- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06475612
Použití GTOS ke stratifikaci rizika úmrtnosti dospělých pacientů s traumatem
21. června 2024 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Použití skóre výsledku geriatrického traumatu (GTOS) ke stratifikaci rizika úmrtnosti dospělých pacientů s traumatem
Trauma významně ovlivňuje krátkodobé i dlouhodobé zdravotní výsledky, což vede ke značné úmrtnosti.
Včasná identifikace a stratifikace rizika u pacientů s traumatem jsou klíčové pro včasné lékařské intervence.
Skóre geriatrického traumatu (GTOS), navržené začleněním věku, skóre závažnosti poranění (ISS) a potřeby transfuze červených krvinek, se ukázalo jako cenný prognostický nástroj pro starší pacienty s traumatem, ale jeho aplikovatelnost na obecné trauma pacienti zůstávají nedostatečně prozkoumáni.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40068
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní kohorta zahrnovala 46 808 pacientů s traumatem ze systému registru traumat, pokrývající období od roku 2009 do roku 2021. Z toho bylo 41 131 dospělých pacientů ve věku 20 let a starších.
Po vyloučení pacientů s popáleninami (n = 1 040), poraněními zavěšením (n = 19), utonutím (n = 3) a nedostupnými laboratorními údaji (n = 1) byla analyzována konečná studovaná populace 40 068 pacientů.
V této kohortě došlo k 818 úmrtím a 39 250 pacientů přežilo.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie zahrnuje všechny pacienty ve věku do dvaceti let, kteří měli trauma.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s popáleninami.
- Pacienti s oběšením.
- Pacienti s utonutím.
- Pacienti s nedostupnými laboratorními údaji.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s traumatem
Studijní kohorta zahrnovala 46 808 pacientů s traumatem ze systému registru traumat, pokrývající období od roku 2009 do roku 2021.
Z toho bylo 40 068 dospělých pacientů ve věku 20 let a starších.
|
Skupina úmrtnosti.
Skupina přežití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek úmrtnosti
Časové okno: Prostřednictvím hospitalizace pacientů v průměru 14 dní.
|
Výsledek úmrtnosti pacientů s traumatem.
|
Prostřednictvím hospitalizace pacientů v průměru 14 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
3. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
7. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202400775B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .