantitative, pour déterminer l'effet de l'aromathérapie appliquée aux infirmières en soins intensifs sur la fatigue et la qualité du sommeil.
Phase quantitative de la recherche ; Les domaines d'application et la durée du massage seront expliqués pratiquement par le chercheur. Les infirmières souffrant de fatigue et de problèmes de sommeil en réanimation ont été traitées une fois par jour, 30 minutes avant de se coucher, pour un total de 8 minutes, 4 minutes aux abords des narines droite et gauche et 4 minutes derrière les narines droite et gauche. oreilles gauches. , pendant quatre semaines. Il s'agit d'une étude randomisée, contrôlée et en simple aveugle menée pour déterminer l'effet d'un mélange de 3 % d'huile de camomille et 3 % d'huile de lavande dans le groupe d'intervention-2 et de 3 % d'huile de vétiver dans le groupe d'intervention-2 sur la fatigue et la qualité du sommeil. Les individus du groupe témoin placebo seront massés avec de l'huile de jojoba.
Données de l'étude ; Il sera collecté avec le formulaire d'informations personnelles, l'échelle visuelle analogique (EVA), l'échelle de fatigue Piper, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, le formulaire de recherche du calendrier de surveillance de la pratique, le calendrier de surveillance de la pratique et le formulaire de l'infirmière (échelle visuelle analogique/échelle EVA) et application d'huile. . Formulaire d’avis d’infirmière.
L'univers de la recherche ; Il sera composé de 260 infirmières en soins intensifs travaillant selon les mêmes équipes dans les unités de soins intensifs de l'hôpital de formation et de recherche SBÜ Kayseri, situé dans le centre-ville de Kayseri.
La taille de l'échantillon de l'étude a été initialement déterminée à 60 personnes au total, dont 20 personnes dans le groupe d'intervention-1, 20 personnes dans le groupe d'intervention-2 et 20 personnes dans le groupe placebo. Compte tenu des données de la recherche, la sélection des personnes se poursuivra jusqu'à ce que le nombre suffisant soit atteint selon les résultats de l'analyse de puissance statistique.
Phase qualitative de la recherche ; À la fin des quatre semaines d'application, elle sera réalisée avec un total de 15 personnes, 5 des groupes d'intervention-1, d'intervention-2 et de contrôle placebo. Les entretiens se poursuivront jusqu'à ce que la saturation des données soit atteinte.
Grâce à la recherche, on s'attend à ce que la fatigue et les problèmes de sommeil des individus des groupes d'intervention s'améliorent et que la qualité de leur sommeil augmente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans la recherche prévue comme conception mixte, de type qualitatif et quantitatif ; Dans la section quantitative, un massage à 3% a été appliqué aux patients atteints de MII qui ont de la fatigue et des problèmes de sommeil, une fois par jour, 30 minutes avant de se coucher, pour un total de 8 minutes, dont 4 minutes sur les bords droit et gauche. narines et 4 minutes derrière les oreilles droite et gauche, pendant quatre semaines. Un essai contrôlé randomisé sera mené pour déterminer l'effet d'un mélange de camomille et de 3 % d'huile de lavande et 3 % d'huile de vétiver sur les niveaux de fatigue et de qualité du sommeil.
Les effets de l'application du mélange d'huiles montrés par le chercheur et appliqués par les infirmières au cours de l'étude, Assoc. Dr Ali Çetinkaya et Dr. Elle sera réalisée sous le soutien/supervision médicale d'Ali Saz.
Dans la partie qualitative de la recherche, il a été prévu d'utiliser une méthode d'entretien approfondi et une enquête semi-structurée avant et après le massage d'aromathérapie appliqué aux lobes des oreilles et aux muscles du cou pendant trois semaines aux infirmières du groupe d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: BURKEV
- Numéro de téléphone: 05071549118
- E-mail: fatmaburkev@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: FATMA GÖNÜL BURKEV
- Numéro de téléphone: 05071549118
- E-mail: fatmaburkev@gmail.com
Lieux d'étude
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Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, Turquie, 38010
- Recrutement
- Kayseri City Hospital
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Contact:
- Fatma Gönül BURKEV
- Numéro de téléphone: 05071549118
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Chercheur principal:
- Fatma Gönül BURKEV, Phd.Student
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Sous-enquêteur:
- Sultan TAŞCI, Prof.Dr.
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Sous-enquêteur:
- Ali ÇETİNKAYA, Doç. Dr.
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Sous-enquêteur:
- Ali SAZ, Dr.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pas enceinte
- Comprend et parle le turc
- Aucune déficience auditive ou visuelle
- Sans maladie chronique
- Pas allergique aux odeurs,
- Non-utilisateur de somnifère
- Des infirmières qui travaillent selon les mêmes quarts de travail
- Ils ne changeront pas le parfum utilisé dans un délai d’un mois.
