- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06474793
Ароматерапия, применяемая медсестрами интенсивной терапии, влияет на усталость и качество сна
Краткое содержание проекта: Целью данного исследования было определение влияния ароматерапии, применяемой медсестрами интенсивной терапии, на утомляемость и качество сна.
Метод: Исследование будет проводиться в два этапа, качественный и количественный, чтобы определить влияние ароматерапии, применяемой медсестрами интенсивной терапии, на утомляемость и качество сна.
Количественный этап исследования; Области применения и продолжительность массажа исследователь объяснит на практике. Медсестры, испытывающие утомляемость и проблемы со сном в отделении интенсивной терапии, получали обработку один раз в день, за 30 минут до сна, в общей сложности 8 минут, по 4 минуты у краев правой и левой ноздри и по 4 минуты за правой и левой ноздрями. левые уши. , на четыре недели. Это рандомизированное контролируемое слепое исследование, проведенное с целью определить влияние 3% смеси масел ромашки и 3% лаванды в группе вмешательства 2 и 3% масла ветивера в группе вмешательства 2 на усталость и качество сна. Людям из контрольной группы плацебо будет сделан массаж с маслом жожоба.
Данные в исследовании; Они будут собираться с помощью формы личной информации, визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), шкалы усталости Пайпера, Питтсбургского индекса качества сна, формы для исследователя по графику мониторинга практики, графика мониторинга практики и формы для медсестры (визуально-аналоговая шкала/шкала ВАШ) и применения масла. . Форма заключения медсестры.
Вселенная исследования; В его состав войдут 260 медсестер интенсивной терапии, работающих в одну смену в отделениях интенсивной терапии городской учебно-исследовательской больницы SBÜ Кайсери, расположенной в центре города Кайсери.
Размер выборки исследования первоначально был определен как 60 человек, включая 20 человек в группе вмешательства-1, 20 человек в группе вмешательства-2 и 20 человек в группе плацебо. С учетом данных исследования отбор людей будет продолжаться до тех пор, пока не будет достигнуто достаточное количество по результатам статистического анализа мощности.
Качественный этап исследования; По окончании четырехнедельного применения оно будет проведено в общей сложности с участием 15 человек, 5 из групп вмешательства-1, вмешательства-2 и группы плацебо-контроля. Интервью будут продолжаться до тех пор, пока не будет достигнуто насыщение данных.
Ожидается, что в результате исследования у людей из экспериментальных групп улучшится усталость и проблемы со сном, а качество их сна повысится.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследовании планировалось смешанное планирование качественного и количественного типа; В количественном разделе пациентам с ВЗК, имеющим утомляемость и проблемы со сном, применялся 3% массаж один раз в день за 30 минут перед сном в общей сложности 8 минут, в том числе по 4 минуты по краям справа и слева. ноздри и по 4 минуты за правым и левым ушами, в течение четырех недель. Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование для определения влияния смеси ромашки и 3% масла лаванды и 3% масла ветивера на уровень усталости и качество сна.
Эффекты от применения масляной смеси, показанные исследователем и применяемые медсестрами во время исследования, доц. Доктор Али Четинкая и доктор. Оно будет проводиться при медицинской поддержке/наблюдении Али Саза.
В качественной части исследования было запланировано использование метода глубинного интервью и полуструктурированного опроса до и после ароматерапевтического массажа мочек ушей и мышц шеи в течение трех недель медсестрам интервенционной группы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: BURKEV
- Номер телефона: 05071549118
- Электронная почта: fatmaburkev@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: FATMA GÖNÜL BURKEV
- Номер телефона: 05071549118
- Электронная почта: fatmaburkev@gmail.com
Места учебы
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Турция, 38010
- Рекрутинг
- Kayseri City Hospital
-
Контакт:
- Fatma Gönül BURKEV
- Номер телефона: 05071549118
-
Главный следователь:
- Fatma Gönül BURKEV, Phd.Student
-
Младший исследователь:
- Sultan TAŞCI, Prof.Dr.
-
Младший исследователь:
- Ali ÇETİNKAYA, Doç. Dr.
-
Младший исследователь:
- Ali SAZ, Dr.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Не беременна
- Понимает и говорит по-турецки
- Отсутствие нарушений слуха и зрения
- Без хронических заболеваний
- Нет аллергии на запахи,
- Снотворное, не употребляющее
- Медсестры, работающие в одну и ту же смену
- Они не будут менять использованный парфюм в течение месяца.
