Pracovní mezery po mírné mozkové příhodě: observační studie z jednoho centra (POPPAL)
16. března 2026 aktualizováno: Grosmaire
Zkoumání profesních mezer po mírné mozkové příhodě: prevalence, vysvětlující faktory a dopad na kvalitu života v jednocentrické studii
Cílem této observační studie je prozkoumat omezení účasti a jejich determinanty u lidí po lehké cévní mozkové příhodě. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Má skóre mRS, doba od začátku mrtvice, kognitivní poruchy, poruchy nálady a únava negativní vliv na povolání po mírné mrtvici?
Koreluje zvýšená prevalence profesních mezer se sníženou kvalitou života po mírné mozkové příhodě?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Boissise-le-Roi, Francie, 77310
- Clinique Les Trois Soleils
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie byla vybrána z aktivního souboru pacientů s cévní mozkovou příhodou podstupujících konzultace po cévní mozkové příhodě v Centre Hospitalier Sud Francilien.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let,
- diagnóza cévní mozkové příhody potvrzená zobrazením mozku,
- skóre mRS <3 při konzultaci po mrtvici,
- informovali o studii
- není proti účasti
Kritéria vyloučení:
- kognitivní dysfunkce znemožňující účast ve studii,
- fázové poruchy bránící porozumění dotazníkům,
- neurologické deficity před mrtvicí, psychiatrické poruchy v anamnéze
- být pod právní ochranou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o nedostatcích v zaměstnání
Časové okno: OGQ bylo spravováno při zařazení
|
Dotazník profesních nedostatků (OGQ) hodnotí přítomnost profesních mezer ve 28 činnostech, tj. v instrumentálních ADL, sociálně-volnočasových a pracovních/pracovních činnostech.
Jsou publikovány dvě studie o pracovních mezerách.
Pracovní mezera je definována jako rozdíl mezi tím, co jednotlivec chce a potřebuje dělat, a tím, co skutečně dělá.
|
OGQ bylo spravováno při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: HADS byl podán při zařazení
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je dotazník široce používaný pro detekci úzkostných a depresivních poruch. HADS obsahuje 14 položek, z nichž sedm se týká symptomů úzkosti a sedm symptomů deprese.
Každá položka je kódována od 0 do 3. Skóre úzkosti a deprese se proto může lišit od 0 do 21 v závislosti na přítomnosti a závažnosti příznaků
|
HADS byl podán při zařazení
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Při zařazení byla administrována MoCA
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) byl navržen jako rychlý screeningový nástroj pro detekci mírné kognitivní poruchy.
MoCA hodnotí následující kognitivní oblasti: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci.
|
Při zařazení byla administrována MoCA
|
|
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Při zařazení byl spravován SIS
|
Škála dopadu mrtvice (SIS) je míra zdravotního stavu specifická pro mrtvici, která se sama hlásí.
Byl navržen tak, aby vyhodnotil multidimenzionální výsledky mrtvice, včetně síly, funkce ruky Aktivity každodenního života / Instrumentální aktivity každodenního života (ADL/IADL), mobility, komunikace, emocí, paměti a myšlení a účasti.
|
Při zařazení byl spravován SIS
|
|
upravená žebříčková stupnice
Časové okno: MRS byla podána při zařazení
|
Modifikovaná Rankinova škála (MRS) je jediná položka, globální škála hodnocení výsledků pro pacienty po mrtvici.
Používá se ke kategorizaci úrovně funkční nezávislosti spíše s odkazem na činnosti před úderem než na pozorovaný výkon konkrétního úkolu.
|
MRS byla podána při zařazení
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: FSS byl administrován při zařazení
|
Škála závažnosti únavy (FSS) je 9-položková stupnice, která měří závažnost únavy a její vliv na aktivity a životní styl člověka u pacientů s různými poruchami.
|
FSS byl administrován při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christophe T Duret, MD, Clinique Les Trois Soleils
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
11. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
26. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POPPAL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .