- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06476262
Berufliche Lücken nach leichtem Schlaganfall: eine monozentrische Beobachtungsstudie (POPPAL)
Untersuchung beruflicher Lücken nach leichtem Schlaganfall: Prävalenz, erklärende Faktoren und Auswirkungen auf die Lebensqualität in einer Single-Center-Studie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Teilnahmebeschränkungen und deren Determinanten bei Menschen nach einem leichten Schlaganfall zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Haben der mRS-Score, die Zeit seit Beginn des Schlaganfalls, kognitive Störungen, Stimmungsstörungen und Müdigkeit einen negativen Einfluss auf Berufe nach einem leichten Schlaganfall?
Korreliert eine erhöhte Prävalenz beruflicher Lücken mit einer verminderten Lebensqualität nach einem leichten Schlaganfall?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Boissise-le-Roi, Frankreich, 77310
- Clinique Les Trois Soleils
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt,
- eine durch zerebrale Bildgebung bestätigte Schlaganfalldiagnose,
- ein mRS-Score <3 bei der Konsultation nach einem Schlaganfall,
- über die Studie informiert
- nicht gegen eine Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- kognitive Dysfunktion, die eine Teilnahme an der Studie unmöglich macht,
- phasische Störungen, die das Verständnis der Fragebögen beeinträchtigen,
- neurologische Defizite vor dem Schlaganfall, eine Vorgeschichte psychiatrischer Störungen
- unter Rechtsschutz stehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu beruflichen Lücken
Zeitfenster: Der OGQ wurde bei der Aufnahme verabreicht
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Der Occupational Gaps Questionnaire (OGQ) bewertet das Vorhandensein beruflicher Lücken in 28 Aktivitäten, d. h. instrumenteller ADL, sozialen Freizeitaktivitäten und berufsbezogenen Aktivitäten.
Es werden zwei Studien zu beruflichen Lücken veröffentlicht.
Eine berufliche Lücke ist definiert als die Lücke, die zwischen dem, was eine Person tun möchte und muss, und dem, was sie tatsächlich tut, entsteht.
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Der OGQ wurde bei der Aufnahme verabreicht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: HADS wurde bei der Aufnahme verwaltet
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Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein weit verbreiteter Fragebogen zur Erkennung von Angstzuständen und depressiven Störungen. HADS umfasst 14 Items, von denen sich sieben auf Angstsymptome und sieben auf depressive Symptome beziehen.
Jedes Item ist mit 0 bis 3 kodiert. Die Werte für Angst und Depression können daher je nach Vorliegen und Schwere der Symptome zwischen 0 und 21 variieren
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HADS wurde bei der Aufnahme verwaltet
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Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: Bei der Aufnahme wurde MoCA verabreicht
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Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wurde als schnelles Screening-Instrument zur Erkennung leichter kognitiver Beeinträchtigungen konzipiert.
Das MoCA bewertet die folgenden kognitiven Bereiche: Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung.
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Bei der Aufnahme wurde MoCA verabreicht
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Schlaganfall-Auswirkungsskala
Zeitfenster: Das SIS wurde bei der Aufnahme verwaltet
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Die Stroke Impact Scale (SIS) ist eine schlaganfallspezifische, selbstberichtete Messung des Gesundheitszustands.
Es wurde entwickelt, um multidimensionale Schlaganfallergebnisse zu bewerten, einschließlich Kraft, Handfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL/IADL), Mobilität, Kommunikation, Emotionen, Gedächtnis und Denken sowie Teilnahme.
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Das SIS wurde bei der Aufnahme verwaltet
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modifizierte Ranking-Skala
Zeitfenster: Das mRS wurde bei der Aufnahme verabreicht
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Die Modified Rankin Scale (MRS) ist eine einstufige, globale Bewertungsskala für Patienten nach einem Schlaganfall.
Es wird verwendet, um den Grad der funktionellen Unabhängigkeit anhand der Aktivitäten vor dem Schlaganfall und nicht anhand der beobachteten Leistung einer bestimmten Aufgabe zu kategorisieren.
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Das mRS wurde bei der Aufnahme verabreicht
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Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: Das FSS wurde bei der Aufnahme verabreicht
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Die Fatigue Severity Scale (FSS) ist eine 9-Punkte-Skala, die den Schweregrad der Müdigkeit und ihre Auswirkung auf die Aktivitäten und den Lebensstil einer Person bei Patienten mit einer Vielzahl von Störungen misst.
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Das FSS wurde bei der Aufnahme verabreicht
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christophe T Duret, MD, Clinique Les Trois Soleils
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POPPAL
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