- Жалобы на умеренную и тяжелую утомляемость (3 балла утомляемости по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) по шкале от 0 до 10),
- Оценка качества сна по Питтсбургской шкале 5 и выше,
- Не диагностировано психическое заболевание
- Будут приняты на работу те, кто добровольно примет участие в исследовании.
Критерий исключения
- Те, у кого аллергия на лавандовое масло,
- Тем, у кого аллергия на масло ромашки,
- Людям с нарушением обоняния
- Те, кто находится в ежегодном отпуске и на больничном,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательств по ароматерапии-1
Участники группы «Вмешательство-1» нанесут 2 мл смеси 3% масла ромашки и 3% масла лаванды, разбавленной 2% маслом жожоба, капнут на ладонь и втирают в ладонь.
|
В течение четырех недель один раз в день за 30 минут перед сном на ладонь капают смесь 3% ромашки и 3% лавандового масла, разбавленную 2% маслом жожоба, по 2 мл, и после этого втирают руки вместе, потереть правый и левый нос в течение 4 минут.
Это группа, которая массирует края лунки указательным пальцем круговыми движениями сверху вниз, а затем капает 2 мл масляной смеси на ладонь, взаимно растирает руки и аккуратно массирует края лунки. указательным пальцем круговыми движениями сверху вниз за правым и левым ухом в течение 4 минут.
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательств по ароматерапии-2
Участники группы вмешательства-2 будут использовать смесь 3% масла ветивера, разбавленного 2% маслом жожоба, капнув 2 мл на ладонь.
|
В течение четырех недель один раз в день за 30 минут перед сном на ладонь капают 2 мл 3%-ного масла ветивера, разведенного 2%-ным маслом жожоба, и, потирая руки, растирают края правой и указательным пальцем левой ноздри сверху вниз в течение четырех минут.
Это группа, в которой массаж проводится массажером, затем на ладонь капают 2 мл масляной смеси, руки растираются взаимно, а затем круговыми движениями наносится легкий массаж за правым и левым ухом. сверху вниз в течение 4 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа контроля плацебо для ароматерапии
Участники контрольной группы плацебо наносят 2 мл масла жожоба.
|
В течение четырех недель один раз в день за 30 минут перед сном на ладонь капают 2 мл масла жожоба и, взаимно потирая руки, массируют края правой и левой ноздри круговыми движениями сверху вниз. нижнюю часть указательным пальцем в течение четырех минут и снова нанесите масло жожоба на ладонь.
Это группа, в которой капают 2 мл, руки растирают, а затем аккуратно массируют за правым и левым ухом круговыми движениями сверху вниз в течение 4 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) – усталость
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Медсестрам, испытывающим усталость, будет предложено отметить точку на шкале ВАШ, которая будет точно отражать тяжесть усталости, ощущаемой в данный момент, объяснив шкалу как «0», что означает, что я не чувствую усталости, и «10», что означает «Я чувствую себя очень усталым». .
Расстояние между точкой, отмеченной самими медсестрами, и начальной точкой «0» будет измерено с помощью линейки.
Измерение расстояния будет измеряться в миллиметрах и оцениваться как «балл усталости».
|
до 3 месяцев
|
|
Шкала усталости Пайпер
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Всего он состоит из 27 пунктов.
Подсчет баллов по шкале; Оценки подизмерений делятся на количество элементов путем сложения оценок всех пунктов в каждом подизмерении.
При расчете общего балла усталости; Его получают путем сложения 22 баллов по предметам и деления на количество предметов.
Высокие баллы, полученные по шкале, указывают на то, что воспринимаемая усталость находится на высоком уровне.
Турецкое исследование достоверности и надежности шкалы было проведено Джаном (2001), и коэффициент альфа Кронбаха составил 0,94.
|
до 3 месяцев
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PUKI)
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
При расчете общего балла PSQI значение от 0 до 21 получается путем суммирования подшкал.
Оценка по общему баллу; Он оценивается как «5-6= 3 балла», «3-4= 2 балла», «1-2= 1 балл» и «0= 0 баллов».
Высокие баллы по шкале указывают на плохое качество сна.
Если общий балл PSQI находится между 0 и 4, качество сна определяется как «хорошее», а если оно составляет 5 и более, качество сна считается «плохим».
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sultan TAŞCI, Prof.Dr., Erciyes Üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10631029
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .