- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06475612
Uso del GTOS para estratificar el riesgo de mortalidad de pacientes adultos con traumatismos
21 de junio de 2024 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Uso de la puntuación de resultados de traumatismo geriátrico (GTOS) para estratificar el riesgo de mortalidad de pacientes adultos con traumatismos
El trauma afecta significativamente los resultados de salud a corto y largo plazo, lo que resulta en una mortalidad sustancial.
La identificación temprana y la estratificación del riesgo en pacientes traumatizados son cruciales para las intervenciones médicas oportunas.
El Geriatric Trauma Outcome Score (GTOS), diseñado incorporando la edad, el Injury Severity Score (ISS) y la necesidad de transfusión de concentrados de glóbulos rojos, ha surgido como una valiosa herramienta de pronóstico para pacientes traumatizados de edad avanzada, pero su aplicabilidad al trauma general los pacientes siguen estando poco explorados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40068
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La cohorte del estudio incluyó a 46.808 pacientes traumatizados del Sistema de Registro de Trauma, que abarca el período de 2009 a 2021. De ellos, 41.131 eran pacientes adultos de 20 años o más.
Después de excluir a los pacientes con quemaduras (n = 1.040), lesiones por ahorcamiento (n = 19), ahogamiento (n = 3) y datos de laboratorio no disponibles (n = 1), se analizó una población de estudio final de 40.068 pacientes.
Dentro de esta cohorte, hubo 818 muertes y 39.250 pacientes sobrevivieron.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyen en el estudio todos los pacientes de edad igual o mayor de veinte años que hayan sufrido un traumatismo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con quemaduras.
- Pacientes con ahorcamientos.
- Pacientes con ahogamiento.
- Pacientes con datos de laboratorio no disponibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes traumatizados
La cohorte del estudio incluyó a 46.808 pacientes traumatizados del Sistema de Registro de Trauma, abarcando el período de 2009 a 2021.
De ellos, 40.068 eran pacientes adultos de 20 años o más.
|
Grupo de mortalidad.
Grupo de supervivencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultado de mortalidad
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria de los pacientes, una media de 14 días.
|
Resultado de mortalidad de pacientes traumatizados.
|
Por estancia hospitalaria de los pacientes, una media de 14 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202400775B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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