- Plaintes de fatigue modérée et sévère (score de fatigue sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 3 sur une échelle comprise entre 0 et 10),
- Score sur l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburg de 5 et plus,
- Pas de diagnostic de maladie psychiatrique
- Ceux qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront recrutés.
Critère d'exclusion
- Ceux qui sont allergiques à l'huile de lavande,
- Ceux qui sont allergiques à l'huile de camomille,
- Ceux qui ont un handicap odorant
- Ceux qui sont en congé annuel et en congé de maladie,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention en aromathérapie-1
Les participants du groupe Intervention-1 appliqueront un mélange de 2 ml de 3 % de camomille et 3 % d'huile de lavande dilué avec 2 % d'huile de jojoba, déposé dans la paume et frotté dans la paume.
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Pendant quatre semaines, une fois par jour, 30 minutes avant le coucher, un mélange de 3% d'huile de camomille et 3% d'huile de lavande, dilué avec 2% d'huile de jojoba, est déposé dans le creux de la paume de 2 ml, et après avoir frotté le mains jointes, frottez le nez droit et gauche pendant 4 minutes.
C'est le groupe qui masse les bords du trou avec l'index en mouvements circulaires de haut en bas, puis dépose 2 ml du mélange d'huile dans la paume de la main, se frotte mutuellement les mains et masse doucement les bords de l'oreille avec l'index en mouvements circulaires de haut en bas derrière les oreilles droite et gauche pendant 4 minutes.
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Comparateur actif: Groupe d'intervention en aromathérapie-2
Les participants du groupe d'intervention-2 utiliseront un mélange de 3 % d'huile de vétiver dilué avec 2 % d'huile de jojoba en versant 2 ml dans la paume.
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Pendant quatre semaines, une fois par jour, 30 minutes avant de se coucher, on dépose 3% d'huile de vétiver diluée avec 2% d'huile de jojoba dans le creux de la paume de 2 ml, et après s'être frotté les mains, on frotte les bords du côté droit. et les narines gauches de haut en bas avec l'index pendant quatre minutes.
C'est un groupe où le massage est appliqué avec un masseur puis 2 ml du mélange d'huiles sont déposés dans la paume de la main, les mains sont frottées mutuellement, puis un massage doux est appliqué derrière les oreilles droite et gauche avec des mouvements circulaires. de haut en bas pendant 4 minutes.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle placebo d'aromathérapie
Les participants du groupe témoin placebo appliqueront en laissant tomber 2 ml d'huile de jojoba.
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Pendant quatre semaines, une fois par jour, 30 minutes avant de se coucher, on dépose 2 ml d'huile de jojoba dans le creux de la main et après s'être frotté mutuellement les mains, on masse les bords de la narine droite et gauche avec des mouvements circulaires de haut en bas. bas avec l'index pendant quatre minutes et appliquez à nouveau de l'huile de jojoba sur la paume.
Il s'agit d'un groupe dans lequel on dépose 2 ml et on frotte les mains ensemble puis on masse doucement derrière les oreilles droite et gauche avec des mouvements circulaires de haut en bas pendant 4 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) - Fatigue
Délai: jusqu'à 3 mois
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Les infirmières souffrant de fatigue seront invitées à marquer sur l'EVA le point qui reflétera avec précision la gravité de la fatigue ressentie à ce moment-là en expliquant l'échelle comme « 0 » signifiant que je ne me sens pas fatigué et « 10 » signifiant « je me sens très fatigué ». .
La distance entre le point marqué par les infirmières elles-mêmes et le point de départ « 0 » sera mesurée à l'aide d'une règle.
La mesure de la distance sera mesurée en millimètres et sera évaluée comme un « score de fatigue ».
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jusqu'à 3 mois
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Échelle de fatigue du joueur de cornemuse
Délai: jusqu'à 3 mois
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Il comprend 27 éléments au total.
Calcul du score d'échelle ; Les scores des sous-dimensions sont divisés par le nombre d'éléments en additionnant les scores de tous les éléments de chaque sous-dimension.
Dans le calcul du score total de fatigue ; Il est obtenu en additionnant les scores de 22 éléments et en divisant par le nombre d'éléments.
Les scores élevés obtenus sur l'échelle indiquent que la fatigue perçue est à un niveau élevé.
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Can (2001) et le coefficient alpha de Cronbach a été rapporté à 0,94.
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jusqu'à 3 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PUKI)
Délai: jusqu'à 3 mois
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Lors du calcul du score PSQI total, une valeur comprise entre 0 et 21 est obtenue en additionnant les sous-échelles.
Dans l'évaluation du score total ; Il est évalué comme « 5-6= 3 points », « 3-4= 2 points », « 1-2= 1 point » et « 0= 0 point ».
Des scores élevés sur l’échelle indiquent une mauvaise qualité du sommeil.
Si le score total PSQI est compris entre 0 et 4, il est défini comme une « bonne » qualité de sommeil, et s’il est de 5 ou plus, il est considéré comme une « mauvaise » qualité de sommeil.
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sultan TAŞCI, Prof.Dr., Erciyes Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10631029
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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